14,003 matches
-
trebuie confirmat prin testul de activare plachetară indusă de heparină ( TAPIH ) sau un test echivalent . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Refludan trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Anticoagulare la pacienții adulți cu TIH de tip II și boală tromboembolică : - 0, 4 mg/ kg , administrată intravenos in- bolus - urmată de 0, 15 mg/ kg și oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult , dacă situația clinică o
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
recombinant , derivat din celule de drojdie ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată , de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II și boală tromboembolică care necesită tratament antitrombotic parenteral . Diagnosticul trebuie confirmat prin testul de activare plachetară indusă de heparină ( TAPIH ) sau un test echivalent . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
trebuie confirmat prin testul de activare plachetară indusă de heparină ( TAPIH ) sau un test echivalent . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Refludan trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Anticoagulare la pacienții adulți cu TIH de tip II și boală tromboembolică : - 0, 4 mg/ kg , administrată intravenos in- bolus - urmată de 0, 15 mg/ kg și oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult , dacă situația clinică o
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Refludan 3 . Cum să utilizați Refludan 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Refludan 6 . 1 . CE ESTE REFLUDAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Refludan este utilizat pentru efectul său anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă prin heparină ( TIH ) de tip II și boală tromboembolică care solicită injectarea de medicamente antitrombotice . TIH de tip II este o boală care poate apărea după ce ați primit medicamente care conțin heparină . Ea reprezintă un anume tip
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Refludan 3 . Cum să utilizați Refludan 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Refludan 6 . 1 . CE ESTE REFLUDAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Refludan este utilizat pentru efectul său anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă prin heparină ( TIH ) de tip II și boală tromboembolică care solicită injectarea de medicamente antitrombotice . TIH de tip II este o boală care poate apărea după ce ați primit medicamente care conțin heparină . Ea reprezintă un anume tip
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
telbivudină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Sebivo ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sebivo sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și evidența replicării virale , cu valori crescute persistente ale ALT serice și evidența histologică a inflamației active și/ sau a fibrozei . Deoarece studiile s- au desfășurat în principal în Asia și au inclus mai puțini pacienți
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
maculară apărută la vârstă mică ( n=9 ) , sildenafilul ( doză unică , 100 mg ) nu a determinat modificări semnificative ale testelor vizuale ( acuitatea vizuală , grila Amsler , testul pentru discriminarea culorilor efectuat cu ajutorul simulării luminilor semaforului , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară A fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de sildenafil de 20 mg de trei ori pe zi . Scăderea procentuală a rezistenței vasculare pulmonare la 12 săptămâni pentru sildenafil 20 mg ( 11, 2 % ) a fost proporțional mai mare decât scăderea rezistenței vasculare sistemice ( 7, 2 % ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară ( PAH ) ( în cazul utilizării în asociere cu epoprostenol ) S- a realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat placebo la 267 pacienți cu PAH și care au fost stabilizați cu eproprostenol administrat pe cale intravenoasă . Pacienții cu PAH
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
3 ore după administrarea intravenoasă . La starea de echilibru , după administrarea orală de ranolazină , timpul de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 7 ore , datorită eliminării limitate de viteza absorbției . Biotransformare : Ranolazina este metabolizată rapid și în proporție mare . La adulții tineri sănătoși , ranolazina reprezintă aproximativ 13 % din radioactivitatea plasmatică după o singură doză orală de 500 mg de [ 14C ] - ranolazină . A fost identificat un număr mare de metaboliți în plasma umană ( 47 de metaboliți ) , în urină ( > 100 de metaboliți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
3 ore după administrarea intravenoasă . La starea de echilibru , după administrarea orală de ranolazină , timpul de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 7 ore , datorită eliminării limitate de viteza absorbției . Biotransformare : Ranolazina este metabolizată rapid și în proporție mare . La adulții tineri sănătoși , ranolazina reprezintă aproximativ 13 % din radioactivitatea plasmatică după o singură doză orală de 500 mg de [ 14C ] - ranolazină . A fost identificat un număr mare de metaboliți în plasma umană ( 47 de metaboliți ) , în urină ( > 100 de metaboliți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
3 ore după administrarea intravenoasă . La starea de echilibru , după administrarea orală de ranolazină , timpul de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 7 ore , datorită eliminării limitate de viteza absorbției . Biotransformare : Ranolazina este metabolizată rapid și în proporție mare . La adulții tineri sănătoși , ranolazina reprezintă aproximativ 13 % din radioactivitatea plasmatică după o singură doză orală de 500 mg de [ 14C ] - ranolazină . A fost identificat un număr mare de metaboliți în plasma umană ( 47 de metaboliți ) , în urină ( > 100 de metaboliți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
gusperimus La 17 iunie 2008 , Euro Nippon Kayaku GmbH a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Spanidin , pentru inducerea remisiei la pacienți adulți care suferă de granulomatoză Wegener refractară clinic . Spanidin a fost desemnat medicament orfan la 29 martie 2001 . Ce este Spanidin ? Spanidin este o pulbere din care se obține o soluție pentru injecție . Aceasta conține substanța activă gusperimus . Pentru ce ar
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu , conform căruia Spanidin nu putea fi aprobat pentru inducerea remisiei la pacienții adulți care suferă de granulomatoză Wegener refractară clinic . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a fost îngrijorat că studiul principal nu a fost suficient pentru a demonstra eficacitatea Spanidin , din cauza modului în care a fost conceput și
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Sonata ? Sonata a fost studiat în cadrul unui număr total de 14 studii , care au implicat aproape 3 500 de pacienți adulți și pacienți în vârstă . Cinci dintre aceste studii au fost comparative : Sonata a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) sau cu zolpidem sau triazolam ( alte medicamente administrate în cazul insomniei ) . Studiile principale au durat două până la patru săptămâni . Principala
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
stânga ( circulația anormală a sângelui la nivelul inimii ) , hipertensiune pulmonară severă ( presiune sanguină crescută la nivelul arterei pulmonare , vasul de sânge care transportă sângele de la inimă la plămâni ) , hipertensiune necontrolată ( presiune sanguină crescută ) sau sindrom de detresă respiratorie de tip adult ( acumulare crescută de lichid în ambii plămâni ) , • femei însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat SonoVue ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile SonoVue sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește creșterea ecogenității ( contrastului ecografic
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
toracic acut la copii , adolescenți și adulți care suferă de o formă simptomatică a drepanocitozei . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Siklos trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea drepanocitozei . Doze Adulți , adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani : Doza se bazează pe greutatea corporală a pacientului ( g . c . ) . Doza inițială de hidroxicarbamidă este de 15 mg/ kg , iar doza uzuală este cuprinsă între 15 și 30 mg/ kg
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
și , de aceea , tratamentul cu hidroxicarbamidă nu se recomandă la această grupă de vârstă . Copii și adolescenți ( vârste cuprinse între 2 și 18 ani ) La copiii și adolescenții cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă este similară cu cea a pacienților adulți . Prin urmare , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții mai tineri . Insuficiență renală Întrucât excreția renală reprezintă principala cale de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală trebuie să se ia în considerare reducerea dozei de Siklos . La pacienții cu
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
mod frecvent . Pacienții trebuie atenționați să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă prezintă amețeală în timpul tratamentului cu Siklos . 4. 8 Reacții adverse În mod specific , siguranța utilizării hidroxicarbamidei a fost examinată retroactiv pe cohorte de 123 pacienți adulți și 352 copii și adolescenți , timp de 13 ani , respectiv 12 ani . Reacția adversă cea mai frecvent raportată este supresia medulară , având neutropenia cea mai frecventă manifestare . Deprimarea măduvei osoase reprezintă efectul toxic care limitează creșterea dozei de hidroxicarbamidă . Atunci când
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
După administrarea orală a 20 mg hidroxicarbamidă/ kg , s- a observat o absorbție rapidă , cu o concentrație plasmatică maximă de aproximativ 30 mg/ l , care apare după 0, 75 și 1, 2 ore la pacienții 7 cu drepanocitoză , copii , respectiv adulți . Expunerea totală pe o perioadă de până la 24 ore după administrarea dozei este de 124 mg* h/ l la copii și adolescenți și de 135 mg* h/ l la adulți . Distribuție : Hidroxicarbamida se distribuie rapid în întregul organism , trece în
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
hidroxicarbamida nu este un substrat al GPP . Prin urmare , nu este de așteptat nici o interacțiune în cazul administrării concomitente a substanțelor care reprezintă substraturi ale citocromului P450 sau ale glicoproteinei P . Eliminare : În cadrul unui studiu după doze repetate , la pacienți adulți cu drepanocitoză , aproximativ 60 % din doza de hidroxicarbamidă a fost detectată în urină , la starea de echilibru . La adulți , valoarea totală a clearance- ului , ajustată în funcție de biodisponibilitate , a fost de 9, 89 l/ h ( 0, 16 l/ h și kg
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
respectiv non- renal . Valoarea respectivă pentru clearance- ul total la copii a fost de 7, 25 l/ h ( 0, 20 l/ h și kg ) , din care 2, 91 și 4, 34 l/ h pe cale renală , respectiv non - renală . La pacienții adulți cu drepanocitoză , excreția urinară medie cumulată a hidroxicarbamidei a fost de 62 % din doza administrată după 8 ore , atingând astfel valori mai mari decât în cazul pacienților cu cancer ( 35 - 40 % ) . La pacienții cu drepanocitoză , eliminarea hidroxicarbamidei s- a făcut
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
excretate în urină au fost mai mari la copii comparativ cu adulții . La copii și adolescenți , timpul de înjumătățire plasmatică a fost puțin mai mare , iar valoarea clearance- ului total legat de greutatea corporală , ușor mai mare decât la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală : Întrucât excreția renală reprezintă o cale de eliminare , trebuie avută în vedere scăderea dozei de Siklos la pacienții cu insuficiență renală . Influența funcției renale asupra parametrilor farmacocinetici ai hidroxicarbamidei a fost evaluată în cadrul unui
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
excreția renală reprezintă o cale de eliminare , trebuie avută în vedere scăderea dozei de Siklos la pacienții cu insuficiență renală . Influența funcției renale asupra parametrilor farmacocinetici ai hidroxicarbamidei a fost evaluată în cadrul unui studiu deschis , cu doză unică , la pacienți adulți cu drepanocitoză . Pacienți cu funcție renală normală ( clearance- ul creatininei ClCr > 80 ml/ min ) , insuficiență renală ușoară ( ClCr - 80 ml/ min ) , moderată ( ClCr - < 60 ml/ min ) sau severă ( < 30 ml/ min ) au primit hidroxicarbamidă sub forma unei
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Sprycel ? Sprycel este un medicament care conține substanța activă dasatinib . Pentru ce se utilizează Sprycel ? Sprycel este un medicament împotriva cancerului . Se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu leucemie ( cancer al celulelor albe din sânge ) : • se utilizează în leucemia mieloidă cronică ( LMC ) , un tip de leucemie în care granulocitele ( un tip de celule albe din sânge ) încep să se dezvolte necontrolat , în toate fazele bolii ( cronică , accelerată
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
De ce a fost aprobat Sprycel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile administrării Sprycel sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților cu LMC în fază cronică , accelerată sau blastică și pentru tratamentul pacienților adulți cu LAL cu Ph+ și cu LMC în fază blastică limfoidă , care au dezvoltat rezistență sau intoleranță la terapia anterioară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprycel . Alte informații despre Sprycel : Comisia Europeană a acordat Bristol-
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]