13,822 matches
-
la câteva săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie avută în vedere miopatia , definită ca dureri musculare persistente inexplicabile și/ sau slăbiciune musculară , indiferent de gradul de creștere a concentrațiilor creatin kinazei , la pacienții cu mialgii extinse inexplicabile , sensibilitate musculară , slăbiciune musculară sau miozită ( definită ca miopatie cu dovezi histologice de leziune musculară ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze prompt orice durere musculară , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă persistentă . Dacă oricare dintre aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la câteva săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie avută în vedere miopatia , definită ca dureri musculare persistente inexplicabile și/ sau slăbiciune musculară , indiferent de gradul de creștere a concentrațiilor creatin kinazei , la pacienții cu mialgii extinse inexplicabile , sensibilitate musculară , slăbiciune musculară sau miozită ( definită ca miopatie cu dovezi histologice de leziune musculară ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze prompt orice durere musculară , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă persistentă . Dacă oricare dintre aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
față de pacientele care au primit ciclofosfamidă/ cisplatină . Siguranța și eficacitatea Paxene ( 175 mg/ m² în perfuzie de 3 ore , repetată la intervale de 3 săptămâni ) în tratamentul cancerului de sân avansat metastatic au fost investigate în cadrul unui studiu deschis , multicentric , extins , de Fază II , pe 120 de paciente . Rata de răspuns clinic a fost de 21, 7 % ( IC : 14, 7 - 31, 1 % ) , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a fost de 4, 1 luni ( IC : 3, 3 - 4, 9
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
pierde conștiența . Hipoglicemia gravă poate determina afectarea creierului și vă poate pune viața în pericol . Dacă aveți simptome de hipoglicemie , luați imediat măsuri de creștere a valorii zahărului din sânge . Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți următoarele simptome : reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Acestea pot fi simptomele reacțiilor alergice severe la insuline și vă pot pune
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
câteva zile până la câteva săptămâni . Reacții adverse raportate rar ( au apărut la mai mult de 1 din 10000 , dar la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți ) • Reacții alergice severe la insulină 41 Simptomele asociate pot include reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Acestea pot fi simptomele reacțiilor alergice severe la insuline și vă pot pune
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
conștiența . Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului și vă poate pune viața în pericol . Dacă aveți simptome de hipoglicemie , luați imediat măsuri de creștere a valorii zahărului din sânge . Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți următoarele simptome : reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Acestea pot fi simptomele reacțiilor alergice severe la insuline și vă pot pune
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
de câteva zile până la câteva săptămâni . Reacții adverse raportate rar ( au apărut la mai mult de 1 din 10000 , dar la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți ) • Reacții alergice severe la insulină Simptomele asociate pot include reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot corpul ) , umflare severă a pielii sau mucoaselor ( angioedem ) , scurtare a respirației , scădere a tensiunii arteriale cu bătăi cardiace rapide și transpirații . Acestea pot fi simptomele reacțiilor alergice severe la insuline și vă pot pune
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
de evaluare a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile din timpul perioadei de tratament ( de la prima la ultima doză de medicament + 7 zile ) . Majoritatea ( 377/ 600 , [ 63 % ] ) pacienților incluși aveau BGCG acută de grad 2 sau 3 , ori cronică extinsă ( 195/ 600 , [ 32, 5 % ] ) la debutul studiului . Durata medie de tratament a fost de 80 zile în cazul posaconazolului și de 77 zile în cazul fluconazolului . Studiul 1899 este un studiu randomizat , cu evaluator orb , cu posaconazol suspensie orală ( 200
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu creșterea vârstei . Scăderea incidenței BPI , observată la copiii cu vârste mai mari , se poate datora , în parte , imunității naturale dobândite . 7 Eficacitatea împotriva bolii invazive s- a evaluat în cadrul unui studiu clinic extins , randomizat , dublu - orb , efectuat pe o populație multietnică din California de Nord ( studiul Kaiser Permanente ) . Mai mult de 37. 816 de sugari au fost imunizați fie cu Prevenar , fie cu un vaccin de control ( vaccin meningococic conjugat , grup C ) , la
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ale vaccinului pneumococic conjugat destinat utilizării la sugari . 17 creșterea vârstei . Scăderea incidenței BPI , observată la copiii cu vârste mai mari , se poate datora , în parte , imunității naturale dobândite . Eficacitatea împotriva bolii invazive s- a evaluat în cadrul unui studiu clinic extins , randomizat , dublu - orb , efectuat pe o populație multietnică din California de Nord ( studiul Kaiser Permanente ) . Mai mult de 37. 816 de sugari au fost imunizați fie cu Prevenar , fie cu un vaccin de control ( vaccin meningococic conjugat , grup C ) , la
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
și trimetoprim - Evenimente care pot să apară pe parcurs/ intercurente , în mod special deshidratare , decompensare cardiacă acută , acidoză metabolică , înrăutățirea funcției renale , înrăutățirea bruscă a afecțiunii renale ( de exemplu infecții ) , liză celulară , ( de exemplu ischemie acută a extremității , rabdomioliză , traumatism extins ) . La pacienții cu risc , se recomandă monitorizarea atentă a valorii concentrației serice a potasiului ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol Acest medicament conține sorbitol ( E420 ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Pritor . Diferențe etnice
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
și trimetoprim - Evenimente care pot să apară pe parcurs/ intercurente , în mod special deshidratare , decompensare cardiacă acută , acidoză metabolică , înrăutățirea funcției renale , înrăutățirea bruscă a afecțiunii renale ( de exemplu infecții ) , liză celulară , ( de exemplu ischemie acută a extremității , rabdomioliză , traumatism extins ) . La pacienții cu risc , se recomandă monitorizarea atentă a valorii concentrației serice a potasiului ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol Acest medicament conține sorbitol ( E420 ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Pritor . Diferențe etnice
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
și trimetoprim - Evenimente care pot să apară pe parcurs/ intercurente , în mod special deshidratare , decompensare cardiacă acută , acidoză metabolică , înrăutățirea funcției renale , înrăutățirea bruscă a afecțiunii renale ( de exemplu infecții ) , liză celulară , ( de exemplu ischemie acută a extremității , rabdomioliză , traumatism extins ) . La pacienții cu risc , se recomandă monitorizarea atentă a valorii concentrației serice a potasiului ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol Acest medicament conține sorbitol ( E420 ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Pritor . Diferențe etnice
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pentru a asigura profilul glicozilării care poate influența captarea de către receptorii pentru manoză- 6 - fosfat de pe suprafața celulelor- țintă . Siguranța și eficacitatea Replagal au fost evaluate în două studii randomizate , de tip dublu orb , controlate cu placebo și în studii extinse deschise , la un total de 40 pacienți diagnosticați cu boală 5 Fabry pe baza datelor clinice și biochimice . Pacienților li s- a administrat Replagal în doza recomandată de 0, 2 mg/ kg . 25 pacienți au încheiat primul studiu și au
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
total de 40 pacienți diagnosticați cu boală 5 Fabry pe baza datelor clinice și biochimice . Pacienților li s- a administrat Replagal în doza recomandată de 0, 2 mg/ kg . 25 pacienți au încheiat primul studiu și au participat la studiul extins . După 6 luni de terapie , la pacienții tratați cu Replagal s- a constatat o reducere semnificativă a durerilor comparativ cu grupul placebo ( p = 0, 021 ) , acest lucru fiind evaluat cu ajutorul Brief Pain Inventory ( o scală validată pentru măsurarea durerii ) . Aceasta
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
decurs de 6 luni de la inițierea tratamentului cu Replagal . Într- un al doilea studiu , 15 pacienți cu hipertrofie ventriculară stângă au participat timp de 6 luni la un studiu controlat cu placebo și apoi au fost incluși într- un studiu extins . Tratamentul cu Replagal a determinat o reducere cu 11, 5 g a masei ventriculare stângi , rezultat obținut în studiu controlat prin măsurători efectuate cu ajutorul imagisticii prin rezonanță magnetică ( IRM ) , în timp ce pacienții din grupul placebo au prezentat o creștere a masei
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste 70 000 de sugari ) , deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde prin telescopare în alt segment intestinal , ceea ce determină un blocaj
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
Revatio este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică severă ( clasă C Child- Pugh ) , ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți ( < 18 ani ) : Siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți nu a fost studiată în studii clinice controlate extinse . De aceea , nu este recomandată administrarea sildenafilului la acești pacienți . Întreruperea tratamentului : Date limitate sugerează că întreruperea bruscă a tratamentului cu Revatio nu se asociază cu agravarea prin rebound a hipertensiunii arteriale pulmonare . Cu toate acestea , pentru a evita posibila
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
lungă durată a efortului s- a înregistrat la grupul căruia i s- a administrat 1500 mg ; touși , deoarece incidența reacțiilor adverse a înregistrat o creștere disproporționată , efectul administrării dozei de 1500 mg nu a mai fost studiat . În cadrul unui studiu extins ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , nu a existat nici o diferență între riscul de mortalitate indiferent de cauză ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte subită de cauză cardiacă ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 87
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
lungă durată a efortului s- a înregistrat la grupul căruia i s- a administrat 1500 mg ; touși , deoarece incidența reacțiilor adverse a înregistrat o creștere disproporționată , efectul administrării dozei de 1500 mg nu a mai fost studiat . În cadrul unui studiu extins ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , nu a existat nici o diferență între riscul de mortalitate indiferent de cauză ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte subită de cauză cardiacă ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 87
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
lungă durată a efortului s- a înregistrat la grupul căruia i s- a administrat 1500 mg ; touși , deoarece incidența reacțiilor adverse a înregistrat o creștere disproporționată , efectul administrării dozei de 1500 mg nu a mai fost studiat . În cadrul unui studiu extins ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , nu a existat nici o diferență între riscul de mortalitate indiferent de cauză ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte subită de cauză cardiacă ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 87
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și , hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 6 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și , hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 14 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]