8,621 matches
-
adversă apărută, care nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa completă (substanțe active și excipienți) și compoziția cantitativa în substanțe active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare formă de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
cauză se conformează cerințelor prezentului capitol. Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului participa la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780 (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului specifică clasificarea medicamentelor în: ... - medicamente care se eliberează cu prescripție
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondență, posibil însoțită de materiale de natură nonpromotionala, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări despre reacții adverse care fac parte din precauțiile generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția ca acestea să nu includă nici un fel de afirmații cu caracter promoțional; - informații privind sănătatea umană sau boli, cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
exemplarului bis corespunzător. Cașetele 23, 24 și 25 sunt concepute astfel încât o licență să poată acoperi o tranzacție care implică un numar diferit de transferuri care se efectuează secvențial. Completarea casetelor 26 și 27 se face de către autoritatea vamală competența. ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ ATENȚIONARE Se va avea în vedere că: 1. exemplarele să fie scrise citeț iar cașetele să fie completate │ │ conform indicațiilor de mai sus; 2. angajamentul să fie datat și semnat, indicând numele și calitatea │ │ celui care semnează, fără a uita aplicarea
NORME METODOLOGICE din 15 ianuarie 2007 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 129/2006 privind regimul de control al exporturilor de produse şi tehnologii cu dubla utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184904_a_186233]
-
Audit 24. Litigii 25. Proceduri în caz de litigii 26. Înlocuirea Conciliatorului B) Controlul duratei 27. Graficul de execuție 28. Extinderea Datei de Terminare Preconizată 29. Accelerarea 30. Întârzieri ordonate de Firma de dirigenție 31. Ședințe la nivel managerial 32. Atenționări prealabile C) Controlul Calității 33. Identificarea defectelor 34. Teste 35. Corectarea Defectelor 36. Defecte neremediate D) Controlul Prețului 37. Liste de cantități 38. Modificări de Cantități 39. Variații 40. Plăți pentru Variații 41. Estimări ale Fluxului de numerar 42. Certificate
MANUAL din 28 mai 2007 de operare pentru infrastructura municipală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191057_a_192386]
-
Audit 24. Litigii 25. Proceduri în caz de litigii 26. Înlocuirea Conciliatorului B) Controlul duratei 27. Graficul de execuție 28. Extinderea Datei de Terminare Preconizată 29. Accelerarea 30. Întârzieri ordonate de Firma de dirigenție 31. Ședințe la nivel managerial 32. Atenționări prealabile C) Controlul Calității 33. Identificarea defectelor 34. Teste 35. Corectarea Defectelor 36. Defecte neremediate D) Controlul Prețului 37. Liste de cantități 38. Modificări de Cantități 38. Modificări de Cantități 39. Variații 40. Plăți pentru Variații 41. Estimări ale Fluxului
MANUAL din 28 mai 2007 de operare pentru infrastructura municipală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191057_a_192386]
-
Ședințe la nivel managerial 31.1. Fie Firma de dirigenție, fie Contractantul pot cere reciproc participarea la ședințe la nivel de management. Scopul acestei ședințe va fi revizuirea planurilor pentru lucrările rămase de executat și abordarea problemelor legate de procedura atenționărilor prealabile. 31.2. Firma de dirigenție va întocmi procesul verbal al ședinței și va înmâna copii ale procesului verbal tuturor participanților la ședință și Autorității contractante. Responsabilitățile părților pentru acțiunile care trebuie demarate vor fi decise de Firma de dirigenție
MANUAL din 28 mai 2007 de operare pentru infrastructura municipală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191057_a_192386]
-
tuturor participanților la ședință și Autorității contractante. Responsabilitățile părților pentru acțiunile care trebuie demarate vor fi decise de Firma de dirigenție, fie în timpul ședinței, fie după aceasta și transmise în scris tuturor celor care au luat parte la ședință. 32. Atenționări prealabile 32.1. Contractantul trebuie să atenționeze Firma de dirigenție cu prima ocazie asupra unor evenimente viitoare previzibile sau circumstanțe care pot afecta într─un mod negativ calitatea lucrărilor, creșterea Prețului Contractului sau Data Terminării. Firma de dirigenție poate cere
MANUAL din 28 mai 2007 de operare pentru infrastructura municipală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191057_a_192386]
-
Lucrările, atunci nu va fi dată nici o propunere de preț și Modificarea va fi tratată ca un Eveniment Compensator. 40.5. Contractantul nu va fi îndreptățit la plată suplimentară pentru costurile ce ar fi putut fi evitate prin emiterea unei atenționări prealabile 41. Estimări ale Fluxului de numerar 41.1. Când Graficul de Execuție este actualizat, Contractantul va pune la dispoziția Firmei de dirigenție o estimare actualizată a fluxului de numerar. 42. Certificate de plată 42.1. Contractantul va preda Firmei
MANUAL din 28 mai 2007 de operare pentru infrastructura municipală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191057_a_192386]
-
propria sa estimare. Firma de dirigenție va presupune o reacție promptă și competentă a Contractantului la evenimentul în cauză. 44.4. Contractantul nu va fi îndreptățit la compensare în măsura în care interesele Autorității Contractante sunt afectate în mod negativ de lipsa unei atenționări prealabile din partea Contractantului sau a cooperării acestuia cu Firma de dirigenție. 45. Taxe 45.1. Firma de dirigenție va ajusta Prețul Contractului dacă cuantumul impozitelor, taxelor și a altor obligații se modifică în perioada de timp dintre data situată cu
MANUAL din 28 mai 2007 de operare pentru infrastructura municipală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191057_a_192386]
-
vor păstra bonurile fiscale asupra lor până la părăsirea unității de livrare a bunurilor sau de prestare a serviciilor în vederea prezentării lor la un eventual control, pentru justificarea provenienței acestora. ... (2) Utilizatorii sunt obligați să afișeze la loc vizibil anunțuri de atenționare a clienților cu privire la obligația acestora de a respecta dispozițiile prevăzute la alin. (1). ... Articolul 10 Constituie contravenții următoarele fapte dacă, potrivit legii penale, nu sunt considerate infracțiuni: a) comercializarea de către operatorii economici a aparatelor de marcat electronice fiscale fără avizul
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 28 din 25 martie 1999 (**republicată**)(*actualizată*) privind obligaţia operatorilor economici de a utiliza aparate de marcat electronice fiscale***). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190660_a_191989]
-
august 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 603 din 31 august 2007. d) nepredarea bonului fiscal clientului de către operatorul aparatului de marcat electronic fiscal; ... e) neîndeplinirea de către utilizatorii aparatelor de marcat electronice fiscale a obligației de a afișa anunțurile de atenționare prevăzute la art. 9 alin. (2); ... f) neîndeplinirea de către utilizatorii aparatelor de marcat electronice fiscale a obligației de a preda raportul memoriei fiscale, conform dispozițiilor art. 4 alin. (10); ... g) nerespectarea de către utilizatori a obligației de a anunța unitatea de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 28 din 25 martie 1999 (**republicată**)(*actualizată*) privind obligaţia operatorilor economici de a utiliza aparate de marcat electronice fiscale***). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190660_a_191989]
-
1 a fost modificat de pct. 8 al art. 7 din ORDONANȚĂ nr. 41 din 22 august 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 592 din 28 august 2007. 16. Protecția utilizatorilor: ansamblu de norme, instrucțiuni tehnice, mijloace, măsuri, informații și atenționări ce trebuie asigurate de autoritățile de protecție a plantelor, fabricanți, comercianți și personalul sanitar pentru utilizarea corectă a produselor de protecție a plantelor fără riscuri asupra utilizatorilor. ------------ Pct. 16 din anexă 1 a fost modificat de pct. 8 al art.
ORDONANŢĂ nr. 4 din 20 ianuarie 1995 (*actualizată*) privind fabricarea, comercializarea şi utilizarea produselor de uz fitosanitar pentru combaterea bolilor, dăunătorilor şi buruienilor în agricultura şi silvicultura. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190784_a_192113]
-
Articolul 17 (1) Dacă pe timpul auditului de supraveghere se constată abateri de la condițiile care au stat la baza atestării, Centrul Național suspendă atestarea și atenționează persoana ca în cel mult 30 de zile să remedieze deficiențele constatate. (2) Abaterile constatate, atenționarea și termenul de suspendare se consemnează într-un raport întocmit în 3 exemplare, după caz, care se distribuie astfel: ... a) un exemplar la persoana în cauză; ... b) un exemplar la inspectoratul pentru situații de urgență județean sau al municipiului București
METODOLOGIE din 19 iulie 2007 de atestare a persoanelor care proiectează, execută, verifică, întreţin şi/sau repară sisteme şi instalaţii de apărare împotriva incendiilor, efectuează lucrări de termoprotecţie şi ignifugare, de verificare, întreţinere şi reparare a autospecialelor şi/sau a altor mijloace tehnice destinate apărării împotriva incendiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190389_a_191718]
-
legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Aceeași penalitate se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație datorată. ... Articolul 454 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Medicilor din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă a consiliului colegiului teritorial se sancționează cu suspendarea calității de membru până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia de disciplină a colegiului teritorial, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 455 Pentru serviciile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
legate; ... f) drepturi editoriale; ... g) încasări din vânzarea publicațiilor proprii; ... h) fonduri rezultate din manifestările culturale și științifice; ... i) alte surse. ... Articolul 536 (1) Neplata cotizației datorate Colegiului Medicilor Dentiști din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă de către consiliul teritorial al Colegiului Medicilor Dentiști din România se sancționează cu suspendarea exercitării profesiei până la plata cotizației datorate și atrage plata unor majorări de întârziere în cuantumul prevăzut de dispozițiile legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Penalitățile de întârziere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
publice. ... (2) Aceeași măsură se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație stabilită de Consiliul național. ... Articolul 625 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Farmaciștilor din România pe o perioadă de 3 luni și după atenționarea scrisă a consiliului local se sancționează cu suspendarea calității de membru al Colegiului, până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia locală de disciplină, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 626 Pentru serviciile prestate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau daca apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect. ... (3) În plus față de prevederile art. 797-810, orice material publicitar pentru un medicament autorizat în conformitate cu prevederile prezenței secțiuni trebuie să conțină următoarea atenționare: "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se folosește pentru indicația/indicațiile specificata/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 721 (1) Agenția Națională a Medicamentului desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate fi reînnoit, un membru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) dată de expirare în termeni clari (luna/an); ... i) condiții
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) dată de expirare în termeni clari (luna/an); ... i) condiții speciale de păstrare, daca este cazul; ... j) precauții speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificîndu-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
este cazul, măsurile care trebuie luate; pacientul este invitat în mod expres să comunice medicului sau farmacistului orice reacție adversă apărută, care nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]