3,046 matches
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 294 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru- verde/ galben deschis , inscripționate cu “ REV 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Indigo carmin ( E132 ) Oxid galben de fier ( E172 ) Shellac Propilenglicol Oxid negru de fier ( E172 ) Hidroxid de potasiu 6. 2 Incompatibilități 34 6. 3 Perioada de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 289 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru deschis/ alb , inscripționate cu “ REV 15 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Indigo carmin ( E132 ) Shellac Propilenglicol Oxid negru de fier ( E172 ) Hidroxid de potasiu 6. 2 Incompatibilități 51 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 68 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
riscului ) • la cererea EMEA . 74 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 75 A . 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 5 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 10 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 15 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 25 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Se recomandă ca ea să se adreseze medicului pentru precizări . Alăptarea În general , nu se recomandă să alăptați în timp ce luați Revlimid , deoarece nu se știe dacă Revlimid trece în laptele matern . Informații importante privind unele componente ale Revlimid Revlimid conține lactoză ( un tip de zahăr ) . Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Revlimid , dacă vi s- a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri . 3 . CUM SĂ LUAȚI REVLIMID Revlimid se administrează în asociere cu dexametazona . Luați întotdeauna Revlimid și dexametazona
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ambalaj care este deteriorat sau prezintă semne de desigilare . Toate capsulele de Revlimid neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 6 . Ce conține Revlimid Revlimid 5 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină și dioxid de titan ( E171 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Revlimid 10 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
capsulei : gelatină și dioxid de titan ( E171 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Revlimid 10 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , indigo carmin ( E132 ) și oxid galben de fier ( E172 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
E132 ) și oxid galben de fier ( E172 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Revlimid 15 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) și indigo carmin ( E132 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . 95 Revlimid 25 mg capsule
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
titan ( E171 ) și indigo carmin ( E132 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . 95 Revlimid 25 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină și dioxid de titan ( E171 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Cum arată Revlimid și conținutul ambalajului Capsulele de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la pacienții cu transplant renal . Utilizarea concomitentă a Rapamune cu un inhibitor de calcineurină poate crește riscul de sindrom hemolitic- uremic/ purpură trombotică trombocitopenică/ microangiopatie trombotică ( SHU/ PTT/ MAT ) , induse de inhibitorul de calcineurină . 22 Sirolimusul drajeuri conține zahăr și lactoză . La pacienții care prezintă , în antecedente , episoade de deficit de sucrază , deficit de izomaltază , intoleranță la fructoză , malabsorbție a glucozei , malabsorbție a galactozei , intoleranță la galactoză ( de exemplu , galactozemie ) sau deficit de lactază Lapp , trebuie să se facă o evaluare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
întreținere la pacienții cu transplant renal . Utilizarea concomitentă a Rapamune cu un inhibitor de calcineurină poate crește riscul de sindrom hemolitic- uremic/ purpură trombotică trombocitopenică/ microangiopatie trombotică ( SHU/ PTT/ MAT ) , induse de inhibitorul de calcineurină . Sirolimusul drajeuri conține zahăr și lactoză . La pacienții care prezintă , în antecedente , episoade de deficit de sucrază , deficit de izomaltază , intoleranță la fructoză , malabsorbție a glucozei , malabsorbție a galactozei , intoleranță la galactoză ( de exemplu , galactozemie ) sau deficit de lactază Lapp , trebuie să se facă o evaluare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 1 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30 x 1 mg 100 drajeuri 100 x 1 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 2 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30 x 2 mg 100 drajeuri 100 x 2 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]