9,135 matches
-
de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetală, precum: microorganisme, plante, părți de plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, precum: elemente, substanțe chimice naturale și produși chimici obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura de autorizare de punere pe piată prevăzută în Regulamentul Consiliului și Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
2845 10 00 Apă grea (oxid de deuteriu) 2845 90 10 Deuteriu și compuși de deuteriu; hidrogen și compușii săi bogați în deuteriu; amestecuri și soluții conținând aceste produse 2905 43 00 Manitol 2905 44 D-glucitol (sorbitol) 3201 20 00 Extract de mimoză 3201 90 20 Extracte de oțetar, de stejar sau de castan ex 3201 90 90 Extracte tanante de eucalipt ex 3201 90 90 Extracte tanante obținute din fructe exotice folosite în farmacie ex 3201 90 90 Alte extracte
jrc3754as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88915_a_89702]
-
de deuteriu) 2845 90 10 Deuteriu și compuși de deuteriu; hidrogen și compușii săi bogați în deuteriu; amestecuri și soluții conținând aceste produse 2905 43 00 Manitol 2905 44 D-glucitol (sorbitol) 3201 20 00 Extract de mimoză 3201 90 20 Extracte de oțetar, de stejar sau de castan ex 3201 90 90 Extracte tanante de eucalipt ex 3201 90 90 Extracte tanante obținute din fructe exotice folosite în farmacie ex 3201 90 90 Alte extracte tanante de origine vegetală 3502 11
jrc3754as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88915_a_89702]
-
compușii săi bogați în deuteriu; amestecuri și soluții conținând aceste produse 2905 43 00 Manitol 2905 44 D-glucitol (sorbitol) 3201 20 00 Extract de mimoză 3201 90 20 Extracte de oțetar, de stejar sau de castan ex 3201 90 90 Extracte tanante de eucalipt ex 3201 90 90 Extracte tanante obținute din fructe exotice folosite în farmacie ex 3201 90 90 Alte extracte tanante de origine vegetală 3502 11 90 Ovalbumină uscată 3502 19 90 alte ovalbumine 3502 20 91 Lactalbumină
jrc3754as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88915_a_89702]
-
conținând aceste produse 2905 43 00 Manitol 2905 44 D-glucitol (sorbitol) 3201 20 00 Extract de mimoză 3201 90 20 Extracte de oțetar, de stejar sau de castan ex 3201 90 90 Extracte tanante de eucalipt ex 3201 90 90 Extracte tanante obținute din fructe exotice folosite în farmacie ex 3201 90 90 Alte extracte tanante de origine vegetală 3502 11 90 Ovalbumină uscată 3502 19 90 alte ovalbumine 3502 20 91 Lactalbumină uscată (sub formă de folii, solzi, cristale, praf
jrc3754as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88915_a_89702]
-
Extract de mimoză 3201 90 20 Extracte de oțetar, de stejar sau de castan ex 3201 90 90 Extracte tanante de eucalipt ex 3201 90 90 Extracte tanante obținute din fructe exotice folosite în farmacie ex 3201 90 90 Alte extracte tanante de origine vegetală 3502 11 90 Ovalbumină uscată 3502 19 90 alte ovalbumine 3502 20 91 Lactalbumină uscată (sub formă de folii, solzi, cristale, praf etc.) 3502 20 99 alte lactalbumine 3502 90 70 alte albumine 3505 10 10
jrc3754as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88915_a_89702]
-
1602 90 41 - - - de ren - - - altele: - - - - altele decât cele care conțin carne sau organe din specia porcină domestică: - - - - - altele decât cele care conțin carne sau organe din specia bovină: 1602 90 98 - - - - - - altele decât de ovine sau caprine 1603 00 Extracte și sucuri din carne, din pește sau din crustacee, din moluște sau din alte nevertebrate acvatice 1801 00 00 Boabe și spărturi de boabe de cacao, brute sau prăjite 1802 00 00 Coji, pelicule (pielițe) și alte deșeuri de cacao
jrc5795as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90967_a_91754]
-
cu ultrasunete (4.4) și se lasă timp de 15 minute. Se scoate balonul din baia cu ultrasunete și se agită timp de o oră cu agitatorul mecanic sau cu agitatorul magnetic (4.5). Se diluează o parte alicotă a extractului cu faza mobilă (3.6) pentru obținerea unui conținut în amprolium de 0,5-2 æg/ml și se amestecă (vezi observația 9.3). Se filtrează 5-10 ml din această soluție diluată printr-un filtru cu membrană (4.2). Se continuă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
cu ultrasunete (4.4) și se lasă timp de 15 minute. Se scoate balonul din baia cu ultrasunete și se agită timp de o oră cu agitatorul mecanic sau cu agitatorul magnetic (4.5). Se diluează o parte alicotă a extractului cu faza mobilă (3.6) pentru obținerea unui conținut în amprolium de 0,5-2 æg/ml și se amestecă. Se filtrează 5-10 ml din această soluție diluată printr-un filtru cu membrană (4.2). Se continuă cu determinarea HPLC (5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
ariile) medii ale picului pentru fiecare concentrație. Se stabilește o curbă de etalonare utilizând înălțimile (ariile) medii ale picului ale soluțiilor de etalonare ca ordonate și concentrațiile corespondente, în æg/ml, ca abcise. 5.3.3. Soluția probei Se injectează extractul din probă (5.2) de mai multe ori, utilizând același volum ca cel utilizat pentru soluțiile de etalonare, și se determină înălțimea (aria) medie a picului pentru amprolium. 6. Calculul rezultatelor Concentrația soluției probei în æg/ml, prin referire la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
mg/kg, se determină prin utilizarea următoarei formule: V x â x f w w = ------------- [mg/kg], m în care: V = volumul solventului de extracție (3.8) în ml, conform 5.2 (adică 200 ml); â = concentrația de amprolium din extractul din probă (5.2), în æg/ml; f = factorul de diluție conform 5.2; m = masa porțiunii de test, în g. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea substanței de analizat poate fi confirmată prin cromatografie sau utilizând un detector
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
de diluție conform 5.2; m = masa porțiunii de test, în g. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea substanței de analizat poate fi confirmată prin cromatografie sau utilizând un detector cu grup de diode, prin intermediul căruia sunt comparate spectrele extractului probei (5.2) și ale soluției de etalonare (3.7.3) conținând 2,0 æg/ml. 7.1.1. Cromatografie Un extract din probă (5.2) este îmbogățit prin adăugarea unei cantități corespunzătoare din soluția de etalonare (3.7.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
poate fi confirmată prin cromatografie sau utilizând un detector cu grup de diode, prin intermediul căruia sunt comparate spectrele extractului probei (5.2) și ale soluției de etalonare (3.7.3) conținând 2,0 æg/ml. 7.1.1. Cromatografie Un extract din probă (5.2) este îmbogățit prin adăugarea unei cantități corespunzătoare din soluția de etalonare (3.7.3). Cantitatea de amprolium adăugată trebuie să fie similară cantității de amprolium constatate în extractul probei. Numai înălțimea picului de amprolium ar trebui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
0 æg/ml. 7.1.1. Cromatografie Un extract din probă (5.2) este îmbogățit prin adăugarea unei cantități corespunzătoare din soluția de etalonare (3.7.3). Cantitatea de amprolium adăugată trebuie să fie similară cantității de amprolium constatate în extractul probei. Numai înălțimea picului de amprolium ar trebui să crească după luarea în considerare atât a cantității adăugate, cât și a diluției extractului. Lărgimea picului, la jumătatea înălțimii sale, trebuie să se situeze la ± 10% din lărgimea inițială a picului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
etalonare (3.7.3). Cantitatea de amprolium adăugată trebuie să fie similară cantității de amprolium constatate în extractul probei. Numai înălțimea picului de amprolium ar trebui să crească după luarea în considerare atât a cantității adăugate, cât și a diluției extractului. Lărgimea picului, la jumătatea înălțimii sale, trebuie să se situeze la ± 10% din lărgimea inițială a picului de amprolium al extractului probei neîmbogățite. 7.1.2. Detecție cu grupuri de diode Rezultatele sunt evaluate în conformitate cu următoarele criterii: a) lungimea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
picului de amprolium ar trebui să crească după luarea în considerare atât a cantității adăugate, cât și a diluției extractului. Lărgimea picului, la jumătatea înălțimii sale, trebuie să se situeze la ± 10% din lărgimea inițială a picului de amprolium al extractului probei neîmbogățite. 7.1.2. Detecție cu grupuri de diode Rezultatele sunt evaluate în conformitate cu următoarele criterii: a) lungimea de undă a absorbției maxime a spectrelor probei și a etalonului, înregistrată la vârful picului pe cromatogramă, trebuie să fie aceeași într-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
aceleași maxime, iar deviația dintre cele două spectre nu depășește 15% în niciun punct observat din absorbanța substanței etalon de analizat; ... c) între 210 și 320 nm, spectrele curbei ascendente, ale vârfului și ale curbei descendente a picului produse de extractul din probă trebuie să fie identice pentru acele părți ale spectrului situate între 10 și 100% din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când sunt prezente aceleași maxime și când la toate punctele observate deviația dintre spectre este de maximum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
amprolium (c = 0,02 mol/ l) în acid clorhidric (c = 0,1 mol/l) prezintă maxime la 246 nm și 262 nm. Absorbanta va fi de 0,84 la 246 nm și de 0,80 la 262 nm. 9.3. Extractul trebuie să fie întotdeauna diluat în timpul fazei mobile, pentru a împiedica schimbarea semnificativă a timpului de retenție al picului amproliumului datorită schimbărilor din forța ionică. Partea B Determinarea diclazurilului (+)-4-clorfenil [2,6 diclor-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2yl
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
și premixuri. Limita de detecție este de 0,1 mg/kg, iar limita de determinare este de 0,5 mg/kg. 2. Principiu După adiția unui etalon intern, proba trebuie extrasă cu metanol acidifiat. Pentru furaje, o parte alicotă a extractului este purificată pe un cartu�� C18 pentru extracție în fază solidă. Diclazurilul este eluat din cartuș cu un amestec de metanol acidifiat și apă. După evaporare, reziduul este dizolvat în DMF/apă. Pentru premixuri, extractul trebuie evaporat, iar reziduul trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
furaje, o parte alicotă a extractului este purificată pe un cartu�� C18 pentru extracție în fază solidă. Diclazurilul este eluat din cartuș cu un amestec de metanol acidifiat și apă. După evaporare, reziduul este dizolvat în DMF/apă. Pentru premixuri, extractul trebuie evaporat, iar reziduul trebuie dizolvat în DMF/apă. Conținutul în diclazuril se determină prin cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță (HPLC) cu gradient ternar și în fază inversă, prin utilizarea unui detector UV. 3. Reactivi 3.1. Apă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
etalonare (3.10); h(i,c) = înălțimea (aria) picului etalonului intern în soluția de etalonare (3.10); δ(d,c) = concentrația diclazurilului în soluția de etalonare în æg/ml (3.10); m = masa porțiunii de test în g; V = volumul extractului probei conform 5.2.1 (de exemplu 2,5 ml). 6.2. Premixuri Conținutul în diclazuril w (mg/kg) din probă se determină prin utilizarea următoarei formule: h(d,s) x h(i,c) δ(d,c) x 0,02
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
în soluția probei (5.2.1); h(i,s) = înălțimea (aria) picului etalonului intern în soluția probei (5.2.1); δ(d,c) = concentrația diclazurilului în soluția de etalonare (3.10); m = masa porțiunii de test în g; V = volumul extractului probei conform 5.2.1 (de exemplu 2,5 ml). p = conținutul nominal de diclazuril în mg/kg din premix. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea substanței de analizat poate fi confirmată prin cromatografie sau prin utilizarea unui detector
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
ml). p = conținutul nominal de diclazuril în mg/kg din premix. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea substanței de analizat poate fi confirmată prin cromatografie sau prin utilizarea unui detector cu grup de diode prin care sunt comparate spectrele extractului din probă (5.2.1 sau 5.2.2) și ale soluției de etalonare (3.10). 7.1.1. Cromatografie Un extract din probă (5.2.1 sau 5.2.2) este îmbogățit prin adăugarea unei cantități corespunzătoare din soluția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]
-
fi confirmată prin cromatografie sau prin utilizarea unui detector cu grup de diode prin care sunt comparate spectrele extractului din probă (5.2.1 sau 5.2.2) și ale soluției de etalonare (3.10). 7.1.1. Cromatografie Un extract din probă (5.2.1 sau 5.2.2) este îmbogățit prin adăugarea unei cantități corespunzătoare din soluția de etalonare (3.10). Cantitatea de diclazuril adăugată trebuie să fie similară cu cantitatea de diclazuril constatată în extractul din probă. Numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185444_a_186773]