1,883 matches
-
trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 2 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 17 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 32 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
2 ) . Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una din componentele Truvada sau dacă este necesară ajustarea dozei , sunt disponibile medicamente separate cu emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil . Vă rugăm să consultați Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Copii și adolescenți : Truvada nu este recomandată pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind posologia la pacienții în
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C , medicii trebuie să citească , de asemenea , și informațiile aferente acestor medicamente . Dacă la acești pacienți există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau oprirea tratamentului . Copii și adolescenți : deoarece nu există suficiente date , nu se recomandă utilizarea Trizivir la copii și adolescenți . Pacienți co- infectați cu virusul hepatitic C : Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudină , din cauza riscului crescut de apariție a anemiei ( vezi pct . 4
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
absolut de neutrofile Reacții adverse non- hematologice : Dacă se produc reacții adverse non- hematologice severe la dasatinib , tratamentul trebuie întrerupt până când evenimentul este rezolvat . Apoi , tratamentul poate fi reluat la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial . Pacienți copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 3 Pacienți vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
absolut de neutrofile Reacții adverse non- hematologice : Dacă se produc reacții adverse non- hematologice severe la dasatinib , tratamentul trebuie întrerupt până când evenimentul este rezolvat . Apoi , tratamentul poate fi reluat la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial . Pacienți copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 23 Pacienți vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
absolut de neutrofile Reacții adverse non- hematologice : Dacă se produc reacții adverse non- hematologice severe la dasatinib , tratamentul trebuie întrerupt până când evenimentul este rezolvat . Apoi , tratamentul poate fi reluat la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial . Pacienți copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 43 Pacienți vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
absolut de neutrofile Reacții adverse non- hematologice : Dacă se produc reacții adverse non- hematologice severe la dasatinib , tratamentul trebuie întrerupt până când evenimentul este rezolvat . Apoi , tratamentul poate fi reluat la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial . Pacienți copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 63 Pacienți vârstnici : nu au fost observate la acești pacienți diferențe farmacocinetice relevante clinic
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
studii . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Erupții cutanate ( vezi textul de mai jos “ Erupții cutanate/ reacții cutanate ” ) Frecvente Edem angioneurotic , Sindrom Stevens Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Copii și adolescenți : Profilul evenimentelor adverse la copii și adolescenți se bazează pe date privind siguranța , provenite din două studii ( APV29005 și APV20003 ) , în cadrul cărora la 126 pacienți infectați cu HIV- 1 , cu vârste cuprinse între 2 și 18 ani , tratați anterior cu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
studii . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Erupții cutanate( vezi textul de mai jos “ Erupții cutanate/ reacții cutanate ” ) Frecvente Edem angioneurotic , Sindrom Stevens Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Copii și adolescenți : Profilul evenimentelor adverse la copii și adolescenți se bazează pe date privind siguranța , provenite din două studii ( APV29005 și APV20003 ) în cadrul cărora la 126 pacienți infectați cu HIV- 1 , cu vârste cuprinse între 2 și 18 ani , tratați anterior cu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
fi estimată din datele disponibile ) . RA sunt adăugate în categoria corespunzătoare din tabele în conformitate cu analiza datelor colectate din studii clinice . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți : Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( ≥ 1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea pe piață Procentul pacienților care manifestă RA Aparate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
sponsorizate Roche . Toți pacienții care au fost găsiți purtători de virus rezistent la oseltamivir au fost rezistenți tranzitor , au eliminat în mod normal virusul și nu au prezentat deteriorare clinică . Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii ( 1- 12 ani ) 4/ 1245 ( 0, 32 % ) 19/ 464 ( 4, 1 % ) 5/ 1245 ( 0, 4 % ) 25/ 464 ( 5, 4 % ) * Determinarea completă a genotipului nu s- a făcut în toate studiile . Rata de apariție a rezistenței poate fi mai mare
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
fi estimată din datele disponibile ) . RA sunt adăugate în categoria corespunzătoare din tabele în conformitate cu analiza datelor colectate din studii clinice . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți : Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( ≥ 1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea pe piață Procentul pacienților care manifestă RA Aparate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
în familie ( 10 zile ) și sezoniere ( 42 zile ) . Riscul de apariție a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche . Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii ( 1- 12 ani ) 4/ 1245 ( 0, 32 % ) 19/ 464 ( 4, 1 % ) 5/ 1245 ( 0, 4 % ) 25/ 464 ( 5, 4 % ) * Determinarea completă a genotipului nu s- a făcut în toate studiile . Rata de apariție a rezistenței poate fi mai mare
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Roche . Toți pacienții care au fost găsiți purtători de virus rezistent la oseltamivir au fost rezistenți tranzitor , au eliminat în mod normal virusul și nu au prezentat deteriorare clinică . 37 Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii ( 1- 12 ani ) 4/ 1245 ( 0, 32 % ) 19/ 464 ( 4, 1 % ) 5/ 1245 ( 0, 4 % ) 25/ 464 ( 5, 4 % ) * Determinarea completă a genotipului nu s- a făcut în toate studiile . Rata de apariție a rezistenței poate fi mai mare
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
fi estimată din datele disponibile ) . RA sunt adăugate în categoria corespunzătoare din tabele în conformitate cu analiza datelor colectate din studii clinice . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți : Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( ≥ 1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea pe piață Procentul pacienților care manifestă RA Aparate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
sponsorizate Roche . Toți pacienții care au fost găsiți purtători de virus rezistent la oseltamivir au fost rezistenți tranzitor , au eliminat în mod normal virusul și nu au prezentat deteriorare clinică . Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii ( 1- 12 ani ) 4/ 1245 ( 0, 32 % ) 19/ 464 ( 4, 1 % ) 5/ 1245 ( 0, 4 % ) 25/ 464 ( 5, 4 % ) * Determinarea completă a genotipului nu s- a făcut în toate studiile . Rata de apariție a rezistenței poate fi mai mare
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de laborator hematologice . Vidaza este contraindicat la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Vârstnici : Nu se recomandă ajustări specifice ale dozei la vârstnici . Copii și adolescenți : Vidaza nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Analize de laborator Înaintea inițierii terapiei și înaintea fiecărui ciclu de tratament trebuie investigată funcția hepatică și creatinina serică . Hemoleucograma
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
Farmacocinetica nevirapinei la adulții infectați cu HIV- 1 nu pare să se modifice cu vârsta ( interval 19- 68 ani ) sau rasa ( negri , hispanici sau caucazieni ) . VIRAMUNE nu a fost evaluat în mod deosebit la pacienții peste 65 ani . Copii și adolescenți : Rezultatele analizei studiului clinic de 48 săptămâni din Africa de Sud BI 1100. 1368 confirmă că dozele de nevirapină de 4/ 7 mg/ kg și 150 mg/ m administrate la grupurile de copii și adolescenți netratați anterior au fost bine tolerate și
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pentru a se asigura îndepărtarea completă a oricărui reziduu de suspensie orală . VIRAMUNE este disponibil , de asemenea , sub formă de comprimate a 200 mg , pentru pacienții cu vârsta de 16 ani și peste , sau pentru copiii mai mari , în special adolescenți , cu greutatea de 50 kg sau peste sau cu suprafața corporală mai mare de 1, 25 m . VIRAMUNE poate fi administrat cu sau fără alimente . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală , care necesită dializă , se recomandă administrarea unei doze
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Farmacocinetica nevirapinei la adulții infectați cu HIV- 1 nu pare să se modifice cu vârsta ( interval 19- 68 ani ) sau rasa ( negri , hispanici sau caucazieni ) . VIRAMUNE nu a fost evaluat în mod deosebit la pacienții peste 65 ani . Copii și adolescenți : Rezultatele analizei studiului clinic de 48 săptămâni din Africa de Sud BI 1100. 1368 confirmă că dozele de nevirapină de 4/ 7 mg/ kg și 150 mg/ m administrate la grupurile de copii și adolescenți netratați anterior au fost bine tolerate și
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de medicul copilului dumneavoastră pentru utilizarea VIRAMUNE la copilul dumneavoastră . VIRAMUNE este disponibil de asemenea și sub formă de comprimate a 200 mg pentru adulți ( cu vârstă de 16 ani sau mai mare ) sau pentru copii mai mari , în special adolescenți , cu greutatea de 50 kg sau peste sau a căror suprafață corporală este mai mare de 1, 25 m . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente , chiar dintre cele fără
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
o dată pe zi . După aceea , copilul dumneavoastră trebuie trecut la schema terapeutică de administrare de două ori pe zi și medicul dumneavoastră va calcula doza exactă în funcție de greutatea sau de suprafața corporală a copilului . Pentru copiii mai mari , în special adolescenți , cu o greutate mai mare de 50 kg sau care au suprafața corporală mai mare de 1, 25 m , VIRAMUNE este disponibil și sub formă de comprimate de 200 mg . Medicul copilului dumneavoastră vă va informa cu exactitate asupra dozei
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
conține omalizumab 125 mg/ ml de ( 75 mg în 0, 6 ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]