14,237 matches
-
efecte secundare , dar că acest lucru poate avea ca rezultat scăderea nivelurilor sanguine de tenofovir . Prin urmare , Comitetul a concluzionat că este posibil ca tratamentul cu Atripla sub formă de „ o tabletă o dată pe zi ” să fie adecvat pentru menținerea încărcăturii virale la un nivel scăzut la pacienții care primesc deja tratament pentru infecția HIV , dar că nu există suficiente informații pentru a se cunoaște cu siguranță efectele medicamentului la pacienții care nu au mai fost tratați anterior . Prin urmare , Comitetul
Ro_92 () [Corola-website/Science/290852_a_292181]
-
virologic la tratamentul cu APTIVUS / ritonavir pe baza scorului de mutații asociate rezistenței la tipranavir prin genotipul la momentul inițial . Acest scor ( numerotând cei 16 aminoacizi asociați cu o reducere mică a sensibilității la tipranavir și/ sau răspuns redus de încărcătură virală : 10V , 13V , 20M/ R/ V , 33F , 35G , 36I , 43T , 46L , 47V , 54A/ M/ V , 58E , 69K , 74P , 82L/ T , 83D și 84V ) a fost aplicat secvențelor de protează virală la momentul inițial . Acest scor a fost determinat în cadrul pacienților
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
doză mică de ritonavir , comparativ cu grupul martor tratat cu inhibitor de protează/ ritonavir pentru aproximativ toate combinațiile posibile ale mutațiilor de rezistență genotipică . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic în săptămâna 48 ( confirmat prin scăderea > log copii/ ml a încărcăturii virale față de momentul inițial ) , pe baza scorului de mutații la tipranavir la momentul inițial și a pacienților RESIST tratați cu enfurvirtidă Non novo ENF * Numărul scorului de mutații TPV ** TPV/ r TPV/ r 0, 1 2 3 4 ≥5 Toți
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
enfurvirtidă . Dacă pacienții nu au fost tratați cu APTIVUS/ ritonavir și nou introduși pe enfurvirtidă , s- a observat o scădere a răspunsului terapeutic în săptămâna 48 , relativ față de noua utilizare de enfurvirtidă ( vezi tabelul de mai sus ) . Scăderea medie a încărcăturii virale în săptămâna 48 față de momentul inițial , pe baza scorului de mutații la tipranavir în momentul inițial și a utilizării de enfurvirtidă la pacienții RESIST Non novo ENF * Numărul scorului de mutații TPV ** TPV/ r TPV/ r 4 ≥5 Toți
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
terapie standard optimizată ” ( o combinație de alte medicamente antivirale aleasă pentru fiecare pacient pentru a avea cele mai mari șanse de reducere a valorilor HIV din sânge ) . Principala unitate de măsură a eficacității a fost reducerea valorilor HIV din sânge ( încărcătura virală ) după 24 de săptămâni . Ce beneficii a prezentat CELSENTRI în timpul studiilor ? CELSENTRI s- a dovedit mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea încărcăturilor virale , când acesta a fost administrat în asociere cu terapia standard optimizată . Examinând rezultatele coroborate ale celor
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
valorilor HIV din sânge ) . Principala unitate de măsură a eficacității a fost reducerea valorilor HIV din sânge ( încărcătura virală ) după 24 de săptămâni . Ce beneficii a prezentat CELSENTRI în timpul studiilor ? CELSENTRI s- a dovedit mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea încărcăturilor virale , când acesta a fost administrat în asociere cu terapia standard optimizată . Examinând rezultatele coroborate ale celor două studii principale , s- a constatat că încărcăturile virale scăzuseră în medie cu 99 % după trecerea a 24 de săptămâni la pacienții care
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
a prezentat CELSENTRI în timpul studiilor ? CELSENTRI s- a dovedit mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea încărcăturilor virale , când acesta a fost administrat în asociere cu terapia standard optimizată . Examinând rezultatele coroborate ale celor două studii principale , s- a constatat că încărcăturile virale scăzuseră în medie cu 99 % după trecerea a 24 de săptămâni la pacienții care au primit CELSENTRI în asociere cu terapie standard optimizată , în comparație cu 90 % la pacienții care au primit placebo în asociere cu terapie standard optimizată . Procentul de
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
CELSENTRI ( o dată și de două ori pe zi ) au prezentat eficacitate similară . Totuși , administrarea de două ori pe zi s- a dovedit întrucâtva mai eficace la pacienții care prezentau riscul de a nu răspunde bine la tratamentul pentru HIV , datorită încărcăturii virale ridicate , a nivelului scăzut de imunitate sau a opțiunilor de tratament limitate . Care sunt riscurile asociate cu CELSENTRI ? Cel mai frecvent efect secundar al CELSENTRI ( observat la mai mult de 1 pacient din 10 ) este greața ( starea de vomă
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
în momentul de față indică faptul că la pacienții tratați cu un regim antiretroviral pe bază de IP , trecerea la Atripla poate conduce la o scădere a răspunsului la tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape pentru încărcătura virală și reacțiile adverse , deoarece profilul de siguranță al efavirenz este diferit de cel al inhibitorilor de protează . Acidoza lactică : acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
substituirea unuia sau mai multor aminoacizi în RT HIV- 1 , inclusiv L100I , V108I , V179D și Y181C . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108 , 138 , 188 , 190 sau 225 , dar acestea au o frecvență mai redusă și de cele mai multe ori apar doar în combinație cu K103N
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cel puțin un INRT au fost incluși în substudiul A al studiului PRO30017 . Analiza principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . Rezultate la săptămâna 16 ritonavir ( n = 80 ) Valoare mediană a ARN HIV- 1 ( log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cel puțin un INRT au fost incluși în substudiul A al studiului PRO30017 . Analiza principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . 38 Rezultate la săptămâna 16 Diferența între Terapie standard cu IP Amprenavir / tratamente ( n = 83 ) : ritonavir Indinavir / RTV ( 29 % ) ( n
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cel puțin un INRT au fost incluși în substudiul A al studiului PRO30017 . Analiza principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . 58 Rezultate la săptămâna 16 Amprenavir / ritonavir ( n = 80 ) Indinavir / RTV ( 29 % ) Lopinavir / RTV ( 36 % ) Saquinavir / RTV( 20 % ) Valoare mediană
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
antecedente de eșec al tratamentului cu CELSENTRI ( sau alți antagoniști CCR5 ) , cu virus cu tropism pentru CXCR4 sau dual/ mix . Nu există date referitoare la schimbarea tratamentului de la un medicament dintr- o clasă antiretrovirală diferită la CELSENTRI la pacienți cu încărcătură virală redusă . Administrarea la adulți : Doza recomandată de CELSENTRI este de 150 mg , 300 mg sau 600 mg de două ori pe zi în funcție de interacțiunea cu terapia antiretrovirală administrată concomitent și alte medicamente ( vezi Tabelul 2 la pct . 4. 5
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
cu un număr foarte scăzut de celule CD4+ inițial ( de exemplu < 50 celule/ µL ) au avut un rezultat mai puțin favorabil . Acest subgroup a avut un grad mai mare de markeri de prognostic negativ , de exemplu rezistență crescută și încărcătură virală mare inițial . Tabel 8 . Proporția pacienților care au atins < 50 copii/ ml la săptămâna 48 divizați în sub- grupuri ( date comune din studiile MOTIVATE- 1 și MOTIVATE - 2 , ITT ) CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi + TSO
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
antecedente de eșec al tratamentului cu CELSENTRI ( sau alți antagoniști CCR5 ) , cu virus cu tropism pentru CXCR4 sau dual/ mix . Nu există date referitoare la schimbarea tratamentului de la un medicament dintr- o clasă antiretrovirală diferită la CELSENTRI la pacienți cu încărcătură virală redusă . 22 Administrarea la adulți : Doza recomandată de CELSENTRI este de 150 mg , 300 mg sau 600 mg de două ori pe zi în funcție de interacțiunea cu terapia antiretrovirală administrată concomitent și alte medicamente ( vezi Tabelul 2 la pct . 4
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
cu un număr foarte scăzut de celule CD4+ inițial ( de exemplu < 50 celule/ µL ) au avut un rezultat mai puțin favorabil . Acest subgroup a avut un grad mai mare de markeri de prognostic negativ , de exemplu rezistență crescută și încărcătură virală mare inițial . Tabel 8 . Proporția pacienților care au atins < 50 copii/ ml la săptămâna 48 divizați în sub- grupuri ( date comune din studiile MOTIVATE- 1 și MOTIVATE - 2 , ITT ) CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi + TSO
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
entecavir , creșteri în timpul tratamentului ale valorilor serice ale ALT au avut o valoare mediană a timpului până la producere de 4- 5 săptămâni , în general , s- au remis pe parcursul tratamentului și , în majoritatea cazurilor , s- au asociat cu o reducere a încărcăturii virale ≥ 2 log/ ml care a precedat sau a fost simultană cu creșterea valorilor ALT . În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice . Exacerbări după întreruperea tratamentului : s- au raportat exacerbări acute ale hepatitei la pacienții care au întrerupt
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
negativ ( studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi o dată pe zi Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 67
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
răspund la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61 % * 15 % Seroconversia AgHBe * valoarea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
fie entecavir 1 mg o dată pe zi ( n = 51 ) , fie placebo ( n = 17 ) , timp de 24 săptămâni , urmând o perioadă de studiu deschis , au fost toți tratați ulterior cu entecavir încă o perioadă de 24 săptămâni . La 24 săptămâni reducerea încărcăturii virale VHB a fost semnificativ mai mare cu entecavir ( - 3, 65 , comparativ cu o creștere de 0, 11 log multiplicări/ ml ) . Pentru pacienții repartizați inițial pentru tratamentul cu entecavir , reducerea ADN VHB la 48 săptămâni a fost de - 4, 20
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
entecavir , creșteri în timpul tratamentului ale valorilor serice ale ALT au avut o valoare mediană a timpului până la producere de 4- 5 săptămâni , în general , s- au remis pe parcursul tratamentului și , în majoritatea cazurilor , s- au asociat cu o reducere a încărcăturii virale ≥ 2 log/ ml care a precedat sau a fost simultană cu creșterea valorilor ALT . În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice . Exacerbări după întreruperea tratamentului : s- au raportat exacerbări acute ale hepatitei la pacienții care au întrerupt
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
negativ ( studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi o dată pe zi Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 67
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
răspund la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61 % * 15 % Seroconversia AgHBe * valoarea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
fie entecavir 1 mg o dată pe zi ( n = 51 ) , fie placebo ( n = 17 ) , timp de 24 săptămâni , urmând o perioadă de studiu deschis , au fost toți tratați ulterior cu entecavir încă o perioadă de 24 săptămâni . La 24 săptămâni reducerea încărcăturii virale VHB a fost semnificativ mai mare cu entecavir ( - 3, 65 , comparativ cu o creștere de 0, 11 log multiplicări/ ml ) . Pentru pacienții repartizați inițial pentru tratamentul cu entecavir , reducerea ADN VHB la 48 săptămâni a fost de - 4, 20
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]