2,221 matches
-
aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 6 . A se păstra la frigider . LEO Pharma A/ S , DK- 2750 Ballerup , Danemarca . 20 B . PROSPECTUL 21 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
după literele EXP . Soluții diluate : Produsul trebuie folosit imediat . 23 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ATryn - Substanță activă este antitrombina alfa - Celelalte componente sunt : glicina , clorura de sodiu , citrat de sodiu Cum arata ATryn și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție perfuzabila . Pulbere de culoare albă până la aproape albaa . Dimensiunile ambalajului : 1 , 10 sau 25 flacoane pe cutie . Fiecare flacon de ATryn conține o cantitate nominală de antitrombina alfa recombinanta 1750 UI . Pulberea se va dizolva înainte de a putea fi perfuzată . Deținătorul
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Beromun ? Beromun este un medicament sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție perfuzabilă . Acesta conține substanța activă tasonermin . Pentru ce se utilizează Beromun ? Beromun se administrează pacienților cu sarcom ( un tip de cancer ) al țesuturilor moi la nivelul membrelor ( braț sau picior ) , în asociere cu melfalan ( un medicament împotriva cancerului ) , utilizând o tehnică
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
pentru a împiedica astfel medicamentul să se răspândească în restul organismului . Circulația sângelui prin membru este ulterior înlocuită prin „ perfuzarea ” unui lichid special , iar membrul este încălzit până la o temperatură de 38 - 39°C . Beromun este apoi injectat în soluția perfuzabilă la o doză de 3 mg pentru braț și 4 mg pentru picior , administrată timp de 90 de minute . Melfalan se administrează în timpul aceleași operații timp de 60 de minute , la 30 de minute după inițierea perfuziei cu Beromun , când
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Biograstim ? Biograstim este o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă numită filgrastim . Biograstim este un medicament „ biosimilar ” . Aceasta înseamnă că Biograstim este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține aceeași substanță activă ( cunoscută și sub
Ro_139 () [Corola-website/Science/290899_a_292228]
-
Volumul corespunzător dozei necesare se extrage din flacon și se diluează în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi pct . 6. 6 . ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici . ALIMTA în asociere cu cisplatină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul decât cel
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
s- au efectuat studii care să evalueze potențialul carcinogen al pemetrexed . 6 . 6. 2 Incompatibilități Pemetrexed este incompatibil fizic cu solvenții care conțin calciu , incluzând soluția Ringer lactat și soluția Ringer . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucțiunile , soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de ALIMTA nu conțin conservanți antimicrobieni . Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate , au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pemetrexed . 6 . 6. 2 Incompatibilități Pemetrexed este incompatibil fizic cu solvenții care conțin calciu , incluzând soluția Ringer lactat și soluția Ringer . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucțiunile , soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de ALIMTA nu conțin conservanți antimicrobieni . Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate , au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Ringer lactat și soluția Ringer . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucțiunile , soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de ALIMTA nu conțin conservanți antimicrobieni . Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate , au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant și se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute . 5 . Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate în conformitate cu instrucțiunile de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare și pungile de perfuzie din policlorură de vinil căptușite cu poliolefine . 6 . Înainte de administrare , medicamentele parenterale trebuie examinate vizual pentru a se vedea dacă sunt particule
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de culoare . 7 . Soluțiile de pemetrexed sunt de unică utilizare . Orice cantitate de produs neutilizată sau deșeu trebuie aruncată în conformitate cu normele locale . Precauții pentru preparare și administrare : Ca și în cazul altor medicamente antineoplazice potențial toxice , manipularea și prepararea soluțiilor perfuzabile de pemetrexed necesită atenție . Se recomandă utilizarea mănușilor . Dacă o soluție de pemetrexed vine în contact cu pielea , se va spăla imediat și abundent pielea cu săpun și apă . Dacă soluțiile de pemetrexed vin în contact cu mucoasele , acestea se
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 290/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALIMTA 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 500 mg pemetrexed ( sub formă de pemetrexed disodic ) . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , rezultând o soluție cu concentrația de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Volumul corespunzător dozei necesare se extrage din flacon și se diluează în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi pct . 6. 6 . ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici . ALIMTA în asociere cu cisplatină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul decât cel
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
s- au efectuat studii care să evalueze potențialul carcinogen al pemetrexed . 6 . 6. 2 Incompatibilități Pemetrexed este incompatibil fizic cu solvenții care conțin calciu , incluzând soluția Ringer lactat și soluția Ringer . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucțiunile , soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de ALIMTA nu conțin conservanți antimicrobieni . Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate , au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pemetrexed . 6 . 6. 2 Incompatibilități Pemetrexed este incompatibil fizic cu solvenții care conțin calciu , incluzând soluția Ringer lactat și soluția Ringer . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucțiunile , soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de ALIMTA nu conțin conservanți antimicrobieni . Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate , au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Ringer lactat și soluția Ringer . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucțiunile , soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de ALIMTA nu conțin conservanți antimicrobieni . Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate , au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant și se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute . 5 . Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate în conformitate cu instrucțiunile de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare și pungile de perfuzie din policlorură de vinil căptușite cu poliolefine . 6 . Înainte de administrare , medicamentele parenterale trebuie examinate vizual pentru a se vedea dacă sunt particule
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de culoare . 7 . Soluțiile de pemetrexed sunt de unică utilizare . Orice cantitate de produs neutilizată sau deșeu trebuie aruncată în conformitate cu normele locale . Precauții pentru preparare și administrare : Ca și în cazul altor medicamente antineoplazice potențial toxice , manipularea și prepararea soluțiilor perfuzabile de pemetrexed necesită atenție . Se recomandă utilizarea mănușilor . Dacă o soluție de pemetrexed vine în contact cu pielea , se va spăla imediat și abundent pielea cu săpun și apă . Dacă soluțiile de pemetrexed vin în contact cu mucoasele , acestea se
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fiecare flacon conține 25 mg/ ml pemetrexed . Înainte de administrarea intravenoasă este necesară continuarea diluării ( vezi prospectul ) . Manitol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai pentru o singură utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 8
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fiecare flacon conține 25 mg/ ml pemetrexed . Înainte de administrarea intravenoasă este necesară continuarea diluării ( vezi prospectul ) . Manitol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai pentru o singură utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 8
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 500 mg 6 . 44 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ALIMTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ALIMTA 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă pemetrexed Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
MICI 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 500 mg 6 . 44 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ALIMTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ALIMTA 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă pemetrexed Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă 1
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . 48 A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Produsul trebuie utilizat imediat . Atunci când este preparat în conformitate cu instrucțiunile , stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituită și a soluției perfuzabile de pemetrexed au fost demonstrate pentru 24 ore la temperatură de refrigerare sau la 25°C . Acest medicament este de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Produsul trebuie utilizat imediat . Atunci când este preparat în conformitate cu instrucțiunile , stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituită și a soluției perfuzabile de pemetrexed au fost demonstrate pentru 24 ore la temperatură de refrigerare sau la 25°C . Acest medicament este de unică utilizare și orice soluție rămasă neutilizată în flacon trebuie îndepărtată în conformitate cu reglementările locale . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE ALIMTA 100 mg
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
continuare de către personalul sanitar . Celelalte ingrediente sunt manitol , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată ALIMTA și conținutul ambalajului ALIMTA este o pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde- gălbui . ALIMTA este o pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă , aflată într- un flacon . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda Producător : Lilly France S. A. S . , rue du Colonel Lilly
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]