13,262 matches
-
autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei biologic active Novo Nordisk A
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
28002 Chartres Fran a NovoMix 50 Penfill i NovoMix 50 FlexPen : Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca NovoMix 70 Penfill i NovoMix 70 FlexPen : Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE • DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 74 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a incepe s utiliza i acest medicament . - P stră i acest prospect . S- ar putea s fie necesar s - l reciti i . - Dac ave i orice întreb ri suplimentare , adresa i- v medicului dumneavoastr
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
specializate în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr . Nu trebuie s - l da i altor persoane . Le poate face r u , chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr . - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , asistenței medicale specializate în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului . 1 . CE ESTE NOVOMIX 30 I
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Dac sunte i alergic ( ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Reac îi adverse posibile . Dac sim i i c ve i avea o reac ie hipoglicemic ( concentra ie mic a zah rului din sânge ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . 4 . Ce este de f cut în cazuri de urgen . Ave i grij deosebit când utiliza i NovoMix 30 Dac ave i probleme
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
alergic ( ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Reac îi adverse posibile . Dac sim i i c ve i avea o reac ie hipoglicemic ( concentra ie mic a zah rului din sânge ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . 4 . Ce este de f cut în cazuri de urgen . Ave i grij deosebit când utiliza i NovoMix 30 Dac ave i probleme cu rinichii sau
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de f cut în cazuri de urgen . Ave i grij deosebit când utiliza i NovoMix 30 Dac ave i probleme cu rinichii sau ficatul , medicul dumneavoastr poate decide modificarea dozei de insulin ; Dac a i consumat alcool ( bere , vin ) : aten ie la semnele hipoglicemiei i niciodat nu consumă i alcool pe stomacul gol ; Dac a i f cut un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifică i dietă obi nuit ; Dac sunte i bolnav : continuă
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i avea nevoie de mai pu în insulin decât de obicei ; Dac c l tori i în str în țațe : c l toriile în zone cu diferen de fus orar v pot influen a necesarul de insulin i momentul injec iilor . Adresa i- v medicului dumneavoastr dac pl nui i astfel de c l torii . 75 Utilizarea altor medicamente Multe medicamente afecteaz modul în care este utilizat glucoză în organism i v pot influen a doză necesar de insulin . Medicamentele cel
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
folosi i utilaje : fi i aten i la semnele hipoglicemiei . Capacitatea dumneavoastr de a v concentra i a reac iona poate fi sc zut în timpul hipoglicemiei . V rug m s ave i în vedere aceast posibil problem în toate situa iile în care v pute i expune riscurilor sau pute i expune alte persoane ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj ) . Niciodat nu conduce i vehicule sau nu folosi i utilaje când sim i i c o s ave
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Pentru copii cu vârsta cuprins între 6 i 9 ani datele clinice sunt limitate . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 30 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Când NovoMix 30 se folose te în asociere cu medicamente antidiabetice orale dozajul trebuie ajustat . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
tratat cu NovoMix 30 Penfill i o alt insulin în cârțu Penfill , trebuie s utiliza i câte un dispozitiv de administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulin . Nu reumple i NovoMix 30 Penfill . Ca m sur suplimentar de precau ie , purta i întotdeauna cu dumneavoastr că rezerv un cârțu Penfill pentru cazul în care cârțu ul în uz este pierdut sau defect . Înainte de a pune cârțu ul în sistemul de administrare a insulinei : Înainte de prima utilizare r suci i NovoMix
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Înainte de prima utilizare r suci i NovoMix 30 Penfill de 10 ori între palme - este important s ine i cârțu ul în pozi ie orizontal ( vezi figură A ) . Mi că i cârțu ul în sus i în jos între pozi iile a i b ( vezi figură B ) de 10 ori , astfel încât bilă de sticl s se deplaseze de la un cap ț al cârțu ului la cel lalt . Repeta i procedurile de r sucire i mi care ( vezi figurile A i B
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
oar când insulină a ajuns la temperatura camerei . Efectua i imediat , f r întârziere , toate celelalte opera îi ale inject rii . Înainte de fiecare injectare mi că i dispozitivul cu cârțu ul în interior în sus i în jos , între pozi iile a i b ( vezi figură B ) de cel pu în 10 ori , pan când lichidul devine uniform , albicios i l ptos ( opalescent ) . Efectua i imediat , f r întârziere , toate opera iunile inject rii . Figură A 77 Figură B a Verifica
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
hipoglicemie înseamn un nivel prea mic al zah rului în sânge . Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot s apar brusc i pot include : transpira îi reci , piele palid i rece , dureri de cap , b ț i rapide ale inimii , senza ie de r u , senza ie intens de foame , tulbur ri de vedere trec toare , somnolen , oboseal i senza ie de sl biciune neobi nuite , nervozitate sau tremor , stare de nelini te , confuzie , dificult i de concentrare . Dac prezenta i oricare
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
brusc i pot include : transpira îi reci , piele palid i rece , dureri de cap , b ț i rapide ale inimii , senza ie de r u , senza ie intens de foame , tulbur ri de vedere trec toare , somnolen , oboseal i senza ie de sl biciune neobi nuite , nervozitate sau tremor , stare de nelini te , confuzie , dificult i de concentrare . Dac prezenta i oricare dintre aceste semne : mânca i comprimate de glucoz sau gust ri bogate în zah r ( dulciuri , biscui i , suc
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de hipoglicemie informa i medicul dumneavoastr . Doză i momentul administr rii insulinei , dieta sau exerci iul fizic pot necesită ajust ri . Utilizarea glucagonului V pute i reveni mai repede din starea de incon tien dac vi se administreaz o injec ie cu glucagon de c tre o persoan instruit . Dac vi se injecteaz glucagon ve i avea nevoie de glucoz sau de o gustare dulce cât mai curând posibil dup ce v rec p ta i con tien a . Dac nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dup ce v rec p ta i con tien a . Dac nu r spunde i la tratamentul cu glucagon va trebui s fi i tratat în spital . Adresa i- v medicului dumneavoastr sau unui serviciu de urgen dup o injec ie cu glucagon : motivul hipoglicemiei trebuie identificat pentru a Cauze de hipoglicemie Dac zah rul din sânge scade prea mult , atunci ave i o hipoglicemie . Aceasta se poate întâmpla în urm toarele situa îi : • Dac utiliza i prea mult insulin ; • Dac
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
efort fizic mai mare decât de obicei . Dac zah rul din sânge cre te prea mult Zah rul din sânge poate cre te prea mult ( aceasta se nume te hiperglicemie ) . Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe . Dac prezenta i oricare dintre aceste
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
zah rul din sânge cre te prea mult Zah rul din sânge poate cre te prea mult ( aceasta se nume te hiperglicemie ) . Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe . Dac prezenta i oricare dintre aceste semne : m sura i nivelul zah rului din
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe . Dac prezenta i oricare dintre aceste semne : m sura i nivelul zah rului din sânge ; m sura i corpii cetonici din urin , dac este posibil , apoi adresa i- v medicului . Acestea pot fi semne ale unei
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de obicei ; • A i depus mai pu în efort fizic decât de obicei . 5 . REAC ÎI ADVERSE POSIBILE Că toate medicamentele , NovoMix 30 poate provoca reac îi adverse , cu toate c nu apar la toate persoanele . Cea mai frecvent reac ie advers este nivelul sc zut al zah rului din sânge ( hipoglicemia ) . Pentru recomand ri vezi pct . 4 . Ce este de f cut în cazuri de urgen . Reac îi adverse raportate mai pu în frecvent ( mai pu în decât 1 la
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
la prevenirea acestor modific ri ale pielii . Dac observa i c pielea dumneavoastr cap ț aspect neregulat sau se îngroa la locul inject rii , informa i medicul sau asistență , deoarece aceste reac îi se pot agrava sau pot modifica absorb ia insulinei injectat în astfel de locuri . Semne de alergie . La locul inject rii pot s apar reac îi alergice locale ( ro ea , inflamare , mânc rime ) . De obicei , acestea dispar dup câteva s pt mani de tratament cu insulin . În cazul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
imediat medicului dac : • Semnele de alergie se extind i în alte p r i ale corpului său 79 • Brusc v sim i i r u i începe i s transpira i , s v rsa i , prezența i dificultate în respira ie , prezența i b ț i rapide ale inimii , v sim i i ame it . S- ar putea s ave i o reac ie alergic grav , foarte rar la NovoMix 30 sau la unul dintre componentele sale ( denumit reac ie alergic
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
r u i începe i s transpira i , s v rsa i , prezența i dificultate în respira ie , prezența i b ț i rapide ale inimii , v sim i i ame it . S- ar putea s ave i o reac ie alergic grav , foarte rar la NovoMix 30 sau la unul dintre componentele sale ( denumit reac ie alergic sistemic ) . Retinopatie diabetic . Dac ave i retinopatie diabetic i nivelele zah rului din sânge se îmbun ț esc foarte rapid , atunci retinopatia se
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
în de 1 la 1000 ) Neuropatie dureroas . Dac nivelele zah rului din sânge se îmbun ț esc foarte rapid , pute i avea dureri ale nervilor - a a- numita neuropatie acut dureroas care de obicei este tranzitorie . Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac îi adverse nemen ionate în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , asistenței medicale specializate în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului . 6 . CUM SE P STREAZ NOVOMIX
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]