10,288 matches
-
IIb/IIIa sau P2Y12 (epitifibatida, tirofiban, respectiv cangrelor); ... ... 6. La articolul 20 punctul 2 „Achiziții pentru tratamentul menționat la alin. (1)“ litera e), punctul 29 se modifică și va avea următorul cuprins: 29. substanțe antiagregante plachetare de uz intravascular de tipul inhibitori GP IIb/IIIa sau P2Y12 (epitifibatida, tirofiban, respectiv cangrelor); ... ... 7. La articolul 21, litera a) se modifică și va avea următorul cuprins: a) pacienți cu accident vascular cerebral ischemic acut, care îndeplinesc toate criteriile de eligibilitate și nu au nicio contraindicație
ORDIN nr. 2.931 din 29 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274150]
-
2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepţia alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea vieții, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib ) Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută Tratament anterior cu inhibitori PARP – dacă s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia Efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) Intervenţie chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni Infarct miocardic acut, angină instabilă
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
condiţii de siguranţă Absenţa toxicităţii inacceptabile Absenţa progresiei radiologice a bolii, pentru indicaţia 2 Prezenţa beneficiului clinic chiar în prezenţa progresiei, pentru indicaţia 1. SITUAŢII PARTICULARE (analizate individual), în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depăşeşte riscul: utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici şi moderaţi ai izoenzimei CYP3A insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) status de performanţă ECOG 2-4 persistenţa toxicităţii hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor şi neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..... ............…, răspund de
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepţia alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea vieții, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib ) Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută Tratament anterior cu inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia Efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) Intervenţie chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni 1 Se încercuiesc criteriile care
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
tratate mai mult de 2 ani Nu există dovada prezenței radiologice a bolii – tratamentul se administrează pe o perioadă de până la 2 ani. Situaţii particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici şi moderaţi ai izoenzimei CYP3A insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei< 30 ml/min) status de performanţă ECOG 2-4 persistenţa toxicităţii hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor şi neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
în scop curativ Status de performanță ECOG < 2 Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Transplant de organe Terapie anterioară cu inhibitori ai PD1/PD-L1 sau alți inhibitori de check pointuri imune pentru această indicație terapeutică (nu reprezintă contraindicații utilizarea anterioară în alte indicații terapeutice oncologice) Metastaze cerebrale netratate/necontrolate sub tratament Status de performanță ECOG ≥ 2 Boli autoimune care necesită corticoterapie la doză
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
performanță ECOG < 2 Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Transplant de organe Terapie anterioară cu inhibitori ai PD1/PD-L1 sau alți inhibitori de check pointuri imune pentru această indicație terapeutică (nu reprezintă contraindicații utilizarea anterioară în alte indicații terapeutice oncologice) Metastaze cerebrale netratate/necontrolate sub tratament Status de performanță ECOG ≥ 2 Boli autoimune care necesită corticoterapie la doză mai mare de 10 mg/zi
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
ceilalți că acesta-i bunul tău cel mai de preț! Prostia a avut cândva un mare areal de răspândire, însă acum acesta tinde spre zero. Așa că meditează! 18.X.74.Liniștea a coborât peste sufletele zbuciumate ale acestei lumi. Excitanții inhibitori nu și-au sfârșit efectul lor epuizant. Peste toți și toate se înalță visurile noastre care înmuguresc în primăvara vieții. Visuri! Visuri de adolecent doritor de viață densă, plină de peripeții și aventuri galante.Visuri ce nu se sfârșesc decât
DEŞERTUL DE CATIFEA (19) de COSTEL ZĂGAN în ediţia nr. 833 din 12 aprilie 2013 [Corola-blog/BlogPost/345829_a_347158]
-
sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de abirateron înaintea chimioterapiei ... – metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă ... – tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5 a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu abirateronă ... – insuficiență hepatică severă; ... – hepatită virală activă sau simptomatică; ... – hipertensiune arterială necontrolabilă; ... – istoric de disfuncție adrenală sau hipofizară ... – administrare concomitentă a Ra-223 ... ... IV. Posologie - forma
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
parțială (APL) = Sindromul Barraquer- Simons Vârsta de debut 8,2 ani (0,5-16 ani) Lipodistrofia asociată infecției HIV Lipodistrofii regionale Ex - post injectări Alte tipuri de lipodistrofii dobândite Asociate cu: - iradierea întregului organism; - după transplant de celule hematopetice; - după anumite tipuri de inhibitori de check-point; - tumorile diencefalice la copii (eg: astrocitom pilocitic) se pot asocia cu sindroame lipodistrofice generalizată în perioada de nou- născut/sugar, lipodistrofia poate preceda celelalte semne tumorale C. Sindroame Progeroide cu lipodistrofie parțială cu lipodistrofie generalizată (Anexa 3) Sindromul Berardinelli-Seip
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
lipoatrofie; ... – Tipul II - AGL asociată cu boli autoimune: dermatomiozita cu debut juvenil (8-40% din pacienții cu DMJ dezvoltă AGL), artrita reumatoidă, sleroza sistemică, LES, Sindrom Sjogren; au fost descrise în literatură câteva cazuri de lipodistrofii generalizate dobândite după terapii cu inhibitori de check-point. ... – Tipul III - idiopatică - AGL fără etiologie autoimună identificată (50% cazuri). ... Cauzele bolii rămân necunoscute. Ar putea fi factori declanșatori infecțioși (de ex., un caz recent de paniculită apărută după tuberculoză), sau un mecanism autoimun. Conform unei publicații recente
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
TULBURĂRI METABOLICE LIPODISTROFII DOBÂNDITE REGIONALE /PARȚIALE Anorexia nervosa Lipodistrofia HIV Cașexia neoplazică DZ tip II dezechilibrat - după iradierea întregului organism; Hipertiroidism Obezitatea truncală cu sindrom metabolic - după transplant de celule hematopetice; Insuficiență adrenocorticală Mutațiile receptorului leptinic - după anumite tipuri de inhibitori de check-point; Sindrom Cushing - tumorile diencefalice la copii (eg: astrocitom pilocitic) se pot asocia lipodistrofie generalizată în perioada de nou-născut/sugar, lipodistrofia poate preceda celelalte semne tumorale Sindrom de malabsorbție Lipodistrofii regionale Infecții severe Lipomatoza multiplă sistemică ... PARAMETRII DE EVALUARE MINIMĂ
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
al genei ce codifică MCP(CD46) pot obține remisiune clinică spontană și prezintă o rată mică de recădere pe grefa renală*4. Mortalitatea pacienților cu SHUa este de aproximativ 2-4% în rândul populației adulte și de 8-14% în rândul populației pediatrice. Utilizarea inhibitorilor de complement a îmbunătățit semnificativ evoluția pacienților cu SHUa și astfel au devenit terapii standard pentru managementul acestor pacienți. Eculizumabul și ravulizumabul sunt aprobate de FDA (Food and Drug Administration) pentru tratamentul SHUa din 2011, respectiv din 2019. Eficiența și
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
atât la pacienți adulți, cât și la pacienți pediatrici cu SHUa. Însă, administrarea eculizumabului la intervale de 2 săptămâni a condus la necesitatea utilizării unui medicament cu frecvență de administrare mai redusă și cu eficiență și tolerabilitate similare. Ravulizumabul, un inhibitor de complement de nouă generație, a fost conceput prin modificarea structurală a eculizumabului la nivelul a 4 aminoacizi, ceea ce a permis reciclarea medicamentului la nivelul compartimentului vascular și creșterea timpului său de înjumătățire de 4 ori față de eculizumab
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
populației adulte și unul populației pediatrice. Studiul efectuat pe populația adultă a fost un studiu clinic de fază 3, multicentric, cu un singur braț terapeutic ce a inclus 56 de pacienți cu SHUa, care nu au fost tratați anterior cu inhibitori ai complementului. Perioada inițială de tratament a fost de 26 săptămâni, iar perioada de extensie a fost până la 4.5 ani. La inițierea tratamentului 93% dintre pacienți aveau afectare extrarenală, 71.4% se aflau în stadiul 5 al bolii cronice de
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
observată a fost de 6.9%*8. Studiul efectuat pe populația pediatrică a fost un studiu clinic de fază 3 ,multicentric, cu un singur braț terapeutic ce a inclus 18 pacienți cu vârsta <18 ani, care nu au primit anterior tratament cu inhibitori ai complementului. Perioada inițială de tratament a fost de 26 săptămâni, iar perioada de extensie a fost până la 50 de săptămâni. La inițierea tratamentului 72.2% dintre pacienți aveau afectare extrarenală, 38.9% aveau necesar de terapie intensivă, iar rata de
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
de săptămâni (94 ml/min/1.73mp). Nu au fost raportate reacții adverse neașteptate, decese sau infecții meningococice*9. I. Indicația terapeutică Ravulizumab este indicat în tratamentul pacienților cu diagnostic de SHUa, cu greutate corporală >10 kg, care nu au fost tratați anterior cu inhibitori de complement sau au fost tratați cu eculizumab pe o perioadă de cel puțin 3 luni și prezintă dovezi de răspuns la acesta. ... II. Criterii de eligibilitate pentru tratament 1. Criterii de includere ● Pacienți cu microangiopatie trombotică (MAT) mediată de
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
produșilor de degradare: C3d, Bb, C5b-C9. ( ) Determinarea autoanticorpilor anti-factor I sau H. ( ) Teste genetice (criteriul este recomandat pentru evaluarea prognosticului, dar nu este obligatoriu; mutații vor fi identificate la 60-70% dintre pacienți). ... ● Pacienți care nu au fost tratați anterior cu inhibitori de complement sau au fost tratați cu eculizumab pe o perioadă de cel puțin 3 luni și prezintă dovezi de răspuns la acesta. Inițierea tratamentului cu Ravulizumab nu trebuie să fie condiționată de rezultatele acestor teste (cu excepția C3 și
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
termen lung. Tratamentul suport este esențial în managementul oricărei microangiopatii trombotice (reechilibrare hidroelectrolitică, transfuzii de masă eritrocitară, terapie de supleere a funcției renale, evitarea administrării de masă trombocitară). În populația pediatrică, se recomandă inițierea de primă intenție a tratamentului cu inhibitori C5 de tipul ravulizumab. La adult, se recomandă terapie inițială cu plasmă pentru o durată maximă de 5 zile, în scopul efectuării screening-ului pentru purpura trombotică trombocitopenică și excluderea cauzelor secundare de microangiopatie trombotică (Figura 1). Tabel 2. Screening
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
ancora GPI, și au rol în legarea complementului. Ravulizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4K (t -MAB), ce conține o regiune de complementaritate murină înclusă într-un cadru format din lanțuri grele și ușoare umane. Ravulizumabul este un inhibitor al cascadei complementului prin legarea cu o afinitate crescută pentru proteina C5, blocarea clivării acesteia în C5a și C5b și prevenirea formării complexului de atac al membranei ( MAC). I. Indicații Tratamentul pacienților adulți, copii și adolescenți cu o greutate corporală
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
La interval de 8 săptămâni ≥ 100 3000 3600 La interval de 8 săptămâni * Prima doză de întreținere este administrată la 2 săptămâni după doza de încărcare Instrucțiunile privind începerea tratamentului la pacienții cărora nu li s-a administrat tratament cu inhibitor al complementului sunt prezentate în Tabelul 2. Tabelul 2: Instrucțiuni privind începerea tratamentului cu ravulizumab Grupă de pacienți Doza de încărcare de ravulizumab intravenos, bazată pe greutate Timpul până la prima doză de întreținere de ravulizumab intravenos, bazată pe greutate
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
infecției meningococice. Trebuie să se ia în considerare îndrumările oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. Au fost raportate cazuri grave sau letale de infecții meningococice/sepsis meningococic la pacienții tratați cu ravulizumab și la pacienții tratați cu alți inhibitori ai complementului terminal. Toți pacienții trebuie să fie monitorizați pentru semne precoce ale infecției meningococice și sepsisului cu meningococ, evaluați imediat ce infecția este suspectată și tratați cu antibiotice adecvate. Pacienții trebuie informați cu privire la aceste semne și simptome
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
este contraindicată în perioada de activitate a bolii, recomandându-se un minim de 6 luni de remisiune sau boală minim reziduală până la concepție; ... – prevenirea progresiei către insuficiență renală a pacienților cu sindrom nefritic prin controlul tensiunii arteriale, prin utilizarea inhibitorilor de enzimă de conversie sau a blocanților de angiotensină; ... – screening pentru neoplazii: col uterin, pulmonar, hematologic, sân, colon etc. ... ... II.1.2. Terapie farmacologică a) Terapii medicamentoase standard utilizate în tratamentul LES: ● glucocorticoizii reprezintă piatra de temelie în tratamentul LES. Efectul rapid
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
cu creșterea riscului de infecții; creșterea riscului de neoplazii, mai ales limfoame; în funcție de terenul genetic uneori poate induce un sindrom de hipersensibilizare acută cu rash, febră, insuficiență renală acută, pancreatită, hepatită și anemie severă. ... – micofenolatul mofetil este un inhibitor de sinteză purinică, folosit ca primă intenție sau după terapie cu ciclofosfamidă, mai ales în tratamentul nefritei lupice. Dozele variază între 1-3 g/zi oral iar la copii, 10mg/kg sau 600 mg/mp de două ori pe zi oral (maxim 1.5g/zi). Dintre
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
două ori pe zi poate fi avut în vedere dacă pacientul prezintă o scădere a răspunsului la tofacitinib 5 mg de două ori pe zi și nu a răspuns la opțiunile alternative de tratament pentru colita ulcerativă, precum tratamentul cu inhibitori ai factorului de necroză tumorală (inhibitori de TNF). ... – Tofacitinib 10 mg de două ori pe zi pentru tratamentul de menținere trebuie utilizat pentru cea mai scurtă durată posibilă. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă necesară pentru menținerea răspunsului. ... – La
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]