15,810 matches
-
DE EXPIRARE EXP 98 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2oC - 8oC ) A nu se congela . A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi protejate de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Pentru o singură utilizare . A nu se utiliza soluția rămasă . at riz 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 66 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH , Binger Str . 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein , Germania . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 68 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH , Binger Str . 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein , Germania . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 70 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH , Binger Str . 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein , Germania . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 73 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH , Binger Str . 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein , Germania . 12 . NUMERUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 76 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH , Binger Str . 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein , Germania . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 1 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH , Binger Str . 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein , Germania . 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Medicamentul trebuie să fie adus la temperatura camerei sau a corpului înainte de utilizare . Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă . A nu se utiliza soluții tulburi sau cu sedimente . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Instituto Grifols , S. A . Can Guasch , 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
farmacistului . 25 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Flebogammadif după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A nu se congela . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Flebogammadif - Substanța activă este imunoglobulina umană normală ( IVIg ) . Un ml conține imunoglobulină umană normală ( IVIg
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
pentru manipulare și eliminare Medicamentul trebuie adus la temperatura camerei ( nu mai mult de 30 șC ) înainte de utilizare . Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă . Nu utilizați Flebogammadif dacă observați că soluția este tulbure sau are sedimente . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . 4 . După reconstituire , se recomandă diluarea imediată a substanței din flacoane , pentru a reduce la minim riscul formării particulelor proteice în timp . 5 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure administrări . 8 . EXP { luna/ anul } 24 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice cantitate de soluție neutilizată trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Genzyme Europe B. V . Gooimeer
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
singure administrări . 8 . EXP { luna/ anul } 24 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice cantitate de soluție neutilizată trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 NL- 1411DD Naarden Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 188
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure administrări . 8 . EXP { luna/ anul } 27 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice cantitate de soluție neutilizată trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Genzyme Europe B. V . Gooimeer
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
singure administrări . 8 . EXP { luna/ anul } 27 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice cantitate de soluție neutilizată trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 NL- 1411DD Naarden Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 188
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . 4 . După reconstituire , se recomandă diluarea imediată a substanței din flacoane , pentru a reduce la minim riscul formării particulelor proteice în timp . 5 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de a dilua ulterior , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesarepentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
din flacon în seringă pentru administrarea a 250 micrograme de Extavia . Examinarea vizuală înainte de utilizare Soluția preparată trebuie examinată vizual înainte de utilizare . Produsul trebuie aruncat înainte de utilizare dacă conține precipitate sau prezintă modificări de culoare . 15 Eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 454/ 001 EU/ 1
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Totuși , a fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8°C . 22 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
reconstituire . Totuși , a fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8°C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
reconstituire . Totuși , a fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8°C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
dacă administrați injecția manual fără a utiliza un dispozitiv pentru injectare automată ) și montați- l cu putere pe capătul ( vârful ) seringii . - Scoateți acul de calibru 27 din ambalajul său ( dacă administrați injecția utilizând un dispozitiv 14 - Aruncați flaconul și porțiunea neutilizată de soluție în cutia pentru reziduuri . 15 - Acum sunteți pregătit pentru injecție . Dacă , din anumite motive , nu puteți să vă injectați imediat Extavia , puteți păstra în frigider soluția reconstituită , în seringă , pentru cel mult 3 ore înaintea utilizării . Nu congelați
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP { LL/ AAAA } Perioada de valabilitate după prima utilizare : 2 luni 14 9 . A nu se păstra la frigider sau congela 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford , Middlesex , UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 , să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de 3 ore . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de 3 ore . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]