1,458 matches
-
momentele de evaluare și vizitele efectuate pe durata studiului . În trei studii clinice controlate , disconfortul ocular la administrarea AZARGA a fost semnificativ mai scăzut față de dorzolamidă 20 mg/ ml + timolol 5 mg/ ml . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrarea topică oculară , brinzolamida și timolol sunt absorbite prin cornee și în circulația sistemică . Într- un studiu farmacocinetic , la subiecți sănătoși s- a administrat brinzolamidă ( 1 mg ) pe cale orală de două ori pe zi , timp de 2 săptămâni , pentru scurtarea timpului până la
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
zi . Unii pacienți pot răspunde mai bine la tratament în cazul administrării unei picături de trei ori pe zi . După instilare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapei . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Flaconul se agită bine înainte de utilizare . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a suspensiei , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Utilizarea
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienți cu acidoză hipercloremică . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice , cu structură sulfonamidică și , deși se administrează topic , se absoarbe sistemic . S- au raportat perturbări ale echilibrului acidobazic la administrarea orală a inhibitorilor de anhidrază carbonică . Brinzolamida nu s- a studiat la nou- născuții prematuri ( vârsta gestațională sub 36 săptămâni ) sau la cei cu vârsta sub o săptămână
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
semnificativă de tub renal vor fi tratați cu brinzolamidă numai după evaluarea atentă a raportului risc/ beneficiu , deoarece există riscul de apariție a acidozei metabolice . Aceleași tipuri de reacții adverse care sunt atribuite sulfonamidelor pot să apară în cazul administrării topice . La pacienții aflați în tratament oral cu inhibitori ai anhidrazei carbonice , administrați concomitent cu AZOPT , există un potențial efect aditiv al reacțiilor sistemice cunoscute pentru inhibarea anhidrazei carbonice . Administrarea concomitentă de AZOPT și inhibitori de anhidrază carbonică pe cale orală nu
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
oftalmice cu analogi de prostaglandină și cu timolol , nu s- au evidențiat interacțiuni adverse . Nu s- a evaluat asocierea AZOPT cu miotice sau agoniști adrenergici în timpul terapiei asociate a glaucomului . AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice și , deși administrat topic , se absoarbe sistemic . S- au raportat dezechilibre acido- bazice după administrarea orală de inhibitori de anhidrază carbonică . La pacienții tratați cu AZOPT , trebuie luat în considerare potențialul acestor interacțiuni . Izoenzimele citocromului P- 450 responsabil de metabolizarea brinzolamidei includ CYP3A4 ( în
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
Efectele gastro- intestinale , asupra sistemului nervos , hematologice , renale și metabolice sunt în general asociate cu inhibitorii de anhidrază carbonică administrați sistemic . Același tip de reacții adverse care sunt atribuite inhibitorilor de anhidrază carbonică administrați oral pot să apară după administrare topică . Nu au fost observate reacții adverse neașteptate atunci când Azopt a fost utilizat ca terapie adjuvantă la travoprost . Reacțiile adverse observate prin utilizarea terapiei adjuvante au fost observate la administrarea fiecărei substanțe active în parte . 4. 9 Supradozaj Nu s- a
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
inițial de până la 5 mmHg . La pacienții care se aflau sub tratament cu medicamente administrate local pentru reducerea PIO ( 22 pacienți ) , valoarea medie a PIO a crescut ușor în grupul AZOPT față de momentul inițial . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare topică oculară , brinzolamida se absoarbe în circulația generală . Din cauza afinității mari pentru AC- II , brinzolamida se distribuie extensiv în eritrocite și are un timp de înjumătățire mare în sângele total ( în medie , aproximativ 24 săptămâni ) . La om , se formează metabolitul N-
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
și activitatea AC- II au rămas neschimbate . La subiecți cu cel mai înalt grad de insuficiență renală , inhibarea activității totale a AC a fost mai mare , deși inferioară celei de 90 % la starea de echilibru . Într- un studiu privind administrarea topică oculară , concentrațiile de brinzolamidă în eritrocite la starea de echilibru au fost similare celor observate în studiul privind administrarea orală , dar concentrațiile de N- desetil- brinzolamidă au fost mai mici . Activitatea anhidrazei carbonice a fost de aproximativ 40- 70 % din
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
echilibru au fost similare celor observate în studiul privind administrarea orală , dar concentrațiile de N- desetil- brinzolamidă au fost mai mici . Activitatea anhidrazei carbonice a fost de aproximativ 40- 70 % din valoarea preadministrare . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea topică oculară a brinzolamidei la iepure în concentrații de 1 % , 2 % și 4 % , de patru ori pe zi , timp de 1 până la 6 luni a dus la creșteri ușoare , semnificative statistic , ale grosimii corneei ; aceste modificări nu s- au observat la
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
picături oftalmice ) Soluție limpede , incoloră 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea tensiunii intraoculare ( TIO ) la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară care nu răspund suficient de bine la tratamentul cu beta- blocante sau analogi de prostaglandine administrate topic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea la adulți , inclusiv vârstnici Doza recomandată este o picătură de DuoTrav administrată în sacul conjunctival al ochiului/ ochilor afectat/ afectați o dată pe zi , dimineața sau seara . Doza trebuie
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
ochiului/ ochilor afectat/ afectați o dată pe zi , dimineața sau seara . Doza trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi . După instilare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapei . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă nu se administrează la timp una din doze , tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză conform schemei de tratament . Doza zilnică nu trebuie
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) . Efectul asupra tensiunii intraoculare sau efectele cunoscute ale beta- blocadei sistemice pot fi potențate când DuoTrav este administrat la pacienții aflați deja în tratament cu un beta- blocant administrat oral . Nu se recomandă administrarea topică a două beta- blocante adrenergice sau a două prostaglandine . 3 Efecte oculare Travoprost poate modifica treptat culoarea ochilor prin creșterea numărului de melanozomi ( granule de pigment ) din melanocite . Înainte de instituirea tratamentului , pacienții trebuie informați asupra posibilității unei schimbări permanente a
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Alăptarea După administrarea orală la șobolani , emedastina a fost decelată în lapte . Nu se știe dacă administrarea topică la om este urmată de o absorbție sistemică suficientă pentru a determina apariția unor cantități decelabile în laptele matern . EMADINE trebuie administrat cu precauție în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
luate măsuri corespunzătoare de monitorizare și abordare terapeutică . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : decongestionante și antialergice ; alte antialergice Cod ATC : Emedastina este un antagonist selectiv potent al receptorilor H1 histaminergici ( Ki=1, 3 nM ) , eficace în cazul administrării topice . S- a demonstrat în studiile in vitro privind afinitatea emedastinei pentru receptorii histaminergici ( H1 , H2 și H3 ) selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1 , Ki = 1, 3 nM , 49064 nM și respectiv 12430 nM . S- a evidențiat
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
o inhibare dependentă de concentrație a permeabilității vasculare conjunctivale stimulată de histamină . Nu s- au evidențiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 4 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la care au participat zece voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două ori pe zi timp de 15 zile , concentrațiile
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
om , biodisponibilitatea emedastinei după administrare orală este de aproximativ 50 % , iar concentrațiile plasmatice maxime au fost atinse în una- două ore după administrare . Metabolizare Emedastina este metabolizată în principal la nivel hepatic . Timpul de înjumătățire prin eliminare al emedastinei administrate topic este de zece ore . Aproximativ 44 % din doza orală se regăsește în urina de 24 ore , cu numai 3, 6 % din doză excretată ca substanță medicamentoasă nemodificată . Cei doi metaboliți primari , 5- și 6- hidroxiemedastină , sunt excretați în urină atât
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Alăptarea După administrarea orală la șobolani , emedastina a fost decelată în lapte . Nu se știe dacă administrarea topică la om este urmată de o absorbție sistemică suficientă pentru a determina apariția unor cantități decelabile în laptele matern . EMADINE trebuie administrat cu precauție în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
luate măsuri corespunzătoare de monitorizare și abordare terapeutică . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : decongestionante și antialergice ; alte antialergice Cod ATC : Emedastina este un antagonist selectiv potent al receptorilor H1 histaminergici ( Ki = 1, 3 nM ) , eficace în cazul administrării topice . S- a demonstrat în studiile in vitro privind afinitatea emedastinei pentru receptorii histaminergici ( H1 , H2 și H3 ) selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1 , Ki = 1, 3 nM , 49064 nM și respectiv 12430 nM . S- a evidențiat
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
emedastină o inhibiție dependentă de concentrație a permeabilității vasculare conjunctivale stimulată de histamină . Nu s- au evidențiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la care au participat zece voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două ori pe zi timp de 15 zile , concentrațiile
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
om , biodisponibilitatea emedastinei după administrare orală este de aproximativ 50 % , iar concentrațiile plasmatice maxime au fost atinse în una- două ore după administrare . Metabolizare Emedastina este metabolizată în principal la nivel hepatic . Timpul de înjumătățire prin eliminare al emedastinei administrate topic este de zece ore . Aproximativ 44 % din doza orală se regăsește în urina de 24 ore , cu numai 3, 6 % din doză excretată ca substanță medicamentoasă nemodificată . Cei doi metaboliți primari , 5- și 6- hidroxiemedastină , sunt excretați în urină atât
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
pentru organele hematopoietice 24421100-2 Antitrombotice 24421200-3 Antihemoragice 24421300-4 Preparate împotriva anemiei 24421400-5 Substituenți de plasmă sanguină și soluții pentru perfuzii 24422000-8 Medicamente pentru sistemul cardiovascular 24422100-9 Medicamente utilizate în cardiologie 24422200-0 Antihipertensive 24422300-1 Diuretice 24422400-2 Vasoprotectoare 24422500-3 Antihemoroidale de uz topic 24422600-4 Betablocanți 24422700-5 Blocanți de calciu 24422800-6 Medicamente pentru sistemul renin-angiotensin 24430000-7 Medicamente utilizate în dermatologie și pentru sistemul musculo-scheletic 24431000-4 Medicamente utilizate în dermatologie 24431100-5 Antifungice de uz dermatologic 24431110-8 Acid salicilic 24431200-6 Emoliente și protectoare 24431300-7 Medicamente împotriva
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
de stabilire a limitelor maxime de reziduuri de nitrit de sodiu la vacile de lapte, s-a considerat că este adecvată înscrierea acestei substanțe în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 doar pentru speciile de bovine pentru uz topic. (4) În urma examinării unei cereri de stabilire a limitelor maxime de reziduuri de peforelin la speciile porcine, s-a considerat că este adecvată înscrierea acestei substanțe în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru speciile porcine. (5) Prin
32006R1451-ro () [Corola-website/Law/295490_a_296819]
-
lapte este destinat consumului uman." B. În anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, se inserează următoarele substanțe: 1. Produse chimice anorganice: Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) Specii de animale "Nitrit de sodiu Bovine 1 1 Doar pentru uz topic." 2. Compuși organici: Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) Specii de animale "Peforelin Porcine" 1 JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1231/2006 al Comisiei (JO L
32006R1451-ro () [Corola-website/Law/295490_a_296819]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
cuvintele "kala", "kale" și "kula" "culă" din limbile turcice contemporane). O altă ipoteză ar fi cuvântul grecesc "γαλάζιο" (galázio) "azur"; întemeietorii așezării ar fi putut fi coloniști greci antici originari proveniți din coloniile situate în Dobrogea. Având în vedere că topicul Galați este destul de răspândit în România, ipoteza cea mai plauzibilă este cea a lui I. Bogdan. Caracterul comun al acestei denumiri se putea forma doar pe baza unui onomastic slavo-român „Gal” căruia i s-a adăugat sufixul „aț”, formă destul de
Galați () [Corola-website/Science/296943_a_298272]