1,476 matches
-
formei farmaceutice și compoziția cu toți constituenții medicamentului finit, cantitatea acestora pe unitatea dozată, funcția constituenților: - substanța sau substanțele active; - constituenții excipientului/excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea folosită, inclusiv coloranții, conservanții, adjuvanții, stabilizanții, agenții de îngroșare, emulgatorii, aromatizanții și corectorii de gust etc.; - constituenții destinați a fi ingerați sau administrați pacientului pe altă cale, care acoperă medicamentul la exterior (capsule tari, capsule moi, capsule rectale, comprimate acoperite, comprimate filmate etc.); - aceste informații trebuie să fie suplimentate cu orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
calitative 1.1. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv coloranți, conservanți, adjuvanți, stabilizatori, agenți de creștere a vâscozității, emulgatori, substanțe aromatizante și aromatice etc.; ... c) constituenții învelișului exterior al produselor medicinale veterinare - cum ar fi capsule, capsule gelatinoase etc. - destinați ingerării de către animale sau administrării pe altă cale. ... 1.2. La datele prevăzute la subpunctul 1.1. se adaugă orice alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar imunologic reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții adjuvanților; ... c) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv conservanții, stabilizatorii, emulgatorii, coloranții, substanțele aromatizante, substanțele aromatice, marcatorii etc.; ... d) constituenții formei farmaceutice administrate animalelor. ... La aceste date se adaugă orice alte date relevante referitoare la recipient și, după caz, la modul de închidere a acestuia, împreună cu detalii privind dispozitivele cu ajutorul cărora se utilizează sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
se face prin menționarea termenului "aroma/arome" ori a unei denumiri specifice sau printr-o descriere a acestora. Termenul "aroma naturală" sau alta expresie cu aceeași semnificație se utilizează numai pentru aromele a caror componentă de aromatizare conține exclusiv substanțele aromatizante și/sau preparatele aromatizante definite în acte normative specifice. În cazul în care denumirea aromei conține o referință la natură vegetală sau animală ori la originea substanțelor incorporate, termenul "natural" sau alta expresie cu aceeași semnificație se utilizează numai pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177099_a_178428]
-
termenului "aroma/arome" ori a unei denumiri specifice sau printr-o descriere a acestora. Termenul "aroma naturală" sau alta expresie cu aceeași semnificație se utilizează numai pentru aromele a caror componentă de aromatizare conține exclusiv substanțele aromatizante și/sau preparatele aromatizante definite în acte normative specifice. În cazul în care denumirea aromei conține o referință la natură vegetală sau animală ori la originea substanțelor incorporate, termenul "natural" sau alta expresie cu aceeași semnificație se utilizează numai pentru aroma la care componentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177099_a_178428]
-
definite în acte normative specifice. În cazul în care denumirea aromei conține o referință la natură vegetală sau animală ori la originea substanțelor incorporate, termenul "natural" sau alta expresie cu aceeași semnificație se utilizează numai pentru aroma la care componentă aromatizanta a fost izolată prin procedee fizice corespunzătoare, prin procedee enzimatice sau microbiologice ori prin procedeele de preparare tradițională a alimentelor obținute în totalitate sau aproape în totalitate din alimentul sau din sursă aromatizanta respectivă. ... (8) Denumirea sub care este vândut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177099_a_178428]
-
utilizează numai pentru aroma la care componentă aromatizanta a fost izolată prin procedee fizice corespunzătoare, prin procedee enzimatice sau microbiologice ori prin procedeele de preparare tradițională a alimentelor obținute în totalitate sau aproape în totalitate din alimentul sau din sursă aromatizanta respectivă. ... (8) Denumirea sub care este vândut un aliment poate fi însoțită de menționarea unuia sau mai multor ingrediente, dacă acest lucru este prevăzut prin acte normative specifice. ... (9) Un ingredient compus, definit la alin. (2), se poate înscrie în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177099_a_178428]
-
de tratament termic la care au fost supuse materiile prime sau produsele finite (pasteurizare, topire, afumare); ... c) o mențiune precum "pe bază de lapte crud", dacă s-a utilizat numai lapte crud pentru fabricare; ... d) în cazul brânzeturilor aromatizate, menționarea aromatizantului adăugat. ... 5. Unt a) conținutul de grăsime, exprimat în procente; ... b) o mențiune specială în cazul adaosului de sare. ... 6. Produse din categoria margarina a) mențiune privind tipul de margarina; ... b) conținutul de grăsime, exprimat în procente; ... c) mențiunile privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177099_a_178428]
-
musturi de struguri și/sau musturi de struguri proaspete oprite din fermentația alcoolică; - la care s-a adăugat alcool prin utilizarea unuia sau mai multora dintre produsele menționate la art. 3 pct. 4; - care a fost supusă aromatizării cu ajutorul substanțelor aromatizante naturale și/sau preparatelor aromatizante naturale, definite la art. 1 alin. (2) lit. b) prima liniuța și lit. c) din Normele privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor, si/sau plantelor aromatice și/sau condimentelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
musturi de struguri proaspete oprite din fermentația alcoolică; - la care s-a adăugat alcool prin utilizarea unuia sau mai multora dintre produsele menționate la art. 3 pct. 4; - care a fost supusă aromatizării cu ajutorul substanțelor aromatizante naturale și/sau preparatelor aromatizante naturale, definite la art. 1 alin. (2) lit. b) prima liniuța și lit. c) din Normele privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor, si/sau plantelor aromatice și/sau condimentelor și/sau alimentelor cu proprietăți aromatizante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
aromatizante naturale, definite la art. 1 alin. (2) lit. b) prima liniuța și lit. c) din Normele privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor, si/sau plantelor aromatice și/sau condimentelor și/sau alimentelor cu proprietăți aromatizante. Utilizarea la obținerea vinurilor aromatizate a substanțelor și preparatelor identice din punct de vedere chimic cu cele naturale se face numai cu respectarea prevederilor normelor ce stabilesc cazurile și condițiile de utilizare a acestor substanțe și preparate aromatizante, emise de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
cu proprietăți aromatizante. Utilizarea la obținerea vinurilor aromatizate a substanțelor și preparatelor identice din punct de vedere chimic cu cele naturale se face numai cu respectarea prevederilor normelor ce stabilesc cazurile și condițiile de utilizare a acestor substanțe și preparate aromatizante, emise de Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor și Ministerul S��natații și Familiei; - care a fost supusă, în general, unei îndulciri și eventual unei colorări cu caramel; - care are o concentrație alcoolică dobândită minimă egală sau mai mare de 14
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
75%. Denumirea "vin aromatizat" poate fi înlocuită cu cea de "aperitiv pe bază de vin". Utilizarea termenului "aperitiv" în acest context nu limitează utilizarea acestuia pentru a defini alte produse care nu se supun prevederilor prezentelor norme. Utilizarea unei substanțe aromatizante identice cu vanilina naturală, definită conform prevederilor legale, este autorizată la fabricarea vinurilor aromatizate. Utilizarea amestecurilor de substanțe aromatizante identice cu cele naturale, care prezintă aroma și/sau gust de migdala, caisa sau ou, este autorizată, respectiv în completarea migdalelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
acest context nu limitează utilizarea acestuia pentru a defini alte produse care nu se supun prevederilor prezentelor norme. Utilizarea unei substanțe aromatizante identice cu vanilina naturală, definită conform prevederilor legale, este autorizată la fabricarea vinurilor aromatizate. Utilizarea amestecurilor de substanțe aromatizante identice cu cele naturale, care prezintă aroma și/sau gust de migdala, caisa sau ou, este autorizată, respectiv în completarea migdalelor, caiselor sau ouălor utilizate la fabricarea vinurilor aromatizate, numai în următoarele condiții: - daca amestecurile respectă prevederile legale în vigoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
legale în vigoare referitoare la aromele utilizate în alimente, precum și condițiile de aplicare; - denumirea sub care se vinde produsul trebuie să facă referire la produsele menționate mai sus; - societățile producătoare trebuie să țină un registru separat referitor la utilizarea substanțelor aromatizante identice cu cele naturale. Acest registru va conține informații precise referitoare la aroma identică cu cea naturală utilizată, natura și cantitatea aromei identice cu cea naturală, existentă în societatea comercială, locul de depozitare și indicațiile asupra utilizării sale complementare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
calitate definite de reglementările în vigoare, excluzând vinurile fabricate cu adaos de alcool și vinul de masă "retsina", cu sau fără adaos de musturi de struguri și/sau musturi de struguri parțial fermentate; - care a fost supusă aromatizării cu substanțe aromatizante și/sau preparate aromatizante naturale și/sau identice cu cele naturale, definite la art. 1 alin. (2) lit. b) prima și a doua liniuța și lit. c) din Normele privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
în vigoare, excluzând vinurile fabricate cu adaos de alcool și vinul de masă "retsina", cu sau fără adaos de musturi de struguri și/sau musturi de struguri parțial fermentate; - care a fost supusă aromatizării cu substanțe aromatizante și/sau preparate aromatizante naturale și/sau identice cu cele naturale, definite la art. 1 alin. (2) lit. b) prima și a doua liniuța și lit. c) din Normele privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor, si/sau plante aromatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
la art. 1 alin. (2) lit. b) prima și a doua liniuța și lit. c) din Normele privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor, si/sau plante aromatice și/sau condimente și/sau alimente cu proprietăți aromatizante. Utilizarea la obținerea băuturilor aromatizate pe bază de vin a substanțelor obținute prin sinteză chimică, dar care nu sunt identice cu cele naturale se face numai cu respectarea prevederilor normelor ce stabilesc cazurile și condițiile de utilizare a acestor substanțe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
obținerea băuturilor aromatizate pe bază de vin a substanțelor obținute prin sinteză chimică, dar care nu sunt identice cu cele naturale se face numai cu respectarea prevederilor normelor ce stabilesc cazurile și condițiile de utilizare a acestor substanțe și preparate aromatizante, emise de Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor și de Ministerul Sănătății și Familiei; - care a fost supusă, în general, unei îndulciri; - la care nu este permis adaosul de alcool, cu următoarele excepții: a) pentru băuturile definite la art. 5 pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
caracterizate prin adaosul unui distilat de struguri sec și aromatizat exclusiv cu extract de cardamom; ... c) băuturile aromatizate pe bază de vin, obținute din vin roșu, care au fost supuse procesului de îndulcire și la care s-au adăugat preparate aromatizante, precum cele definite în actele normative în vigoare. Aceste preparate au fost obținute exclusiv din condimente, din ginseng, din nuci, portocale și plante aromatice; ... - care are o concentrație alcoolică dobândită egală sau mai mare de 7% în volume și de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
să fie prezente în produsul finit într-o proporție de minimum 50%. C. Cocteil aromatizat din produse vitivinicole Cocteilul aromatizat din produse vitivinicole este băutură: - obținută din vin și/sau musturi de struguri; - care a fost supusă aromatizării cu ajutorul substanțelor aromatizante și/sau preparatelor aromatizante naturale și/sau identice cu cele naturale, definite la art. 1 alin. (2) lit. b) prima și a doua liniuța și lit. c) din Normele privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
produsul finit într-o proporție de minimum 50%. C. Cocteil aromatizat din produse vitivinicole Cocteilul aromatizat din produse vitivinicole este băutură: - obținută din vin și/sau musturi de struguri; - care a fost supusă aromatizării cu ajutorul substanțelor aromatizante și/sau preparatelor aromatizante naturale și/sau identice cu cele naturale, definite la art. 1 alin. (2) lit. b) prima și a doua liniuța și lit. c) din Normele privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor, si/sau plantelor aromatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
la art. 1 alin. (2) lit. b) prima și a doua liniuța și lit. c) din Normele privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor, si/sau plantelor aromatice și/sau condimentelor și/sau alimentelor cu proprietăți aromatizante. Utilizarea la obținerea cocteilurilor aromatizate pe bază de vin a substanțelor aromatizante obținute prin sinteză chimică, dar care nu sunt identice cu cele naturale se face numai cu respectarea prevederilor normelor ce stabilesc cazurile și condițiile de utilizare a acestor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
și lit. c) din Normele privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor, si/sau plantelor aromatice și/sau condimentelor și/sau alimentelor cu proprietăți aromatizante. Utilizarea la obținerea cocteilurilor aromatizate pe bază de vin a substanțelor aromatizante obținute prin sinteză chimică, dar care nu sunt identice cu cele naturale se face numai cu respectarea prevederilor normelor ce stabilesc cazurile și condițiile de utilizare a acestor substanțe și preparate aromatizante, emise de Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]
-
cocteilurilor aromatizate pe bază de vin a substanțelor aromatizante obținute prin sinteză chimică, dar care nu sunt identice cu cele naturale se face numai cu respectarea prevederilor normelor ce stabilesc cazurile și condițiile de utilizare a acestor substanțe și preparate aromatizante, emise de Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor și de Ministerul Sănătății și Familiei; - care a fost supusă unei eventuale îndulciri și unei eventuale colorări. La obținerea cocteilului aromatizat din produse vitivinicole nu este permis adaosul de alcool. Cocteilul aromatizat din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143525_a_144854]