13,516 matches
-
Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
în scop diagnostic în timpul sarcinii , datorită expunerii fătului la doze mari de substanță radioactivă . Pacientele nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost greața și cefaleea , care au apărut la aproximativ 11 % și respectiv 6 % dintre pacienți . S- a considerat că reacțiile adverse menționate în primul tabel au fost legate de tratamentul cu Thyrogen și au apărut la ≥ 1
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
mai frecvente efecte secundare asociate cu Tritanrix HepB ( observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin administrate ) sunt somnolența , problemele de alimentare , febra , roșeața , umflătura , durerea , plânsul neobișnuit și iritabilitatea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tritanrix HepB , a se consulta prospectul . Tritanrix HepB nu se administrează la sugarii care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat sugarilor care
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
peste 4200 pacienți , TRAVATAN a fost administrat o dată pe zi ca monoterapie sau terapie asociată cu timolol 0, 5 % . În nici unul dintre studiile clinice nu s- au raportat reacții adverse oftalmice sau sistemice grave asociate utilizării TRAVATAN . Cea mai frecvent raportată reacție adversă asociată tratamentului cu TRAVATAN administrat ca monoterapie a fost hiperemia oculară ( 22, 3 % ) , incluzând hiperemie oculară , conjunctivală sau sclerală . Hiperemia a fost de intensitate ușoară la 83 % dintre pacienții afectați . Aproape toți pacienții ( 98 % ) la care s- a
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
ale inimii , infecție virală , tuse , stare de slăbiciune generalizată , simptome alergice accentuate , iritații în gât , nas înfundat , modificări ale vocii , disconfort sau ulcer gastro - intestinal , constipație , inflamație , înroșire sau mâncărime a pielii , dureri de umăr , gust neplăcut . Alte reacții adverse raportate : Reacții la nivelul ochiului : inflamația fundului de ochi . Reacții generale : accentuarea simptomelor astmului bronșic , amețeli , zgomote în urechi , valori crescute ale antigenului specific prostatic . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
săptămâni în primul an de terapie , la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni și apoi la intervale de 8 săptămâni , urmând ca tratamentul să fie întrerupt dacă acestea sunt anormale . Următoarele simptome pot indica afectarea hepatică și trebuie raportate imediat medicului : icter ( îngălbenirea pielii sau a ochilor ) , închiderea la culoare a urinei , dureri în regiunea stomacului ( în special în dreptul ficatului , în partea de sus dreapta ) , înrăutățirea senzației de greață sau a vărsăturilor , pierderea poftei de mâncare , dacă obosiți mai
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
săptămâni în primul an de terapie , la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni și apoi la intervale de 8 săptămâni urmând ca tratamentul să fie întrerupt dacă acestea sunt anormale . Următoarele simptome pot indica afectarea hepatică și trebuie raportate imediat medicului : icter ( îngălbenirea pielii sau a ochilor ) , închiderea la culoare a urinei , dureri în regiunea stomacului ( în special în dreptul ficatului , în partea de sus dreapta ) , înrăutățirea senzației de greață sau a vărsăturilor , pierderea poftei de mâncare , dacă obosiți mai
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Adult ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Twinrix Adult ( observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin ) sunt cefaleea , durerea și înroșirea la locul de injectare și fatigabilitatea ( oboseala ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Adult , a se consulta prospectul . Twinrix Adult nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină ( un antibiotic ) . De asemenea , nu
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
sunt riscurile asociate cu Twinrix Paediatric ? Cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării Twinrix Paediatric ( întâlnite la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin ) sunt durerea și înroșirea la locul de injectare . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Paediatric , a se consulta prospectul . Twinrix Paediatric nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la oricare din substanțele active , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină ( un antibiotic ) . De asemenea , nu
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
inflamă ia nasului i gâtului ) , urticaria ( erup ie cutanat ) , cefaleea , ame eala , v rs turile , grea a ( senza ie de r u ) , artralgia ( durere articular ) , frisonul ( tremur turile ) , pirexia ( febr ) i fatigabilitatea ( oboseal ) . Pentru lista complet a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tysabri , a se consulta prospectul . Aproximativ 6 % din pacien îi din studii au dezvoltat anticorpi de lung durat împotriva natalizumab . Acest lucru a dus la o sc dere a eficacit îi medicamentului . Tysabri nu se administreaz persoanelor care
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
burtă ) , eritrodisestezie palmo- plantară ( înroșire și durere la nivelul mâinilor și picioarelor ) , dureri ale extremităților ( mâini și picioare ) , durere de spate , inflamații ale mucoaselor ( suprafețele umede ale organismului ) și insomnie ( tulburări de somn ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tyverb , a se consulta prospectul . Tyverb nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lapatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tyverb ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , reacțiile adverse legate de medicament , de gradul 3 și 4 CCT ( criterii curente de toxicitate ) , au apărut la 37 % dintre pacienți . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hiperglicemia , hipopotasemia , neutropenia și creșterea alanin - amino transferazei ( ALAT ) . Leucocitoza a apărut la 50 % dintre pacienții cu LAP , conform analizelor hematologice efectuate , mai degrabă decât din raportările de evenimente adverse . Reacțiile adverse grave ( EAG ) au fost frecvente ( 1-
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
accident vascular cerebral ischemic din cauza leucocitozei , după un tratament cu chimioterapice pentru scăderea numărului de leucocite . În studiile pivot , mortalitatea prin coagulare intravasculară diseminată ( CID ) asociată cu hemoragie a fost foarte frecventă ( > 10 % ) , ceea ce este în conformitate cu rata mortalității precoce raportată în literatură . 6 Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului QT ( vezi pct . 4. 4 ) . Prelungirea intervalului QT poate duce la apariția unei aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor , care poate fi fatală . Riscul de apariție a torsadei vârfurilor este
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
cu soluție perfuzabilă . 29 4 . Ca toate medicamentele , TRACTOCILE poate avea reacții adverse . În general , reacțiile adverse observate la mamă au fost ușoare . Nu se cunosc reacții adverse asupra fătului și nou- născutului . Pentru mamă reacțiile adverse cel mai frecvente raportate sunt : greață , durere de cap , amețeli , bufeuri , vărsături , bătăi cardiace rapide , tensiune arterială mică , reacție la locul injectării și creșterea glicemiei . Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ : febră , insomnie , mâncărimi și erupții trecătoare pe piele . Reacțiile adverse rare includ : reducerea
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
punga cu soluție perfuzabilă . 4 . Ca toate medicamentele , TRACTOCILE poate avea reacții adverse . În general , reacțiile adverse observate la mamă au fost ușoare . Nu se cunosc reacții adverse asupra fătului și nou- născutului . Pentru mamă reacțiile adverse cel mai frecvente raportate sunt : greață , durere de cap , amețeli , bufeuri , vărsături , bătăi cardiace rapide , tensiune arterială mică , reacție la locul injectării și creșterea glicemiei . Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ : febră , insomnie , mâncărimi și erupții trecătoare pe piele . Reacțiile adverse rare includ : reducerea
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
intensitate scăzută sau moderată și au fost observate în timpul primelor două săptămâni de tratament . Unele dintre aceste efecte secundare pot avea legătură mai degrabă cu depresia de care suferă pacientul decât cu Valdoxan . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Valdoxan , a se consulta prospectul . Valdoxan nu se utilizează la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la agomelatină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice , cum ar fi
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
eritemul ( înroșirea pielii ) , exfolierea pielii ( descuamarea pielii ) , pruritul ( mâncărimea ) , pielea uscată , fisurile pielii ( crăpăturile pielii ) , paronichia ( infecția patului unghial ) , diareea , extenuarea ( oboseala ) , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , dispneea ( dificultăți de respirație ) și tusea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vectibix , a se consulta prospectul . Vectibix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la panitumumab sau la oricare alt ingredient al medicamentului . De asemenea , medicamentul nu se administrează pacienților cu pneumonie interstițială sau cu fibroză pulmonară
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
continuării tratamentului . Creșteri importante din punct de vedere clinic ale valorilor CK ( ≥ 10 ori LSN ) au fost observate la 0, 3 % dintre pacienții tratați cu Tredaptive cu sau fără o statină ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte valori de laborator anormale raportate au fost creșteri ale valorilor LDH , glicemiei în condiții de repaus alimentar , acidului uric , bilirubinei totale și amilazei și scăderea fosforului și a numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 4 ) . Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , în studii clinice
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
repaus alimentar , acidului uric , bilirubinei totale și amilazei și scăderea fosforului și a numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 4 ) . Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , în studii clinice controlate efectuate cu Tredaptive ( 2000 mg/ 40 mg ) au fost raportate creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( o creștere mediană de aproximativ 4 mg/ dl ) și ale valorilor acidului uric ( modificare medie față de valoarea inițială de +14, 7 % ) și scăderea numărului de trombocite ( o modificare medie față de valoarea
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și pentru cel numai cu levodopa , dar
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
neuropatie periferică , însoțită de parestezie ( furnicături sau amorțeală și înțepături ) , dureri de cap , dispnee ( respirație îngreunată ) , greață ( senzație de rău ) , diaree , vărsături , constipație , erupții cutanate , mialgie ( dureri musculare ) , extenuare ( oboseală ) și pirexie ( febră ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Velcade , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Velcade ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velcade sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea mielomului multiplu . Comitetul a recomandat acordarea autorizației
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]