14,506 matches
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră sau galben deschis . 4 . 4. 1 . Flebogammadif este indicat pentru : Terapie de substituție în : Sindroame de imunodeficiență primară cum ar fi : - agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitală - imunodeficiență variabilă comună - imunodeficiență combinată severă - sindrom Wiskott Aldrich Copiii cu SIDA congenitală și infecții recidivante . Purpură trombocitopenică idiopatică ( PTI ) , la copii sau adulți cu risc crescut de hemoragie sau anterior intervenției chirurgicale pentru corectarea numărului de trombocite . Sindromul Guillain Barré . Boala
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
în principal prin intermediul rinichilor ; între 75 % și 90 % din doza ingerată este eliminată prin urină în primele 24 de ore , sub formă de deferipronă liberă , metabolit glucuronoconjugat și complex de fier- deferipronă . S- a raportat de asemenea eliminarea unei cantități variabile prin intermediul fecalelor . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la cei mai mulți pacienți este între 2 și 3 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Cele mai frecvente rezultate obținute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier și cărora li
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
în principal prin intermediul rinichilor ; între 75 % și 90 % din doza ingerată este eliminată prin urină în primele 24 de ore , sub formă de deferipronă liberă , metabolit glucuronoconjugat și complex de fier- deferipronă . S- a raportat de asemenea eliminarea unei cantități variabile prin intermediul fecalelor . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la cei mai mulți pacienți este între 2 și 3 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 15 Cele mai frecvente rezultate obținute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier și cărora
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
sanguin . NeuroBloc poate fi diluat cu o soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Injecțiile trebuie repetate așa cum este necesar pentru menținerea funcționalității și pentru ameliorarea maximă a durerii . În studiile clinice , durata efectului a fost variabilă . La pacienții care au răspuns la tratament ( cei care au prezentat o ameliorare pe TWSTRS de peste 20 % față de valoarea inițială ) s- au observat următoarele durate ale efectului : cel puțin 4 săptămâni ( 40 % dintre pacienți ) ; cel puțin 8 săptămâni ( 30 % ) , cel
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
cei la care s- a administrat placebo . Incidența evenimentelor adverse nu a fost dependentă de sex , vârstă , rasă sau doză , în intervalul dozelor recomandate . În studiile clinice controlate cu placebo , în care la 898 pacienți hipertensivi s- au administrat doze variabile ( în intervalul de la 37, 5 mg/ 6, 25 mg la 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hidroclorotiazidă ) , s- au raportat următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : Mai puțin frecvente : amețeli amețeli ortostatice Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : sincopă , hipotensiune
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
cei la care s- a administrat placebo . Incidența evenimentelor adverse nu a fost dependentă de sex , vârstă , rasă sau doză , în intervalul dozelor recomandate . În studiile clinice controlate cu placebo , în care la 898 pacienți hipertensivi s- au administrat doze variabile ( în intervalul de la 37, 5 mg/ 6, 25 mg la 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hidroclorotiazidă ) , s- au raportat următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : Mai puțin frecvente : amețeli amețeli ortostatice Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : sincopă , hipotensiune
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
a fost un contraceptiv „ monofazic ” ( pilule contraceptive care conțin cantități fixe de substanțe active în primele trei săptămâni ale ciclului de tratament ) , iar în cel de- al doilea studiu contraceptivul a fost „ trifazic ” ( cantitatea de substanțe active din pilule fiind variabilă de- a lungul ciclului de tratament ) . Al treilea studiu nu a comparat Evra cu nici un alt medicament . Toate studiile au durat un an ( 13 cicluri de patru săptămâni ) . Măsura principală a eficacității a fost numărul de femei care au rămas
Ro_328 () [Corola-website/Science/291087_a_292416]
-
VHB . La unii dintre acești pacienți , reactivarea VHB a fost asociată unor afecțiuni hepatice severe , incluziv decompensare și insuficiență hepatică . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se cunoaște dacă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
de echilibru la doze egale sau mai mari de 200 mg . 10 Adulți cu insuficiență renală : Parametrii farmacocinetici au fost determinați după administrarea unei doze unice de 200 mg emtricitabină capsule la 30 de subiecți neinfectați cu HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Subiecții au fost grupați în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( > 80 ml/ min : funcție normală ; 50- 80 ml/ min : insuficiență renală ușoară ; 30- 49 ml/ min : insuficiență renală moderată ; < 30 ml/ min : insuficiență renală
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină ( debit sanguin de 400 ml/ min și debit al lichidului de dializă de aproximativ 600 ml/ min ) . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecții neinfectați cu VHB și având grade variabile de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la subiecții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV . Vârstă , sex și origine etnică : În general , farmacocinetica emtricitabinei la sugari , copii și adolescenți
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
VHB . La unii dintre acești pacienți , reactivarea VHB a fost asociată unor afecțiuni hepatice severe , incluziv decompensare și insuficiență hepatică . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se cunoaște dacă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
starea de echilibru la doze egale sau mai mari de 200 mg . Adulți cu insuficiență renală : Parametrii farmacocinetici au fost determinați după administrarea unei doze unice de 200 mg emtricitabină capsule la 30 de subiecți neinfectați cu HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Subiecții au fost grupați în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( > 80 ml/ min : funcție normală ; 50- 80 ml/ min : insuficiență renală ușoară ; 30- 49 ml/ min : insuficiență renală moderată ; < 30 ml/ min : insuficiență renală
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină ( debit sanguin de 400 ml/ min și debit al lichidului de dializă de aproximativ 600 ml/ min ) . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecții neinfectați cu VHB și având grade variabile de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la subiecții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV . Vârstă , sex și origine etnică : În general , farmacocinetica emtricitabinei la sugari , copii și adolescenți
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
testare pentru anumite tipuri de echipamente maritime; întrucât standardele de testare naționale care aplică standardele internaționale lasă o marjă de acțiune autorităților ce eliberează certificate, chiar aceste autorități având niveluri diferite de calificare și experiență; întrucât aceasta duce la niveluri variabile ale securității pentru produsele pe care autoritățile naționale competente le-au certificat ca respectând standardele de siguranță internaționale în domeniu și la o mare reticență din partea statelor membre de a accepta ca, fără o verificare ulterioară, vasele care arborează pavilionul
jrc3050as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88206_a_88993]
-
administrative și altor cheltuieli generale precum și cu marja de beneficiu. 4. Nu se poate considera că vânzările vaselor similare pe piața internă a țării exportatoare sau vânzările spre o țară terță la prețuri inferioare costurilor de producție unitare (fixe și variabile), majorate cu cheltuielile de vânzare, administrative și alte cheltuieli generale nu au loc în cadrul operațiilor comerciale normale datorită prețului lor și acestea nu pot fi îndepărtate de la stabilirea valorii normale decât dacă este stabilit că asemenea vânzări sunt efectuate la
jrc3078as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88234_a_89021]
-
terță corespunzătoare, cu condiția ca aceste prețuri să fie reprezentative. 4. Nu se poate considera că vânzările produsului similar pe piața internă a țării exportatoare sau vânzările către o terță țară la prețuri inferioare costurilor de producție unitare (fixe și variabile), la care se adaugă costurile de vânzare, costurile administrative și alte cheltuieli generale, nu au loc în cadrul operațiunilor comerciale normale din cauza prețului lor și aceste vânzări trebuie luate în calcul la stabilirea valorii normale, cu excepția cazului în care se dovedește
jrc3077as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88233_a_89020]
-
din Regulamentul (CE) nr. 3448/93; întrucât, în cadrul comerțului preferențial, aceste cantități trebuie păstrate pentru calculul componentelor agricole reduse ; întrucât Regulamentul Comisiei (CE) nr. 3238/942, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 478/963, prevede determinarea și administrarea componentelor variabile a anumitor mărfuri originare din țările central și est europene obținute prin procesarea produselor agricole prezentate în anexele la Regulamentul (CE) nr. 3448/93; întrucât, de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, componentele variabile au fost înlocuite cu componentele agricole
jrc3137as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88293_a_89080]
-
963, prevede determinarea și administrarea componentelor variabile a anumitor mărfuri originare din țările central și est europene obținute prin procesarea produselor agricole prezentate în anexele la Regulamentul (CE) nr. 3448/93; întrucât, de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, componentele variabile au fost înlocuite cu componentele agricole prevăzute de tariful Comunității; întrucât prezentul regulament a trebuit completat temporar de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1200/954; întrucât Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1294/94 din 3 iunie 1994 privind măsurile de punere în
jrc3137as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88293_a_89080]
-
1.1.2 și C.1.1.4, distribuția geografică este prezentată la sfârșitul acestei anexe. A. Capacitatea de cazare colectivă a turiștilor: unități locale pe teritoriul național A.1. Date care urmează să fie transmise anual Număr Distribuția cazării Variabile Distribuție geografică 4 A.1.1 Hoteluri și unități similare Numărul de unități Numărul de camere Numărul de paturi Națională și regională NUTS III A.1.2. Alte unități de cazare colectivă: - campinguri turistice - case de vacanță - alte unități de
jrc2752as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87907_a_88694]
-
cazare colectivă Numărul de unități Numărul de paturi 5 Națională și regională NUTS III B. Gradul de ocupare în unitățile de cazare colectivă: turism domestic și "cu intrare" B.1. Date care urmează să fie transmise anual Număr Distribuția cazării Variabile Distribuție geografică B.1.1 Hoteluri și unități similare Sosiri rezidenți Nopți petrecute de rezidenți Sosiri nerezidenți Nopți petrecute de nerezidenți Națională și regională NUTS III B.1.2. Alte unități de cazare colectivă: - campinguri turistice - case de vacanță - alte
jrc2752as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87907_a_88694]
-
III B.1.3. Hoteluri și unități similare Alte unități de cazare colectivă După țara de reședință (defalcare pe luni calendaristice): - Sosiri nerezidenți - Nopți petrecute de nerezidenți Națională B.2. Date care urmează să fie transmise lunar Număr Distribuția cazării Variabile Distribuție geografică B.2.1 Hoteluri și unități similare Alte unități de cazare colectivă Sosiri rezidenți Nopți petrecute de rezidenți Sosiri nerezidenți Nopți petrecute de nerezidenți Națională B.2.2. Hoteluri și unități similare Ocuparea paturilor: - brut - net Națională C.
jrc2752as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87907_a_88694]
-
2.13). Aceste soluții trebuie să fie proaspăt preparate. 3. Aparatură Echipament de laborator obișnuit și: 3.1. Baie de apă, reglată la 60°C 3.2. Cromatograf de lichid de înaltă performanță cu detector UV cu lungime de undă variabilă și ciclu de injecție de 10 μl 3.3. Coloană analitică Oțel inoxidabil, lungime 12,5...25 cm, diametru interior 4,6 mm, umplută cu Nucleosil 5C18 sau echivalent 3.4. Hârtie de filtru, diametru: 90 mm, Schleicher și Schull
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
să fie proaspăt preparate. 4. Aparatură Echipament de laborator obișnuit și: 4.1. 4.1. Baie de apă, capabilă de menținerea temperaturii la 60 oC. 4.2. Cromatograf de lichid de înaltă performanță cu detector UV cu lungime de undă variabilă și ciclu de injecție de 10 l. 4.3. Coloană analitică: Coloană cromatografică de oțel inoxidabil, lungime 250 mm, diametru interior 4,6 mm, umplută cu fenil Zorbax (fenetilsilan legat chimic pe Zorbax SIL, la capete cu trimetilclorsilan), dimensiune particule
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
HCl) diluat, circa 6 M. Se amestecă 1 volum de acid clorhidric ( = 1,18 g/ml) cu un volum de apă. 4.2. Soluție concentrată de amoniac (NH4OH, = 0,9 g/ml) 5. APARATURĂ 5.1. Plită electrică cu control variabil al temperaturii 5.2. pH-metru Notă: Dacă trebuie să se determine conținutul de bor al unui extract, nu se va folosi sticlărie pe bază de borosilicați. Dat fiind faptul că metoda implică fierbere, se preferă teflonul sau materialele pe bază
jrc2726as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87880_a_88667]
-
diluat (HCl), aproximativ 0,5M. Se amestecă 1 volum de acid clorhidric ( = 1,18 mg/ml) cu 20 volume apă. 4.2. Soluție peroxid de hidrogen (30% H2O2, = 1,11 g/ml), fără microelemente. 5. APARATURĂ Plită electrică cu control variabil al temperaturii. 6. PROCEDURĂ Se iau 25 ml din soluția de extract obținută prin metoda 10.1 sau metoda 10.2 și se pun într-un balon gradat de 100 ml. În cazul metodei 10.2 se adaugă 5 ml
jrc2726as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87880_a_88667]