13,262 matches
-
de la un cap ț al cârțu ului la cel lalt . Repeta i mi carea pan când lichidul devine uniform albicios i l ptos . Înainte de fiecare injectare mi că i stiloul injector ( pen- ul ) în sus i în jos , între pozi iile 1 i 2 de cel pu în zece ori , pan când lichidul devine uniform , albicios i l ptos ( opalescent ) . Verifica i întotdeauna dac au mai r mas cel pu în 12 unit i de insulin în cârțu pentru a putea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ale PTHn sau ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ale PTHn sau ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ale PTHn sau ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Frecvente : ( > 1/ 10 ) ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente : ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Rare : ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ste Foarte rare : ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ie Tulburări ale sistemului nervos : foarte frecvente : somnolenta mă rare : colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse nu Tulburări gastro- intestinale : foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături l na Tulburări generale
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță tor Nu s- au efectuate teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . au 6 . 6. 1 Lista excipienților ste Componentă liofilizata HIB : ie Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu mă Apă pentru preparate injectabile . 6. 3 Incompatibilități nu În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . l na 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia ici 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ d me 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI ul uș od Pr 15 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ ÎI CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței( lor ) biologic active
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
uș Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directivă 2001/ 83/ CE , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 17 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ III 18 Pr od uș ul me dici na 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI ≥ 60 UI ste Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ≥ 4 UI 10 µg ie ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 5- 10 µg adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 mg Al+ produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
gsk . com tor Laboratoire GlaxoSmithKline Tél : + 33 1 39 17 84 44 diam@ gsk . com Smith Kline & French Portuguesa , Produtos Farmacêuticos , Lda . Țel : + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk . com ste Țel : +40 ( 0) 21 3028 208 ie Slovenija Ireland GlaxoSmithKline d . o . o . GlaxoSmithKline ( Ireland ) Ltd Țel : + 386 1 280 25 00 Țel : + 353 ( 0) 1 4955000 mă gqq@ glaxowellcome . co . uk Ísland GlaxoSmithKline ehf . Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s . r . o . Țel : + 421 ( 0) 2 49
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare NovoMix 30 prezint un debut al ac iunii mai rapid decât insulină uman bifazic i trebuie administrat , în general , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 30 se poate administra
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Când este necesar , NovoMix 30 se poate administra la scurt timp dup mas . NovoMix 30 se administreaz subcutanat în coaps sau peretele abdominal . Se poate administra , de asemenea , în regiunea fesier sau deltoidian . Locurile de injectare trebuie schimbate prin rota ie în cadrul aceleia i regiuni . Că i în cazul celorlalte insuline , durata ac iunii variaz în func ie de doz , locul inject rii , fluxul sanguin , temperatur i activitatea fizic . Nu a fost investigat influen a diferitelor locuri de injectare asupra absorb
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
glicemic este esen ial îmbun ț it , de exemplu prin terapie intensiv cu insulin , pot prezenta o modificare a simptomelor obi nuite de avertizare a hipoglicemiei i trebuie preveni i în aceast privin . NovoMix 30 se administreaz strict în func ie de orarul meselor . De aceea , la pacien îi cu afec iuni concomitente sau trata i cu alte medicamente care pot întârzia absorb ia alimentelor , trebuie avut în vedere debutul rapid al ac iunii . Bolile concomitente , îndeosebi infec iile , cresc obi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
în func ie de orarul meselor . De aceea , la pacien îi cu afec iuni concomitente sau trata i cu alte medicamente care pot întârzia absorb ia alimentelor , trebuie avut în vedere debutul rapid al ac iunii . Bolile concomitente , îndeosebi infec iile , cresc obi nuit necesarul de insulin al pacientului . Când pacien îi sunt trecu i de pe un tip de insulin pe un tip diferit de insulin , simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei se pot modifica sau pot deveni mai pu în
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
fizic sau i i modific dietă obi nuit . Suspensiile de insulin nu trebuie administrate folosind pompe pentru perfuzia insulinei . Că în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac îi la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefac ie i inflamă ie . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i modific dietă obi nuit . Suspensiile de insulin nu trebuie administrate folosind pompe pentru perfuzia insulinei . Că în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac îi la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefac ie i inflamă ie . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Suspensiile de insulin nu trebuie administrate folosind pompe pentru perfuzia insulinei . Că în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac îi la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefac ie i inflamă ie . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul de injectare pot necesită întreruperea administr rii NovoMix 30 . Asocierea NovoMix 30 cu pioglitazon : Au fost descrise cazuri de insuficien cardiac raportate spontan în urmă administr rii asocierii pioglitazon cu insulin , în special la pacien i cu risc
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dozei de NovoMix 30 . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacit îi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Capacitatea pacien ilor de a se concentra i reac iona a poate fi afectat prin hipoglicemie . Aceasta poate reprezenta un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj ) . Pacien
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
fost efectuate studii privind efectele asupra capacit îi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Capacitatea pacien ilor de a se concentra i reac iona a poate fi afectat prin hipoglicemie . Aceasta poate reprezenta un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj ) . Pacien îi trebuie sf tui i s ia m suri de precau ie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului . Aceasta este
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
prin hipoglicemie . Aceasta poate reprezenta un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj ) . Pacien îi trebuie sf tui i s ia m suri de precau ie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului . Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau f r simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstan e se recomand evitarea conducerii autovehiculelor
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
vehiculului . Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau f r simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstan e se recomand evitarea conducerii autovehiculelor . 4. 8 Reac îi adverse Reac iile adverse observate la pacien îi care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . Similar altor produse de insulin , hipoglicemia este , în general , cea mai frecvent reac ie advers . Aceasta poate s apar
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
8 Reac îi adverse Reac iile adverse observate la pacien îi care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . Similar altor produse de insulin , hipoglicemia este , în general , cea mai frecvent reac ie advers . Aceasta poate s apar dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul de insulin i de aceea , pe durata intensific rii dozajului , este necesar o aten ie special , a a cum este subliniat la pct . 4. 2
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de insulin , hipoglicemia este , în general , cea mai frecvent reac ie advers . Aceasta poate s apar dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul de insulin i de aceea , pe durata intensific rii dozajului , este necesar o aten ie special , a a cum este subliniat la pct . 4. 2 . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale , chiar moarte . Din studiile clinice i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
intensific rii dozajului , este necesar o aten ie special , a a cum este subliniat la pct . 4. 2 . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale , chiar moarte . Din studiile clinice i din experien a de dup punerea pe pia a medicamentului frecven a variaz cu populă ia de pacien i i cu regimurile de dozaj , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]