1,555 matches
-
pe o durată de până la un an ( vezi pct . 5. 1 ) . Heparină : într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși , administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării . Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
voluntari sănătoși , administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării . Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel și naproxen crește frecvența hemoragiilor gastro- intestinale oculte . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
între cele două grupuri ( 1, 3 % față de 1, 1 % pentru grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienți definiți prin caracteristici inițiale și tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină . COMMIT : frecvența globală a sângerărilor majore non- cerebrale și cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri ( 0, 6 % față de 0, 5 % în grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Reacțiile adverse care fie
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
asociere AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) și alte tratamente standard . Pacienții au fost tratați timp de până la un an . În CURE , 823 de pacienți ( 6, 6 % ) au fost tratați concomitent cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa . Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90 % dintre pacienți și riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
6 % ) au fost tratați concomitent cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa . Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90 % dintre pacienți și riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [ deces de cauză cardiovasculară ( CV ) , infarct miocardic ( IM ) sau accident vascular cerebral ] a fost de 582 ( 9, 3 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai 9 GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . La pacienții
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai 9 GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . La pacienții cu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
urmată de 75 mg pe zi , n=1752 ) sau placebo ( n=1739 ) , ambele în asociere cu AAS ( 150 până la 325 mg ca doză de încărcare , urmată de 75 până la 162 mg pe zi ) , un medicament fibrinolitic și , după caz , o heparină . Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile . Obiectivul final principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s-
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
până la externare . Populația de pacienți a inclus 19, 7 % femei și 29, 2 % pacienți ≥ 65 de ani . În total , 99, 7 % din pacienți au primit fibrinolitice ( fibrino- specifice : 68, 7 % și nonfibrino- specifice 31, 1 % ) , 89, 5 % au primit o heparină , 78, 7 % beta blocante , 54, 7 % inhibitori ai ECA și 63 % statine . Cincisprezece procente ( 15, 0 % ) din pacienții din grupul tratat cu clopidogrel și 21, 7 % din cei din grupul tratat cu placebo au atins obiectivul final principal , ceea ce reprezintă
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
001 ) , în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct . Acest beneficiu a fost similar în toate subgrupurile prespecificate , inclusiv referitoare la vârsta și sexul pacientului , localizarea infarctului și tipul de fibrinolitic sau de heparină utilizat . Studiul COMMIT , cu proiect factorial 2x , a inclus 45852 de pacienți care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul simptomelor de IM suspectat , susținut de modificări ECG ( adică supradenivelare de segment ST , subdenivelare de segment ST
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau în cadrul altor condiții patologice și la pacienții tratați cu AAS , heparină , inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene , inclusiv inhibitori ai COX- 2 . Pacienții trebuie urmăriți atent pentru orice semne de sângerare , inclusiv hemoragii oculte , mai ales în prima săptămână de tratament și/ sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenții
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Cu toate acestea , clopidogrelul și AAS au fost administrate în asociere pe o durată de până la un an ( vezi pct . 5. 1 ) . Heparină : într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși , administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării . Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
4 ) . Cu toate acestea , clopidogrelul și AAS au fost administrate în asociere pe o durată de până la un an ( vezi pct . 5. 1 ) . Heparină : într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși , administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării . Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
AAS au fost administrate în asociere pe o durată de până la un an ( vezi pct . 5. 1 ) . Heparină : într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși , administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării . Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
pe o durată de până la un an ( vezi pct . 5. 1 ) . Heparină : într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși , administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării . Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
voluntari sănătoși , administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării . Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel și naproxen crește frecvența hemoragiilor gastro- intestinale oculte . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
între cele două grupuri ( 1, 3 % față de 1, 1 % pentru grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienți definiți prin caracteristici inițiale și tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină . COMMIT : frecvența globală a sângerărilor majore non- cerebrale și cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri ( 0, 6 % față de 0, 5 % în grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Reacțiile adverse care fie
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare prelungit , transfuzia de masă trombocitară poate corecta efectele clopidogrelului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antiagregante plachetare , exclusiv heparina , codul ATC : Clopidogrelul inhibă selectiv legarea adenozin- difosfatului ( ADP ) de receptorul plachetar și , prin aceasta , activarea complexului GP IIb/ IIIa mediată de ADP ; consecutiv , agregarea plachetară este inhibată . Pentru a- și exercita acțiunea antiagregantă , clopidogrelul necesită biotransformare . Clopidogrelul inhibă și
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
asociere AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) și alte tratamente standard . Pacienții au fost tratați timp de până la un an . În CURE , 823 de pacienți ( 6, 6 % ) au fost tratați concomitent cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa . Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90 % dintre pacienți și riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
6 % ) au fost tratați concomitent cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa . Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90 % dintre pacienți și riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [ deces de cauză cardiovasculară ( CV ) , infarct miocardic ( IM ) sau accident vascular cerebral ] a fost de 582 ( 9, 3 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . La pacienții cu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]