1,785 matches
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC= F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC= F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC= F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu o doză de adult de 600 mg ( capsulă ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 11, 80 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 20 μM iar ASC a fost de 188 μM h . La subgrupul de 6 copii cu vârsta între 3- 5 ani care au fost complianți cu regimul medicamentos , ASC medie a fost de 147 μM h , cu 23 % sub așteptări . Acesta este motivul pentru care recomandările de dozare prezentate în tabelul 1
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC= F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Ameliorarea distanței parcurse prin mers pe jos s- a putut observa după 4 săptămâni de tratament , a fost evidentă după 8 săptămâni de tratament și s- a menținut timp de până la 28 săptămâni de tratament , administrat dublu orb la un subgrup de pacienți . Într- o analiză retrospectivă a răspunsului la tratament bazată pe modificarea distanței parcurse prin mers , a clasei funcționale OMS și a dispneei la 95 pacienți randomizați pentru a li se administra Tracleer în doză de 125 mg de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cu cu bosentan cu 1 % ( IÎ 95 % - 0, 7 ; 2, 8 % ) în comparație cu grupul placebo , arătând că bosentan nu a agravat hipoxia . Media rezistenței vasculare pulmonare a fost semnificativ redusă la grupul tratat cu bosentan ( cu un efect predominant observat în subgrupul de pacienți cu șunt intracardiac bidirecțional ) . După 16 săptămâni , valoarea medie a creșterii corectată cu placebo a distanței parcurse la testul de mers de 6 minute a fost de 53 metrii ( p = 0, 0079 ) reflectând îmbunătățirea capacității fizice . Un studiu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
funcțională III OMS ( 84 % ) . În acest grup general , estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii au fost de 93 % și , respectiv , 84 % după 1 și , respectiv , 2 ani de la începerea tratamentului cu Tracleer . Estimările de supraviețuire au fost mai mici în cazul subgrupului cu HAP secundară sclerozei sistemice . Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/ 235 pacienți . Studiu efectuat la copii cu hipertensiune arterială pulmonară S- a efectuat un studiu la copii cu hipertensiune arterială
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Ameliorarea distanței parcurse prin mers pe jos s- a putut observa după 4 săptămâni de tratament , a fost evidentă după 8 săptămâni de tratament și s- a menținut timp de până la 28 săptămâni de tratament , administrat dublu orb la un subgrup de pacienți . Într- o analiză retrospectivă a răspunsului la tratament bazată pe modificarea distanței parcurse prin mers , a clasei funcționale OMS și a dispneei la 95 pacienți randomizați pentru a li se administra Tracleer în doză de 125 mg de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cu cu bosentan cu 1 % ( IÎ 95 % - 0, 7 ; 2, 8 % ) în comparație cu grupul placebo , arătând că bosentan nu a agravat hipoxia . Media rezistenței vasculare pulmonare a fost semnificativ redusă la grupul tratat cu bosentan ( cu un efect predominant observat în subgrupul de pacienți cu șunt intracardiac bidirecțional ) . După 16 săptămâni , valoarea medie a creșterii corectată cu placebo a distanței parcurse la testul de mers de 6 minute a fost de 53 metrii ( p = 0, 0079 ) reflectând îmbunătățirea capacității fizice . Un studiu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
funcțională III OMS ( 84 % ) . În acest grup general , estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii au fost de 93 % și , respectiv , 84 % după 1 și , respectiv , 2 ani de la începerea tratamentului cu Tracleer . Estimările de supraviețuire au fost mai mici în cazul subgrupului cu HAP secundară sclerozei sistemice . Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/ 235 pacienți . Studiu efectuat la copii cu hipertensiune arterială pulmonară S- a efectuat un studiu la copii cu hipertensiune arterială
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
în comparație cu 46 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo , p < 0, 001 , analiză ITT ) . Această diferență de 15 % între grupurile de tratament a fost confirmată după 24 luni ( 53 % Visudyne comparativ cu 38 % placebo , p < 0, 001 ) . Subgrupul pacienților care prezentau predominant leziuni clasice de NVC ( N=243 ; Visudyne 159 , placebo 84 ) a fost mai predispus la obținerea unor beneficii terapeutice mai importante . După 12 luni , acești pacienți au prezentat o diferență de 28 % între grupurile de tratament
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
orlistat întârzie dezvoltarea diabetului zaharat de tip II ( incidența cumulată a cazurilor de diabet zaharat : 3, 4 % în grupul tratat cu orlistat comparativ cu 5, 4 % în grupul tratat cu placebo ) . Marea majoritate a cazurilor de diabet zaharat provin din subgrupul pacienților care la intrarea în studiu au prezentat scăderea toleranței la glucoză , subgrup care reprezintă 21 % din pacienții randomizați . La pacienții cu diabet zaharat de tip II insuficient controlat cu antidiabetice orale , datele din patru studii clinice cu durata de
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
diabet zaharat : 3, 4 % în grupul tratat cu orlistat comparativ cu 5, 4 % în grupul tratat cu placebo ) . Marea majoritate a cazurilor de diabet zaharat provin din subgrupul pacienților care la intrarea în studiu au prezentat scăderea toleranței la glucoză , subgrup care reprezintă 21 % din pacienții randomizați . La pacienții cu diabet zaharat de tip II insuficient controlat cu antidiabetice orale , datele din patru studii clinice cu durata de un an au arătat că procentul celor care au răspuns la tratament ( scădere
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
asociată cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic ( vezi pct . 5. 2 ) . Sarcină și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Risc hemoragic Așa cum se detaliază în continuare , există câteva subgrupuri de pacienți cu risc crescut de sângerare . Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție în vederea identificării semnelor de complicații hemoragice , care pot apărea după inițierea tratamentului . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
concomitent cu 500 mg acid acetilsalicilic . Clopidogrel ( doză de încărcare de 300 mg urmată de o doză de menținere de 75 mg ) nu a prezentat interacțiuni farmacocinetice , dar s- a observat o creștere semnificativă a timpului de sângerare la un subgrup de pacienți ; această creștere nu a fost corelată cu agregarea plachetară sau cu niveluri de selectină- P sau de receptori GPIIb/ IIIa . Se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați concomitent , cu AINS ( inclusiv acid acetilsalicilic ) și inhibitori
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC=F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC=F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]