17,588 matches
-
special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta > 75 ani sunt disponibile date de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii și adolescenți . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact semnificativ clinic asupra
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii și adolescenți . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta > 75 ani sunt disponibile date de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta > 75 ani sunt disponibile date de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii și adolescenți . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact semnificativ clinic asupra
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii și adolescenți . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
dieta zilnică este inadecvată , se administrează suplimentar calciu și/ sau vitamina D . Femeile în postmenopauză necesită o doză medie de 1500 mg pe zi de calciu elementar . Doza zilnică recomandată de vitamina D este de 400- 800 UI . Copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani : Nu există nicio indicație pentru utilizarea FABLYN la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani , din moment ce acest medicament este utilizat numai la femei în postmenopauză . De aceea , nu a fost
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
medie de 1500 mg pe zi de calciu elementar . Doza zilnică recomandată de vitamina D este de 400- 800 UI . Copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani : Nu există nicio indicație pentru utilizarea FABLYN la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani , din moment ce acest medicament este utilizat numai la femei în postmenopauză . De aceea , nu a fost studiată siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Femei vârstnice ( 65 de
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
echilibru , timpul de înjumătățire plasmatică a lasofoxifen la femeile aflate în postmenopauză este de aproximativ 6 zile , determinând fluctuații mici ale concentrației în decursul intervalului de dozare de 24 de ore . Farmacocinetica lasofoxifen nu a fost evaluată la copii și adolescenți . Nu au fost observate diferențe clinice semnificative în farmacocinetica lasofoxifen între 40 și 80 de ani la analiza farmacocinetică populațională . Nu este necesară ajustarea dozei de FABLYN la pacienții vârstnici . În analiza farmacocinetică populațională , nu au fost detectate diferențe perceptibile
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
tipurile 6 , 11 , 16 sau 18 . Eficacitatea Gardasil a fost studiată la femei cu vârsta între 16 și 26 de ani , iar imunogenitatea acestuia ( abilitatea de a face sistemul imunitar să răspundă la viruși ) a fost studiată la copii și adolescenți cu vârsta între 9 și 15 ani . Eficacitatea sa protectoare nu a fost studiată la bărbați . Gardasil este administrat conform recomandărilor oficiale . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Gardasil ? Dacă este nevoie de o
Ro_406 () [Corola-website/Science/291165_a_292494]
-
solicitat suport medical specializat , dat fiind că depresia este o afecțiune medicală severă . Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative de suicid și idei suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative de suicid și idei suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Lipsesc datele de siguranță pe termen lung
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative de suicid și idei suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Medicamente care conțin duloxetină Duloxetina este utilizată sub diferite denumiri comerciale pentru câteva indicații ( tratamentul durerii din neuropatia diabetică , episoadele depresive majore și incontinența urinară de efort ) . Utilizarea concomitentă a mai multor
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
solicitat suport medical specializat , dat fiind că depresia este o afecțiune medicală severă . Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative de suicid și idei suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative de suicid și idei suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Lipsesc datele de siguranță pe termen lung
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative de suicid și idei suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Medicamente care conțin duloxetină Duloxetina este utilizată sub diferite denumiri comerciale pentru câteva indicații ( tratamentul durerii din neuropatia diabetică , episoadele depresive majore și incontinența urinară de efort ) . Utilizarea concomitentă a mai multor
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu există experiență privind administrarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
solicitat suport medical specializat , dat fiind că depresia este o afecțiune medicală severă . Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Utilizarea la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu există experiență privind administrarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]