14,847 matches
-
clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu alteplaza în ceea ce privește reducerea mortalității ( 6, 2 % pentru ambele tratamente la 30 zile , limita superioară a IÎ 95 % pentru
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
frecvențele totale de răspuns hematologic și citogenetic și supraviețuirea fără progresia bolii . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic , cum ar fi ameliorarea simptomelor Au fost efectuate trei studii ample , internaționale , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II . În toate studiile clinice , 38-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
supraviețuirea fără progresia bolii . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic , cum ar fi ameliorarea simptomelor datorate bolii sau creșterea perioadei de supraviețuire . 39 Au fost efectuate trei studii ample , internaționale , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II . În toate studiile clinice , 38-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
frecvențele totale de răspuns hematologic și citogenetic și supraviețuirea fără progresia bolii . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic , cum ar fi ameliorarea simptomelor Au fost efectuate trei studii ample , internaționale , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II . În toate studiile clinice , 38-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
frecvențele totale de răspuns hematologic și citogenetic și supraviețuirea fără progresia bolii . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic , cum ar fi ameliorarea simptomelor Au fost efectuate trei studii ample , internaționale , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II . În toate studiile clinice , 38-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
N- terminal procolagen , și fosfataza alcalină specifică osului ) . Supresia marker- ilor turnover- ului osos a fost evidentă la 3 luni și a persistat pe perioada a 36 de luni de observație într- un substudiu al studiului PEARL . Rezultatele unui studiu amplu , multinațional asupra fracturilor , cu durată de 5 ani ( PEARL ) Efectele FABLYN asupra incidenței fracturilor ( tabelul 2 ) au fost examinate timp de 5 ani ; la femeile în postmenopauză cu osteoporoză au fost studiate DMO și biomarker- ii osoși pe perioada a
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
asemenea , societatea a realizat un studiu de „ bioechivalență ” la 25 de voluntari sănătoși pentru a demonstra că cele două formule ale NovoSeven sunt tratate în același mod de către organism . Ce beneficii a prezentat NovoSeven în timpul studiilor ? În studiul cel mai amplu , care a inclus 61 de pacienți cu hemofilie cu inhibitori , 84 % din cele 57 de hemoragii grave și 59 % din cele 38 hemoragii chirurgicale au fost tratate în mod eficace cu NovoSeven . În studiul în care NovoSeven a fost administrat
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
Diacomit administrat la doze zilnice mai mari de 50mg/ kg șizi . Studiile clinice nu furnizează date care să susțină administrarea Diacomit ca monoterapie în sindromul Dravet . Ajustarea dozelor altor antiepileptice utilizate în asociere cu Diacomit Cu toate că nu există date farmacologice ample despre potențialele interacțiuni medicamentoase , următoarele recomandări referitoare la modificarea dozelor și schemelor de tratament pentru alte medicamente anti- epileptice administrate în asociere cu Diacomit sunt furnizate pe baza experienței clinice . În studiile pivot , când s- a inițiat administrarea de Diacomit
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Diacomit administrat la doze zilnice mai mari de 50mg/ kg șizi . Studiile clinice nu furnizează date care să susțină administrarea Diacomit ca monoterapie în sindromul Dravet . Ajustarea dozelor altor antiepileptice utilizate în asociere cu Diacomit Cu toate că nu există date farmacologice ample despre potențialele interacțiuni medicamentoase , următoarele recomandări referitoare la modificarea dozelor și schemelor de tratament pentru alte medicamente anti- epileptice administrate în asociere cu Diacomit sunt furnizate pe baza experienței clinice . În studiile pivot , când s- a inițiat administrarea de Diacomit
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Diacomit administrat la doze zilnice mai mari de 50mg/ kg/ șizi . Studiile clinice nu furnizează date care să susțină administrarea Diacomit ca monoterapie în sindromul Dravet . Ajustarea dozelor altor antiepileptice utilizate în asociere cu Diacomit Cu toate că nu există date farmacologice ample despre potențialele interacțiuni medicamentoase , următoarele recomandări referitoare la modificarea dozelor și schemelor de tratament pentru alte medicamente anti- epileptice administrate în asociere cu Diacomit sunt furnizate pe baza experienței clinice . În studiile pivot , când s- a inițiat administrarea de Diacomit
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Diacomit administrat la doze zilnice mai mari de 50mg/ kg/ șizi . Studiile clinice nu furnizează date care să susțină administrarea Diacomit ca monoterapie în sindromul Dravet . Ajustarea dozelor altor antiepileptice utilizate în asociere cu Diacomit Cu toate că nu există date farmacologice ample despre potențialele interacțiuni medicamentoase , următoarele recomandări referitoare la modificarea dozelor și schemelor de tratament pentru alte medicamente anti- epileptice administrate în asociere cu Diacomit sunt furnizate pe baza experienței clinice . În studiile pivot , când s- a inițiat administrarea de Diacomit
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
relativ apropiate , concentrațiile plasmatice maxime fiind de aproximativ 2 până la 3 ori mai mari decât cele minime . După administrarea intramusculară , expunerea este aproximativ direct proporțională cu doza pentru doze cuprinse între 50 și 250 mg . Fulvestrant este supus unei distribuții ample și rapide . La starea de echilibru , volumul aparent de distribuție mare ( aproximativ 3 până la 5 l/ kg ) sugerează că distribuția se face mai ales în spațiul extravascular . Fulvestrant se leagă în proporție mare ( 99 % ) de proteinele plasmatice . Procesul de metabolizare
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 22 martie 1996. Pentru Comisie Mario MONTI Membru al Comisiei ANEXA Descrierea mărfurilor Clasificare Cod NC Explicație 1 2 3 1. Îmbrăcăminte din tricot (100% bumbac), lejeră, amplă, destinată să acopere partea superioară a corpului până la jumătatea coapsei. 6104 42 00 Clasificarea este conformă cu dispozițiile din regulile generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, precum și cu formularea codurilor NC 6104 și 6104 42 00. Prezintă
jrc3087as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88243_a_89030]
-
construcțiilor navale, în conformitate cu prezentul regulament și în condițiile acordului asupra construcțiilor navale; (17) întrucât este necesar să se stabilească în ce mod părțile în cauză vor fi avizate de informațiile pe care autoritățile le pretind și să li se ofere ample posibilități de a prezenta toate elementele de probă pertinente și de a-și apăra interesele; întrucât este, de asemenea, de dorit să se definească în mod clar regulile și procedurile de urmat de-a lungul anchetei și să se prevadă
jrc3078as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88234_a_89021]
-
să se precizeze procedurile aplicabile la respingerea plângerii sau la inițierea procedurilor; (13) întrucât este necesar să se stabilească metoda prin care părțile vizate vor fi anunțate în legătură cu informațiile cerute de autorități și să li se ofere acestor părți posibilități ample de a prezenta toate dovezile valabile și de a-și apăra interesele; întrucât este de asemenea de dorit să se definească în mod clar regulile și procedurile de urmat în decursul anchetei și să se prevadă, în special, că părțile
jrc3077as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88233_a_89020]
-
Council for Vocational Qualifications sau recunoscute în Scoția ca "Scottish Vocational Qualifications", situându-se la nivelele 3 și 4 ale National Framework of Vocational Qualifications din Regatul Unit. Aceste niveluri sunt definite după cum urmează: - Nivelul 3: competență într-o gamă amplă de activități diverse derulate într-o mare varietate de contexte, marea lor majoritate fiind complexe și fără caracter de rutină. Ele implică o responsabilitate și autonomie considerabile, adeseori cerându-se controlul și ghidarea celorlalți. - Nivelul 4: competență într-o gamă
jrc2742as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87897_a_88684]
-
de activități diverse derulate într-o mare varietate de contexte, marea lor majoritate fiind complexe și fără caracter de rutină. Ele implică o responsabilitate și autonomie considerabile, adeseori cerându-se controlul și ghidarea celorlalți. - Nivelul 4: competență într-o gamă amplă de activități tehnice sau profesionale derulate într-o mare varietate de contexte și cu un grad considerabil de răspundere și autonomie personală. Adeseori acest nivel implică responsabilitate pentru munca desfășurată de alții și repartizarea resurselor. LISTA CURSURILOR CU STRUCTURĂ SPECIALĂ
jrc2742as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87897_a_88684]
-
de National Council for Vocational Qualifications sau recunoscute în Scoția ca "Scottish Vocational Qualifications", situate la nivelurile 3 și 4 National Framework of Vocational Qualifications din Regatul Unit. Aceste niveluri sunt definite după cum urmează: - Nivelul 3: competență într-o gamă amplă de activități diverse derulate într-o mare varietate de contexte, marea lor majoritate fiind complexe și fără caracter de rutină. Ele implică o responsabilitate și autonomie considerabile, adeseori cerându-se controlul și ghidarea celorlalți, - Nivelul 4: competență într-o gamă
jrc2742as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87897_a_88684]
-
de activități diverse derulate într-o mare varietate de contexte, marea lor majoritate fiind complexe și fără caracter de rutină. Ele implică o responsabilitate și autonomie considerabile, adeseori cerându-se controlul și ghidarea celorlalți, - Nivelul 4: competență într-o gamă amplă de activități tehnice sau profesionale derulate într-o mare varietate de contexte și cu un grad considerabil de răspundere și autonomie personală. Adeseori acest nivel implică responsabilitate pentru munca desfășurată de alții și repartizarea resurselor. În Germania: Există următoarele cursuri
jrc2742as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87897_a_88684]
-
3: Intensitate extremă 4: Durată și intensitate extreme. (50) Pagubele constatate Se vor indica numărul și numele sub care se menționează o pagubă în formularul 8d (dacă este aplicabil) sau o indicație scurtă și o trimitere la o explicație mai amplă în studiu sau în raportul de evaluare (vezi anexa IX, pct. II.8). Același raport ar trebui să includă și detalii despre extremitățile, simptomele și răspândirea pagubelor." ANEXA II Se adaugă următoarea anexă VIII la Regulamentul (CE) nr.1091/94
jrc2778as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87933_a_88720]
-
a inspectorilor și de perfecționare continuă; (i) se țin registre pe baza cărora se poate demonstra că au fost respectate standardele cerute cu privire la aspectele reglementate de serviciile efectuate, precum și funcționarea eficientă a sistemului de calitate; (j) se aplică un sistem amplu de audit intern planificat și documentat cu privire la activitățile din toate sediile. 7. Organismul trebuie să demonstreze capacitatea: (a) de a dezvolta și actualiza un ansamblu de norme și regulamente proprii privind corpul navei, mașinile și echipamentul electric și de control
jrc2502as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87656_a_88443]