1,342 matches
-
inclusiv a tratamentului cu aripiprazol ( vezi pct 4. 8 ) . Terapia antipsihotică trebuie însoțită de supraveghere atentă a pacienților cu risc crescut . Rezultatele unui studiu epidemiologic au arătat că nu există nici un risc crescut de suicid cu aripiprazole comparativ cu alte antipsihotice la pacienții cu tulburare bipolară . Tulburări de conducere : incidența intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo . La pacienții cu istoric familial de QT prelungit , ca și în cazul altor antipsihotice aripiprazolul trebuie utilizat cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
aripiprazole comparativ cu alte antipsihotice la pacienții cu tulburare bipolară . Tulburări de conducere : incidența intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo . La pacienții cu istoric familial de QT prelungit , ca și în cazul altor antipsihotice aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție . 87 ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile clinice , în timpul tratamentului cu aripiprazol s - au raportat cazuri rare de SNM . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexia , rigiditatea musculară , alterarea statusului mental și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau tensiune arterială oscilantă , tahicardie , diaforeză și tulburări
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99 ani ) , efectuate cu aripiprazol la pacienți vârstnici cu psihoze asociate cu boala
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
studii , un studiu cu doză fixă , la pacienții tratați cu aripiprazol a existat o relație semnificativă dependentă de doză a evenimentelor adverse cerebrovasculare . ABILIFY nu este aprobat pentru tratamentul psihozelor asociate demenței . Hiperglicemie și diabet zaharat : la pacienții tratați cu antipsihotice atipice , inclusiv cu ABILIFY s- a raportat hiperglicemie , în unele cazuri marcată și asociată cu cetoacidoză și comă hiperosmolară sau deces . Obezitatea și antecedentele familiale de diabet zaharat , sunt unii dintre factorii de risc ce ar putea predispune pacienții la
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
între frecvențele incidenței hiperglicemiei asociate evenimentelor adverse ( incluzând diabetul zaharat ) sau ale valorilor de laborator anormale ale glicemiei , comparativ cu placebo . Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienții tratați cu ABILIFY și alte antipsihotice atipice , pentru a permite comparații directe . Creșterea în greutate : creșterea în greutate este destul de întâlnită la pacienții cu schizofrenie datorită co- morbidităților , a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienții tratați cu ABILIFY și alte antipsihotice atipice , pentru a permite comparații directe . Creșterea în greutate : creșterea în greutate este destul de întâlnită la pacienții cu schizofrenie datorită co- morbidităților , a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . 88 Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . Soluția orală conține metil parahidroxibenzoat și propil parahidroxibenzoat care pot cauza
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . 88 Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . Soluția orală conține metil parahidroxibenzoat și propil parahidroxibenzoat care pot cauza reacții alergice ( posibil întârziate ) . Soluția orală conține zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , ca și în cazul altor antipsihotice , pacienții trebuie avertizați să nu folosească utilaje periculoase , inclusiv vehicule motorizate , până nu sunt siguri că aripiprazolul nu- i afectează defavorabil . 4. 8 Reacții adverse 90 Următoarele reacții adverse apar mai frecvent ( ≥ 1/ 100 ) decât cu placebo sau au fost
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
la 3, 9 % dintre pacienții tratați cu aripiprazol , comparativ cu 2, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat reacții adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață : Următoarele evenimente adverse au fost raportate , de asemenea , foarte rar în cadrul
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
există informații cu privire la efectul hemodializei în tratamentul supradozajului cu aripiprazol , este puțin probabil ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s- a stabilit eficacitatea soluției injectabile de aripiprazol la pacienții cu agitație și tulburări de comportament în cazul altor afecțiuni decât schizofrenia și episoade maniacale în afecțiunea bipolară I . Adiminstrarea concomitentă de antipsihotice injectabile cu benzodiazepine administrate pe cale parenterală se poate asocia cu sedare excesivă și deprimare cardiovasculară . Dacă la tratamentul cu benzodiazepine administrate parenteral este necesar tratament suplimentar cu aripiprazol soluție injectabilă , pacienții trebuie monitorizați pentru sedare excesivă și pentru hipotensiune ortostatică
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu alcool etilic sau cu alte medicamente ( eliberate cu prescripție medicală sau fără ) . Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dispoziție și în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol ( vezi pct 4. 8 ) . Terapia antipsihotică trebuie însoțită de supraveghere atentă a pacienților cu risc crescut . Tulburări cardiovasculare : la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare ( antecedente de infarct miocardic sau boală cardiacă ischemică , insuficiență cardiacă sau tulburări
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sau fără ) . Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dispoziție și în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol ( vezi pct 4. 8 ) . Terapia antipsihotică trebuie însoțită de supraveghere atentă a pacienților cu risc crescut . Tulburări cardiovasculare : la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare ( antecedente de infarct miocardic sau boală cardiacă ischemică , insuficiență cardiacă sau tulburări de conducere ) , afecțiuni cerebrovasculare , condiții care predispun la hipotensiune ( deshidratări , hipovolemie
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu evoluție accelerată sau malignă , aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție . Tulburări de conducere : incidența intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo . La pacienții cu istoric familial de QT prelungit , ca și în cazul altor antipsihotice aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție . Dischinezie tardivă : în studiile clinice cu durata de cel mult un an , au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol . Dacă la pacienții tratați cu ABILIFY apar semne și simptome
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile clinice , în timpul tratamentului cu aripiprazol s - au raportat cazuri rare de SNM . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexia , rigiditatea musculară , alterarea statusului mental și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau tensiune arterială oscilantă , tahicardie , diaforeză și tulburări
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99 ani ) , efectuate cu aripiprazol la pacienți vârstnici cu psihoze asociate cu boala
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
studii , un studiu cu doză fixă , la pacienții tratați cu aripiprazol a existat o relație semnificativă dependentă de doză a evenimentelor adverse cerebrovasculare . ABILIFY nu este aprobat pentru tratamentul psihozelor asociate demenței . Hiperglicemie și diabet zaharat : la pacienții tratați cu antipsihotice atipice , inclusiv cu ABILIFY s- a raportat hiperglicemie , în unele cazuri marcată și asociată cu cetoacidoză și comă hiperosmolară sau deces . Obezitatea și antecedentele familiale de diabet zaharat , sunt unii dintre factorii de risc ce ar putea predispune pacienții la
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
deces . Obezitatea și antecedentele familiale de diabet zaharat , sunt unii dintre factorii de risc ce ar putea predispune pacienții la coplicații severe . 100 disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienții tratați cu ABILIFY și alte antipsihotice atipice , pentru a permite comparații directe . În perioada de după punere pe piață , printre pacienții tratați cu ABILIFY , a fost raportată creșterea în greutate . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . Hipersensibilitate : similar altor medicamente , în timpul utilizării de aripriprazol pot să apară
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . Hipersensibilitate : similar altor medicamente , în timpul utilizării de aripriprazol pot să apară reacții de hipersensibilitate , reacții caracterizate prin simptome alergice ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , ca și în cazul altor antipsihotice , pacienții trebuie avertizați să nu folosească utilaje periculoase , inclusiv vehicule motorizate , până nu sunt siguri că aripiprazolul nu- i afectează defavorabil . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice cu aripiprazol soluție injectabilă ( vezi pct . 5. 1 ) , următoarele reacții adverse apar
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
la 3, 5 % dintre pacienții tratați cu aripiprazol , comparativ cu 2. 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat reacțiile adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață : Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
informații cu privire la efectul hemodializei în tratamentul supradozajului cu aripiprazol , este puțin probabil ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 105 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și afecțiune bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]