1,957 matches
-
art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice în beneficiul ............................... . Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Dată ............................ Tatăl ........................... Mama ............................ Reprezentantul legal ............ Președintele Tribunalului ....... Anexă 3 CRITERII DE DIAGNOSTIC pentru confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
reducerii numărului de rezultate fals pozitive, obținute în special la testarea acestor tipuri de produse chimice (2) (7). 1.5. Descrierea metodei de încercare - testul RET pe piele de șobolan 1.5.1. Animalele Sunt necesari șobolani tineri (20-23 zile) (sușă Wistar sau una comparabilă) pentru pregătirea rondelelor de piele. Părul dorsal și cel de pe flancuri se îndepărtează cu grijă, cu un foarfece de tuns animale mici. Animalele sunt apoi curățate atent prin ștergere cu o cârpă umedă, imersând pielea tunsă
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
sau pentru a controla efectivele al căror statut este necunoscut. 2. Pentru aceasta, probele de sânge trebuie să fie supuse unui test aprobat. Următoarele teste sunt aprobate pentru utilizare și trebuie să comporte includerea serurilor de control pozitive și negative. Sușele de virus de utilizat pentru testele serologice trebuie să fie agreate de laboratorul de referință comunitară pentru pesta porcină clasică. Testul de neutralizare a virusului 1. Acest test se bazează pe determinarea titrului neutralizant 50% final. Se inoculează culturile cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
cu virusul diareei virale bovine și cu alte pestivirusuri. Totuși sistemul de testare trebuie să garanteze identificarea tuturor infecțiilor datorate PPC și a tuturor stadiilor răspunsului imunitar față de infecție. 2. Antigenul trebuie să provină din proteine virale ale unuia dintre sușele recomandate de virus al PPC sau care să îi corespundă. Celulele utilizate la prepararea antigenului trebuie să fie îndemne față de orice infecție indusă de pestivirusuri. 3. Antiserurile policlonale pentru probele prin competiție sau prin blocare trebuie să se producă pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
să îi corespundă. Celulele utilizate la prepararea antigenului trebuie să fie îndemne față de orice infecție indusă de pestivirusuri. 3. Antiserurile policlonale pentru probele prin competiție sau prin blocare trebuie să se producă pe porci sau iepuri infectați cu una dintre sușele recomandate ale virusului PPC sau prin sușa C lapinizata. Anticorpii monoclonali trebuie să fie dirijați contra unei proteine virale imunodominante a virusului PPC sau să îi corespundă acesteia. 4. Testele indirecte trebuie să utilizeze un ser antiimunoglubuline de porc care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
antigenului trebuie să fie îndemne față de orice infecție indusă de pestivirusuri. 3. Antiserurile policlonale pentru probele prin competiție sau prin blocare trebuie să se producă pe porci sau iepuri infectați cu una dintre sușele recomandate ale virusului PPC sau prin sușa C lapinizata. Anticorpii monoclonali trebuie să fie dirijați contra unei proteine virale imunodominante a virusului PPC sau să îi corespundă acesteia. 4. Testele indirecte trebuie să utilizeze un ser antiimunoglubuline de porc care să detecteze IgG și IgM. 5. Sensibilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
rezultat pozitiv la testul ELISA. Teste serologice pentru diagnosticul diferențial dintre PPC și alte pestivirusuri 1. Testele pentru diagnosticul diferențial între PPC și alte infecții induse de un pestivirus se bazează pe titrări în paralel ale serului, utilizându-se atât sușe de virusuri PPC, cât și sușe de virusuri BVD/MD și folosindu-se metode strict comparabile. a) Sușele de virusuri PPC și de virusuri BVD/MD folosite au fost anterior aprobate oficial (conform titlului "Detectarea anticorpilor antivirali ai pestei porcine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
serologice pentru diagnosticul diferențial dintre PPC și alte pestivirusuri 1. Testele pentru diagnosticul diferențial între PPC și alte infecții induse de un pestivirus se bazează pe titrări în paralel ale serului, utilizându-se atât sușe de virusuri PPC, cât și sușe de virusuri BVD/MD și folosindu-se metode strict comparabile. a) Sușele de virusuri PPC și de virusuri BVD/MD folosite au fost anterior aprobate oficial (conform titlului "Detectarea anticorpilor antivirali ai pestei porcine clasice"). Pentru a exclude orice suspiciune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
diagnosticul diferențial între PPC și alte infecții induse de un pestivirus se bazează pe titrări în paralel ale serului, utilizându-se atât sușe de virusuri PPC, cât și sușe de virusuri BVD/MD și folosindu-se metode strict comparabile. a) Sușele de virusuri PPC și de virusuri BVD/MD folosite au fost anterior aprobate oficial (conform titlului "Detectarea anticorpilor antivirali ai pestei porcine clasice"). Pentru a exclude orice suspiciune de PPC datorată detectării de anticorpi, eșantioanele sanguine vor fi examinate prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
sanguine vor fi examinate prin titrarea comparativa a anticorpilor virusului PPC și virusurilor BVD/MD. ... b) În testul ELISA blocat se poate utiliza compararea dintre procentajele inhibate de către antigenii PPC și BVD/MD. ... 2. Rezultatele testelor serologice comparative care utilizează sușe de referință de PPC și alte pestivirusuri vor fi interpretate astfel: a) dacă testele comparative arată că mai mult de un porc prezintă anticorpi ai virusului PPC, dar nici un anticorp contra altor pestivirusuri, rezultatul testului este considerat pozitiv în ceea ce privește PPC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
umane sunt colectate și controlate biologic pentru a fi utilizate exclusiv în transfuzia autologă și sunt clar identificate ca atare, condițiile care trebuie îndeplinite sunt cele prevăzute în anexa nr. 4 lit. g). ... (3) Prezenta lege nu se aplică celulelor sușe sanguine. ... Articolul 4 Prezenta lege promovează respectarea următoarelor principii: a) sângele este o resursă națională; ... b) activitatea de transfuzie sanguină este de tip nonprofit, donarea de sânge și componente sanguine umane realizându-se doar în acest cadru; ... c) donarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
desfășurarea anumitor activități în domeniul transfuziei sanguine; ... ș) autorizație - act tehnic ��i juridic eliberat în scris de către autoritatea de sănătate publică componentă, prin care sunt stabilite condițiile și/sau parametrii de funcționare a unei activități în domeniul transfuziei; ... t) celule sușe sanguine - celule precursoare ale componentelor celulare din sângele uman. ... Anexa 2 ATRIBUȚIILE Ministerului Sănătății în calitate de autoritate competentă În vederea respectării principiilor prevăzute la art. 4 din lege, atribuțiile Ministerului Sănătății în calitate de autoritate competentă sunt următoarele: a) elaborează politica și strategia dezvoltării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
0744597990 7902 STANCIU FLOARE MARIA (n. 1967) 0659 SC FERMCONT SRL Oradea, str. Privighetori nr. 1 țel: 0259/441825 0745630322 7904 ȘTEFAN RODICA (n. 1967) 4326 SC CONTEXPERT ȘTEFAN SRL Oradea, str. Steluței nr. 9 țel: 0359/ 425215 0747298642 26578 SUȘA VALERIAN PAVEL (n. 1959) 5201 SC FAST CONNECTION SERV SRL Oradea, str. G. Călinescu nr. 3, bl.An 46, ap. 6 țel: 0359/407430 0722704525 7892 SZASZ ERSZEBET (n. 1964) 0640 SC OKONOM SERV SRL Oradea, Gală Galaction nr. 20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/204172_a_205501]
-
Str Sovata Nr 50 Bl C 7 Ap 16 țel: 267241 Tutori de stagiu: IAMBOR STELA EMILIA (EC) 2289 SC FAST CONNECTION SERV SRL Oradea Str G Călinescu Nr 3 Bl An 46 Ap 6 țel: 441341 Tutori de stagiu: SUȘA VALERIAN PAVEL (EC) 32409/ SC FACHIRE CONSULT SRL 0507 Oradea, str. Milcovului nr. 4, bl. Pb8, ap. 117 țel: 0359/451370 Tutori de stagiu: LEU CRISTINA (EC) 0659 SC FERMCONT EXPERT SRL Oradea Str Privighetori Nr 1 țel: 441825 Tutori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/204172_a_205501]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
lor homeopate, într-o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]