1,890 matches
-
de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare > 1500/ mm , iar plachetele la o valoare >
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie 44 febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : Tulburări hematologice Neutropenie ( G4 : și limfatice Tulburări ale sistemului nervos 48 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți periferică ( G3/ 4 : Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Reacție la locul Tulburări generale și la Retenție de lichide ( severă : 6, 5 % ) ; administrare Astenie ( severă : 11, 2 % ) ; Durere etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Scădere în greutate ; Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică HIpersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi punctul 4. 4 ) . De asemenea , au fost raportate următoarele evenimente când VIRAMUNE a fost utilizat în asociere cu alți agenți antiretrovirali : pancreatită , neuropatie periferică și trombocitopenie . Aceste evenimente sunt , de obicei , asociate cu alți agenți antiretrovirali și poate fi de așteptat să apară când VIRAMUNE este utilizat în asociere cu alți agenți ; cu toate acestea , este puțin probabil ca aceste evenimente să se datoreze tratamentului cu
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi punctul 4. 4 ) . De asemenea , au fost raportate următoarele evenimente când VIRAMUNE a fost utilizat în asociere cu alți agenți antiretrovirali : pancreatită , neuropatie periferică și trombocitopenie . Aceste evenimente sunt , de obicei , asociatealți agenți antiretrovirali și poate fi de așteptat să apară când VIRAMUNE este utilizat în asociere cu alți agenți ; cu toate acestea , este puțin probabil ca aceste evenimente să se datoreze tratamentului cu VIRAMUNE . Rareori
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Sepsis , Infecții ale Infecții și infestări Infecții cu virusul herpetic , Nazofaringită , Infecții ale tractului respirator inferior tractului urinar , Celulită , Amigdalită , Faringită , Candidoză orală , Gripă , Gastroenterită , Infecții fungice , Infecții , Abces dentar Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie , Anemie Neutropenie febrilă , Pancitopenie , Granulocitopenie , Trombocitopenie , Leucopenie , Anemie hemolitică , Creșterea INR ( International normalised Ratio ) / Timp de protrombină prelungit Tulburări ale sistemului imunitar de nutriție Tulburări psihice Confuzie , Atac de panică , Dispoziție depresivă , Scăderea libido- ului 10 Mai puțin frecvente Frecvente Aparate și sisteme Tulburări oculare Tulburări
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cele observate cu Xeloda monoterapie sau raportate într- o grupă superioară de frecvență comparativ cu Xeloda monoterapie Foarte frecvente Frecvente Herpes zoster , Infecții ale tractului urinar , Candidoză orală , Infecții ale tractului respirator superior , Rinite , Gripă , +Infecții Tulburări hematologice și neutropenică , Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar , Tulburări psihice Tulburări de somn , Anxietate Tulburări ale sistemului Reacție de hipersensibilitate Tulburări oculare Tulburări vizuale , Xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
terapiei cu Xeloda . 36 Tabelul 5 Rezumatul RAM raportate la pacienții tratați cu Xeloda în asociere , în plus față de cele observate cu Xeloda monoterapie sau raportate într- o grupă superioară de frecvență comparativ cu Xeloda monoterapie Foarte frecvente Frecvente neutropenică , Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar , Tulburări psihice Tulburări de somn , Anxietate Tulburări ale sistemului Reacție de hipersensibilitate Tulburări oculare Tulburări vizuale , Xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pacienti cu vârsta cuprinsă între 19 și 78 de ani , clearance- ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienților . Cu toate acestea , este posibil ca pacienții în vârstă ( > 70 de ani ) să aibă un risc crescut de neutropenie și trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Temodal capsule trebuie să fie administrat în condiții de repaus alimentar . Capsulele trebuie să fie înghițite întregi , cu un pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după administrarea dozei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ani . Experiența la copii de vârstă mai mare și la adolescenți este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 5 Pacienții vârstnici ( > 70 de ani ) Pacienții vârstnici par să fie supuși unui risc crescut de neutropenie și trombocitopenie , în comparație cu cei mai tineri . De aceea , se va acorda o atenție specială administrării de TMZ la pacienții vârstnici . Pacienții de sex masculin Pacienții de sex masculin tratați cu TMZ sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive până la 6 luni de la administrarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fazei de administrare concomitentă și a monoterapiei la pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
a monoterapiei la pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
plasmatice ale ALT Creșterea concentrațiilor plasmatice a enzimelor hepatice , creșterea Gamma GT , creșterea AST * Pacient care a fost randomizat numai pentru grupul cu RT , căruia i s- a administrat TMZ + RT . Rezultatele de laborator : A fost observată mielosupresie ( neutropenie și trombocitopenie ) , care este cunoscută ca toxicitate de limitare a dozei pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost observate anomalii
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Reacții adverse la pacienții cu glioame maligne recurente sau progresive Infecții și infestări Infecții oportuniste , inclusiv PPC Foarte frecvente : Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4 % dintre pacienți
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
obicei , în cursul primelor cicluri , cu cele mai mici valori în intervalul cuprins între Ziua 21 și Ziua 28 ) , iar restabilirea a fost rapidă , de obicei , în una sau două săptămâni . Nu s- au semnalat manifestări de mielosupresie cumulativă . Prezența trombocitopeniei poate crește riscul la sângerare , iar prezența neutropeniei sau a leucopeniei pot crește riscul la infecții . Sexul În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale într- un studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % în rândul subiecților de sex feminin , comparativ cu 4 % în rândul celor de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 3 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Într- un studiu care a inclus 288 subiecți cu diagnostic recent de glioblastom
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cure de tratament . Într- un studiu care a inclus 288 subiecți cu diagnostic recent de glioblastom multiform , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 3 % dintre subiecții de sex feminin comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 1 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Experiența după punerea pe piață Agenții antineoplazici , și mai ales agenții alchilanți , au
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienti cu vârsta cuprinsă între 19 și 78 de ani , clearance- ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienților . Cu toate acestea , este posibil ca pacienții în vârstă ( > 70 de ani ) să aibă un risc crescut de neutropenie și trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Temodal capsule trebuie să fie administrat în condiții de repaus alimentar . Capsulele trebuie să fie înghițite întregi , cu un pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după administrarea dozei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența la copii de vârstă mai mare și la adolescenți este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Pacienții vârstnici par să fie supuși unui risc crescut de neutropenie și trombocitopenie , în comparație cu cei mai tineri . De aceea , se va acorda o atenție specială administrării de TMZ la pacienții vârstnici . Pacienții de sex masculin Pacienții de sex masculin tratați cu TMZ sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive până la 6 luni de la administrarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fazei de administrare concomitentă și a monoterapiei la pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
a monoterapiei la pacienții cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenie febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenie febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom cushingoid Sindrom cushingoid Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]