13,255 matches
-
prevăzut în anexa IIB notifică acest lucru autorității competente până la 31 octombrie 2005cel târziu; 4. în cazul în care o instalație: - suferă o modificare substanțială sau - intră pentru prima dată în domeniul de aplicare a prezentei directive, în urma unei modificări substanțiale, acea parte a instalației care suferă o modificare substanțială este tratată fie ca o instalație nouă, fie ca o instalație existentă, cu condiția ca totalul emisiilor întregii instalații să nu depășească nivelul care ar fi fost atins dacă partea modificată
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
până la 31 octombrie 2005cel târziu; 4. în cazul în care o instalație: - suferă o modificare substanțială sau - intră pentru prima dată în domeniul de aplicare a prezentei directive, în urma unei modificări substanțiale, acea parte a instalației care suferă o modificare substanțială este tratată fie ca o instalație nouă, fie ca o instalație existentă, cu condiția ca totalul emisiilor întregii instalații să nu depășească nivelul care ar fi fost atins dacă partea modificată substanțial ar fi fost tratată ca o nouă instalație
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
acea parte a instalației care suferă o modificare substanțială este tratată fie ca o instalație nouă, fie ca o instalație existentă, cu condiția ca totalul emisiilor întregii instalații să nu depășească nivelul care ar fi fost atins dacă partea modificată substanțial ar fi fost tratată ca o nouă instalație. Articolul 5 Cerințe 1. Statele membre iau măsurile corespunzătoare, fie prin precizare în cadrul condițiilor autorizației, fie prin stabilirea unor reguli generale obligatorii, pentru a asigura conformitatea cu alin. (2)-(12). 2. Toate
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
planul. 3. Statul membru înaintează planul Comisiei. Planul trebuie să fie însoțit de o documentație suport pentru a verifica dacă obiectivul stabilit la alin. (1) este îndeplinit, inclusiv orice documentație solicitată special de către Comisie. Instalațiile existente care suferă o modificare substanțială rămân în domeniul de aplicare a planului, cu condiția să fi făcut parte din acest plan înainte să fi fost efectuată modificarea respectivă. 4. Statul membru desemnează o autoritate națională competentă pentru culegerea și evaluarea informațiilor solicitate conform alin. (3
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
ardere în scopul răcirii sau diluării, dacă această operațiune este justificată din punct de vedere tehnic, dar acestea nu se iau în considerare la determinarea concentrației masice a poluantului din gazele de ardere. 2. Conformitatea trebuie reverificată în urma unei modificări substanțiale. 3. În cazul măsurărilor continue, se consideră că valorile limită de emisie sunt respectate dacă: (a) nici una dintre mediile calculate la 24 de ore de funcționare normală nu depășește valorile limită de emisie și (b) nici una dintre mediile calculate la
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
European și la Consiliu. Articolul 12 Accesul publicului la informație 1. Fără să aducă atingere dispozițiilor Directivei 90/313/CEE, statele membre adoptă măsurile necesare pentru a garanta cel puțin că cererile de autorizare pentru instalațiile noi sau pentru modificări substanțiale ale instalațiilor supuse unui regim de autorizare conform Directivei 96/61/ CE sunt puse la dispoziția publicului, pentru o perioadă corespunzătoare, pentru a permite acestuia să își prezinte observațiile înainte ca autoritatea competentă să ia o decizie. Fără să aducă
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
7.); 2.1.2.2.2. șase (zece) din aceste dispersoare(lentile) vor fi înlocuite de șase (zece) mostre de material, de dimensiuni cel puțin 60mm x 80mm, cu o suprafață exterioară plată sau convexă și cu o zonă plată substanțială (raza de curbură mai mare de 300mm) în mijloc măsurând cel puțin 15mm x 15mm; 2.1.2.2.3. fiecare din aceste lentile sau mostre trebuie să fie fabricată prin metoda utilizată la producția de masă; 2.1.2
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
o altă dovadă oficială a calificării profesionale acordată de un alt stat membru corespund celor impuse de normele interne, statul membru gazdă nu-i poate refuza titularului dreptul de a desfășura activitatea respectivă. Dacă însă examinarea comparativă evidențiază o diferență substanțială, statul membru gazdă trebuie să îi ofere beneficiarului ocazia de a demonstra că a dobândit cunoștințele și competențele care îi lipseau. În acest caz, statul membru gazdă îi lasă solicitantului posibilitatea de a alege între o perioadă de adaptare și
jrc4102as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89265_a_90052]
-
pentru care pot fi admise deficiențele 4.5.1. O deficiență poate fi menținută o perioadă de doi ani de la data omologării vehiculului, cu excepția situației când se poate demonstra în mod corespunzător că pentru corectarea deficienței ar fi necesare modificări substanțiale în construcția vehiculului și prelungirea termenului de execuție la mai mult de doi ani. Într-un asemenea caz, deficiența nu poate fi menținută pe o perioadă mai mare de 3 ani. 4.5.2. Un producător poate cere ca autoritatea
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
accepte retroactiv prezența unei deficiențe, când aceasta este constatată după omologarea originală. În acest caz, deficiența poate fi menținută o perioadă de doi ani de la data notificării autorității de omologare, cu excepția situației când pentru corectarea deficienței ar fi necesare modificări substanțiale în construcția vehiculului și prelungirea termenului de execuție la mai mult de doi ani. Într-un asemenea caz, deficiența nu poate fi menținută pe o perioadă mai mare de 3 ani. 4.6. Autoritatea notifică tuturor autorităților din alte state
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
mod de administrare Doza recomandată de Tekturna este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanțial ( 85- 90 % ) în decurs de două săptămâni după începerea tratamentului cu o doză de 150 mg o dată pe zi . Tekturna poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tekturna
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
mod de administrare Doza recomandată de Tekturna este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanțial ( 85- 90 % ) în decurs de două săptămâni după începerea tratamentului cu o doză de 150 mg o dată pe zi . Tekturna poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tekturna
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
raportat cazuri izolate de pacienți cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( vezi 4. 4 ) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar , sau după introducerea tratamentului cu Tasmar , când aceasta a fost urmată de o reducere substanțială a celorlalte medicații dopaminergice concomitente . În plus , au fost observate cazuri de rabdomioliză , secundară la SNM , sau diskinezie severă . Modificări de culoare ale urinei : Tolcapona și metaboliții săi sunt galbeni și pot să determine o intensificare a culorii urinei pacientului
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
raportat cazuri izolate de pacienți cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( vezi 4. 4 ) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar , sau după introducerea tratamentului cu Tasmar , când aceasta a fost urmată de o reducere substanțială a celorlalte medicații dopaminergice concomitente . În plus , au fost observate cazuri de rabdomioliză , secundară la SNM , sau diskinezie severă . Modificări de culoare ale urinei : Tolcapona și metaboliții săi sunt galbeni și pot să determine o intensificare a culorii urinei pacientului
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
3 ore/ zi și care primeau un tratament cu levodopa optimizat . Entacaponă N=75 ÎI 95 % Număr ( proporție ) cu prelungire ≥1 oră a perioadei ON Variabila secundară p=0, 191 - 5, 2; 26, 6 Număr ( proporție ) cu ameliorare moderată sau substanțială 19 ( 25 % ) 29 ( 39 % ) p=0, 080 - 1, 4; 28, 1 13 ( 17 % ) 24 ( 32 % ) NA NA 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În domeniul terapeutic , farmacocinetica tolcaponei este liniară și independentă de administrarea concomitentă de levodopa/ AADC- I ( benserazidă și carbidopa
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și entacaponei . Atât levodopa cât și entacapona prezintă un ritm rapid de absorbție și eliminare . Ritmul de absorbție și eliminare pentru carbidopa este puțin mai mic prin comparație cu levodopa . În cazul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și entacaponei . Atât levodopa cât și entacapona prezintă un ritm rapid de absorbție și eliminare . Ritmul de absorbție și eliminare pentru carbidopa este puțin mai mic prin comparație cu levodopa . În cazul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și entacaponei . Atât levodopa cât și entacapona prezintă un ritm rapid de absorbție și eliminare . Ritmul de absorbție și eliminare pentru carbidopa este puțin mai mic prin comparație cu levodopa . În cazul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și entacaponei . Atât levodopa cât și entacapona prezintă un ritm rapid de absorbție și eliminare . Ritmul de absorbție și eliminare pentru carbidopa este puțin mai mic prin comparație cu levodopa . În cazul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Doza de Tasmar poate fi mărită la 200 mg de 3 ori/ zi , dar numai în cazul în care beneficiul așteptat depășește riscul de apariție a unor leziuni hepatice . Tratamentul cu Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice substanțiale în termen de 3 săptămâni de la inițierea acestuia . Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E-
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
mod de administrare Doza recomandată de Sprimeo este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanțial ( 85- 90 % ) în decurs de două săptămâni după începerea tratamentului cu o doză de 150 mg o dată pe zi . Sprimeo poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Sprimeo
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
mod de administrare Doza recomandată de Sprimeo este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanțial ( 85- 90 % ) în decurs de două săptămâni după începerea tratamentului cu o doză de 150 mg o dată pe zi . Sprimeo poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Sprimeo
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
46, 0 % dintre pacienții tratați cu placebo au raportat EA ) . Reacțiile adverse gastro- intestinale , inclusiv greață și vărsături , au fost cele mai frecvente reacții adverse la pacienții la care s- a administrat substanță activă și au apărut într- o proporție substanțial mai scăzută în grupul tratat cu Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici comparativ cu grupul tratat cu Prometax capsule ( 7, 2 % comparativ cu 23, 1 % pentru greață și 6, 2 % comparativ cu 17, 0 % pentru vărsături ; 5, 0
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
46, 0 % dintre pacienții tratați cu placebo au raportat EA ) . Reacțiile adverse gastro- intestinale , inclusiv greață și vărsături , au fost cele mai frecvente reacții adverse la pacienții la care s- a administrat substanță activă și au apărut într- o proporție substanțial mai scăzută în grupul tratat cu Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici comparativ cu grupul tratat cu Prometax capsule ( 7, 2 % comparativ cu 23, 1 % pentru greață și 6, 2 % comparativ cu 17, 0 % pentru vărsături ; 5, 0
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și chiar la 100 mg/ m/ zi ) , mergând până la întreruperea tratamentului . Datele din studiile clinice arată că concentrațiile de bexaroten nu au fost afectate de administrarea concomitentă de atorvastatin . Cu toate acestea , administrarea concomitentă de gemfibrozil a dus la creșterea substanțială a concentrației plasmatice de bexaroten , ca atare administrarea concomitentă a gemfibrozilului cu bexaroten nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Pancreatită : în studii clinice s- a descris apariția pancreatitei acute asociată cu creșterea trigliceridelor serice preprandiale . Pacienții cu CTCL care
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]