15,087 matches
-
principal relevante din punct de vedere clinic pentru substraturile CYP2D6 a căror doză este crescută treptat individual . Substraturi CYP3A4 Tratamentul cu darifenacin a avut ca rezultat o creștere modestă a expunerii la midazolam , substrat CYP3A4 . Interacțiunea cu midazolamul nu prezintă relevanță clinică , dar indică o ușoară inhibiție a CYP3A4 de către darifenacin . Warfarină Pentru warfarină , trebuie continuată monitorizarea terapeutică standard a timpului de protrombină . 14 determinată de competiția dintre darifenacin și digoxină pentru glicoproteina- P . Alte interacțiuni legate de transportator nu pot
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
femelele de șobolan cărora li s- au administrat doze mari , 10 mg/ șobolan/ 15 zile , și a tumorilor testiculare cu celule Leydig la masculi . Inducția unor asemenea tumori corespunde alterării farmacologice a feedback- ului endocrin . Aceste observații nu au o relevanță clinică pentru utilizarea fulvestrantului la femeile aflate în postmenopauză care prezintă cancer de sân în stadii avansate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Etanol ( 96 % ) Alcool benzilic Benzoat de benzil Ulei de ricin 7 6. 2 Incompatibilități În absenta studiilor privind
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
în brațul de tratament cu Enviage comparativ cu placebo . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Enviage , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Enviage nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
în brațul de tratament cu Enviage comparativ cu placebo . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Enviage , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Enviage nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s-
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s-
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s-
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . 32 În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s-
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
11 mai 1999 de modificare a anexelor I și II la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 de stabilire a procedurii de instituire a limitelor maxime la reziduurile de produse medicinale veterinare în produsele alimentare de origine animală (text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare de instituire a limitelor maxime la reziduurile
jrc4224as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89388_a_90175]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/47/ CE din 21 mai 1999 de adaptare pentru a doua oară la progresul tehnic a Directivei Consiliului 94/55/CE privind apropierea legislațiilor statelor membre referitor la transportul de mărfuri periculoase pe căile rutiere (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 94/55/CE din 21 noiembrie 1994 privind armonizarea legislațiilor statelor membre referitor la transportul de mărfuri periculoase pe căile rutiere
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
DIRECTIVA COMISIEI 96/87/CE din 13 decembrie 1996 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 96/49/ CE privind apropierea legislativă a statelor membre privind transportul feroviar de mărfuri periculoase (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunităților Europene, având în vedere Directiva Consiliului 96/49/CE din 23 iulie 1996 privind apropierea legislativă a statelor membre privind transportul feroviar de mărfuri periculoase1, în special
jrc3044as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88200_a_88987]
-
DIRECTIVA COMISIEI 96/12/CE din 8 martie 1996 de modificare a Directivei Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 95
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
DIRECTIVA COMISIEI 96/68/ CE din 21 octombrie 1996 de modificare a Directivei Consiliului 91/414/CEE privind comercializarea produselor fitofarmaceutice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind comercializarea produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 96/46/CE2, în
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
modificată ultima dată de Directiva 91/156/ CEE 14. Directiva 75/439/CEE privind eliminarea uleiurilor reziduale 15. Directiva 91/689/CEE privind deșeurile periculoase ANEXA III LISTĂ ORIENTATIVĂ A PRINCIPALELOR SUBSTANȚE POLUANTE CARE TREBUIE AVUTE ÎN VEDERE DACĂ AU RELEVANȚĂ PENTRU STABILIREA VALORILOR LIMITĂ DE EMISIE AER 1. Dioxid de sulf și alți compuși ai sulfului 2. Oxizi de azot și alți compuși ai azotului 3. Monoxid de carbon 4. Compuși organici volatili 5. Metale și compuși ai metalelor 6
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
februarie 1996 de modificare a anexelor I și III la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de
jrc3069as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88225_a_89012]
-
1996 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de
jrc3070as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88226_a_89013]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 347/96 din 27 februarie 1996 de instituire a unui sistem de raportare rapidă cu privire la punerea în liberă circulație a somonului în cadrul Comunității Europene (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 3759/92 din 17 decembrie 1992 privind organizarea comună a pieței produselor pescărești și de acvacultură1, modificată ultima dată
jrc3075as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88231_a_89018]
-
DIRECTIVA COMISIEI 96/37/ CE din 17 iunie 1996 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 74/408/ CEE referitoare la amenajarea interiorului autovehiculelor (rezistența scaunelor și a ancorajelor acestora) (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 70/156/CEE din 6 februarie 1970 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind omologarea autovehiculelor și a remorcilor acestora1, modificată
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
orice parte a acestuia se află într-o stare în care nu pot genera pericole de accidente majore, statele membre pot, conform criteriilor prevăzute la lit. (b), să limiteze informațiile solicitate în rapoartele de securitate asupra acelor aspecte care au relevanță pentru prevenirea pericolelor de accidente majore reziduale și pentru limitarea consecințelor acestora pentru om și mediu. (b) Înainte de punerea în aplicare a prezentei directive, Comisia, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 16 din Directiva 82/501/CEE, stabilește criterii armonizate
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 240/96 din 31 ianuarie 1996 privind aplicarea art. 85 alin. (3) din Tratat la anumite categorii de acorduri de transfer de tehnologie (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului nr. 19/65/CEE din 2 martie 1965 privind aplicarea art. 85 alin. (3) din Tratat la anumite categorii de acorduri
jrc3064as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88220_a_89007]
-
din 25 iunie 1996 de modificare a anexei III la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de
jrc3117as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88273_a_89060]
-
iunie 1995 de modificare a anexelor II și III la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de
jrc3118as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88274_a_89061]