13,262 matches
-
terapiei insulinice cu îmbun ț irea rapid a controlului glicemic poate fi asociat cu agravarea retinopatiei diabetice . Mai pu în frecvente - reac îi de hipersensibilitate local În timpul tratamentului cu insulin pot s apar reac îi de hipersensibilitate local ( eritem , tumefac ie i prurit la locul inject rii ) . De regul , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Mai pu în frecvente - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s apar edeme
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
3 luni la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 NovoMix 30 a dovedit un control similar al nivelului hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulină uman bifazic 30 . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . În compară ie cu insulină uman bifazic 30 , administrarea NovoMix 30 înaintea micului dejun i a cinei a avut ca rezultat valori mai mici ale glicemiei postprandiale dup cele dou mese ( mic dejun i cin ) . O meta- analiz care a inclus nou studii
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dou mese ( mic dejun i cin ) . O meta- analiz care a inclus nou studii clinice la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 a demonstrat c valorile glicemiei á jeun au fost mai mari în cazul pacien ilor trata i cu NovoMix 30 decât în cazul celor c rora li s- a administrat insulin uman bifazic 30 . Într- un studiu clinic randomizat , 341 pacien i cu diabet zaharat tip 2 au fost trata i cu NovoMix 30 în
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i respectiv 42 % dintre pacien i au atins nivele HbA1c sub 7 % i respectiv 6, 5 % , iar media FPG a fost redus cu 7 mmol/ l ( de la 14, 0 mmol / - ini ial la 7, 1 mmol/ l ) . În cazul pacien ilor cu diabet zaharat de tip 2 , o meta- analiz a demonstrat existen a unui risc global mai sc zut de apari ie a episoadelor hipoglicemice nocturne i a hipoglicemiilor majore în urmă tratamentului cu NovoMix 30 , comparativ cu insulină uman
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
mare pentru NovoMix 30 decât pentru insulină uman bifazic 30 . Timpul de realizare a concentra iei maxime este , in medie , jum țațe din cel corespunz tor insulinei umane bifazice 30 . La voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei plasmatice maxime , de 140 ± 32 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a 0, 2 U/ kg . Timpul mediu de înjum ț ire ( t½ ) al NovoMix 30 , care reflect viteza de absorb ie a frac
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
a concentra iei plasmatice maxime , de 140 ± 32 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a 0, 2 U/ kg . Timpul mediu de înjum ț ire ( t½ ) al NovoMix 30 , care reflect viteza de absorb ie a frac iunii legat de protamin , a fost de aproximativ 8- 9 ore . Nivelele de insulin seric au revenit la valorile ini iale dup 15- 18 ore de la injectarea subcutanat . La pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , concentra
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
a frac iunii legat de protamin , a fost de aproximativ 8- 9 ore . Nivelele de insulin seric au revenit la valorile ini iale dup 15- 18 ore de la injectarea subcutanat . La pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 95 minute de la administrare i concentra îi evident mai mari decât zero au fost eviden iate i la 14 ore de la administrare . Copii i adolescen i : Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost investigat la copii
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 50 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 50 poate fi administrat la scurt
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
fi necesar ajustarea dozei dac pacien îi i i modific dietă obi nuit . Activitatea fizic poate reduce nevoia de insulin a pacientului . La pacien îi cu diabet zaharat , un control metabolic optimizat întârzie efectiv debutul i încetine te progresia complică iilor tardive ale diabetului . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 NovoMix 50 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformin , atunci când metformina în monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Doză ini ial recomandat de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
glicemic este esen ial îmbun ț it , de exemplu prin terapie intensiv cu insulin , pot prezenta o modificare a simptomelor obi nuite de avertizare a hipoglicemiei i trebuie preveni i în aceast privin . NovoMix 50 se administreaz strict în func ie de orarul meselor . De aceea , la pacien îi cu afec iuni concomitente sau trata i cu alte medicamente care pot întârzia absorb ia alimentelor , trebuie avut în vedere debutul rapid al ac iunii . Bolile concomitente , îndeosebi infec iile , cresc obi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
în func ie de orarul meselor . De aceea , la pacien îi cu afec iuni concomitente sau trata i cu alte medicamente care pot întârzia absorb ia alimentelor , trebuie avut în vedere debutul rapid al ac iunii . Bolile concomitente , îndeosebi infec iile , cresc obi nuit necesarul de insulin al pacientului . Când pacien îi sunt trecu i de pe un tip de insulin pe un tip diferit de insulin , simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei se pot modifica sau pot deveni mai pu în
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
primelor s pt mani sau luni de tratament . Suspensiile de insulin nu trebuie administrate folosind pompe pentru perfuzia insulinei . Că în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac îi la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefac ie i inflamă ie . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul 37 aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
mani sau luni de tratament . Suspensiile de insulin nu trebuie administrate folosind pompe pentru perfuzia insulinei . Că în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac îi la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefac ie i inflamă ie . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul 37 aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Suspensiile de insulin nu trebuie administrate folosind pompe pentru perfuzia insulinei . Că în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac îi la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefac ie i inflamă ie . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul 37 aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
rota ie a locurilor de injectare în cadrul 37 aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul de injectare pot necesită întreruperea administr rii NovoMix 50 . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Se cunosc mai multe medicamente care influen eaz metabolismul glucozei . Urm toarele substan e pot reduce
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dozei de NovoMix 50 . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacit îi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Capacitatea pacien ilor de a se concentra i reac iona a poate fi afectat prin hipoglicemie . Aceasta poate reprezenta un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj ) . Pacien
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
fost efectuate studii privind efectele asupra capacit îi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Capacitatea pacien ilor de a se concentra i reac iona a poate fi afectat prin hipoglicemie . Aceasta poate reprezenta un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj ) . Pacien îi trebuie sf tui i s ia m suri de precau ie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului . Aceasta este
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
prin hipoglicemie . Aceasta poate reprezenta un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj ) . Pacien îi trebuie sf tui i s ia m suri de precau ie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului . Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau f r simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstan e se recomand evitarea conducerii autovehiculelor
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
vehiculului . Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau f r simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstan e se recomand evitarea conducerii autovehiculelor . 4. 8 Reac îi adverse Reac iile adverse observate la pacien îi care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . 38 prea mare comparativ cu necesarul de insulin . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . 38 prea mare comparativ cu necesarul de insulin . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale , chiar moarte . Din studiile clinice i din experien a de dup punerea pe pia a medicamentului frecven a variaz cu populă ia de pacien i i cu regimurile de dozaj , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
regimurile de dozaj , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . În timpul studiilor clinice frecven a hipoglicemiei , în general , nu difer între pacien îi trata i cu insulin aspart i cei trata i cu insulin uman . Frecven ele reac iilor adverse din studiile clinice , care pot fi considerate , în general , a fi datorate insulinei aspart , sunt prezentate în continuare . Frecven ele sunt definite că : mai pu în frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) i rare ( > 1/ 10000 , <
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
în frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) i rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) . Cazurile spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]