1,576 matches
-
1) întrucât dispozițiile prevăzute în Directiva 70/524/CEE stabilesc că noi aditivi sau noi utilizări ale aditivilor pot fi autorizate ținând seama de evoluția cunoștințelor științifice și tehnice; (2) întrucât un nou aditiv, "natrolit-fonolit", care aparține grupei "agenților lianți, anticoagulanți și coagulanți", a fost larg experimentat în unele state membre; întrucât, pe baza studiilor realizate, se adeverește că acest nou aditiv poate fi autorizat; (3) întrucât un alt aditiv nou, "clinoptilolita de origine vulcanică", care aparține grupei "agenților lianți, anticoagulanți
jrc4248as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89413_a_90200]
-
anticoagulanți și coagulanți", a fost larg experimentat în unele state membre; întrucât, pe baza studiilor realizate, se adeverește că acest nou aditiv poate fi autorizat; (3) întrucât un alt aditiv nou, "clinoptilolita de origine vulcanică", care aparține grupei "agenților lianți, anticoagulanți și coagulanți", a fost experimentat cu succes în unele state membre; întrucât este necesară avizarea provizorie a acestui nou aditiv; (4) întrucât noi aditivi sau noi utilizări ale aditivilor pot fi autorizate în mod provizoriu dacă nu au, pe baza
jrc4248as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89413_a_90200]
-
aprilie 1999; întrucât se impune prevederea, din motive de siguranță juridică, retroactivitatății prezentului regulament. (6) Întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 "Natrolit-fonolit", care aparține grupei "agenților lianți, anticoagulanți și coagulanți", este autorizat conform Directivei 70/524/CEE în calitate de aditiv, E566, în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa I la prezentul regulament. Articolul 2 "Clinoptilolita de origine vulcanică", aparținând grupei "agenților lianți, anticoagulanți și coagulanți", poate fi autorizată
jrc4248as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89413_a_90200]
-
care aparține grupei "agenților lianți, anticoagulanți și coagulanți", este autorizat conform Directivei 70/524/CEE în calitate de aditiv, E566, în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa I la prezentul regulament. Articolul 2 "Clinoptilolita de origine vulcanică", aparținând grupei "agenților lianți, anticoagulanți și coagulanți", poate fi autorizată conform Directivei 70/524/CEE ca aditiv, nr. 3, în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa II la prezentul regulament. Articolul 3 Prezentul regulament intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al
jrc4248as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89413_a_90200]
-
Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXA I Număr CE Aditiv Denumirea chimică și descrierea Specia animală sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Durata autorizației (în mg/kg de furaj complet) Agenți lianți, anticoagulanți și coagulanți E 566 Natrolit-fonolit Amestec natural de aluminosilicați alcalini și alcalino-pământoși și hidrosilicați de aluminiu, de natreolit (43-46,5%) și feldspat Toate speciile și categoriile de animale - - 25 000 Toate furajele Fără limită în timp ANEXA II Număr CE
jrc4248as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89413_a_90200]
-
000 Toate furajele Fără limită în timp ANEXA II Număr CE Aditiv Denumirea chimică și descrierea Specia animală sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minimal Conținut maximal Alte dispoziții Durata autorizației (în mg/kg de furaj complet) Agenți lianți, anticoagulanți și coagulanți 3 Clinoptiolit de origine vulcanică Aluminosilicat de calciu hidratat de origine vulcanică, care conține minimum 85% clinoptiolită și maximum 15% feldspat, mică și argilă. Conținut maxim de plumb: 80 mg/kg Porci - - 20 000 Toate furajele 30.09
jrc4248as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89413_a_90200]
-
laptelui degresat, și, respectiv, laptelui praf degresat. Articolul 4 Sunt considerate amestecuri prevăzute pentru fabricarea furajelor combinate (denumite în continuare "amestecuri") produsele conținând următoarele ingrediente: (a) lapte praf degresat; (b) grăsime; (c) vitamine; (d) săruri minerale; (e) zaharoză; (f) agenți anticoagulanți și/sau agenți fluidizanți (maximum 0,3%); (g) alți agenți liposolubili, în special antioxidanți și emulsificatori. Articolul 5 1. Sunt considerate furaje combinate (denumite în continuare "furaje combinate") produsele: (a) care conțin, per 100 kg de produs finit: (i) cel
jrc4399as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89564_a_90351]
-
Behandlungszeit markiert sein. Die Gefahr der (primären oder sekundären) Vergiftung durch das Antikoagulans und dessen Gegenmittel sollte erwähnt werden. EL: EN: Treatment area must be marked during the treatment period. The danger from being poisoned (primary or secondary) by the anticoagulant and the antidote against it should be mentioned. FR: La zone de traitement doit faire l'objet d'un marquage pendant la période de traitement. Le risque d'empoisonnement (primaire ou secondaire) par l'anticoagulant, ainsi que son antidote doivent
jrc6021as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91193_a_91980]
-
primary or secondary) by the anticoagulant and the antidote against it should be mentioned. FR: La zone de traitement doit faire l'objet d'un marquage pendant la période de traitement. Le risque d'empoisonnement (primaire ou secondaire) par l'anticoagulant, ainsi que son antidote doivent être mentionnés. IT: Durante îl trattamento la zona interessata deve essere chiaramente segnalata. Îl pericolo di avvelenamento (primărio o secondario) dovuto all'anticoagulante deve essere evidenziato assieme al relativo antidoto. NL: De behandelde zone moet
jrc6021as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91193_a_91980]
-
a asigura respectarea de către utilizatori, această frază trebuie menționată în mod vizibil pe etichetă pentru prevenirea, pe cât posibil, a utilizărilor eronate. SPr 2 Zona tratată trebuie marcată în perioada de tratare. Trebuie menționat riscul de otrăvire (primar sau secundar) cu anticoagulant, precum și antidotul acestuia. Această frază trebuie menționată în mod vizibil pe etichetă, în scopul prevenirii, în cea mai mare măsură posibilă, a otrăvirilor accidentale. SPr 3 Rodenticidele moarte trebuie îndepărtate zilnic din zona tratată pe întreaga perioadă de tratare. Nu
jrc6021as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91193_a_91980]
-
Rodenticidele moarte trebuie îndepărtate zilnic din zona tratată pe întreaga perioadă de tratare. Nu le aruncați în containere de gunoi sau în rampe de gunoi. Pentru a preveni otrăvirea secundară a animalelor, frază trebuie utilizată pentru toate rodenticidele care conțin anticoagulanți că substanțe active." ANEXĂ III PROGRAMUL DE PUNERE ÎN APLICARE ÎN STATELE MEMBRE PENTRU SUBSTANȚELE ACTIVE A CAROR INCORPORARE ÎN PRODUSELE FARMACEUTICE ESTE AUTORIZATĂ Nr. Denumire comună Directivă reglementatoare Dată punerii în aplicare* 1. Imazalil Directivă Comisiei 97/73/CE
jrc6021as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91193_a_91980]
-
al Comunităților Europene. Se aplică de la 1 decembrie 1998. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 22 decembrie 1998. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXĂ Lianți, anticoagulanți și coagulanți Număr de înregistrare Aditiv Denumire chimică, descriere Specia sau categoriile de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Durata autorizației mg / kg de aliment complet 2 Natrolit fonolit Amestec natural de aluminosilicați alcalini și alcalino-pământoși și
jrc3915as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89077_a_89864]
-
substanțe în cauciuc sau amestecul de cauciuc nu afectează încadrarea sa la pozițiile nr. 4001 sau 4002, după caz, cu condiția ca acest cauciuc sau amestecuri de cauciuc să își păstreze caracterul esențial de materie primă: (i) emulsifianți și agenți anticoagulanți; (ii) mici cantități de produse de descompunere a emulsifianților; (iii) cantități foarte mici din următoarele substanțe: agenți termosensibili (în general pentru obținerea latexurilor de cauciuc termosensibile), agenți cationici surfactanți (în general pentru obținerea latexurilor de cauciuc electropozitive), antioxidanți, coagulanți, agenți
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
stabilite: celulele se prepară plecând de la culturile de rezervă, se însămânțează în mediul de cultură într-o anumită densitate, astfel încât culturile să nu ajungă la confluență înainte de momentul recoltării, apoi se incubează la 37oC. Limfocitele: sângele complet, tratat cu un anticoagulant (de ex. heparina), sau limfocitele separate obținute de la subiecți sănătoși se adaugă la mediul de cultură ce conține un mitogen (de ex. fitohemaglutinină) și se incubează la 37oC. 1.4.1.4. Activarea metabolică Se recomandă ca expunerea celulelor la
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
o creștere semnificativă clinic a expunerii la ambrisentan ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se cunoaște impactul administrării concomitente de Volibris și inductori ai CYP3A4 și 2C19 . Ambrisentanul nu a prezentat efecte asupra farmacocineticii la starea de echilibru și asupra activității anticoagulante a warfarinei în cadrul unui studiu efectuat la voluntari sănătoși ( vezi pct . 5. 2 ) . De asemenea , nici warfarina nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii ambrisentanului . În plus , la pacienți , ambrisentan nu a prezentat nici un efect global asupra dozei săptămânale
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
warfarinei în cadrul unui studiu efectuat la voluntari sănătoși ( vezi pct . 5. 2 ) . De asemenea , nici warfarina nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii ambrisentanului . În plus , la pacienți , ambrisentan nu a prezentat nici un efect global asupra dozei săptămânale de anticoagulant de tip warfarinic , asupra timpului de protrombină ( PT ) și a raportului normalizat internațional ( INR ) . Ciclosporina A este un inhibitor al unor multiple enzime și transportori . Se recomandă prudență cînd se administrează concomitent Volibris și ciclosporina A . Într- un studiu clinic
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
pacienți și a comparat Volibris administrat în doze de 2, 5 mg și 5 mg cu placebo . În ambele studii , Volibris a fost adăugat unei medicații pre- existente suportive/ de fond , care ar fi putut conține o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( blocante ale canalelor de calciu , inhibitori ai ECA ) . Pacienții încluși aveau HTAP idiopatică sau HTAP asociată cu boli de țesut conjunctiv . Majoritatea pacienților aveau simptome aparținând clasei funcționale II ( 38, 4 % ) sau clasei funcționale III ( 55
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
o creștere semnificativă clinic a expunerii la ambrisentan ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se cunoaște impactul administrării concomitente de Volibris și inductori ai CYP3A4 și 2C19 . Ambrisentanul nu a prezentat efecte asupra farmacocineticii la starea de echilibru și asupra activității anticoagulante a warfarinei în cadrul unui studiu efectuat la voluntari sănătoși ( vezi pct . 5. 2 ) . De asemenea , nici warfarina nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii ambrisentanului . În plus , la pacienți , ambrisentan nu a prezentat nici un efect global asupra dozei săptămânale
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
warfarinei în cadrul unui studiu efectuat la voluntari sănătoși ( vezi pct . 5. 2 ) . De asemenea , nici warfarina nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii ambrisentanului . În plus , la pacienți , ambrisentan nu a prezentat nici un efect global asupra dozei săptămânale de anticoagulant de tip warfarinic , asupra timpului de protrombină ( PT ) și a raportului normalizat internațional ( INR ) . Ciclosporina A este un inhibitor al unor multiple enzime și transportori . Se recomandă prudență cînd se administrează concomitent Volibris și ciclosporina A . Într- un studiu clinic
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
pacienți și a comparat Volibris administrat în doze de 2, 5 mg și 5 mg cu placebo . În ambele studii , Volibris a fost adăugat unei medicații pre- existente suportive/ de fond , care ar fi putut conține o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( blocante ale canalelor de calciu , inhibitori ai ECA ) . Pacienții încluși aveau HTAP idiopatică sau HTAP asociată cu boli de țesut conjunctiv . Majoritatea pacienților aveau simptome aparținând clasei funcționale II ( 38, 4 % ) sau clasei funcționale III ( 55
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
0, 57 , 0, 86 ) ( 0, 58 , 0, 83 ) ( 0, 54 , 0, 88 ) combinația dintre REYATAZ/ ritonav Cu toate că nu a fost studiat , rezultate similare sunt așteptate monitorizarea și cu alți inhibitori ai pompei de protoni . 4. 4 ) . Antiacidele și medicamentele tamponate ANTICOAGULANTE Concentrațiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecința pH- ului gastric crescut dacă antiacidele , inclusiv medicamentele tamponate , sunt administrate în asociere REYATAZ/ ritonavir . Asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie administrată cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
0, 57 , 0, 86 ) ( 0, 58 , 0, 83 ) ( 0, 54 , 0, 88 ) combinația dintre REYATAZ/ ritonav Cu toate că nu a fost studiat , rezultate similare sunt așteptate monitorizarea și cu alți inhibitori ai pompei de protoni . 4. 4 ) . Antiacidele și medicamentele tamponate ANTICOAGULANTE Concentrațiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecința pH- ului gastric crescut dacă antiacidele , inclusiv medicamentele tamponate , sunt administrate în asociere REYATAZ/ ritonavir . Asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie administrată cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
0, 57 , 0, 86 ) ( 0, 58 , 0, 83 ) ( 0, 54 , 0, 88 ) combinația dintre REYATAZ/ ritonav Cu toate că nu a fost studiat , rezultate similare sunt așteptate monitorizarea și cu alți inhibitori ai pompei de protoni . 4. 4 ) . Antiacidele și medicamentele tamponate ANTICOAGULANTE Concentrațiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecința pH- ului gastric crescut dacă antiacidele , inclusiv medicamentele tamponate , sunt administrate în asociere REYATAZ/ ritonavir . Asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie administrată cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
0, 57 , 0, 86 ) ( 0, 58 , 0, 83 ) ( 0, 54 , 0, 88 ) combinația dintre REYATAZ/ ritonav Cu toate că nu a fost studiat , rezultate similare sunt așteptate monitorizarea și cu alți inhibitori ai pompei de protoni . 4. 4 ) . Antiacidele și medicamentele tamponate ANTICOAGULANTE Concentrațiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecința pH- ului gastric crescut dacă antiacidele , inclusiv medicamentele tamponate , sunt administrate în asociere REYATAZ/ ritonavir . Asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie administrată cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ul gastric crește , sub acțiunea inhibitorilor REYATAZ la 400 pompei de protoni . mg cu 100 mg de ritonavir ; dozele inhibitorilor pompei de protoni comparabile cu omeprazol 20 mg nu trebuie depășite ( vezi pct . 4. 4 ) . Antiacide Antiacidele și medicamentele tamponate ANTICOAGULANTE Concentrațiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecința pH- ului gastric crescut dacă antiacidele , inclusiv medicamentele tamponate , sunt administrate în asociere REYATAZ/ ritonavir . Asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie administrată cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]