4,320 matches
-
Vămilor, în copie; ... i) alte documente relevante: ... 1. profilul firmei partenere cu date privind adresa, reprezentanții legali, obiectul de activitate, bonitatea financiară, contul bancar; 2. avizul Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare pentru produse militare care conțin surse de radiații ionizante. NOTĂ: Documentele clasificate, necesare în procesul de evaluare a cererilor de licență, se vor transmite Agenției în conformitate cu prevederile Legii nr. 182/2002 și ale Hotărârii Guvernului nr. 585/2002 . Articolul 27 Pentru eliberarea licențelor individuale de intermediere persoanele autorizate vor
NORME METODOLOGICE din 11 februarie 2005 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 158/1999 privind regimul de control al exporturilor, importurilor şi altor operaţiuni cu produse militare, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 595/2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165222_a_166551]
-
identitatea personalului care participă la operațiune (dacă există în dotare armament și muniție, se vor prezenta și date referitoare la tip, cantitate și scop); e) avizul Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare pentru produse militare care conțin surse de radiații ionizante; ... f) documente care cuprind garanțiile partenerului extern, din care să rezulte că produsele militare transferate nu vor fi folosite în scopuri care să prejudicieze obligațiile sau angajamentele internaționale asumate de România (în cazul operațiunilor de scoatere din teritoriul României); ... g
NORME METODOLOGICE din 11 februarie 2005 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 158/1999 privind regimul de control al exporturilor, importurilor şi altor operaţiuni cu produse militare, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 595/2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165222_a_166551]
-
de autorizare a tranzitului, emis de statul vecin pe care urmează să îl tranziteze produsele militare după părăsirea teritoriului național al României; ... i) avizul Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare în cazul tranzitului produselor militare care conțin surse de radiații ionizante; ... j) documente din care să rezulte că au fost luate măsurile necesare pentru asigurarea pazei și securității transportului pe teritoriul României; ... k) alte documente solicitate de Agenție, după caz. ... Articolul 55 Tranzitul de produse militare care intră în compunerea eșaloanelor
NORME METODOLOGICE din 11 februarie 2005 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 158/1999 privind regimul de control al exporturilor, importurilor şi altor operaţiuni cu produse militare, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 595/2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165222_a_166551]
-
statului din care se efectuează transferul produselor militare; ... f) licența de import sau documentul echivalent emis de către autoritatea din statul importatorului; ... g) avizul Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare în cazul transbordării de produse militare care conțin surse de radiații ionizante; ... h) alte documente solicitate de Agenție, după caz. ... Articolul 61 Operațiunile de transbordare de produse militare care intră în compunerea eșaloanelor militare ale forțelor armate ale statelor care nu sunt membre NATO se efectuează pe baza aprobării autorităților publice abilitate
NORME METODOLOGICE din 11 februarie 2005 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 158/1999 privind regimul de control al exporturilor, importurilor şi altor operaţiuni cu produse militare, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 595/2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165222_a_166551]
-
a activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare, particularizează și completează cerințele referitoare la asigurarea securității radiologice pentru desfășurarea în siguranță a practicii de medicină nucleară. Articolul 2 Practica de medicină nucleară constă în utilizarea surselor deschise de radiații ionizante în scop terapeutic sau de diagnostic, atât în vitro cât și în vivo. Articolul 3 (1) Respectarea cerințelor prezentelor norme reprezintă condiția minimă necesară pentru autorizarea desfășurării practicii și demonstrarea conformității la control. ... (2) Dacă solicitantul/titularul de autorizație folosește
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
trebuie să fie furnizate de producători sau de furnizori autorizați de CNCAN, conform Legii nr. 111/1996 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. Punerea în funcțiune - obținerea autorizației de utilizare Articolul 9 Prealabil desfășurării practicii de medicină nucleară cu radiații ionizante, solicitantul trebuie să obțină autorizația pentru desfășurarea activității/activităților din domeniul nuclear care sunt incluse în desfășurarea practicii. Articolul 10 (1) Documentația tehnică de autorizare necesară pentru obținerea autorizației de securitate radiologică pentru desfășurarea practicii de medicină nucleară trebuie să
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
directă de către împuterniciții CNCAN a activităților desfășurate în laboratorul de medicină nucleară; ... b) discuții ale împuterniciților CNCAN cu personalul implicat în activitățile desfășurate în laboratorul de medicină nucleară; ... c) efectuarea de către împuterniciții CNCAN a măsurătorilor independente ale nivelurilor de radiații ionizante și ale contaminării. ... (3) În anexa nr. 3 este prezentată fișa-chestionar de evaluare a securității radiologice ce poate fi utilizată de către titularul de autorizație în vederea identificării și pregătirii aspectelor majore urmărite în cadrul controlului CNCAN. Capitolul IV Justificarea, optimizarea și limitarea
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
securitate a surselor radioactive și existența unui sistem de evidență a acestora; ... d) pregătirea și autorizarea personalului. ... Limitarea dozelor Articolul 16 (1) Limita maximă admisă a dozei efective pentru personalul expus profesional care desfășoară practica de medicină nucleară cu radiații ionizante este cea prevăzută de art. 22 din Normele fundamentale de securitate radiologică. ... (2) În cadrul procesului de autorizare și control al practicii de medicină nucleară, CNCAN va verifica și: ... a) respectarea nivelurilor de referință pentru expunerea medicală; ... b) respectarea constrângerilor de
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
practicii de medicină nucleară în condiții de securitate radiologică. ... (3) Obiectivele sistemului de radioprotecție operațională sunt: ... a) definirea responsabilității titularului privind radioprotecția, prin adoptarea structurilor organizatorice și a procedurilor necesare; ... b) reducerea la minimum a riscului de expunere la radiații ionizante a expușilor profesional, a celorlalte persoane din populație și a celor supuse diagnosticului sau tratamentului cu surse radioactive deschise de radiații; ... c) respectarea principiului ALARA; ... d) stabilirea cerințelor de asigurare a calității în operare, inclusiv verificarea surselor radioactive, instalațiilor radiologice
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
următoarele proceduri operaționale și instrucțiuni: a) procedura de control dozimetric individual; ... b) procedura de monitorizare radiologică a locului de muncă; ... c) procedura de dozimetrie clinică; ... d) proceduri de diagnostic; ... e) proceduri aplicabile în cazul terapiei cu surse deschise de radiații ionizante; ... f) procedura pentru externarea pacienților, după caz; ... g) procedura privind evidența, mișcarea și depozitarea instalațiilor radiologice și a surselor de radiații; ... h) proceduri de control al calității pentru fiecare dintre echipamentele utilizate în laboratorul de medicină nucleară; ... i) procedura de
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
urgență, conform prevederilor art. 64 din Normele fundamentale de securitate radiologică; ... r) să asigure resursele necesare aplicării planului de intervenție în caz de incident radiologic; ... s) să asigure dotarea necesară pentru intervenție în cazul incidentelor ce implică sursele de radiații ionizante utilizate; ... t) să asigure, după caz, condițiile prevăzute de reglementările specifice pentru dispunerea ca deșeuri radioactive, returnarea la furnizor/producător și/sau eliberarea în mediu a deșeurilor radioactive provenite din desfășurarea practicii de medicină nucleară; ... u) să asigure, potrivit reglementărilor
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
asigure participarea la control a responsabilului cu securitatea radiologică sau, după caz, a expertului acreditat în protecție radiologică; ... y) să îndeplinească orice alte obligații care sunt necesare pentru desfășurarea în condiții de siguranță a practicii de medicină nucleară cu radiații ionizante. ... (2) Ori de câte ori se constată nerespectarea condițiilor de autorizare, titularul de autorizație trebuie: ... a) să investigheze cauzele, împrejurările și consecințele evenimentului; ... b) să întreprindă acțiunile necesare pentru eliminarea cauzelor și limitarea consecințelor, să notifice CNCAN și celorlalte organe cu responsabilități, după
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
radiații, la camerele gama și la alte echipamente relevante, conform procedurilor stabilite; ... h) să calculeze activitatea ce urmează să fie administrată copiilor pentru o anumită procedură, folosind scalarea adecvată, conform Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante; ... i) să verifice modul în care se măsoară activitatea înainte de administrare; ... j) să participe la investigarea și evaluarea incidentelor și accidentelor; ... k) să contribuie la programul de instruire a personalului. ... Articolul 24 Responsabilitățile asistentului medical sunt: a) să respecte regulile
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
în domeniu prin cursuri corespunzătoare de medicină nucleară, conform reglementărilor Ministerului Sănătății; ... c) pregătire în domeniul radioprotecției prin cursuri aprobate de CNCAN; ... d) cunoștințe privind sistemul de radioprotecție operațională; e) pregătire practică în desfășurarea practicii de medicină nucleară cu radiații ionizante și a procedurilor de intervenție în caz de urgență radiologică; ... f) permise de exercitare corespunzătoare pentru desfășurarea practicii de medicină nucleară. Articolul 29 (1) Programele cursurilor de pregătire în domeniul radioprotecției, organizate de titularul de autorizație, trebuie să respecte tematica
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
printr-un sistem de pregătire aprobat de CNCAN sau prin centre de pregătire recunoscute de CNCAN. ... (2) Titularul de autorizație este obligat să instruiască persoanele aflate în curs de pregătire înaintea utilizării de către acestea a instalațiilor cu surse de radiații ionizante. ... Articolul 31 Titularul de autorizație trebuie să se asigure că responsabilul cu securitatea radiologică și expușii profesional cunosc următoarele: a) condițiile și limitele autorizației; ... b) sistemul de radioprotecție operațională, elaborat la nivelul organizației; ... c) instrucțiunile de utilizare și întreținere a
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
să mențină o procedură privind investigarea și raportarea supraexpunerilor și a expunerilor anormale. Procedura trebuie să prevadă: ... a) notificarea neîntârziată a persoanei afectate; ... b) anunțarea imediată a CNCAN, a autorității medico-sanitare locale, direcția de sănătate publică - laboratorul de igiena radiațiilor ionizante, și a angajatorului lucrătorului extern, dacă persoana implicată este un lucrător extern, asupra supraexpunerii bănuite și dozelor evaluate preliminar; ... c) întocmirea, în termen de 10 zile de la demararea investigației, a unui raport asupra evenimentului; ... d) consultarea unui expert acreditat în
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
numele persoanelor care sunt desemnate să le utilizeze; ... i) data și ora reintrării în depozit, dacă este cazul. ... Clasificarea zonelor Articolul 65 (1) Clasificarea zonelor se va face printr-o evaluare adecvată a riscului radiologic asociat utilizării surselor de radiații ionizante, ținând cont de posibilele căi de expunere la radiații. ... (2) Camerele de preparare, depozitare, spațiul de depozitare temporară și camera de injectare a produselor radiofarmaceutice, camerele de imagistică, sălile de așteptare pentru pacienții cărora li s-a administrat un produs
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
Justificarea expunerilor medicale Articolul 102 (1) Expunerile medicale trebuie să fie justificate, luându-se în considerare beneficiile aduse de diagnostic sau de terapie, riscul implicat de expunerea la radiații, precum și existența unor metode alternative care nu implică expunerea la radiații ionizante: ultrasunete, RMN etc. ... (2) Expunerile persoanelor care participă voluntar la programele de cercetare medicală sau biomedicală de diagnostic ori de terapie sunt justificate numai dacă beneficiul adus societății, prin cunoștințele dobândite, este net superior detrimentului pe care radiațiile ionizante îl
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
radiații ionizante: ultrasunete, RMN etc. ... (2) Expunerile persoanelor care participă voluntar la programele de cercetare medicală sau biomedicală de diagnostic ori de terapie sunt justificate numai dacă beneficiul adus societății, prin cunoștințele dobândite, este net superior detrimentului pe care radiațiile ionizante îl aduc individului. ... (3) Expunerile persoanelor care participă la programe de cercetare medicală sau biomedicală trebuie să se facă pe bază de voluntariat, conform prevederilor Declarației de la Helsinki și ale Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale. ... Optimizarea expunerilor
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
în zona controlată; ... f) condițiile necesare astfel încât doza efectivă a fătului, ca urmare a expunerii medicale a mamei, să fie mai mică de 1 mSv; ... g) transmiterea către pacienți a recomandărilor privind concepția după terapia cu surse deschise de radiații ionizante; ... h) regulile de externare a pacienților după ce li s-au administrat doze terapeutice. ... Alăptarea Articolul 108 (1) Titularul de autorizație trebuie să verifice dacă o pacientă alăptează, înainte de începerea oricărei proceduri de medicină nucleară. În caz afirmativ trebuie să se
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
de securitate radiologică numai dacă valorile concentrației activităților/activității specifice sunt mai mici sau cel mult egale cu nivelurile de eliberare de sub cerințele de autorizare, stabilite de CNCAN în prezentele norme. Articolul 128 Deșeurile contaminate radioactiv, precum și sursele de radiații ionizante ce nu mai pot fi utilizate în practica de medicină nucleară, având timpul de înjumătățire de până la 100 de zile, pot fi colectate și depozitate temporar până când au atins valori mai mici sau cel mult egale cu nivelurile de eliberare
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
să anunțe: ... a) de îndată la CNCAN orice incident sau accident radiologic, printr-un raport întocmit conform prevederilor art. 145 și 146; ... b) de îndată la CNCAN și la autoritatea medico-sanitară locală, direcția de sănătate publică - laboratorul de igiena radiațiilor ionizante, orice expunere a pacientului la o doză mai mare decât cea prescrisă; ... c) de îndată la CNCAN și la organul local de poliție orice pierdere sau sustragere de surse radioactive, printr-un raport în care să fie descrise împrejurările în
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
nucleară, până la data intrării în vigoare a reglementărilor privind desemnarea experților în fizică medicală. Articolul 151 Începând cu data intrării în vigoare a prezentelor norme, orice alte dispoziții referitoare la desfășurarea în siguranță a practicii de medicină nucleară cu radiații ionizante se abrogă. Articolul 152 Documentele de referință recomandate în desfășurarea practicii de medicină nucleară sunt prevăzute în anexa nr. 5. Articolul 153 Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentele norme. Anexa 1 ────── la norme ──────── LEGISLAȚIA privind radioprotecția, aplicabilă practicii
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
completarea Legii nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 343 din 20 mai 2003 4. Normativul de acordare și de utilizare a echipamentului individual de protecție la radiații ionizante RP06/1997, aprobat prin Ordinul ministrului apelor, pădurilor și protecției mediului nr. 318/1997 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 111 bis din 4 iunie 1997 5. Normele privind desemnarea organismelor notificate pentru domeniul nuclear, aprobate prin
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
autorizare, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 366/2001, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 764 bis din 30 noiembrie 2001 9. Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 446 bis din 25 iunie 2002 10. Normele de dozimetrie individuală
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]