14,003 matches
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Deoarece olanzapina poate produce somnolență și amețeală , pacienții trebuie avertizați în legătura cu operarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sânilor ) au fost rare . 54 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Deoarece olanzapina poate produce somnolență și amețeală , pacienții trebuie avertizați în legătura cu operarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sânilor ) au fost rare . 69 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
care conține substanța activă sevelamer . Este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare albă ( 400 mg și 800 mg ) . Pentru ce se utilizează Renagel ? Renagel se administrează pentru a controla hiperfosfatemia ( valori ridicate ale fosfatului din sânge ) la pacienții adulți care sunt tratați prin dializă ( o tehnică de curățare a sângelui ) . Poate fi administrat pacienților care sunt tratați prin hemodializă ( prin utilizarea unui dispozitiv de filtrare a sângelui ) sau dializă peritoneală ( caz în care lichidul este pompat în abdomen și
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
fosfatului din sânge ) sau cu obstrucție intestinală ( blocaj în tubul digestiv ) . De ce a fost aprobat Renagel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Renagel . Renagel a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării erau disponibile informații insuficiente despre acest produs . Deoarece
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
perfuzie decât de medicament . Aceste reacții sunt în principal frisoane , cefalee , greață , febră , înroșire și fatigabilitate ( oboseală ) , rareori fiind severe . Alte efecte secundare foarte comune sunt durerea și disconfortul . Efectele adverse raportate la copii sunt asemănătoare cu cele ale pacienților adulți . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Replagal , a se consulta prospectul . Pacienții care primesc Replagal pot produce anticorpi ( proteine care sunt produse ca răspuns la Replagal și pot afecta tratamentul ) . Replagal nu trebuie utilizat la pacienții
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este Revasc ? Revasc este un medicament sub formă de pulbere și solvent în fiolă , din care se obține o soluție injectabilă . Revasc conține substanța activă numită desirudin . Pentru ce se utilizează Revasc ? Revasc este administrat pacienților adulți pentru a împiedica coagularea sângelui după intervențiile chirurgicale de înlocuire la nivelul șoldului sau genunchiului . Revasc este destinat administrării pe termen scurt . Medicamentul se eliberează numai pe bază de prescripție medicală . Cum se utilizează Revasc ? Revasc se administrează subcutanat ( sub
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
monohidrat 5, 70 mg , zahăr 102, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă până la crem . pH- ul soluției reconstituite este 5, 9 - 6, 5 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis moderat până la sever , cronic , în plăci , care nu au prezentat răspuns clinic adecvat sau prezintă contraindicație sau intoleranță la administrarea altor tratamente sistemice incluzând ciclosporină , metotrexat și PUVA ( vezi pct . 5. 1 - Eficacitate clinică ) . 4. 2 Doze și
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
mamifere . Efalizumabul este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice ale corpului uman . Efalizumabul reduce inflamația la nivelul leziunilor psoriazice , ceea ce determină ameliorarea suprafețelor de piele afectate . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis cronic , în plăci , moderat până la sever , care nu răspund , prezintă contraindicație , sau intoleranță la alte tratamente sistemice care includ administrarea de ciclosporină , metotrexat și PUVA . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RAPTIVA Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
albe : 5 mg ; verzi- albăstrui cu galben : 10 mg , alb cu albastru : 15 mg ; albe : 25 mg ) . Pentru ce se utilizează Revlimid ? Revlimid este un medicament împotriva cancerului . Este folosit în asociere cu dexametazona ( un medicament antiinflamator ) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu , a căror afecțiune a mai fost tratată anterior cel puțin o dată . Mielomul multiplu este o afecțiune malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă . Deoarece numărul pacienților cu mielom multiplu este scăzut , boala este considerată rară , și Revlimid
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au administrat doze unice cuprinse între 0, 007 și 0, 2 mg enzimă/ kg unor pacienți adulți de sex masculin sub formă de perfuzii intravenoase cu durata de 20- 40 minute , în timp ce la pacienții de sex feminin s- au administrat 0, 2 mg enzimă/ kg sub formă de perfuzie cu durata de 40 minute . Proprietățile farmacocinetice au
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
de înlocuire , la nivelul șoldului sau genunchiului . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Revasc trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Instrucțiunile privind prepararea Revasc sunt furnizate la pct . 6. 6 . Pacienții adulți și vârstnici Doza recomandată este de 15 mg de două ori pe zi . Prima injecție trebuie să înceapă cu 5 până la 15 minute înainte de începerea intervenției chirurgicale , dar după inducerea blocului anestezic regional , dacă se utilizează . Tratamentul cu desirudin este
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . 8 ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . 17 ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
piciorului sau gâtului , tumefiere . Artralgia și/ sau artrita ( de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ) și polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic de tip sălbatic și variază ca frecvență și gravitate în raport cu vârsta și sexul , fiind mai grave la femeile adulte și mai puțin grave la copii sub vârsta pubertății . După vaccinarea copiilor , reacțiile la nivelul articulațiilor sunt , în general , mai puțin frecvente ( 0- 3 % ) și de scurtă durată . La femei , incidența artritei și artralgiei este în general mai mare față de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
reacțiile par să fie mai accentuate și de durată mai lungă . Simptomele pot persista luni sau , în cazuri rare , ani . Incidența reacțiilor care apar la adolescente pare a fi intermediară , între cea observată la copii și cea observată la femeile adulte . Chiar și la femei mai în vârstă ( 35- 45 ani ) , aceste reacții sunt în general bine tolerate și rareori interferează cu activitățile normale . Artrita cronică a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
piciorului sau gâtului , tumefiere . Artralgia și/ sau artrita ( de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ) și polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic de tip sălbatic și variază ca frecvență și gravitate în raport cu vârsta și sexul , fiind mai grave la femeile adulte și mai puțin grave la copii sub vârsta pubertății . După vaccinarea copiilor , reacțiile la nivelul articulațiilor sunt , în general , mai puțin frecvente ( 0- 3 % ) și de scurtă durată . La femei , incidența artritei și artralgiei este în general mai mare față de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
reacțiile par să fie mai accentuate și de durată mai lungă . Simptomele pot persista luni sau , în cazuri rare , ani . Incidența reacțiilor care apar la adolescente pare a fi intermediară , între cea observată la copii și cea observată la femeile adulte . Chiar și la femei mai în vârstă ( 35- 45 ani ) , aceste reacții sunt în general bine tolerate și rareori interferează cu activitățile normale . Artrita cronică a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
severe . De ce a fost aprobat RoActemra ? Comitetul pentru produsele medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile aduse de RoActemra , în asociere cu metotrexat , sunt mai mari decât riscurile , pentru tratamentul artritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți care fie au avut un răspuns inadecvat , fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagoniști ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat sau în cazurile în care
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
recombinant , derivat din celule de drojdie ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată , de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II și boală tromboembolică care necesită tratament antitrombotic parenteral . Diagnosticul trebuie confirmat prin testul de activare plachetară indusă de heparină ( TAPIH ) sau un test echivalent . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]