1,486 matches
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 45 6 . Ce conține Protopy - Substanță activă este tacrolimus monohidrat . Un gram Protopy unguent 0, 1 % conține tacrolimus 0, 1 mg ( sub formă de tacrolimus monohidrat ) . - Celelalte componente sunt parafina albă moale , parafina lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafina tare . Cum arata Protopy și conținutul ambalajului Protopy este un unguent de culoare alb- gălbui
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
monohidrat . Un gram Protopy unguent 0, 1 % conține tacrolimus 0, 1 mg ( sub formă de tacrolimus monohidrat ) . - Celelalte componente sunt parafina albă moale , parafina lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafina tare . Cum arata Protopy și conținutul ambalajului Protopy este un unguent de culoare alb- gălbui . Este ambalat în tuburi care conțin 10 , 30 , 60 grame de Protopy este disponibil în riz două concentrații ( Protopy 0, 03 % și Protopy 0, 1 % unguent ) . Deținătorul autorizației de punere pe piată : Astellas Pharma GmbH , Neumarkter
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
tare . Cum arata Protopy și conținutul ambalajului Protopy este un unguent de culoare alb- gălbui . Este ambalat în tuburi care conțin 10 , 30 , 60 grame de Protopy este disponibil în riz două concentrații ( Protopy 0, 03 % și Protopy 0, 1 % unguent ) . Deținătorul autorizației de punere pe piată : Astellas Pharma GmbH , Neumarkter Str . 61 , D- 81673 to München , Germania . au Producătorul : Astellas Ireland Co . Ltd . , Killorglin , County Kerry , Irlanda . es België/ Belgique/ Belgien Astellas Pharma B. V . Branch Luxembourg/ Luxemburg Astellas Pharma
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 03 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 03 % ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 03 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 03 % ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 03 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 03 % ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . Tratamentul dermatitelor atopice moderate până la
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Protopic trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . Tratamentul trebuie să fie intermitent , și nu continuu . Protopic unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . Protopic unguent poate fi folosit în orice regiune a corpului , inclusiv la nivelul feței , gâtului și zonelor de flexie , cu excepția mucoaselor . Protopic unguent nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv ( vezi
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
și mod de administrare Tratamentul cu Protopic trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . Tratamentul trebuie să fie intermitent , și nu continuu . Protopic unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . Protopic unguent poate fi folosit în orice regiune a corpului , inclusiv la nivelul feței , gâtului și zonelor de flexie , cu excepția mucoaselor . Protopic unguent nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv ( vezi pct . 4. 4 ) . Fiecare regiune afectată a pielii trebuie să fie tratată
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
să fie intermitent , și nu continuu . Protopic unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . Protopic unguent poate fi folosit în orice regiune a corpului , inclusiv la nivelul feței , gâtului și zonelor de flexie , cu excepția mucoaselor . Protopic unguent nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv ( vezi pct . 4. 4 ) . Fiecare regiune afectată a pielii trebuie să fie tratată cu Protopic până la refacerea completă a zonei , când tratamentul trebuie întrerupt . În general , ameliorarea se observă în decurs de o săptămână
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Ulterior , frecvența aplicării trebuie redusă la o dată pe zi , până la refacerea zonei afectate ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la adulți ( cu vârsta de 16 ani și peste ) Protopic este disponibil în două concentrații , Protopic 0, 03 % și Protopic 0, 1 % unguent . Tratamentul trebuie început cu Protopic 0, 1 % aplicat de două ori pe zi și trebuie continuat până la refacerea zonei 2 afectate . Dacă simptomele reapar , tratamentul cu Protopic 0, 1 % trebuie reînceput . Dacă starea clinică permite , se poate încerca reducerea frecvenței
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
ori pe zi și trebuie continuat până la refacerea zonei 2 afectate . Dacă simptomele reapar , tratamentul cu Protopic 0, 1 % trebuie reînceput . Dacă starea clinică permite , se poate încerca reducerea frecvenței de aplicare sau utilizarea concentrației mai mici , Protopic 0, 03 % unguent . Utilizarea la vârstnici ( cu vârsta de 65 ani și peste ) Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții vârstnici . Cu toate acestea , experiența clinică disponibilă la această populație de pacienți nu a arătat necesitatea ajustării dozei . Deoarece studiile de eficacitate
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Protopic nu trebuie utilizat la pacienții cu imunodeficiențe congenitale sau dobândite sau la pacienții aflați sub terapie care determină imunosupresie . Nu s- a stabilit efectul tratamentului cu Protopic unguent asupra dezvoltării sistemului imunitar la copii , în special la cei mici , și acest lucru trebuie luat în considerare când se va recomanda administrarea la acest grup de vârstă ( vezi pct . 4. 1 ) Expunerea pielii la lumina soarelui trebuie să fie
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
de vârstă ( vezi pct . 4. 1 ) Expunerea pielii la lumina soarelui trebuie să fie cât mai mică , iar utilizarea razelor ultraviolete ( UV ) de la solar , terapia cu UVB sau UVA în combinație cu psoraleni ( PUVA ) trebuie evitată în timpul tratamentului cu Protopic unguent ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicii trebuie să- i sfătuiască pe pacienți cu privire la metodele corespunzătoare de protecție solară , cum sunt minimalizarea timpului de expunere la soare , folosirea produselor ce formează o peliculă protectoare față de razele solare și acoperirea cu haine adecvate
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
pct . 5. 3 ) . Medicii trebuie să- i sfătuiască pe pacienți cu privire la metodele corespunzătoare de protecție solară , cum sunt minimalizarea timpului de expunere la soare , folosirea produselor ce formează o peliculă protectoare față de razele solare și acoperirea cu haine adecvate . Protopic unguent nu trebuie aplicat pe leziuni considerate a avea potențial malign sau premalign . Emolienții nu trebuie să fie aplicați în aceeași regiune timp de 2 ore după aplicarea Protopic unguent . Nu s- a evaluat utilizarea concomitentă a altor preparate topice . Nu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
peliculă protectoare față de razele solare și acoperirea cu haine adecvate . Protopic unguent nu trebuie aplicat pe leziuni considerate a avea potențial malign sau premalign . Emolienții nu trebuie să fie aplicați în aceeași regiune timp de 2 ore după aplicarea Protopic unguent . Nu s- a evaluat utilizarea concomitentă a altor preparate topice . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopic unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic . Înaintea începerii
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
regiune timp de 2 ore după aplicarea Protopic unguent . Nu s- a evaluat utilizarea concomitentă a altor preparate topice . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopic unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopic unguent , trebuie vindecate infecțiile clinice ale regiunii afectate . Pacienții cu dermatită atopică sunt predispuși a face infecții superficiale ale pielii . Tratamentul cu Protopic poate fi asociat cu o creștere
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
evaluat utilizarea concomitentă a altor preparate topice . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopic unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopic unguent , trebuie vindecate infecțiile clinice ale regiunii afectate . Pacienții cu dermatită atopică sunt predispuși a face infecții superficiale ale pielii . Tratamentul cu Protopic poate fi asociat cu o creștere a riscului apariției infecțiilor virale herpetice ( dermatita herpetică cu herpex simplex [ eczemă
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
a riscului apariției infecțiilor virale herpetice ( dermatita herpetică cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) . În cazul existenței acestor infecții , trebuie evaluată balanța între beneficiile și riscurile asociate cu tratamentul cu Protopic unguent . Nu se cunoaște potențialul de imunosupresie locală ( care poate duce la infecții sau malignizări cutanate ) în cazul tratamentului de lungă durată ( adică după o perioadă de ani ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Protopic conține ca substanță activă tacrolimus , un inhibitor de
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
un inhibitor de calcineurină . La pacienții transplantați , expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Protopic . Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătită cu apă . La pacienți nu s- a studiat utilizarea Protopic unguent sub ocluzie . Nu se recomandă haine ocluzive . Ca și în cazul utilizării altor preparate topice
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cu Protopic . Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătită cu apă . La pacienți nu s- a studiat utilizarea Protopic unguent sub ocluzie . Nu se recomandă haine ocluzive . Ca și în cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , dacă mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . Tacrolimus este intens metabolizat în ficat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , dacă mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , deși concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se recomandă utilizarea Protopic unguent la pacienții cu defecte genetice ale barierei epidermice , cum sunt sindromul Netherton , datorită potențialului creșterii permanente a absorbției sistemice a tacrolimus
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
din regiunea care necesită tratament . Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , deși concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se recomandă utilizarea Protopic unguent la pacienții cu defecte genetice ale barierei epidermice , cum sunt sindromul Netherton , datorită potențialului creșterii permanente a absorbției sistemice a tacrolimus . Siguranța Protopic unguent nu fost stabilită la pacienții cu eritrodermie generalizată . Este necesară prudență în cazul aplicării Protopic la
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se recomandă utilizarea Protopic unguent la pacienții cu defecte genetice ale barierei epidermice , cum sunt sindromul Netherton , datorită potențialului creșterii permanente a absorbției sistemice a tacrolimus . Siguranța Protopic unguent nu fost stabilită la pacienții cu eritrodermie generalizată . Este necesară prudență în cazul aplicării Protopic la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cutanate largi afectate , pe o perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice de interacțiune topică medicamentoasă cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta indicând că nu sunt posibile interacțiuni percutanate care să afecteze metabolismul tacrolimus . Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]