14,003 matches
-
mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă Soluție limpede până la opalescentă , incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RoActemra , în asociere cu metotrexat ( MTX ) , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă , moderată până la severă , care au avut fie un răspuns inadecvat fie nu au tolerat unul sau mai mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii ( DMARD ) sau la inhibitori ai factorului de necroză tumorală ( TNF ) . La
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
o insuficiență renală ușoară . Insuficiența renală ușoară ( clearance- ul creatininei estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault < 80 ml/ min și ≥50 ml/ min ) nu influențează farmacocinetica tocilizumabului . Insuficiența hepatică : Vârstă , sex și grup etnic : Analiza farmacocineticii populației la pacienții adulți cu PR , au arătat că vârsta , sexul și originea etnică nu afectează farmacocinetica tocilizumabului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii cu tocilizumab privind carcinogenitatea și efectul asupra fertilității din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Cum se păstrează RoActemra 6 . 1 . CE ESTE ROACTEMRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RoActemra conține substanța activă tocilizumab , un anticorp monoclonal care blochează acțiunea unui tip special de proteină ( citokină ) numit interleukina- 6 . RoActemra este utilizată pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă moderată până la severă , o boală autoimună , dacă tratamentele anterioare nu au acționat eficient . RoActemra este administrat de obicei în asociere cu metotrexat . Cu toate acestea , RoActemra poate fi administrat în monoterapie , dacă medicul dumneavoastră constată
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 8 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 17 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
și dureri la nivelul locului de injectare ( 1, 4 % ) . S- au observat modificări ale electrocardiogramei , presiunii arteriale și ale unor parametrii de laborator , dar aceste modificări nu au fost considerate semnificative clinic . 4 Reacțiile adverse înregistrate la 1788 de pacienți adulți în cadrul studiilor clinice sunt : Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 - < 1/ 100 ) Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări oculare Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
partea corpului care urmează să fie scanată . Doza obișnuită este de 2 sau 2, 4 mililitri de soluția dispersabilă . Această doză poate fi repetată . Personalul medical care supervizează ecografia vă va administra injecția cu SonoVue . Doza este aceeași pentru pacienții adulți și cei vârstnici , dar SonoVue nu trebuie administrat pacienților cu vârsta sub 18 ani . Pacientul va fi monitorizat timp de 30 de minute după examinare . 19 Medicamentul este destinat unei singure examinări . Orice cantitate de soluție dispersabilă rămasă neutilizată la
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
calitatea vieții și înălțimea , cât și o reducere semnificativă a utilizării corticosteroizilor , față de momentul începerii studiului . Colita ulcerativă Siguranța și eficacitatea Remicade au fost stabilite în două studii randomizate , dublu- orb , placebo controlate ( ACT 1 și ACT 2 ) la pacienții adulți cu colită ulcerativă moderată sau severă ( scor Mayo 6 până la 12 ; subscor Endoscopic ≥ 2 ) cu răspuns inadecvat la terapia convențională [ corticosteroizi orali , aminosalicilați și/ sau imunomodulatoare ( 6- MP , AZA ) ] . Au fost permise doze stabile concomitente de aminosalicilați oral , corticosteroizi și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
administrarea tratamentului . În total , nivelul seric în cazul copiilor cu boală Crohn ( 53 pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani ; 8 pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani ) a fost similar cu cel înregistrat la pacienții adulți cu boală Crohn . Timpul de înjumătățire terminal mediu pentru doza de 5 mg/ kg în cazul copiilor cu boală Crohn , este de 10, 9 zile . 5. 3 Date preclinice de siguranță Infliximab nu reacționează încrucișat cu TNFα aparținând altor specii
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
recombinant . Factorul VIII este necesar pentru coagularea sângelui și oprirea sângerărilor . La pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) , acesta este absent sau nu acționează corespunzător .. ReFacto AF este utilizat pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor ( profilaxie ) la pacienți adulți , adolescenți și copii de toate vârstele ( inclusiv nou- născuți ) cu hemofilie A . ReFacto AF nu conține factorul von Willebrand , prin urmare nu este indicat în boala von Willebrand . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la moroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
în asociere cu peginterferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți . Vă rugăm să consultați și Rezumatele caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în vederea obținerii unor informații specifice privind administrarea acestor produse . Pacienți netratați anterior Adulți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți care prezintă hepatită cronică C , netratați anterior , care nu prezintă decompensare hepatică , au valori crescute de alanin- aminotransferază ( ALT ) și prezintă ARN- VHC pozitiv ( vezi pct
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
consultați și Rezumatele caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în vederea obținerii unor informații specifice privind administrarea acestor produse . Pacienți netratați anterior Adulți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți care prezintă hepatită cronică C , netratați anterior , care nu prezintă decompensare hepatică , au valori crescute de alanin- aminotransferază ( ALT ) și prezintă ARN- VHC pozitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Suplimentar , Ribavirin Teva este indicat în asociere cu peginterferon alfa- 2b , în
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
hepatită cronică C , netratați anterior , care nu prezintă decompensare hepatică , au valori crescute de alanin- aminotransferază ( ALT ) și prezintă ARN- VHC pozitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Suplimentar , Ribavirin Teva este indicat în asociere cu peginterferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care nu au fost tratați în trecut , fără decompensare hepatică , cu valori crescute ale alanin- aminotransferazei ( ALT ) , care sunt pozitivi la testarea plasmatică pentru ARN- VHC , inclusiv pentru pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie pus în balanță cu profilul de siguranță observat în studiile clinice pentru copii ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Pacienți care nu au răspuns la tratamentul anterior Adulți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care au răspuns în prealabil la monoterapia cu interferon alfa ( cu normalizarea ALT la sfârșitul tratamentului ) , dar care au prezentat ulterior recădere
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]