13,714 matches
-
sau de infarct miocardic , boli ereditare degenerative cunoscute ale retinei cum este retinita pigmentară ( un procent mic dintre acești pacienți prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Înainte de a recomanda un tratament trebuie evaluate antecedentele personale și efectuat un examen fizic pentru a diagnostica disfuncția erectilă și a determina potențialii factori cauzali . Înaintea inițierii oricărui tratament pentru disfuncția erectilă , medicul trebuie să evalueze statusul cardiovascular , deoarece există un grad de risc cardiac asociat cu
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
sau de infarct miocardic , boli ereditare degenerative cunoscute ale retinei cum este retinita pigmentară ( un procent mic dintre acești pacienți prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Înainte de a recomanda un tratament trebuie evaluate antecedentele personale și efectuat un examen fizic pentru a diagnostica disfuncția erectilă și a determina potențialii factori cauzali . Înaintea inițierii oricărui tratament pentru disfuncția erectilă , medicul trebuie să evalueze statusul cardiovascular , deoarece există un grad de risc cardiac asociat cu
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
de perfuzare pot indica sintetizarea anticorpilor împotriva natalizumab . Deoarece pacienții care au avut o expunere inițială scurtă la TYSABRI și apoi au trecut printr- o perioadă lungă fără tratament sunt mai expuși la riscul de hipersensibilitate după reluarea administrării , trebuie evaluată prezența anticorpilor și dacă aceștia rămân pozitivi la un test de confirmare după 6 săptămâni , tratamentul nu trebuie să fie reluat . 5 După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate reacții adverse grave , spontane , de afectare hepatică . Aceste afectări
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
măsurate 8 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
măsurate 24 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși , timpii de înjumătățire plasmatică prin eliminare a sunitinibului și a principalului său metabolit activ dezetilat sunt de aproximativ 40- 60 ore și respectiv , 80- 110 ore . Pentru dozele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși , timpii de înjumătățire plasmatică prin eliminare a sunitinibului și a principalului său metabolit activ dezetilat sunt de aproximativ 40- 60 ore și respectiv , 80- 110 ore . Pentru dozele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Insuficiența renală : Nu s- au efectuat studii clinice la pacienți cu insuficiență renală . 55 clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși , timpii de înjumătățire plasmatică prin eliminare a sunitinibului și a principalului său metabolit activ dezetilat sunt de aproximativ 40- 60 ore și respectiv , 80- 110 ore . Pentru dozele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Frecvente : artralgii , tulburări musculare Rare : rabdomioliză Frecvente : mialgii Mai puțin frecvente : miopatie Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții adverse asociate cu administrarea de abacavir : 15 prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie evaluați cu atenție pentru identificarea unei eventuale reacții de hipersensibilitate . Dacă s- a întrerupt administrarea Trizivir la pacienți din cauza apariției oricăruia dintre aceste simptome și se ia decizia de a reîncepe administrarea unui medicament care conține abacavir , aceasta trebuie să aibă
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cu lotul martor de masculi de maimuță . Studiile de fertilitate efectuate la femelele de maimuță cynomolgus au relevat că panitumumab poate produce ciclu menstrual prelungit și/ sau amenoree și scade rata de fertilitate , evenimente care au apărut la toate dozele evaluate . Nu au fost efectuate studii de dezvoltare pre - și post- natale la animale , utilizând panitumumab . Toți pacienții trebuie atenționați în legătură cu riscul potențial al panitumumab asupra dezvoltării pre - și post- natale , înainte de începerea tratamentului cu Vectibix . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . n/ a = nu se aplică Iî= interval de încredere LSN= limita superioară a intervalului normal . Răspunsul la pacienții cu transplant de măduvă osoasă după tratamentul cu dasatinib nu a fost pe deplin evaluat . Studii clinice de fază III Două studii randomizate , deschise au fost desfășurate pentru a evalua eficacitatea dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe zi : 1 - În studiul la pacienți cu LCM în fază cronică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . n/ a = nu se aplică Iî= interval de încredere LSN= limita superioară a intervalului normal . Răspunsul la pacienții cu transplant de măduvă osoasă după tratamentul cu dasatinib nu a fost pe deplin evaluat . Studii clinice de fază III Două studii randomizate , deschise au fost desfășurate pentru a evalua eficacitatea dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe zi : 1 - În studiul la pacienți cu LCM în fază cronică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . n/ a = nu se aplică Iî= interval de încredere LSN= limita superioară a intervalului normal . Răspunsul la pacienții cu transplant de măduvă osoasă după tratamentul cu dasatinib nu a fost pe deplin evaluat . Studii clinice de fază III Două studii randomizate , deschise au fost desfășurate pentru a evalua eficacitatea dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe zi : 1 - În studiul la pacienți cu LCM în fază cronică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . n/ a = nu se aplică Iî= interval de încredere LSN= limita superioară a intervalului normal . Răspunsul la pacienții cu transplant de măduvă osoasă după tratamentul cu dasatinib nu a fost pe deplin evaluat . Studii clinice de fază III Două studii randomizate , deschise au fost desfășurate pentru a evalua eficacitatea dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe zi : 1 - În studiul la pacienți cu LCM în fază cronică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratația cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TDC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Este necesară întreruperea temporară , sau chiar definitivă , a perfuziei în cazul unor modificări ale funcției renale . Supravegherea pacienților Proteinuria pare să fie un indicator timpuriu și sensibil pentru nefrotoxicitatea indusă de cidofovir . La pacienții cărora li se administrează cidofovir trebuie evaluate valorile creatininemiei și ale proteinuriei pe probe prelevate în ultimele 24 de ore anterioare administrării fiecărei doze de cidofovir . De asemenea , trebuie efectuată numărătoarea diferențiată a celulelor albe sanguine înainte de administrarea fiecărei doze de cidofovir ( vezi pct . 4. 8 ) . 4
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
simtomelor . Astfel de reacții au fost observate , în mod specific , pe parcursul primelor săptămâni sau luni de inițiere a CART . Exemple relevante sunt retinita cu cytomegalovirus , infecții micobacteriene focalizate și/ sau generalizate și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat . Lactoză : VIRAMUNE comprimate conține 636 mg de lactoză pe doză maximă zilnică recomandată . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , de exemplu galactozemie , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
simtomelor . Astfel de reacții au fost observate , în mod specific , pe parcursul primelor săptămâni sau luni de inițiere a CART . Exemple relevante sunt retinita cu cytomegalovirus , infecții micobacteriene focalizate și/ sau generalizate , și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat . Zaharoză : VIRAMUNE suspensie orală conține 150 mg de zaharoză pe ml . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , malabsorpție la glucoză- galactoză sau insuficiență la sucroză- isomaltază nu trebuie să
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
43 pacienți s- a raportat boală stabilă . Supraviețuirea timp de 6 luni fără evenimente în populația ITT , a fost de 44 % , cu o mediană a supraviețuirii fără evenimente de 4, 6 luni , similară rezultatelor pentru supraviețuirea fără progresie . Pentru populația evaluată histologic , rezultatele privind eficacitatea au fost similare . Obținerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii și
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
43 pacienți s- a raportat boală stabilă . Supraviețuirea timp de 6 luni fără evenimente în populația ITT , a fost de 44 % , cu o mediană a supraviețuirii fără evenimente de 4, 6 luni , similară rezultatelor pentru supraviețuirea fără progresie . Pentru populația evaluată histologic , rezultatele privind eficacitatea au fost similare . Obținerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii și
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
43 pacienți s- a raportat boală stabilă . Supraviețuirea timp de 6 luni fără evenimente în populația ITT , a fost de 44 % , cu o mediană a supraviețuirii fără evenimente de 4, 6 luni , similară rezultatelor pentru supraviețuirea fără progresie . Pentru populația evaluată histologic , rezultatele privind eficacitatea au fost similare . Obținerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii și
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
43 pacienți s- a raportat boală stabilă . Supraviețuirea timp de 6 luni fără evenimente în populația ITT , a fost de 44 % , cu o mediană a supraviețuirii fără evenimente de 4, 6 luni , similară rezultatelor pentru supraviețuirea fără progresie . Pentru populația evaluată histologic , rezultatele privind eficacitatea au fost similare . Obținerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii și
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]