2,746 matches
-
fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu suspensie : Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După amestecare , vaccinul trebuie utilizat
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
Pandemrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
LOR ) ACTIVE Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Pandemrix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Emulsie pentru emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
pentru Pandemrix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Emulsie pentru emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată Pandemrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Pandemrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată Pandemrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Pandemrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată Pandemrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Pandemrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
brună , conținând 30 , 50 , 60 , 100 , 120 , 150 , 225 și 300 ml , închis cu capac din polipropilenă , prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii . Capacul are un înveliș din polietilenă de joasă densitate ( PEJD ) , spumă din polietilenă , etilenvinilacetat ( EVA ) și clorură de poliviniliden ( PvDC ) . Suprafața care vine în contact cu produsul este din PEJD . Cutia conține și o linguriță dozatoare din polistiren transparent , rigid , calibrată la 2, 5 ml și 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină ( DPFC ) Sare monosodică a acidului 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidic ( ADPF ) Sare monosodică a N - ( carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol ) - 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3 - fosfatidiletanolamină ( 5000MPEG DPFE ) Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu Propilenglicol Glicerol Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Înaintea activării : 2 ani
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină ( DPFC ) , sare monosodică a acidului 1, 2 - dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidic ( ADPF ) , sare monosodică a N - ( carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol ) - 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidiletanolamină ( 5000MPEG DPFE ) , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , propilenglicol , glicerol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă . 1 flacon unidoză a câte 1, 5 ml 4 flacoane unidoză a câte 1, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină ( DPFC ) , sare monosodică a acidului 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidic ( ADPF ) , sare monosodică a N - ( carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol ) - 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidiletanolamină ( 5000MPEG DPFE ) , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , propilenglicol , glicerol și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Luminity și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Înainte de activarea conținutului flaconului , Luminity se prezintă ca un lichid incolor , limpede până la translucid
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 ANEXA III 11 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg/ ml 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 3 ml 5 . MODUL
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg/ ml 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
1/ 02/ 205/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . 15 . 16 . LUMIGAN 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice soluție 3 x 3 ml 5 . MODUL
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
16 . LUMIGAN 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice soluție 3 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
scurtă de timp imediat după utilizarea LUMIGAN . Informații importante privind unele componente ale LUMIGAN Nu utilizați picăturile atunci când purtați lentilele de contact . Așteptați 15 minute după utilizarea picăturilor înainte de a vă pune din nou lentilele . Un conservant din LUMIGAN numit clorură de benzalconiu poate cauza iritații oculare și poate decolora lentilele de contact moi . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI LUMIGAN LUMIGAN trebuie aplicat doar în ochi . Utilizați întotdeauna LUMIGAN exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține LUMIGAN - Substanța activă este bimatoprost 0, 3 mg/ ml . - Celelalte componente sunt : clorură de benzalconiu ( conservant ) , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat și apă purificată . Cantități mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pot fi adăugate pentru a menține aciditatea ( valorile pH- ului ) la nivel normal . Cum
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține LUMIGAN - Substanța activă este bimatoprost 0, 3 mg/ ml . - Celelalte componente sunt : clorură de benzalconiu ( conservant ) , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat și apă purificată . Cantități mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pot fi adăugate pentru a menține aciditatea ( valorile pH- ului ) la nivel normal . Cum arată LUMIGAN și conținutul
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
fost de 0, 05 % din concentrațiile plasmatice materne . Nu există studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere la iepuri . Nu există date disponibile pentru evaluarea indicilor de fertilitate sau a copulării la masculi ori femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 9 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
Macugen 0, 3 mg soluție injectabilă pegaptanib sodic 2 . O seringă preumplută , unidoză , asigură administrarea a 1, 65 mg pegaptanib sodic , echivalent cu 0, 3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului , într- un volum nominal de 90 microlitri . 3 . Clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , 90 µl . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravitroasă . A se citi prospectul
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]