1,393 matches
-
și produce anticorpi împotriva acestora . Sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când este expus la virusuri gripale din aceeași tulpină . Acest lucru ajută la protecția împotriva bolii . Aflunov conține părți mici din tulpina H5N1 a virusului gripal . Virusul utilizat pentru vaccin a fost mai întâi inactivat ( omorât ) , astfel încât acesta nu cauzează nicio afecțiune . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E-
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
ANEXA I 1 1 . CELVAPAN suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( virion întreg , inactivat , cultivat pe celule Vero ) 2 . Vaccin gripal cu virion întreg , inactivat , care conține antigen din sușă pandemică * : A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ( H5N1 ) per doză de 0, 5 ml 7, 5 micrograme ** * cultivat pe celule Vero ( linie
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
ANEXA I 1 1 . CELVAPAN suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( virion întreg , inactivat , cultivat pe celule Vero ) 2 . Vaccin gripal cu virion întreg , inactivat , care conține antigen din sușă pandemică * : A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ( H5N1 ) per doză de 0, 5 ml 7, 5 micrograme ** * cultivat pe celule Vero ( linie continuă de celule de origine mamiferă ) ** exprimat în micrograme hemaglutinină Flacon
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
de origine mamiferă ) ** exprimat în micrograme hemaglutinină Flacon multidoză . Pentru numărul de doze din fiecare flacon , vezi pct . 6. 5 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia infecției gripale în cazul unei pandemii oficial declarate . CELVAPAN a fost evaluat la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani și la adulți cu vârstă de 60 de ani și peste . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
raportate reacții alergice care , în cazuri rare , au condus la șoc anafilactic . Foarte rare : Vasculită cu implicare renală tranzitorie Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri gripale , codul ATC J07BB01 Acest punct descrie experiența clinică obținută cu vaccinurile mostră după administrarea schemei de două doze . Vaccinurile mostră conțin antigene gripale care sunt diferite de cele din virusurile gripale circulante actualmente . Aceste antigene pot fi considerate antigene „ noi
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri gripale , codul ATC J07BB01 Acest punct descrie experiența clinică obținută cu vaccinurile mostră după administrarea schemei de două doze . Vaccinurile mostră conțin antigene gripale care sunt diferite de cele din virusurile gripale circulante actualmente . Aceste antigene pot fi considerate antigene „ noi ” și simulează o situație în care populația țintă pentru vaccinare este imunologic naivă . Datele obținute cu vaccinurile mostră vor susține o strategie de
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri gripale , codul ATC J07BB01 Acest punct descrie experiența clinică obținută cu vaccinurile mostră după administrarea schemei de două doze . Vaccinurile mostră conțin antigene gripale care sunt diferite de cele din virusurile gripale circulante actualmente . Aceste antigene pot fi considerate antigene „ noi ” și simulează o situație în care populația țintă pentru vaccinare este imunologic naivă . Datele obținute cu vaccinurile mostră vor susține o strategie de vaccinare care va fi probabil folosită pentru vaccinul
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
cu tulpina omoloagă A/ Indonesia , respectiv cu tulpina heterologă A/ Vietnam . Nu au fost obținute date clinice pentru subiecții cu vârste sub 18 ani . Eficacitatea protectoare a CELVAPAN împotriva morbidității și mortalității induse de infecția cu doze letale de virus gripal aviar H5N1 cu patogenitate mare a fost evaluată non- clinic într- un model de testare la dihori . Au fost efectuate două studii , utilizând vaccinul H5N1 A/ Vietnam/ 1203/ 2004 sau vaccinul A/ Indonesia/ 05/ 2005 . Într- un studiu , șaisprezece dihori
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
anuale a raportului beneficiu/ risc . În timpul pandemiei , solicitantul va conduce un studiu prospectiv tip cohortă , așa cum a fost identificat în Planul de farmacovigilență . 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . CELVAPAN suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( virion întreg , inactivat , cultivat pe celule Vero ) 2 . Vaccin gripal cu virus întreg , inactivat , care conține antigen din sușă pandemică * : A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ( H5N1 ) per doză de 0, 5 ml * cultivat pe celule Vero ( linie continuă de celule
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
studiu prospectiv tip cohortă , așa cum a fost identificat în Planul de farmacovigilență . 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . CELVAPAN suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( virion întreg , inactivat , cultivat pe celule Vero ) 2 . Vaccin gripal cu virus întreg , inactivat , care conține antigen din sușă pandemică * : A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ( H5N1 ) per doză de 0, 5 ml * cultivat pe celule Vero ( linie continuă de celule de origine mamiferă ) ** exprimat în micrograme hemaglutinină 3 . Trometamol , clorură de
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI CU 10 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CELVAPAN suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( virus întreg , inactivat , cultivat pe celule Vero ) i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita înainte de utilizare 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon multidoză ( 10 doze a 0, 5 ml
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon multidoză ( 10 doze a 0, 5 ml per flacon ) 6 . După prima deschidere , flaconul trebuie utilizat în maxim 3 ore . BAXTER AG A- 1221 Viena Austria 19 PROSPECT : CELVAPAN suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( virion întreg , inactivat , cultivat pe celule Vero ) - - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți 1 . Ce este CELVAPAN și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
Ca toate medicamentele , CELVAPAN poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În studiile clinice cu CELVAPAN , majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare și pe termen scurt . Reacțiile adverse sunt , în general , similare cu cele induse de vaccinurile gripale . După a doua vaccinare au fost mai puține reacții adverse în comparație cu cele survenite în urma primei vaccinări . Reacția adversă cea mai frecventă a fost durerea la locul injectării , care , de obicei , a fost ușoară . 21 În studiile clinice au fost raportate
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
pierdere bruscă a auzului ; • tensiune arterială scăzută ; • respirație dificilă , tuse , congestie nazală ; • greață , vărsături , diaree , dureri stomacale ; • erupție trecătoare pe piele , mâncărime ; • iritație la locul injectării . Alte reacții adverse care au survenit în zilele sau săptămânile după vaccinarea cu vaccinuri gripale sezoniere includ : Mai puțin frecvente : • Reacții generalizate pe piele , cum sunt prurit , urticarie sau erupții trecătoare pe piele Rare : • Durere nervoasă ( nevralgie ) ; • Furnicături și amorțeală ; • Convulsii ; • Număr scăzut de trombocite cu caracter tranzitoriu ; • Reacții alergice care , în cazuri rare , pot
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . După prima deschidere , flaconul trebuie utilizat în maxim 3 ore Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține CELVAPAN Vaccin gripal cu virion întreg , inactivat , care conține antigen din sușă pandemică * : A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** * cultivat pe celule Vero ( linie continuă de celule de origine mamiferă ) ** hemaglutinină Celelalte componente sunt : trometamol , clorură de sodiu , apă pentru preparate
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
și transmiterea acestuia la DGAMSP; 2.1.3. monitorizarea trimestrială a consumului, stocurilor de vaccinuri pe fiecare tip de vaccin și a numărului de persoane la risc vaccinate, pe tip de vaccin și transmiterea acestora la DGAMSP; în cazul vaccinului gripal, aceste activități se realizează săptămânal în sezon; 2.1.4. coordonarea supravegherii reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) și informarea DGAMSP cu privire la evenimentele deosebite (clustere de RAPI, alerte naționale/internaționale privind loturi de vaccinuri în urma cărora s-au înregistrat RAPI) conform
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
medicii de familie și asigurarea decontării vaccinărilor efectuate în cadrul programului în conformitate cu prevederile punctului 2.3 subpunctul 2.3.2.; 2.2.11. raportarea trimestrială a consumului și stocurilor de vaccinuri la CNSCBT, detaliat pe fiecare tip de vaccin, cu excepția vaccinului gripal, pentru care aceste activități se realizează săptămânal în sezon, conform metodologiei elaborate de DGAMSP și ANPS. NOTĂ: Vaccinul VTA/dT achiziționat din bugetul Programului național de vaccinare poate fi transferat unităților sanitare în vederea utilizării acestuia pentru profilaxia antitetanică a persoanelor
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
sesiunile de instruire organizate de DSP; 2.3.7. răspund de utilizarea eficientă a cantităților de vaccinuri solicitate și primite; 2.3.8. raportează trimestrial la DSP consumurile și stocurile de vaccinuri, detaliat pe fiecare tip de vaccin, cu excepția vaccinului gripal care se raportează săptămânal, în sezon. D. Beneficiarii programului: 1. pentru activitatea prevăzută la titlul C punctul 1: copiii cu cetățenie română dobândită conform prevederilor Legii cetățeniei române nr. 21/1991 ; 2. pentru activitatea prevăzută la titlul C punctul 2
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
-se două molecule identice, fiecare conținând o catena „veche” și o catena nou sintetizată. ARN-ul este format dintr-un singur lanț de nucleotide (monocatenar). ARN este materialul genetic ce stochează informația ereditară la unele virusuri (Ribovirusuri, de exempliu virusurile gripal, al turbării, HIV, Ebola). Trei tipuri principale de ARN au fost identificate: ARN-ul mesager (ARNm) ce copiază informația din ADN pentru a o face disponibilă sintezei de proteine, ARN-ul de transfer (ARNt) ce transporta aminoacizii la ribozomi, locul
Genetică () [Corola-website/Science/299680_a_301009]
-
influenzei umane ar putea fi utile. Rata de mortalitate în gripa aviară este foarte ridicată, putând ajunge până la 50%. Din 1997 s-au raportat doar câteva epidemii locale. Gripa aviară este o boală infecțioasă a păsărilor cauzată de mutația virusului gripal de tip A, subtipurile H5 și H7. Boala care a fost descoperită acum mai mult de 100 de ani în Italia și s-a răspândit în întreaga lume. Toate păsările sunt predispuse la infecție cu gripă aviară, deși unele specii
Gripă aviară () [Corola-website/Science/299265_a_300594]
-
I (IC50 aproximativ 200 µg/ml) în timp ce berberina prezintă o activitate moderată împotriva aceleiași enzime(IC50 aproximativ 100 µg/ml). Extractul de rostopasca a prezentat o acțiune antivirală și într-un studiu in vivo realizat pe șoareci infectați cu virus gripal, însă numai în cazul în care cantitatea de virus administrată a fost una redusă. Efectul potențial antiploriferativ al extractului de rostopasca a fost supus unui studiu in vitro pe linii de celule keratocite (celule HaCaT) cu înmulțire rapidă. O concentrație
Rostopască () [Corola-website/Science/308740_a_310069]
-
mai scăzut la subiecții imunodepresivi. La copiii cu vârsta între 2 și 5 ani eficacitatea vaccinului neconjugat este de aproximativ 63%. Unele țări, din rațiuni economice (reducerea complicațiilor, internărilor și deceselor prin pneumoniile determinate de gripă), administrează concomitent cu vaccinul gripal și vaccin pneumococic, la persoanele cu risc crescut. Există mai multe produse comerciale de vaccinuri 23-valente neconjugate: "Pneumo 23" (Aventis Pasteur), "Pneumovax 23" (Merck Frosst), "Pnu-Immune 23" (Wyeth Ayerst). Aceste trei produse comerciale sunt similare ca eficiență și profil de
Vaccin pneumococic () [Corola-website/Science/311802_a_313131]
-
persoanele care aspiră o cantitate mare de organisme anaerobice. La adulți, virusurile sunt cauza a aproximativ o treime dintre cazurile de pneumonie, iar la copii, a aproximativ 15% dintre cazuri. În mod obișnuit, agenții implicați includ: rinovirusurile, corona virusurile, virusul gripal, virusul sincițial respirator (VSR), adenovirusul și virusul paragripal. Virusul herpes simplex este rareori cauza pneumoniei, cu excepția unor grupuri cum sunt: nou-născuți, persoane cu cancer, beneficiari de transplant și persoane cu arsuri semnificative. Persoanele care au suferit un transplant de organe
Pneumonie () [Corola-website/Science/304889_a_306218]
-
recomandă oximetria pulsului, radiografie toracică și teste sanguine, inclusiv hemoleucograma, electroliții serici, nivelul proteinei C reactive și posibil analize la ficat. Diagnosticul unei boli de tipul gripei poate fi stabilit pe baza semnelor și simptomelor; cu toate acestea, o infecție gripală trebuie confirmată prin analize. Astfel, tratamentul este adesea bazat pe prezența gripei în comunitate sau pe un un test rapid de gripă. Examinarea fizică poate descoperi uneori presiune sanguină scăzută, ritm cardiac rapid sau saturație de oxigen scăzută. Ritmul respirator
Pneumonie () [Corola-website/Science/304889_a_306218]
-
fluorochinolone, aminoglicozide și vancomicina. Aceste antibiotice sunt administrate adesea intravenos și utilizate în combinație. În peste 90% dintre cazuri, starea pacienților spitalizați se ameliorează cu antibioticele inițiale. Inhibitorii de neuraminidază pot fi utilizați în tratamentul pneumoniei virale cauzate de virusuri gripale (gripa de tip A și gripa de tip B). Nu există antivirale specifice recomandate pentru alte tipuri de pneumonii virale dobândite în comunitate, inclusiv cele provocate de coronavirus SARS, adenovirus, hantavirus și virus parainfluenza. Gripa de tip A poate fi
Pneumonie () [Corola-website/Science/304889_a_306218]