KorAP: Find »[drukola/base=mediastinal & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...51 52 53 ...57 >

1,404 matches

Corola-website/Science/291844_a_293173

1 35, 0 0, 0 * raportată de părinți ca afectând în mod negativ activitățile zilnice ale copilului . În ambele grupuri vaccinate , majoritatea reacțiilor adverse au fost de scurtă durată . • Supravegherea de după punerea pe piață a vaccinului : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Experința referitoare la utilizarea vaccinului hepatitic B : Tulburări ale sistemului nervos : Convulsii Acest produs medicamentos conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de

Ro_1085 (2009) [Corola-website/Science/291844_a_293173]
Corola-website/Science/291840_a_293169

sau componenta de acid nicotinic din Trevaclyn ) la < 1 % dintre pacienții tratați : Tulburări cardiace : Fibrilație atrială și alte aritmii cardiace , palpitații , tahicardie . Tulburări ale sistemului nervos : Migrenă , sincopă . Tulburări oculare : Edem macular chistoid , ambliopie toxică . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Acanthosis nigricans , piele uscată , hiperpigmentare , erupție maculară , hipersudorație ( nocturnă sau transpirații reci ) , erupție veziculară . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Alterare a toleranței la glucoză , gută . Infecții și infestări : Rinită . Tulburări vasculare : Hipotensiune

Ro_1081 (2009) [Corola-website/Science/291840_a_293169]
Corola-website/Science/291863_a_293192

și < 1/ 100 ) , Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscut ( nu poate fi estimat din datele disponibile ) . Următoarele reacții adverse au fost raportate a fi asociate cu lapatinib : Tulburării respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Afecțiuni cutanate Foarte frecvente și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate ( inclusiv dermatita acneiformă ) ( vezi pct . 4. 2 - amânarea dozei și reducerea dozei - alte toxicități ) Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări

Ro_1104 (2009) [Corola-website/Science/291863_a_293192]
Corola-website/Science/291775_a_293104

infestări grad % 99 3 % 40 4 grad % % 22 96 3 % 36 4 % 22 Infecții * Tulburări de metabolism și nutriție 0 15 52 1 38 < 1 < 1 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 Tulburări gastro- intestinale 0 < 1 18 < 1 6 54 Diaree ** 0 2 24 0 3 33 Greață 0 2 19 < 1 2 23 Vărsături 0

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI ) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
Totalul pacienților cu orice EA Infecții și infestări % 99 % 40 % 22 % 96 % 36 % 22 Infecții * Tulburări de metabolism și nutriție 15 52 < 1 < 1 0 2 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 54 33 23 6 3 2 < 1 0 < 1 18 < 1 24 2 19 2 0 0 0 % 17 11 75 13 12 8 &lt

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
MedDRA Număr total de pacienți cu orice EA Infecții și infestări % 99 % 48 % 22 % 97 % 48 % 16 Infecții * Tulburări metabolice și de nutriție < 1 6 < 1 2 < 1 2 < 1 Cefalee Neuropatie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 15 13 < 1 1 0 < 1 0 < 1 0 0 Tuse Tulburări gastro- intestinale 11 Diaree ** Stomatită Dispepsie Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat 48 22 17 13 5 < 1 < 1 0 < 1

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
infestări grad % 99 3 % 40 4 grad % % 22 96 3 % 36 4 % 22 Infecții * Tulburări de metabolism și nutriție 0 15 52 1 38 < 1 < 1 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 Tulburări gastro- intestinale 0 < 1 18 < 1 6 54 Diaree ** 0 2 24 0 3 33 Greață 0 2 19 < 1 2 23 Vărsături 0

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
MedDRA Număr total de pacienți cu orice EA Infecții și infestări % 99 % 48 % 22 % 97 % 48 % 16 Infecții * Tulburări metabolice și de nutriție < 1 6 < 1 2 < 1 2 < 1 Cefalee Neuropatie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 15 13 < 1 1 0 < 1 0 < 1 0 0 Tuse Tulburări gastro- intestinale 11 Diaree ** Stomatită Dispepsie Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat 48 22 17 13 5 < 1 < 1 0 < 1

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice

Ro_1016 (2009) [Corola-website/Science/291775_a_293104]
Corola-website/Science/291695_a_293024

astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții la nivelul

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Studiile clinice s- au

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții la nivelul

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : răgușeală , rinoree Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Frecvente : diaree , vărsături , dureri abdominale , flatulență , regurgitația alimentelor Mai puțin frecvente : constipație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : crampe musculare Infecții și infectări Rare : infecții la nivelul

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Corola-website/Science/291702_a_293031

clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Creșterea concentrației amilazei sanguine , diaree , creșterea lipazei sanguine , greață , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin

Ro_943 (2009) [Corola-website/Science/291702_a_293031]
clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Creșterea concentrației amilazei sanguine , diaree , creșterea lipazei sanguine , greață , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin

Ro_943 (2009) [Corola-website/Science/291702_a_293031]
Corola-website/Science/291761_a_293090

100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) . Tabel 1 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la nou născuții prematuri și copiii cu displazie bronhopulmonară Investigații diagnostice Tulburări psihice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Infecții virale Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor profilactice efectuate la nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară sau atunci când s- au

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
tratat cu placebo și cel tratat cu palivizumab și nu au fost legate de administrarea medicamentului . 4 Tabel 2 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la copiii cu boli cardiace congenitale Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) . Tabel 1 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la nou născuții prematuri și copiii cu displazie bronhopulmonară Investigații diagnostice Tulburări psihice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Infecții virale Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor profilactice efectuate la nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară sau atunci când s- au

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
observate diferențe semnificative privind profilul de siguranță între copiii fără infecție activă cu VSR și cei care au necesitat spitalizare pentru infecții cu VSR . Întreruperea definitivă a administrării palivizumabului datorată RA a fost rară ( 0, 2 % ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii

Ro_1002 (2009) [Corola-website/Science/291761_a_293090]
Corola-website/Science/291636_a_292965

definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor

Ro_877 (2009) [Corola-website/Science/291636_a_292965]
foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții

Ro_877 (2009) [Corola-website/Science/291636_a_292965]