13,371 matches
-
severe este mai puțin frecventă . Cu toate acestea , dacă se decide continuarea tratamentului în condițiile unor reacții moderate până la severe , doza de paclitaxel trebuie redusă la următoarele cicluri de tratament cu Paxene ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia , în principal neuropatia periferică senzorială , apare foarte frecvent și este , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . Neuropatia periferică severă a apărut la 3 % dintre pacienții tratați în condițiile dozei și schemei de tratament recomandate pentru Paxene . În tratamentul NSCLC și în tratamentul de
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
unor reacții moderate până la severe , doza de paclitaxel trebuie redusă la următoarele cicluri de tratament cu Paxene ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia , în principal neuropatia periferică senzorială , apare foarte frecvent și este , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . Neuropatia periferică severă a apărut la 3 % dintre pacienții tratați în condițiile dozei și schemei de tratament recomandate pentru Paxene . În tratamentul NSCLC și în tratamentul de primă linie al cancerului ovarian , administrarea paclitaxelului sub forma unei perfuzii cu durata de 3
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore , în combinație cu cisplatina , a condus la o incidență mai mare a neurotoxicității severe decât tratamentul cu paclitaxel în monoterapie sau cel cu ciclofosfamidă , urmate de cisplatină . În cazul apariției neuropatiei periferice , trebuie evaluat beneficiul continuării tratamentului prin comparație cu riscurile potențiale . Cu toate acestea , dacă se decide continuarea tratamentului , doza de paclitaxel trebuie redusă la toate ciclurile următoarele de tratament cu Paxene ( vezi pct . 4. 2 ) . Anomaliile de conducere cardiacă și
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
lt; 8 g/ dl ) . Au fost înregistrate cazuri de neuropatie la 18 % dintre pacienții tratați cu Paxene . Parestezia a fost observată la 48 % dintre pacienți . Neuropatia severă și parestezia severă au apărut la 3 % și , respectiv , 5 % dintre pacienți . Neuropatia periferică poate apărea în urma primului ciclu de tratament și se poate înrăutăți odată cu creșterea expunerii la paclitaxel . În câteva cazuri , neuropatia periferică a reprezentat cauza întreruperii tratamentului cu paclitaxel . De obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
la 48 % dintre pacienți . Neuropatia severă și parestezia severă au apărut la 3 % și , respectiv , 5 % dintre pacienți . Neuropatia periferică poate apărea în urma primului ciclu de tratament și se poate înrăutăți odată cu creșterea expunerii la paclitaxel . În câteva cazuri , neuropatia periferică a reprezentat cauza întreruperii tratamentului cu paclitaxel . De obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut în decurs de câteva luni după întreruperea tratamentului cu paclitaxel . Artralgia a fost raportată la 32 % dintre pacienți ( severă în 5
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Foarte rare * : șoc anafilactic ( incluzând reacție letală de hipersensibilizare ) Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : anorexie Mai puțin frecvente : deshidratare , creștere și scădere în greutate Foarte rare * : stare de confuzie Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : neuropatie ( în special periferică ) , parestezie , somnolență Frecvente : neuropatie severă ( în special periferică ) , amețeală , nervozitate , insomnie , depresie , anomalii de gândire , hipokinezie , anomalii de mers , hipoestezie , pervertirea simțului gustativ , cefalee Rare * : neuropatie motorie ( conducând la instalarea unei slăbiciuni minore a extremităților ) 8 ( conducând la apariția ileusului
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
hipersensibilizare ) Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : anorexie Mai puțin frecvente : deshidratare , creștere și scădere în greutate Foarte rare * : stare de confuzie Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : neuropatie ( în special periferică ) , parestezie , somnolență Frecvente : neuropatie severă ( în special periferică ) , amețeală , nervozitate , insomnie , depresie , anomalii de gândire , hipokinezie , anomalii de mers , hipoestezie , pervertirea simțului gustativ , cefalee Rare * : neuropatie motorie ( conducând la instalarea unei slăbiciuni minore a extremităților ) 8 ( conducând la apariția ileusului paralitic și a hipotensiunii ortostatice ) , accese Mai puțin
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Foarte frecvente : artralgie , mialgie Frecvente : durere osoasă , crampe ale membrelor inferioare , miastenie , dureri de spate Tulburări renale și ale căilor urinare : Frecvente : disurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : astenie , durere , edem al feței și zonelor periferice Frecvente : reacții ușoare la locul de injectare ( eritem , sensibilitate , decolorarea sau tumefierea pielii , durere , extravazare , putând merge până la ulcerarea pielii ) , stare de rău , dureri în piept , frisoane , pirexie Frecvente : creștere severă a transaminazelor , creștere severă a fosfatazei alcaline Mai puțin
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
medulară a părut să fie mai puțin frecventă și severă în cazul administrării de paclitaxel sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore urmat de cisplatină decât în cazul administrării de ciclofosfamidă urmată de cisplatină . Neurotoxicitatea , în special neuropatia periferică , a părut să fie mai frecventă și mai severă în cazul administrării dozei de 175 mg/ m printr- o perfuzie cu durata de 3 ore ( 85 % cazuri de neurotoxicitate , 15 % cazuri severe ) decât în cazul administrării dozei de 135 mg
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
24 ore ( 25 % cazuri de neurotoxicitate , 3 % cazuri severe ) , paclitaxelul fiind asociat cu cisplatina . La pacienții cu NSCLC și cancer ovarian tratați cu paclitaxel timp de 3 ore , urmat de cisplatină , există o creștere aparentă a incidenței neurotoxicității severe . Neuropatia periferică poate apărea în urma primului ciclu de tratament și se poate înrăutăți odată cu creșterea expunerii la paclitaxel . În câteva cazuri , neuropatia periferică a reprezentat cauza întreruperii tratamentului cu paclitaxel . De obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
tratați cu paclitaxel timp de 3 ore , urmat de cisplatină , există o creștere aparentă a incidenței neurotoxicității severe . Neuropatia periferică poate apărea în urma primului ciclu de tratament și se poate înrăutăți odată cu creșterea expunerii la paclitaxel . În câteva cazuri , neuropatia periferică a reprezentat cauza întreruperii tratamentului cu paclitaxel . De obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut în decurs de câteva luni după întreruperea tratamentului cu paclitaxel . În cadrul a opt studii clinice publicate ( 8 studii de Fază III
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
din acești parametri , creșterile au fost severe în 1 % din cazuri . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , pacientul trebuie monitorizat îndeaproape . Tratamentul trebuie să fie adresat reacțiilor majore de toxicitate anticipate , reprezentate de supresia măduvei osoase , mucozită și neuropatia periferică . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul exact al activității antitumorale a paclitaxelului nu este cunoscut . În general , se consideră că paclitaxelul stimulează formarea de microtubuli din dimerii de tubulină și previne depolimerizarea . Stabilizarea conduce la inhibarea reorganizării dinamice normale a
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de receptori . De aceea , se poate considera că mediază același tip de efect prin intermediul receptorilor insulinici ca și insulina . Acțiunea principală a insulinei , inclusiv a insulinei glargin , este reglarea metabolismului glucozei . Insulina și analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei , mai ales de către mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea glucogenezei hepatice . Insulina inhibă lipoliza în adipocite , inhibă proteoliza și stimulează sinteza proteică . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulina glargin și insulina umană
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
de acțiune . Legarea de receptorii insulinici : insulina glargin este foarte asemănătoare cu insulina umană în ceea ce privește cinetica legării de receptori . Acțiunea principală a insulinei , inclusiv a insulinei glargin , este reglarea metabolismului glucozei . Insulina și analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei , mai ales de către mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea glucogenezei hepatice . Insulina inhibă lipoliza în adipocite , inhibă proteoliza și stimulează sinteza proteică . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulina glargin și insulina umană
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
veziculară . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Alterare a toleranței la glucoză , gută . Infecții și infestări : Rinită . Tulburări vasculare : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Astenie , frisoane , edem facial , edem generalizat , durere , edem periferic . Tulburări ale sistemului imunitar : Edem angioneurotic , hipersensibilitate de tip I . Tulburări hepatobiliare : 8 4. 9 Supradozaj Pelzont În caz de supradozaj , este justificată utilizarea măsurilor uzuale simptomatice și de susținere a funcțiilor vitale . Au fost raportate cazuri de supradozaj ; doza
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Doze și mod de administrare 4. 2 Optimark trebuie administrat numai de către medici cu experiență în practica clinică a IRM . Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml/ kg ( 100 micromol/ kg ) . Pentru asigurarea administrării complete a mediului de contrast , injectarea acestuia trebuie urmată de o injecție de spălare cu 5 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Doze și mod de administrare 4. 2 Optimark trebuie administrat numai de către medici cu experiență în practica clinică a IRM . Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml / kg ( 100 micromol/ kg ) . Pentru asigurarea administrării complete a mediului de contrast , injectarea acestuia trebuie urmată de o injecție de spălare cu 5 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Pe baza studiilor la animale , se presupune că rata excreției este redusă . La doze clinice nu se anticipează efecte asupra sugarilor . Optimark poate fi utilizat în timpul alăptării . Doze și mod de administrare Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml/ kg ( 0, 1 mmol/ kg ) . Pentru asigurarea administrării complete a mediului de contrast , injectarea acestuia trebuie urmată de o injecție de spălare cu 5 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Pe baza studiilor la animale , se presupune că rata excreției este redusă . La doze clinice nu se anticipează efecte asupra sugarilor . Optimark poate fi utilizat în timpul alăptării . Doze și mod de administrare Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml/ kg ( 0, 1 mmol/ kg ) . Pentru asigurarea administrării complete a mediului de contrast , injectarea acestuia trebuie urmată de o injecție de spălare cu 5 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Creșterea DMO în raport cu valorile inițiale , în coloana lombară și colul femural , a fost de 6, 8 % , respectiv 2, 2 % , la pacienții tratați cu Preotact . Efectele Preotact asupra arhitecturii osoase au fost evaluate cu ajutorul tomografiei computerizate cantitative ( TCC ) și al TCC periferice . DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut cu 38 % față de valorile inițiale , după 18 luni . În mod similar , DMO volumetric trabecular la nivelul șoldului total a crescut cu 4, 7 % . În studiul de terapie în asociere cu alendronat
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
om . Aceste date nu au fost confirmate la maimuțele care au primit tratament timp de un an . În studii de neurotoxicitate de 12 luni la câini și maimuțe , nu s- au fost observat efecte funcționale asupra sistemului nervos central sau periferic la expuneri sistemice mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . În studiul de 2 ani la șobolani s- au observat dilatarea și obstrucția alveolelor . Într- un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la maimuțe la expuneri sistemice de
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
EMEA is acknowledged Principala măsură a eficacității a fost reprezentată în primul studiu de procentul de pacienți care după trei ani au prezentat o nouă fractură vertebrală ( a coloanei vertebrale ) sau , în cel de- al doilea studiu , o nouă fractură periferică datorată osteoporozei ( la orice nivel în afară de coloana vertebrală ) . Ce beneficii a prezentat PROTELOS în timpul studiilor ? În primul studiu , PROTELOS a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea riscului de apariție a fracturilor vertebrale noi . După trei ani , riscul a fost
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
femei care au primit PROTELOS prezentând o fractură vertebrală nouă , față de 33 % din cele 723 care au primit placebo . În general , doar rezultatele celui de- al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra beneficiul PROTELOS în prevenirea fracturilor periferice . Luând în considerare femeile în vârstă de 74 de ani sau peste , care prezintă o fragilitate deosebită la nivel femural , rezultatele au sugerat o reducere a riscului fracturilor de șold în urma administrării PROTELOS . Luând în considerare rezultatele ambelor studii , un
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
fragilitate deosebită la nivel femural , rezultatele au sugerat o reducere a riscului fracturilor de șold în urma administrării PROTELOS . Luând în considerare rezultatele ambelor studii , un număr mai mic de femei din grupul celor care au primit PROTELOS au prezentat fracturi periferice datorate osteoporozei la orice nivel ( inclusiv la nivelul șoldului ) , decât cel din grupul celor care au primit placebo ( 331 din 3 295 pentru PROTELOS față de 389 din 3 256 pentru placebo ) . Acest lucru a demonstrat că este redus riscul de
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
Care sunt riscurile asociate cu QUADRAMET ? Principalul efect secundar al utilizării QUADRAMET este reducerea celulelor albe și roșii , precum și a trombocitelor . Următoarele efecte secundare au fost , de asemenea , raportate : astenie ( slăbiciune ) , greață ( stare de rău ) , stări de vomă , diaree , edem periferic ( reținere de lichide ) , dureri de cap , hipotensiune ( tensiune arterială scăzută ) , amețeala , miastenie ( slăbiciune musculară ) , stări de confuzie și transpirație . Pentru o listă completă a efectelor secundare înregistrate la utilizarea QUADRAMET , a se consulta prospectul . QUADRAMET nu trebuie utilizat la persoanele
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]