1,744 matches
-
jos . Transplant pulmonar Analiza interimară a unui recent studiu multicentric în care s- a administrat Prograf pe cale orală a cuprins 110 pacienți care au fost repartizați aleatoriu 1: 1 , fie în grupul tratați cu tacrolimus , fie în cel 27 cu ciclosporină . Tacrolimus a fost administrat , inițial , intravenos , în perfuzie continuă , în doză de 0, 01- 0, 03 mg/ kg și zi sau oral în doză de 0, 05- 0, 3 mg/ kg și zi . În primul an post- transplant s- a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și zi sau oral în doză de 0, 05- 0, 3 mg/ kg și zi . În primul an post- transplant s- a obținut o incidență mai mică a episoadelor de rejet acut în lotul pacienților tratați cu tacrolimus comparativ cu ciclosporină ( 11, 5 % versus 22, 6 % ) și o incidență mai scăzută a rejetului cronic , a sindromului de bronșiolită obliterantă ( 2, 86 % versus 8. 57 % ) . Rata de supraviețuire a pacienților la un an post - transplant a fost de 80, 8 % în grupul
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
a rejetului cronic , a sindromului de bronșiolită obliterantă ( 2, 86 % versus 8. 57 % ) . Rata de supraviețuire a pacienților la un an post - transplant a fost de 80, 8 % în grupul tratat cu tacrolimus și de 83 % în cel tratat cu ciclosporină ( Treede et al . , 3rd ICI San Diego , US , 2004; Abstract 22 ) . Un alt studiu randomizat a cuprins 66 de pacienți tratați cu tacrolimus versus 67 de subiecți tratați cu ciclosporină . Inițial , tacrolimus a fost administrat intravenos , în perfuzie continuă , în
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tratat cu tacrolimus și de 83 % în cel tratat cu ciclosporină ( Treede et al . , 3rd ICI San Diego , US , 2004; Abstract 22 ) . Un alt studiu randomizat a cuprins 66 de pacienți tratați cu tacrolimus versus 67 de subiecți tratați cu ciclosporină . Inițial , tacrolimus a fost administrat intravenos , în perfuzie continuă , în doză de 0, 025 mg/ kg și zi , iar oral , în doză de 0, 15 mg/ kg și zi , cu ajustarea dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și zi , cu ajustarea dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între 10 și 20 ng/ ml . Supraviețuirea pacienților la un an post - transplant a fost de 83 % , în lotul tratat cu tacrolimus , și de 71 % , în cel cu ciclosporină , iar rata de supraviețuire la doi ani a fost de 76 % și , respectiv , de 66 % . Episoadele de rejet acut per 100 de pacienți- zile au fost numeric mai puține în lotul tratat cu tacrolimus ( 0, 85 episoade ) decât în cel
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de supraviețuire la doi ani a fost de 76 % și , respectiv , de 66 % . Episoadele de rejet acut per 100 de pacienți- zile au fost numeric mai puține în lotul tratat cu tacrolimus ( 0, 85 episoade ) decât în cel tratat cu ciclosporină ( 1, 09 episoade ) . Bronșiolita obliterantă a apărut la 21, 7 % pacienți din grupul tacrolimus , comparativ cu 38, 0 % dintre cei din lotul tratat cu ciclosporină ( p = 0, 025 ) . Într- un alt studiu , desfășurat în două centre , 26 de pacienți au
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
mai puține în lotul tratat cu tacrolimus ( 0, 85 episoade ) decât în cel tratat cu ciclosporină ( 1, 09 episoade ) . Bronșiolita obliterantă a apărut la 21, 7 % pacienți din grupul tacrolimus , comparativ cu 38, 0 % dintre cei din lotul tratat cu ciclosporină ( p = 0, 025 ) . Într- un alt studiu , desfășurat în două centre , 26 de pacienți au fost repartizați aleatoriu în lotul tratat cu tacrolimus versus 24 de pacienți în lotul tratat cu ciclosporină . Inițial , tacrolimus a fost administrat intravenos , în perfuzie
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
38, 0 % dintre cei din lotul tratat cu ciclosporină ( p = 0, 025 ) . Într- un alt studiu , desfășurat în două centre , 26 de pacienți au fost repartizați aleatoriu în lotul tratat cu tacrolimus versus 24 de pacienți în lotul tratat cu ciclosporină . Inițial , tacrolimus a fost administrat intravenos , în perfuzie continuă , în doză de 0, 05 mg/ kg și zi , iar oral , în doză de 0, 1- 0, 3 mg/ kg și zi , cu ajustarea dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu ajustarea dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între 12 și 15 ng/ ml . Supraviețuirea pacienților la un an post- transplant a fost de 73, 1 % , în lotul tratat cu tacrolimus , și de 79, 2 % , în cel cu ciclosporină . Perioada făra episoade de rejet acut a fost mai lungă în lotul tratat cu tacrolimus la 6 luni ( 57, 7 % versus 45, 8 % ) și la un an post- transplnat ( 50 % versus 33, 3 % ) ( Treede et al . , J Heart Lung Transplant
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Transplantul pancreatic Un studiu multicentric cu Prograf administrat pe cale orală a inclus 205 pacienți la care s- a efectuat simultan transplant renal și pancreatic ; ei au fost repartizați în două loturi , unul tratat cu tacrolimus ( n=103 ) și celălalt , cu ciclosporină ( n=102 ) . Doza inițială orală de tacrolimus per protocol a fost de 0, 2 mg/ kg și zi , cu ajustarea ulterioară a dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între 8 și 15 ng/ ml , până în ziua 5 , și
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
8 și 15 ng/ ml , până în ziua 5 , și între 5 și 10 ng/ mL după luna 6 post- transplant . Supraviețuirea grefei pancreatice la un an a fost semnificativ mai mare în cazul tacrolimus : 91, 3 % versus 74, 5 % cu ciclosporină ( p < 0, 0005 ) , în timp ce supraviețuirea grefei renale a fost similară în cele două grupuri . În total , 34 de pacienți au necesitat schimbarea tratamentului cu tacrolimus în loc de ciclosporină , în timp ce doar șase bolnavi tratați cu tacrolimus au necesitat terapii alternative . ( Bechstein
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
semnificativ mai mare în cazul tacrolimus : 91, 3 % versus 74, 5 % cu ciclosporină ( p < 0, 0005 ) , în timp ce supraviețuirea grefei renale a fost similară în cele două grupuri . În total , 34 de pacienți au necesitat schimbarea tratamentului cu tacrolimus în loc de ciclosporină , în timp ce doar șase bolnavi tratați cu tacrolimus au necesitat terapii alternative . ( Bechstein et al . , Transplantation 2004; 77: 1221 ) . Transplantul intestinal Au fost publicate rezultatele unui singur studiu clinic , monocentric , care a urmărit eficacitatea Prograf pe cale orală ca tratament primar post-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de tacrolimus , corticoterapia și administrarea unor cure scurte de anticorpi mono - / policlonali . Dacă apar semne de toxicitate importantă ( de exemplu , reacții adverse semnificative - vezi pct . 4. 8 ) este necesară reducerea dozei de Advagraf . Pentru informații despre trecerea de la tratamentul cu ciclosporină la Advagraf , vezi mai jos capitolul « Ajustarea dozei la grupe speciale de pacienți » . Transplantul renal și hepatic Pentru trecerea de la alte tratamente imunosupresoare la tratamentul cu Advagraf o dată pe zi , tratamentul trebuie început cu doza orala inițială recomandată în transplantul
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Nu există dovezi care să arate că pacienții bărbați sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentrațiilor minime sanguine similare . Pacienții vâstnici Nu există , până în prezent , dovezi care să ateste necesitatea reducerii dozelor la pacienții vârstnici . Trecerea de la tratamentul cu ciclosporină la Advagraf Trecerea pacienților de la tratamentul cu ciclosporină la cel cu tacrolimus trebuie făcută cu multă precauție ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Tratamentul cu Advagraf trebuie inițiat după determinarea ciclosporinemiei și după evaluarea stării clinice a pacientului . Administrarea
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
bărbați sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentrațiilor minime sanguine similare . Pacienții vâstnici Nu există , până în prezent , dovezi care să ateste necesitatea reducerii dozelor la pacienții vârstnici . Trecerea de la tratamentul cu ciclosporină la Advagraf Trecerea pacienților de la tratamentul cu ciclosporină la cel cu tacrolimus trebuie făcută cu multă precauție ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Tratamentul cu Advagraf trebuie inițiat după determinarea ciclosporinemiei și după evaluarea stării clinice a pacientului . Administrarea trebuie amânată la pacienții cu valori crescute ale
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu Advagraf trebuie inițiat după determinarea ciclosporinemiei și după evaluarea stării clinice a pacientului . Administrarea trebuie amânată la pacienții cu valori crescute ale ciclosporinemiei . În practică , tratamentul cu tacrolimus a fost inițiat la 12- 24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină . Determinarea ciclosporinemiei trebuie continuată și după conversie , întrucât clearance- ul ciclosporinei poate fi influențat . Valorile țintă recomandate ale concentrației minime de tacrolimus Stabilirea dozelor trebuie să se realizeze în funcție de evaluarea clinică a rejetului și a tolerabilității individuale , însoțită de monitorizarea
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
clinice a pacientului . Administrarea trebuie amânată la pacienții cu valori crescute ale ciclosporinemiei . În practică , tratamentul cu tacrolimus a fost inițiat la 12- 24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină . Determinarea ciclosporinemiei trebuie continuată și după conversie , întrucât clearance- ul ciclosporinei poate fi influențat . Valorile țintă recomandate ale concentrației minime de tacrolimus Stabilirea dozelor trebuie să se realizeze în funcție de evaluarea clinică a rejetului și a tolerabilității individuale , însoțită de monitorizarea concentrațiilor minime sanguine de tacrolimus . Pentru optimizarea dozării sunt disponibile câteva
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
lui clinice ( vezi pct . 4. 5 ) . 35 Întrucât concentrațiile de tacrolimus se pot modifica semnificativ în timpul episoadelor de diaree , se recomandă monitorizarea suplimentară a concentrației sanguine de tacrolimus pe durata acestor episoade . Se recomandă evitarea administrării asociate de tacrolimus cu ciclosporină . Administrarea de tacrolimus la pacienți tratați , anterior , cu ciclosporină trebuie să se facă cu prudență . În cazul pacienților tratați cu Prograf s- a observat rareori prezența hipertrofiei ventriculare sau septale , raportate drept cardiomiopatie și , de aceea , acestea pot apare și
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de tacrolimus se pot modifica semnificativ în timpul episoadelor de diaree , se recomandă monitorizarea suplimentară a concentrației sanguine de tacrolimus pe durata acestor episoade . Se recomandă evitarea administrării asociate de tacrolimus cu ciclosporină . Administrarea de tacrolimus la pacienți tratați , anterior , cu ciclosporină trebuie să se facă cu prudență . În cazul pacienților tratați cu Prograf s- a observat rareori prezența hipertrofiei ventriculare sau septale , raportate drept cardiomiopatie și , de aceea , acestea pot apare și în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sunt potențiali inhibitori ai metabolizării tacrolimus : bromocriptina , cortizonul , dapsona , ergotamina , gestoden , lidocaina , mefenitoina , miconazol , midazolam , nilvadipina , noretindrona , chinidina , tamoxifen , ( triacetil ) oleandomicina . S- a raportat că sucul de grepfrut crește valorile concentrației de tacrolimus și , de aceea , trebuie evitat . Lansoprazolul și ciclosporina pot fi potențiali inhibitori ai metabolizării mediate de CYP3A4 a tacrolimus și astfel determina creșterea concentrației sanguine a acestuia . Inductori ai metabolizării Din punct de vedere clinic , s- a demonstrat că următoarele substanțe pot scădea concentrațiile sanguine de tacrolimus : S-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de tacrolimus . Efectul tacrolimus asupra metabolizării altor medicamente Tacrolimus este un cunoscut inhibitor al CYP3A4 ; astfel , utilizarea lui concomitent cu alte medicamente , despre care se știe că sunt metabolizate de CYP3A4 , poate afecta metabolizarea acestora . Timpul de înjumătățire plasmatică al ciclosporinei este crescut când se administrează concomitent cu tacrolimus . În plus , pot apărea și efecte sinergice/ aditive nefrotoxice . De aceea , nu se recomandă administrarea asociată a ciclosporinei și a tacrolimus . Administrarea de tacrolimus la pacienți aflați anterior , în tratament cu ciclosporină
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
că sunt metabolizate de CYP3A4 , poate afecta metabolizarea acestora . Timpul de înjumătățire plasmatică al ciclosporinei este crescut când se administrează concomitent cu tacrolimus . În plus , pot apărea și efecte sinergice/ aditive nefrotoxice . De aceea , nu se recomandă administrarea asociată a ciclosporinei și a tacrolimus . Administrarea de tacrolimus la pacienți aflați anterior , în tratament cu ciclosporină impune prudență ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . S- a demonstrat că tacrolimus crește concentrația sanguină a fenitoinei . Întrucât tacrolimus poate reduce clearance- ul anticoncepționalelor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ciclosporinei este crescut când se administrează concomitent cu tacrolimus . În plus , pot apărea și efecte sinergice/ aditive nefrotoxice . De aceea , nu se recomandă administrarea asociată a ciclosporinei și a tacrolimus . Administrarea de tacrolimus la pacienți aflați anterior , în tratament cu ciclosporină impune prudență ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . S- a demonstrat că tacrolimus crește concentrația sanguină a fenitoinei . Întrucât tacrolimus poate reduce clearance- ul anticoncepționalelor sterioidiene , crescând expunerea hormonală , o atenție deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
bărbați ) . Rata de supraviețuire a grefei la 12 luni post- transplant a fost de 91, 5 % în cazul pacienților tratați cu Advagraf și de 92, 8 % în cazul celor tratați cu Prograf . A fost comparată eficacitatea și siguranța utilizării Prograf , ciclosporinei și Advagraf la 638 de pacienți transplantați renal tratați de novo cu aceste medicamente , toate fiind administrate în asociere cu basiliximab , MMF și corticosteroizi . Incidența de apariție a eșecurilor terapeutice la 12 luni post - transplant ( definite prin deces , pierderea grefei
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
bioptic sau lipsa evaluării prin neprezentarea pacientului ) a fost de 14, 0 % în grupul de pacienți tratați cu Advagraf ( N=214 ) , 15, 1 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N=212 ) și de 17, 0 % în grupul pacienților tratați cu ciclosporină ( N=212 ) . Diferența de tratament ( Advagraf - ciclosporină ) a fost de - 3, 0 % ( interval de încredere 95, 2 % [ - 9, 9 % , 4, 0 % ] ) pentru Advagraf comparativ cu ciclosporină și de - 1, 9 % ( Prograf - ciclosporină ) ( interval de încredere 95, 2 % [ - 8, 9 % , 5
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]