17,588 matches
-
solicitat suport medical specializat , dat fiind că depresia este o afecțiune medicală severă . Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv , se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
treptată a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ( vezi pct . 4. 2 ) . Utilizarea la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Utilizarea la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani Nu s- au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienții pediatrici . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
rugați să citească acest prospect . În același timp , puteți ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs . de anxietate s- a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la copiii și adolescenții sub 18 ani . Trebuie să știți că pacienții sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse , precum încercarea de sinucidere , gândurile
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
dacă nu consideră că starea dvs . de anxietate s- a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la copiii și adolescenții sub 18 ani . Trebuie să știți că pacienții sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse , precum încercarea de sinucidere , gândurile de sinucidere și ostilitatea ( predominant agresivitate , Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
rugați să citească acest prospect . În același timp , puteți ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs . de anxietate s- a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani În mod normal , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la copiii și adolescenții sub 18 ani . De asemenea , trebuie să știți că pacienții sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
că starea dvs . de anxietate s- a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani În mod normal , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la copiii și adolescenții sub 18 ani . De asemenea , trebuie să știți că pacienții sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse precum încercarea de sinucidere , gândurile de sinucidere și ostilitatea ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) , atunci când utilizează medicamente
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Nu au fost realizate studii la pacienții cu insuficiență hepatică . Siguranța și eficacitatea Fabrazyme la pacienți de peste 65 ani nu au fost stabilite și , în prezent , nu poate fi recomandată nici o schemă de dozaj pentru acești pacienți . 2 Copii și adolescenți Nu au fost realizate studii la copii în vârstă de 0- 7 ani și , în prezent , nu poate fi recomandată nici o schemă de dozaj pentru pacienții din acest grup de vârstă , deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
perfuziei . Frecvența acestor reacții s- a redus în timp . Majoritatea acestor reacții pot fi atribuite formării de anticorpi IgG și/ sau activării complementului . La un număr limitat de pacienți au fost detectați anticorpi IgE . ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Informații limitate sugerează că profilul de siguranță al tratamentului cu Fabrazyme la pacienții copii și adolescenți ( în vârstă de peste 7 ani ) nu este diferit de cel observat la adulți . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de anticorpi IgG și/ sau activării complementului . La un număr limitat de pacienți au fost detectați anticorpi IgE . ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Informații limitate sugerează că profilul de siguranță al tratamentului cu Fabrazyme la pacienții copii și adolescenți ( în vârstă de peste 7 ani ) nu este diferit de cel observat la adulți . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice , s- au administrat doze de până la 3mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
cu Fabrazyme la o doză de 1 mg/ kg din două în două săptămâni oferă beneficii clinice asupra unor rezultate clinice cheie la pacienți cu boală Fabry incipientă și avansată . În studiul cu medicație cunoscută care a inclus copii și adolescenți , șaisprezece pacienți cu boala Fabry ( cu vârste între 8- 16 ani ; 14 băieți , 2 fete ) au fost tratați timp de un an . S- a măsurat clearance- ul GL- 3 în endoteliul vascular de la nivelul straturilor superficiale ale pielii la toți
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Nu au fost realizate studii la pacienții cu insuficiență hepatică . Siguranța și eficacitatea Fabrazyme la pacienți de peste 65 ani nu au fost stabilite și , în prezent , nu poate fi recomandată nici o schemă de dozaj pentru acești pacienți . 11 Copii și adolescenți Nu au fost realizate studii la copiii în vârstă de 0- 7 ani și , în prezent , nu poate fi recomandată nici o schemă de dozaj pentru pacienții din acest grup de vârstă , deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
perfuziei . Frecvența acestor reacții s- a redus în timp . Majoritatea acestor reacții pot fi atribuite formării de anticorpi IgG și/ sau activării complementului . La un număr limitat de pacienți au fost detectați anticorpi IgE . ( Vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Informații limitate sugerează că profilul de siguranță al tratamentului cu Fabrazyme la pacienții copii și adolescenți ( în vârstă de peste 7 ani ) nu este diferit de cel observat la adulți . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de anticorpi IgG și/ sau activării complementului . La un număr limitat de pacienți au fost detectați anticorpi IgE . ( Vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Informații limitate sugerează că profilul de siguranță al tratamentului cu Fabrazyme la pacienții copii și adolescenți ( în vârstă de peste 7 ani ) nu este diferit de cel observat la adulți . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice , s- au administrat doze de până la 3mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
cu Fabrazyme la o doză de 1 mg/ kg din două în două săptămâni oferă beneficii clinice asupra unor rezultate clinice cheie la pacienți cu boală Fabry incipientă și avansată . În studiul cu medicație cunoscută care a inclus copii și adolescenți , șaisprezece pacienți cu boala Fabry ( cu vârste între 8- 16 ani ; 14 băieți , 2 fete ) au fost tratați timp de un an . S- a măsurat clearance- ul GL- 3 în endoteliul vascular de la nivelul straturilor superficiale ale pielii la toți
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
medicului dumneavoastră . Este posibil să fie nevoie să vi se administreze medicamente suplimentare pentru prevenirea apariției unor astfel de reacții . Grupe diferite de pacienți care utilizează Fabrazyme Informațiile din acest prospect sunt valabile pentru toate grupele de pacienți inclusiv copii , adolescenți , adulți și vârstnici . 31 Utilizarea altor medicamente Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Utilizarea Fabrazyme
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți Doza de Extavia recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat o dată la două zile . Copii și adolescenți Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani , cărora li s- a administrat Extavia
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat o dată la două zile . Copii și adolescenți Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani , cărora li s- a administrat Extavia 8, 0 milioane UI , pe cale subcutanată , o dată la două zile , este similar celui observat
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat o dată la două zile . Copii și adolescenți Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani , cărora li s- a administrat Extavia 8, 0 milioane UI , pe cale subcutanată , o dată la două zile , este similar celui observat la adulți . Nu există informații privind utilizarea Extavia la copii cu vârste mai
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de un loc de injectare inflamat ( leziuni multiple ) trebuie să opriți utilizarea Extavia până la vindecarea pielii . Medicul dumneavoastră va verifica periodic modul în care vă administrați injecția , mai ales în cazul apariției reacțiilor la nivelul locului de injectare . Copii și adolescenți Nu s- au efectuat studii clinice specifice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , există unele date disponibile privind adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani Aceste date sugerează că la aceste vârste profilul de siguranță privind utilizarea Extavia
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
utilizarea Extavia până la vindecarea pielii . Medicul dumneavoastră va verifica periodic modul în care vă administrați injecția , mai ales în cazul apariției reacțiilor la nivelul locului de injectare . Copii și adolescenți Nu s- au efectuat studii clinice specifice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , există unele date disponibile privind adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani Aceste date sugerează că la aceste vârste profilul de siguranță privind utilizarea Extavia 8 milioane UI , sub piele ( subcutanat ) , o dată la două zile , este
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
periodic modul în care vă administrați injecția , mai ales în cazul apariției reacțiilor la nivelul locului de injectare . Copii și adolescenți Nu s- au efectuat studii clinice specifice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , există unele date disponibile privind adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani Aceste date sugerează că la aceste vârste profilul de siguranță privind utilizarea Extavia 8 milioane UI , sub piele ( subcutanat ) , o dată la două zile , este similar cu cel al adulților . Extavia nu trebuie utilizat
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
câteva zile de tratament pentru obținerea beneficiului maxim , iar pacientul trebuie informat asupra faptului că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă , regulată ( vezi pct . 5. 1 ) . Durata tratamentului trebuie restricționată la perioada care corespunde expunerii la alergen . Adulți și adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) Doza de inițiere recomandată este de două pufuri ( 27, 5 micrograme furoat de fluticazonă per puf ) în fiecare nară , o dată pe zi ( doza totală zilnică , 110 micrograme ) . După obținerea unui control adecvat
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
corticosuprarenaliană semnificativă clinic . În cazul în care există indicii de utilizare a unor doze mai mari decât cele recomandate , trebuie avută în vedere administrarea suplimentară sistemică de corticosteroizi în timpul perioadelor de stres sau a intervențiilor chirurgicale elective . La subiecții adulți , adolescenți sau copii , tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi , nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian ( HHCSR ) . Totuși , doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă cu
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]