14,003 matches
-
fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore ( DS 213 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
4 ml ( 100 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) într- o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . 216 Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape - tratament de corectare și tratament de întreținere . Îndrumarea este oferită separat pentru pacienții adulți , copii și adolescenți . Nu a fost studiat tratamentul pacienților copii cu vârstă mai mică de 1 an . Tratament de corectare Doza inițială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0, 45 µg/ kg , sub formă de injecție unică , o dată pe
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . 217 Studiile clinice au arătat că pacienții adulți cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată , de două sau trei ori pe săptămână , pot fi convertiți la administrarea Aranesp , o dată pe săptămână sau la două săptămâni . Doza inițială săptămânală de Aranesp ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză subcutanată sau intravenoasă . În comparație cu datele farmacocinetice obținute de la adulți cu boala renala cronica , unde a fost utilizată aceeași durată de probă , comparația a arătat că farmacocinetica darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore ( DS 225 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
5 ml ( 100 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) într- o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . 229 Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape - tratament de corectare și tratament de întreținere . Îndrumarea este oferită separat pentru pacienții adulți , copii și adolescenți . Nu a fost studiat tratamentul pacienților copii cu vârstă mai mică de 1 an . Tratament de corectare Doza inițială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0, 45 µg/ kg , sub formă de injecție unică , o dată pe
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . 230 Studiile clinice au arătat că pacienții adulți cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată , de două sau trei ori pe săptămână , pot fi convertiți la administrarea Aranesp , o dată pe săptămână sau la două săptămâni . Doza inițială săptămânală de Aranesp ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză subcutanată sau intravenoasă . În comparație cu datele farmacocinetice obținute de la adulți cu boala renala cronica , unde a fost utilizată aceeași durată de probă , comparația a arătat că farmacocinetica darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore ( DS 238 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
3 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) într- o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . 242 Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape - tratament de corectare și tratament de întreținere . Îndrumarea este oferită separat pentru pacienții adulți , copii și adolescenți . Nu a fost studiat tratamentul pacienților copii cu vârstă mai mică de 1 an . Tratament de corectare Doza inițială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0, 45 µg/ kg , sub formă de injecție unică , o dată pe
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . 243 Studiile clinice au arătat că pacienții adulți cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată , de două sau trei ori pe săptămână , pot fi convertiți la administrarea Aranesp , o dată pe săptămână sau la două săptămâni . Doza inițială săptămânală de Aranesp ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză subcutanată sau intravenoasă . În comparație cu datele farmacocinetice obținute de la adulți cu boala renala cronica , unde a fost utilizată aceeași durată de probă , comparația a arătat că farmacocinetica darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore ( DS 251 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]