14,455 matches
-
trei animale. Detaliile procedurii de testare sunt prezentate în anexa 1. Metodă permite adoptarea unei concluzii privind clasificarea substanței de testat într-una dintre clasele de toxicitate delimitate de valori prestabilite ale LD50. 1.4. DESCRIEREA METODEI 1.4.1. Selectarea speciei de animale Specia preferată de rozătoare este șobolanul, dar pot fi utilizate și alte specii de rozătoare. În mod normal, se utilizează femele (9). Acest lucru este motivat de faptul că studiile din literatura asupra testelor convenționale LD50 arată
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
prepararea substanței de testat, inclusiv detalii privind formă fizică a materialului administrat; - detalii privind administrarea substanței de testat, inclusiv volumul dozelor și durata administrării; - detalii privind calitatea hranei și a apei (inclusiv tipul/sursă hranei, sursa apei); - o justificare pentru selectarea dozei inițiale. Rezultate: - un tabel cu datele privind reacția și nivelul dozei la fiecare animal (animale care prezintă semne de toxicitate, inclusiv mortalitate, natura, gravitatea și durata efectelor); - un tabel cu greutatea corporală și variațiile acesteia; - greutatea fiecărui animal în
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
iar substanță este evaluată în consecință. Criteriile pentru luarea deciziei de eutanasiere a animalelor muribunde sau suferinde pot fi consultate în referință (8). 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Pregătirea testului în vivo 1.4.1.1. Selectarea speciei de animale Se utilizează, de preferat, exemplare adulte tinere, sănătoase, de iepure albinos. Utilizarea altor specii trebuie justificată. 1.4.1.2. Pregătirea animalelor Cu aproximativ 24 de ore înainte de test, se râde blană din regiunea dorsala de pe corpul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
iar substanță se evaluează în consecință. Criteriile pentru luarea deciziei de eutanasiere a animalelor muribunde sau suferinde sunt prezentate în referință (10). 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Pregătirea pentru testul în vivo 1.4.1.1. Selectarea speciei Se utilizează, de preferat, exemplare adulte tinere, sănătoase, de iepure albinos. Utilizarea altor sușe sau specii trebuie justificată. 1.4.1.2. Pregătirea animalelor Cu 24 de ore înainte de începerea testului se examinează ambii ochi ai animalului de experiență
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
anterioară cezarienei. Cu scurt timp înainte de cezariană, se sacrifică femelele, se examinează conținutul uterin și se examinează fetușii pentru detectarea anomaliilor externe vizibile și a modificărilor țesuturilor moi și ale scheletului. 1.5. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.5.1. Selectarea speciei de animale Se recomandă că testele să se efectueze pe specia cea mai relevantă și să se utilizeze specii și sușe de laborator care sunt cel mai des utilizate în teste privind toxicitatea asupra dezvoltării intrauterine. Specia preferată de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
grup de tratament în loc să se utilizeze intervale foarte mari (de exemplu, un factor mai mare decât 10) între doze. Deși obiectivul este stabilirea unui NOAEL matern, sunt, de asemenea, acceptabile studiile care nu stabilesc un astfel de nivel (1). Pentru selectarea nivelurilor dozelor se ține seama de datele existente privind toxicitatea, precum și de informațiile suplimentare privind metabolismul și toxicocinetica substanței de testat sau a materialelor înrudite. Informațiile în cauză se utilizează, de asemenea, pentru a demonstra că regimul de dozare este
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în fiecare zi. Doză pentru animalele individuale se calculează, în mod normal, în funcție de greutatea corporală a animalului la cea mai recentă cântărire. Cu toate acestea, în ultimul trimestru al gestației, doză se calculează cu prudență. Se utilizează datele existente privind selectarea dozei, pentru a preveni o toxicitate excesivă asupra mamei. Cu toate acestea, dacă se observă o toxicitate excesivă la femelele gestante, animalele în cauză sunt eutanasiate. Dacă mai multe animale gestante prezintă semne de toxicitate excesivă, se ia în considerare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
efectuează asupra tuturor animalelor pentru detectarea semnelor de toxicitate, acordându-se o atenție specială efectelor asupra integrității și funcționării sistemelor de reproducere masculin și feminin și asupra creșterii și dezvoltării descendenților. 1.3. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.3.1. Selectarea speciei de animale Specia preferată pentru testare este șobolanul. Dacă se utilizează o altă specie, această opțiune se justifică și este necesar să se facă modificările adecvate. Nu se utilizează liniile cu o fecunditate scăzută sau o incidență ridicată bine-cunoscuta
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
trebuie să conțină foliculi primordiali și foliculi în creștere, precum și marile corpuri galbene ale lactației. Examenul histopatologic relevă o scădere calitativa a populației de foliculi primordiali. Se efectuează o analiză cantitativa a foliculilor primordiali la femelele F1; numărul de animale, selectarea secțiunii ovariene și dimensiunea eșantionului de secțiuni trebuie să corespundă din punct de vedere statistic procedurii de evaluare utilizate. Examenul include numărarea foliculilor primordiali, care pot fi amestecați cu foliculi mici în creștere, pentru compararea uterelor tratate cu uterele martor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
care este necesară și testarea cu un vehicul non-standard (preparat cu relevanță clinică/chimică). În astfel de situații trebuie testată posibilă interacțiune dintre substanță martor pozitiv și acest vehicul neconvențional. 1.3.2.3 Numărul de animale, nivelurile dozelor și selectarea vehiculului Fiecare grup tratat trebuie să fie format din minimum patru animale și se folosesc cel puțin trei concentrații ale substanței de testat plus un grup martor negativ tratat numai cu vehiculul utilizat împreună cu substanță de testat și, daca este
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
2), de Agenția pentru protecția mediului a Statelor Unite (3) din cadrul SETAC (4) și de Organizația Internațională de Standardizare (ISO) (5). Numărul și tipul solurilor utilizate în cadrul acestui test au fost definite cu ocazia unui atelier de lucru al OCDE privind selectarea solului/sedimentelor care a avut loc la Belgirate, Italia, în 1995 (6). Recomandările privind prelevarea, manipularea și depozitarea probelor de sol au la bază liniile directoare (ISO) (7) și recomandările atelierului de la Belgirate. Pentru determinarea și evaluarea caracteristicilor toxice ale
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
standard de laborator, inclusiv următoarele articole: - agitator: dispozitiv mecanic de amestecare sau echipament echivalent; - centrifuga (3 000 g) sau dispozitiv de filtrare (cu hârtie de filtru fără nitrați); - instrument pentru analiză nitraților cu sensibilitate și reproductibilitate adecvată. 1.6.2 Selectarea solurilor și numărul acestora Se folosește un singur sol. Caracteristicile recomandate ale acestuia sunt următoarele: - conținut de nisip: cel putin 50% dar nu mai mult de 75%; - pH: 5,5-7,5; - conținut de carbon organic: 0,5-1,5%; - se măsoară
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cele emise de Biologische Bundesanstalt din Germania (2) și de Agenția pentru protecția mediului a Statelor Unite (3) din cadrul SETAC (4). Numărul și tipul solurilor utilizate în cadrul acestui test au fost definite cu ocazia unui atelier de lucru al OCDE privind selectarea solului/sedimentelor care a avut loc la Belgirate, Italia, în 1995 (5). Recomandările privind prelevarea, manipularea și depozitarea probelor de sol au la bază liniile directoare (ISO) (6) și recomandările atelierului de la Belgirate. Pentru determinarea și evaluarea caracteristicilor toxice ale
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
induse de glucoză sunt necesare sisteme de incubare și instrumente de măsurare a producției de dioxid de carbon și a consumului de oxigen. În literatura există exemple de astfel de sisteme și instrumente (8)(9)(10)(11). 1.6.2 Selectarea solurilor și numărul acestora Se folosește un singur sol. Caracteristicile recomandate ale acestuia sunt următoarele: - conținut de nisip: cel putin 50% dar nu mai mult de 75%; - pH: 5,5-7,5; - conținut de carbon organic: 0,5-1,5%; - se măsoară
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
tip de sol (8)(10)(11). Ratele de transformare se determina pentru încă cel puțin trei alte soluri (8)(10). Numărul și tipul solurilor utilizate în cadrul acestui test au fost definite cu ocazia unui atelier de lucru al OCDE privind selectarea solului și a sedimentelor care a avut loc la Belgirate, Italia, în 1995 (10). Tipurile de sol testate trebuie să fie reprezentative pentru condițiile de mediu în care va fi utilizată sau eliberată substanță. De exemplu, substanțele chimice eliberate într-
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
1.9.3) Nu se recomandă utilizarea de materiale preparate în mod sistematic. Cu toate acestea, de exemplu în cazul substanțelor puțin solubile, utilizarea de materiale preparate poate fi o soluție bună. 1.8.3 Soluri 1.8.3.1 Selectarea solurilor Pentru determinarea caii de transformare se poate utiliza un sol reprezentativ; se recomandă argilă nisipoasa sau lutul nisipos fin sau argilă sau nisipul lutos [conform clasificării FAO și USDA (18)] cu un pH de 5,5-8,0, cu conținut
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și anaerobe ale substanțelor chimice din sedimentele acvatice. Se bazează pe liniile directoare existente (1)(2)(3)(4)(5)(6). Numărul și tipul sedimentelor utilizate în cadrul acestui test au fost definite cu ocazia unui atelier de lucru al OCDE privind selectarea solului/sedimentelor care a avut loc la Belgirate, Italia, în 1995 (7). În cadrul atelierului de lucru au fost de asemenea formulate recomandări privind prelevarea, manipularea și depozitarea probelor de sedimente bazate pe liniile directoare ISO (8). Aceste studii sunt necesare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
pentru combustia probelor de sediment înainte de analizarea radioactivității). Pot fi necesare și alte echipamente standard de laborator pentru realizarea analizelor fizico-chimice și biologice (vezi Tabelul 1 secțiunea 1.8.2.2), precum și sticlărie, substanțe chimice și reactivi. 1.8.2 Selectarea și numărul de sedimente acvatice Locurile de prelevare se selectează în funcție de finalitatea testului în fiecare caz în parte. Pentru alegerea locurilor de prelevare trebuie avut în vedere istoricul eventualelor aporturi de natură agricolă, industrială sau menajeră în bazinul de captare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
eventualelor aporturi de natură agricolă, industrială sau menajeră în bazinul de captare și în apele din amonte. Nu se folosesc sedimente contaminate cu substanță de testat sau cu produși cu structura analoga pe parcursul ultimilor 4 ani. 1.8.2.1 Selectarea sedimentelor Pentru studiile aerobe se folosesc de obicei două sedimente (7). Cele două sedimente selectate trebuie să fie diferite în ceea ce privește textura și conținutul de carbon organic. Un sediment trebuie să aibă un conținut ridicat de carbon organic (2,5-7,5
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de sediment (precum și faza apoasa asociată) din zonele anaerobe ale sistemelor de ape de suprafață (7). Sedimentele și fazele apoase se manipulează și se transporta cu atenție, evitându-se orice contact cu oxigenul. Și alți parametri pot fi importanți pentru selectarea sedimentelor și trebuie avuți în vedere în fiecare caz în parte. De exemplu, pH-ul sedimentelor este important pentru testarea substanțelor chimice a caror transformare și/sau sorbție pot să depindă de pH. Dependența sorbției de pH poate fi provocată
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
2 tablete zilnic, tratament cronic; - contenție elastică - în funcție de fiecare caz în parte; - tratament topic local*); ----------- *) Tratamentul topic local va fi ales în concordanță cu fiecare caz în parte - tratament antibiotic sistemic**). ----------- **) Tratamentul antibiotic local este de evitat datorită riscului de selectare a unei flore bacteriene rezistente sau plurirezistente la antibiotice. Se recomandă administrarea de antibiotice sistemice în prezența unor dovezi bacteriologice de infecție tisulară cu streptococ beta-hemolitic. B) Boala Hemoroidală ... 1. Atacul hemoroidal acut: Descrierea pacientului cu episod hemoroidal acut: pacient
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anterior în cazuri de urgență; din motive de securitate sau de confidențialitate; în cazul în care există un singur furnizor; în cazul furnizărilor efectuate de băncile centrale naționale către BCE; pentru a asigura continuitatea unei surse de aprovizionare. Articolul 20 Selectarea, numirea și promovarea personalului 20.1. Întregul personal al BCE este selectat, numit și promovat de Consiliul director. 20.2. Întregul personal al BCE este selectat, numit și promovat ținând seama în mod corespunzător de principiile calificării profesionale, publicității, transparenței
32004D0002-ro () [Corola-website/Law/292209_a_293538]
-
Tehnologice și Inovării, poate lua următoarele măsuri, alternativ sau simultan: a) retragerea calității de conducător de doctorat; ... b) retragerea titlului de doctor; ... c) retragerea acreditării școlii doctorale, ceea ce implică retragerea dreptului școlii doctorale de a organiza concurs de admitere pentru selectarea de noi studenți-doctoranzi. ... (2) Reacreditarea școlii doctorale se poate obține după cel puțin 5 ani de la pierderea acestei calități, numai în urma reluării procesului de acreditare, conform art. 158. ... (3) Redobândirea calității de conducător de doctorat se poate obține după cel
LEGE nr. 1 din 5 ianuarie 2011 (*actualizată*) educaţiei naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280008_a_281337]
-
indicatorilor de performanță corespunde cerințelor unui standard de referință, este opțional și diferențiază calitatea în mod ierarhic, progresiv. 30. Îmbunătățirea calității educației semnifică evaluarea, analiza și acțiunea corectivă continuă din partea furnizorului de educație/unității/instituției furnizoare de educație, bazată pe selectarea și adoptarea celor mai potrivite proceduri, precum și pe alegerea și aplicarea standardelor de referință. 31. Învățământul este un serviciu public organizat în condițiile unui regim juridic de drept public în scopul educării și formării profesionale a tinerei generații. 32. Învățământul
LEGE nr. 1 din 5 ianuarie 2011 (*actualizată*) educaţiei naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280008_a_281337]
-
5 mai 2014. (3) Programele de interes național prevăzute la alin. (1) se aprobă ca anexă la bugetul Ministerului Muncii, Familiei, Protecției Sociale și Persoanelor Vârstnice, pe baza fundamentărilor elaborate de Autoritatea Națională pentru Persoanele cu Handicap. ... (4) Metodologia de selectare și finanțare a programelor de interes național se aprobă prin ordin al președintelui Autorității Naționale pentru Persoanele cu Handicap. ... Articolul 97 (1) Finanțarea sau, după caz, cofinanțarea programelor de interes național prevăzute la art. 96 alin. (1) se asigură din
LEGE nr. 448 din 6 decembrie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind protecţia şi promovarea drepturilor persoanelor cu handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277587_a_278916]