13,201 matches
-
fără extinderea domeniului de autorizare, tarifele se reduc cu 50% din valoarea tarifului de bază de autorizare, cu excepția nr. crt. 10, la care tarifele se reduc cu 25% din valoarea tarifului de bază. 2.9. Pentru domeniul nuclear se consideră reînnoire a autorizației numai cazul în care cererea scrisă de reînnoire și documentele aferente se depun la ISCIR cu cel puțin 30 de zile calendaristice înainte de expirarea termenului de valabilitate a autorizației. În caz contrar, se tarifează ca autorizare nouă. Anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244889_a_246218]
-
din valoarea tarifului de bază de autorizare, cu excepția nr. crt. 10, la care tarifele se reduc cu 25% din valoarea tarifului de bază. 2.9. Pentru domeniul nuclear se consideră reînnoire a autorizației numai cazul în care cererea scrisă de reînnoire și documentele aferente se depun la ISCIR cu cel puțin 30 de zile calendaristice înainte de expirarea termenului de valabilitate a autorizației. În caz contrar, se tarifează ca autorizare nouă. Anexa 3 TARIFE aplicabile activității de formare profesională, atestare, autorizare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244889_a_246218]
-
din anexa nr. 2. ----------- Art. 15 a fost modificat de pct. 1 al art. 31 din Cap. V din LEGEA nr. 350 din 3 decembrie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 851 din 12 decembrie 2007. Articolul 16 Taxele pentru reînnoirea protecției modelelor de utilitate se plătesc odată cu taxa de menținere în vigoare sau pe grupe de ani, potrivit anexei nr. 2. ----------- Art. 16 a fost modificat de pct. 2 al art. 31 din Cap. V din LEGEA nr. 350 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239278_a_240607]
-
geografice Articolul 22 Cuantumul și termenele privind plata taxelor pentru mărci și indicații geografice sunt prevăzute în anexa nr. 4. Articolul 23 Pentru înregistrarea mărcilor și a indicațiilor geografice nu se aplică prevederile art. 2. Articolul 24 (1) Taxele pentru reînnoirea mărcii sau a indicației geografice, neplătite în termenul prevăzut de lege, pot fi plătite ulterior, într-un termen de 6 luni de la expirarea protecției, cu o majorare de 50%. ... (2) Neplata acestor taxe până la expirarea termenului prevăzut la alineatul precedent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239278_a_240607]
-
numai reducerile prevăzute la art. 2 lit. a). ... (2) Nu se aplică reducerile menționate la alin. (1) pentru taxele prevăzute la pct. 3, 4 și 8-17 din anexa nr. 5. ... Articolul 27 (1) Taxele pentru menținerea în vigoare și pentru reînnoirea certificatului de desen sau model industrial se plătesc pe perioade de câte 5 ani. ... (2) Taxele menționate la alin. (1), neplătite în termenele prevăzute în anexa nr. 5, pot fi plătite ulterior, în termen de 6 luni, cu o majorare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239278_a_240607]
-
lit. a) a art. IV din LEGEA nr. 204 din 7 noiembrie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 813 din 17 noiembrie 2011. Anexa 4 CUANTUMUL ȘI TERMENELE privind plata taxelor pentru mărci și indicații geografice *Font 8* 3.2. Reînnoirea unei mărci individuale: │odată cu depunerea cererii Anexa 5 CUANTUMUL ȘI TERMENELE privind plata taxelor pentru desenele și modelele industriale *Font 8* Anexa 6 CUANTUMUL ȘI TERMENELE privind plata taxelor pentru topografiile produselor semiconductoare *Font 8*
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239278_a_240607]
-
leasing; 2. dobânda de încasat aferentă perioadelor viitoare. P. În cazul unui leasing financiar, locatarul va evidenția următoarele: o descriere generală a contractelor importante de leasing, incluzând, dar fără a se limita la următoarele: (i) existența și condițiile opțiunilor de reînnoire sau cumpărare; (îi) restricțiile impuse prin contractele de leasing, cum ar fi cele referitoare la datorii suplimentare și alte operațiuni de leasing; (iii) dobânda de plătit aferentă perioadelor viitoare. R. Orice detaliere a elementelor din situațiile financiare anuale, atunci când aceste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249462_a_250791]
-
tarifului de inspecție aferent, aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ... (2) Efectuarea inspecției de urmărire se face în termen de 10 zile de la confirmarea achitării tarifului de inspecție; inspecția se desfășoară în conformitate cu prevederile art. 6-8. ... Articolul 11 (1) Inspecția de reînnoire a autorizației de fabricație/import se efectuează în conformitate cu programul anual de inspecții; în acest scop, cu 90 de zile înainte de expirarea termenului de 3 ani prevăzut de art. 750 din Legea nr. 95/2006 , ca valabilitate a autorizației de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
art. 750 din Legea nr. 95/2006 , ca valabilitate a autorizației de fabricație/import, Agenția Națională a Medicamentului solicită deținătorului legal al autorizației, depunerea cererii de planificare a inspecției (conform anexei I) însoțită de Dosarul standard (conform anexei V); ... (2) Reînnoirea autorizației de de fabricație/import se face în conformitate cu prevederile art. 5-8. ... Articolul 12 Orice schimbare ulterioară eliberării autorizației de fabricație/import se anunță în prealabil la Agenția Națională a Medicamentului, conform art. 754, lit. c) din Legea nr. 95/2006
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
autorizația și certificatul/certificatele de bună practică de fabricație se retrag și se depun la Agenția Națională a Medicamentului. ... Capitolul III Certificatul de bună practică de fabricație Articolul 16 (1) În cazul inspecției de autorizare a fabricanților de medicamente, de reînnoire a autorizației sau în cazul unei inspecții de urmărire, în conformitate cu prevederile art. 823 alin. (5) din Legea nr. 95/2006 , Agenția Națională a Medicamentului emite certificatului de bună practică de fabricație în termen de 90 de zile de la data efectuării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
bună practică de fabricație, fabricantul de substanțe active/fabricantul de medicamente din țara terță sau reprezentantul lui în România poate să depună la Agenția Națională a Medicamentului o cerere (conform anexei II) însoțită de Dosarul standard (conform anexei V); ... (2) Reînnoirea certificatului de bună practică de fabricație se face în conformitate cu prevederile art. 19, 20, 21, 22 și 23. ... Articolul 25 Nerespectarea de către solicitanți a termenelor prevăzute de prezentele Reglementări atrage după sine, suspendarea sau anularea procesului de autorizare de fabricație/import
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
introduse în scopul utilizării lor în procesul de promovare - în baza autorizației de import, a autorizației de punere pe piață eliberate de Agenția Națională a Medicamentului (sau, după caz, a adresei de confirmare că medicamentul se află în procedură de reînnoire) și a facturii în care se precizează că acestea sunt mostre fără valoare comercială; ... c) pentru medicamentele autorizate în România prin procedură națională, introduse în România în scopul utilizării lor în procesul de control al calității efectuat de Agenția Națională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
laborator de control agreat de Agenția Națională a Medicamentului - în baza autorizației de import, a autorizației de punere pe piață emise de Agenția Națională a Medicamentului (sau, după caz, a adresei de confirmare că medicamentul se află în procedură de reînnoire) și a facturii în care se precizează că acestea sunt mostre fără valoare comercială; ... d) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru efectuarea de studii clinice - în baza autorizației de import și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
de 2 ani de la data aderării; ... c) pentru medicamentele autorizate în România prin procedură națională, la care termenul de valabilitate a autorizației de punere pe piață eliberate de Agenția Națională a Medicamentului a expirat, dar se află în procedură de reînnoire a autorizației de punere pe piață la Agenția Națională a Medicamentului - în baza autorizației de distribuție angro în vigoare și a adresei de confirmare emise de Agenția Națională a Medicamentului pentru medicamentele respective; ... d) pentru medicamentele autorizate în Uniunea Europeană prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
și a adresei de confirmare emise de Agenția Națională a Medicamentului pentru medicamentele respective; ... d) pentru medicamentele autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, la care termenul de valabilitate al deciziei Comisiei Europene a expirat, dar acestea sunt în procedură de reînnoire a autorizației de punere pe piață la Agenția Europeană a Medicamentului - în baza autorizației de distribuție angro în vigoare și a dovezii de depunere a cererii de reînnoire a autorizației de punere pe piață la Agenția Europeană a Medicamentului; ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
al deciziei Comisiei Europene a expirat, dar acestea sunt în procedură de reînnoire a autorizației de punere pe piață la Agenția Europeană a Medicamentului - în baza autorizației de distribuție angro în vigoare și a dovezii de depunere a cererii de reînnoire a autorizației de punere pe piață la Agenția Europeană a Medicamentului; ... e) pentru medicamentele autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, introduse în România în scopul utilizării lor în procesul de promovare - în baza deciziei Comisiei Europene sau, după caz, a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Medicamentului; ... e) pentru medicamentele autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, introduse în România în scopul utilizării lor în procesul de promovare - în baza deciziei Comisiei Europene sau, după caz, a adresei de confirmare că medicamentul se află în procedură de reînnoire și a facturii în care se precizează că acestea sunt mostre fără valoare comercială; ... f) pentru medicamentele autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, introduse în România în scopul utilizării lor în procesul de control al calității efectuat de Agenția Națională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
control al calității efectuat de Agenția Națională a Medicamentului sau de un laborator de control agreat de Agenția Națională a Medicamentului - în baza deciziei Comisiei Europene sau, după caz, a adresei de confirmare că medicamentul se află în procedură de reînnoire și a facturii în care se precizează că acestea sunt mostre fără valoare comercială; ... g) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru efectuarea de studii clinice - în baza aprobărilor emise de Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
OFICIAL nr. 667 din 24 septembrie 2012, prin înlocuirea unei sintagme. Articolul 4 Procedura administrativă de gestionare a sumelor intrate în contul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul întreruperii procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a autorizației de punere pe piață (APP) și de aprobare a unei variații este următoarea: a) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249953_a_251282]
-
Medicale în cazul întreruperii procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a autorizației de punere pe piață (APP) și de aprobare a unei variații este următoarea: a) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, taxa de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătită de solicitanți în conformitate cu prevederile art. 854 din Legea nr. 95/2006 ... privind reforma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249953_a_251282]
-
de punere pe piață (APP) și de aprobare a unei variații este următoarea: a) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, taxa de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătită de solicitanți în conformitate cu prevederile art. 854 din Legea nr. 95/2006 ... privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, la depunerea cererii de autorizare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249953_a_251282]
-
variații este următoarea: a) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, taxa de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătită de solicitanți în conformitate cu prevederile art. 854 din Legea nr. 95/2006 ... privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, la depunerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP se virează de Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249953_a_251282]
-
de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătită de solicitanți în conformitate cu prevederile art. 854 din Legea nr. 95/2006 ... privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, la depunerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP se virează de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale la bugetul de stat; b) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249953_a_251282]
-
la depunerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP se virează de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale la bugetul de stat; b) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, tariful de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătit de solicitanți în conformitate cu prevederile anexei nr. 3 se gestionează astfel: ... (i) în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249953_a_251282]
-
de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale la bugetul de stat; b) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, tariful de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătit de solicitanți în conformitate cu prevederile anexei nr. 3 se gestionează astfel: ... (i) în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249953_a_251282]