9,312 matches
-
dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală preexistentă severă la nivelul vaselor mariincidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu .. După punerea pe piață , insuficiența cardiacă s- a raportat rar la utilizarea pioglitazonei , dar mai frecvent atunci când
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
pioglitazonei , dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu antecedente de insuficiență cardiacă . Informații suplimentare cu privire la substanțele active care formează combinația în doză fixă , luate individual În cadrul studiilor clinice dublu- orb , controlate placebo , efectuate cu pioglitazonă , au apărut frecvent infecții ale căilor respiratorii superioare și hipoestezie ; sinuzita și insomnia au fost mai puțin frecvente . Tulburări oculare Edem macular : Foarte rare : Acidoză lactică ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ) . Tulburări
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
au demonstrat menținerea acestui efect . În cadrul studiilor clinice cu o durată de un an , pioglitazona a prezentat sistematic o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a proporției albumină/ creatinină , comparativ cu valorile inițiale . Efectul pioglitazonei ( monoterapie 45 mg față de placebo ) a fost studiat în cadrul unui studiu clinic cu durată redusă , de 18 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 . Pioglitazona a fost asociată cu o creștere importantă în greutate . Modificările similare ale distribuției țesutului adipos la pioglitazonă
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
țesutului adipos la pioglitazonă au fost însoțite de o îmbunătățire a sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice , s- au observat scăderi ale concentrațiilor trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și creșteri ale concentrațiilor de HDL colesterol comparativ cu placebo , cu creșteri mici dar fără semnificație clinică , ale concentrațiilor de LDL colesterol . În cadrul studiilor clinice cu o durată de până la doi ani , pioglitazona a redus concentrația plasmatică a trigliceridelor totale și a acizilor grași liberi și a crescut concentrațiile de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
fără semnificație clinică , ale concentrațiilor de LDL colesterol . În cadrul studiilor clinice cu o durată de până la doi ani , pioglitazona a redus concentrația plasmatică a trigliceridelor totale și a acizilor grași liberi și a crescut concentrațiile de HDL colesterol , comparativ cu placebo , metformină sau gliclazidă . Comparativ cu placebo , pioglitazona nu a determinat creșteri semnificative din punct de vedere statistic ale valorilor de LDL colesterol , fiind observate în același timp reduceri la metformină și gliclazidă . În cadrul unui studiu cu o durată de 20
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
LDL colesterol . În cadrul studiilor clinice cu o durată de până la doi ani , pioglitazona a redus concentrația plasmatică a trigliceridelor totale și a acizilor grași liberi și a crescut concentrațiile de HDL colesterol , comparativ cu placebo , metformină sau gliclazidă . Comparativ cu placebo , pioglitazona nu a determinat creșteri semnificative din punct de vedere statistic ale valorilor de LDL colesterol , fiind observate în același timp reduceri la metformină și gliclazidă . În cadrul unui studiu cu o durată de 20 săptămâni , în afară de reducerea valorilor trigliceridelor în
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic de glibenclamidă . În studiul PROactive , un studiu care a evaluat efectele cardiovasculare , 5238 pacienți cu diabet tip 2 și boală preexistentă severă la nivelul vaselor mari au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo ca supliment al medicației existente antidiabetice și cardiovasculare pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Pacienții incluși în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani ; durata medie a bolii diabetice a fost 9, 5 ani . Aproximativ o
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
curând posibil dacă aveți semne de insuficiență cardiacă ca de exemplu scurtarea neașteptată a respirației sau creștere rapidă în greutate sau umflături localizate ( edeme ) . În studiile clinice în care pioglitazona a fost comparată cu alte medicamente antidiabetice orale sau cu placebo ( comprimat fără substanță activă ) , s- a observat un număr mai mare de fracturi în rândul femeilor tratate cu pioglitazonă ( dar nu și în rândul bărbaților ) . Medicul dumneavoastră va avea în vedere acest lucru când vă va trata de diabet zaharat
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
inclus un total de aproximativ 9 000 de pacienți cu hipertensiune esențială . Majoritatea studiilor au inclus pacienți cu hipertensiune ușoară spre moderată . Un singur studiu a inclus pacienți cu hipertensiune severă . Studiile au comparat combinația de aliskiren și hidroclorotiazidă cu placebo ( un preparat inactiv ) , cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie sau cu alte medicamente pentru hipertensiune ( valsartan , irbesartan , lisinopril sau amlodipină ) . Studiile au durat între opt săptămâni și un an , iar principalul indicator al eficacității a fost modificarea tensiunii arteriale
Ro_872 () [Corola-website/Science/291631_a_292960]
-
că substanțele active au fost absorbite în organism la fel ca atunic când au fost administrate sub formă de comprimate separate sau de Rasilez HCT . Ce beneficii a prezentat Rasilez HCT în timpul studiilor ? Rasilez HCT a fost mai eficace decât placebo în scăderea tensiunii arteriale . La pacienții a căror tensiune arterială nu a fost controlată în mod adecvat numai cu aliskiren sau cu hidroclorotiazidă în monoterapie , trecerea la combinația acestora a avut ca rezultat scăderi mai mari ale tensiunii arteriale decât
Ro_872 () [Corola-website/Science/291631_a_292960]
-
prevenirea , Arixtra a fost comparat cu alti anticoagulanți : enoxaparina ( în cazul intervențiilor chirurgicale la șold și genunchi ; peste 8 000 de pacienți ) sau cu dalteparina ( în cazul intervențiilor chirurgicale abdominale ; 2 927 de pacienți ) . A fost , de asemenea , comparat cu placebo ( preparat inactiv ) la pacienții cu o boală acută ( 839 de pacienți ) și la pacienții tratați timp de încă 24 de zile după operația de fractură de șold ( 656 de pacienți ) . În tratarea ETV , Arixtra a fost comparat cu enoxaparina ( TVP
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
Arixtra cu cele ale enoxaparinei la peste 20 000 de pacienți cu angina instabilă sau cu infarct miocardic și fără supradenivelare de segment ST , iar al doilea studiu a comparat Arixtra cu tratamentul standard ( heparina nefracționata la pacienții eligibili sau placebo ) la peste 12 000 de pacienți cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST . Principala măsură a eficacității a fost procentul de pacienți care au murit sau au suferit un „ episod ischemic ” ( restricționarea alimentarii cu sânge a unui organ , inclusiv
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
un „ episod ischemic ” ( restricționarea alimentarii cu sânge a unui organ , inclusiv a inimii ) . Ce beneficii a prezentat Arixtra în timpul studiilor ? Rata globală a evenimentelor trombotice la pacienții tratați cu Arixtra a fost semnificativ mai mică decât la cei tratați cu placebo sau enoxaparină ( în cazul pacienților care au suferit o intervenție chirurgicală la nivelul picioarelor ) și a fost similară celei observate la pacienții tratați cu enoxaparină ( în tratarea TVP ) , dalteparină sau heparina nefracționata . Arixtra a fost cel puțin la fel de eficace că
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
cuprinsă între două zile și perioada adolescenței . Alte informații referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz și un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienți pediatrici cu deficit dobândit de proteina C . Studiul respectiv , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C datorat infecției meningococice ( IMAG 112 ) . Rezultatele obținute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici și la sugari . Dozele determinate în cadrul studiilor mai- sus menționate , la
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
cuprinse între două zile și perioada adolescenței . Alte informații referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz și un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienți pediatrici cu deficit dobândit de proteina C . Studiul respectiv , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C datorat infecției meningococice ( IMAG 112 ) . Rezultatele obținute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici și la sugari . Dozele determinate în cadrul studiilor mai- sus menționate , la
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
elucidate . Datele obținute în studiile clinice arată că mai mult de 80 % dintre pacienți au continuat administrarea concomitentă a stimulantelor . Eficacitatea oxibatului de sodiu în tratamentul simptomelor de narcolepsie a fost stabilită în patru studii multicentrice , randomizate , dublu orb , controlate placebo , cu grupuri paralele ( studiul 1 , 2 , 3 și 4 ) , la pacienți cu narcolepsie și cataplexie , cu excepția celui de- al doilea studiu în care cataplexia nu a fost un criteriu pentru înrolare . Utilizarea concomitentă a stimulantelor SNC a fost permisă în
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
simptomelor narcolepsiei , evaluată de investigator utilizând Impresia clinică globală a schimbării ( ICGS ) . Tabel 2 Rezumatul rezultatelor SSE din studiul 1 Scala de somnolență Epworth ( SSE ; valori între 0- 24 ) Modificarea față de Grupul în funcție valorile inițiale mediană a modificării față placebo ( valoare p ) de valorile inițiale Placebo ( 60 ) - 0, 5 13, 1 - 2, 0 < 0, 001 Tabel 3 Rezumatul rezultatelor ICGS din studiul 1 Impresia clinică globală a schimbării ( ICGS ) Grupul în funcție de doză Modificarea față de valorile nr ( % ) inițiale comparată cu
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
Impresia clinică globală a schimbării ( ICGS ) . Tabel 2 Rezumatul rezultatelor SSE din studiul 1 Scala de somnolență Epworth ( SSE ; valori între 0- 24 ) Modificarea față de Grupul în funcție valorile inițiale mediană a modificării față placebo ( valoare p ) de valorile inițiale Placebo ( 60 ) - 0, 5 13, 1 - 2, 0 < 0, 001 Tabel 3 Rezumatul rezultatelor ICGS din studiul 1 Impresia clinică globală a schimbării ( ICGS ) Grupul în funcție de doză Modificarea față de valorile nr ( % ) inițiale comparată cu placebo ( valoare p ) Placebo ( 60 ) 13
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
valoare p ) de valorile inițiale Placebo ( 60 ) - 0, 5 13, 1 - 2, 0 < 0, 001 Tabel 3 Rezumatul rezultatelor ICGS din studiul 1 Impresia clinică globală a schimbării ( ICGS ) Grupul în funcție de doză Modificarea față de valorile nr ( % ) inițiale comparată cu placebo ( valoare p ) Placebo ( 60 ) 13 ( 21, 7 ) 4, 5 ( 68 ) 32 ( 47, 1 ) 0, 002 6 ( 63 ) 9 ( 55 ) 30 ( 47, 6 ) 30 ( 54, 4 ) < 0, 001 < 0, 001 * Datele testului de Impresie clinică globală a schimbării au
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
valorile inițiale Placebo ( 60 ) - 0, 5 13, 1 - 2, 0 < 0, 001 Tabel 3 Rezumatul rezultatelor ICGS din studiul 1 Impresia clinică globală a schimbării ( ICGS ) Grupul în funcție de doză Modificarea față de valorile nr ( % ) inițiale comparată cu placebo ( valoare p ) Placebo ( 60 ) 13 ( 21, 7 ) 4, 5 ( 68 ) 32 ( 47, 1 ) 0, 002 6 ( 63 ) 9 ( 55 ) 30 ( 47, 6 ) 30 ( 54, 4 ) < 0, 001 < 0, 001 * Datele testului de Impresie clinică globală a schimbării au fost analizate definind
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
schimbării au fost analizate definind drept pacienți care au răspuns , acei pacienți a căror stare s- a îmbunătățit mult și foarte mult . Studiul 2 a comparat efectele administrării orale de oxibat de sodiu , modafinil și oxibat de sodiu + modafinil față de placebo , în tratamentul somnolenței diurne din narcolepsie . Pe parcursul perioadei dublu- orb cu durată de 8 săptămâni , pacienții au primit modafinil în dozele anterior stabilite sau echivalent placebo . Doza de oxibat de sodiu sau echivalent placebo a fost de 6g/ zi în
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
efectele administrării orale de oxibat de sodiu , modafinil și oxibat de sodiu + modafinil față de placebo , în tratamentul somnolenței diurne din narcolepsie . Pe parcursul perioadei dublu- orb cu durată de 8 săptămâni , pacienții au primit modafinil în dozele anterior stabilite sau echivalent placebo . Doza de oxibat de sodiu sau echivalent placebo a fost de 6g/ zi în primele 4 săptămâni , apoi a crescut la 9g/ zi în următoarele 8 săptămâni . Criteriul primar de evaluare a eficacității a fost somnolența excesivă diurnă , măsurată prin
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
și oxibat de sodiu + modafinil față de placebo , în tratamentul somnolenței diurne din narcolepsie . Pe parcursul perioadei dublu- orb cu durată de 8 săptămâni , pacienții au primit modafinil în dozele anterior stabilite sau echivalent placebo . Doza de oxibat de sodiu sau echivalent placebo a fost de 6g/ zi în primele 4 săptămâni , apoi a crescut la 9g/ zi în următoarele 8 săptămâni . Criteriul primar de evaluare a eficacității a fost somnolența excesivă diurnă , măsurată prin răspunsul obiectiv din TMSV . Tabel 4 Rezumatul rezultatelor
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
următoarele 8 săptămâni . Criteriul primar de evaluare a eficacității a fost somnolența excesivă diurnă , măsurată prin răspunsul obiectiv din TMSV . Tabel 4 Rezumatul rezultatelor TMSV din studiul 2 STUDIUL 2 Grupul în funcție de doză Valoarea mediană a modificării față de valorile inițiale Placebo ( 56 ) Oxibat de sodiu ( 55 ) 9, 9 11, 5 6, 9 11, 3 - 2, 7 0, 16 Modafinil ( 63 ) Oxibat de sodiu + Modafinil ( 57 ) 10, 5 10, 4 9, 8 12, 7 - 0, 6 2, 3 0, 004 < 0
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
de cataplexie pe lună ) la începutul perioadei de evaluare . Criteriul primar de evaluare a eficacității în acest studiu a fost frecvența crizelor de cataplexie . 9 Tabel 5 Rezumatul rezultatelor din studiul 3 Studiul 3 Modificarea față de valorile inițiale comparată cu placebo ( valoarea p ) Media crizelor / săptămână Placebo 3, 0 g/ zi 6, 0 g/ zi 9, 0 g/ zi 33 33 31 33 20, 5 20, 0 23, 0 23, 5 - 4 - 7 - 10 - 16 - 0, 5235 0, 0529 0, 0008
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]