2,187 matches
-
Tulburări vasculare at Edeme Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) to Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piață : te es • Aplazia pură a liniei roșii . urticarie . 4. 9 Supradozaj ic Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . În cazul apariției policitemiei , Nespo trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o impune , se poate efectua flebotomie . ul us 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE od 5. 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactive , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu Nespo , 83
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Tulburări vasculare at Edeme Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) to Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piață : te es • Aplazia pură a liniei roșii . urticarie . 4. 9 Supradozaj ic Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . În cazul apariției policitemiei , Nespo trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o impune , se poate efectua flebotomie . ul us 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE od 5. 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu Nespo , 83 % au
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Tulburări vasculare at Edeme Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) to Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piață : te es • Aplazia pură a liniei roșii . urticarie . 4. 9 Supradozaj m Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . ul În cazul apariției policitemiei , Nespo trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Reacții adverse la nivelul locului de injectare : Reacții adverse sistemice : S- au raportat reacții vaso- vagale și reacții de hipersensibilitate , care , rareori , pot fi severe . Simptomele generale pot include cefalee , o stare generală de rău , sincopă , sudorație , amețeală , erupții cutanate , urticarie , prurit , dispnee , hiperemie facială și modificări ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace . Durerea de spate și cea toracică anterioară asociate administrării perfuziei , pot radia către alte zone , inclusiv , dar fără a se limita la , pelvis , centura scapulară sau cutia
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
arterială mare , percepții senzoriale diminuate , febră . S- au raportat reacții vaso- vagale ( amețeli și leșin ) și reacții alergice , care , rareori , pot fi severe . Simptomele generale pot include dureri de cap , o stare generală de rău , leșin , sudorație , amețeală , erupții cutanate , urticarie , mâncărime , dificultăți de respirație , înroșirea feței sau modificări ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace . A fost raportată criza cardiacă , în special la pacienții cu antecedente de boală cardiacă , uneori în decurs de 48 ore de la administrarea tratamentului cu Visudyne
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate cu tratamentul cu epoetină beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate cu tratamentul cu epoetină beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a observat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a observat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a observat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină 71 beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină 83 beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină 95 beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină 107 beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină 119 beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină 131 beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină 143 beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină 155 beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină 167 beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină 179 beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate nu s- a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
apară la oricare pacient • Majoritatea pacienților prezintă concentrații plasmatice de fier scăzute . Aproape toți pacienții trebuie tratați cu suplimente cu fier în timpul tratamentului cu NeoRecormon . 278 • Rar , au apărut alergii sau afecțiuni ale pielii cum sunt erupții pe piele sau urticarie , mâncărimi sau reacții la nivelul locul de injectare . • Foarte rar au apărut forme severe de reacții alergice , de obicei imediat după injecție . Acestea trebuie tratate imediat . Dacă apar dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare neobișnuită ; umflarea limbii , a feței sau
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
să apară la oricare pacient : • Majoritatea pacienților prezintă concentrații plasmatice de fier scăzute . Aproape toți pacienții trebuie tratați cu suplimente cu fier în timpul tratamentului cu NeoRecormon . • Rar , au apărut alergii sau afecțiuni ale pielii cum sunt erupții pe piele sau urticarie , mâncărimi sau reacții la nivelul locul de injectare . • Foarte rar au apărut forme severe de reacții alergice , de obicei imediat după injecție . Acestea trebuie tratate imediat . Dacă apar dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare neobișnuită ; umflarea limbii , a feței sau
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
să apară la oricare pacient : • Majoritatea pacienților prezintă concentrații plasmatice de fier scăzute . Aproape toți pacienții trebuie tratați cu suplimente cu fier în timpul tratamentului cu NeoRecormon . • Rar , au apărut alergii sau afecțiuni ale pielii cum sunt erupții pe piele sau urticarie , mâncărimi sau reacții la nivelul locul de injectare . • Foarte rar au apărut forme severe de reacții alergice , de obicei imediat după injecție . Acestea trebuie tratate imediat . Dacă apar dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare neobișnuită ; umflarea limbii , a feței sau
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]