17,588 matches
-
și infecție cu Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindrom determinate de CMV a fost de 13, 5 % . Copii și adolescenți : Tipul și frecvența reacțiilor adverse raportate într- un studiu clinic , în care au fost recrutați 92 de copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 18 ani , cărora li s- a administrat pe cale orală micofenolat de mofetil , în doză de 600 mg/ m de două ori pe zi , au fost , în general , similare celor observate la adulții cărora li s-
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
ori pe zi , au fost , în general , similare celor observate la adulții cărora li s- a administrat 1 g micofenolat de două ori pe zi . Cu toate acestea , următoarele evenimente adverse datorate tratamentului au fost mai frecvente la copii și adolescenți , mai ales la copiii cu vârstă sub 6 ani , comparativ cu cele apărute la adulți : diaree , sepsis , leucopenie , anemie și infecție . Pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) : În general , pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) pot avea un risc crescut de apariție a reacțiilor
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
și infecție cu Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindrom determinate de CMV a fost de 13, 5 % . Copii și adolescenți : Tipul și frecvența reacțiilor adverse raportate într- un studiu clinic , în care au fost recrutați 92 de copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 18 ani , cărora li s- a administrat pe cale orală micofenolat de mofetil , în doză de 600 mg/ m de două ori pe zi , au fost , în general , similare celor observate la adulții cărora li s-
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
ori pe zi , au fost , în general , similare celor observate la adulții cărora li s- a administrat 1 g micofenolat de două ori pe zi . Cu toate acestea , următoarele evenimente adverse datorate tratamentului au fost mai frecvente la copii și adolescenți , mai ales la copiii cu vârstă sub 6 ani , comparativ cu cele apărute la adulți : diaree , sepsis , leucopenie , anemie și infecție . Pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) : În general , pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) pot avea un risc crescut de apariție a reacțiilor
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
ciroză alcoolică , procesul de glucuronoconjugare hepatică a AMF a fost relativ neafectat de boala parenchimatoasă hepatică . Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularitățile acesteia . Copii și adolescenți : S- au evaluat parametrii farmacocinetici la 49 de copii și adolescenți cu transplant renal , cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil în doză de 600 mg/ m de două ori pe zi . Această doză a determinat obținerea unor valori ale ASC a AMF similare celor observate la adulții cu transplant
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
capsule ( 3 g substanță activă ) , luată în două doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 6 capsule dimineața , apoi 6 capsule seara . Copii și adolescenți : Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Micofenolat mofetil TEVA la copii și adolescenți cărora li s- a efectuat un transplant cardiac . Transplant hepatic Prima doză de Micofenolat mofetil TEVA oral trebuie să vă fie administrată la cel puțin 4 zile după operația de transplant și în momentul în care sunteți în stare să
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
capsule ( 3 g substanță activă ) , luată în două doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 6 capsule dimineața , apoi 6 capsule seara . Copii și adolescenți : Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Micofenolat mofetil TEVA la copii și adolescenți cărora li s- a efectuat un transplant hepatic . Mod și cale de administrare Înghițiți capsulele întregi cu un pahar cu apă . Nu le rupeți sau striviți și nu luați nici o capsulă spartă sau crăpată . Evitați contactul cu pulberea care se
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
comprimate ( 3 g substanță activă ) , luată în două doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 3 comprimate dimineața , apoi 3 comprimate seara . Copii și adolescenți : Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Micofenolat mofetil TEVA la copii și adolescenți cărora li s- a efectuat un transplant cardiac . Transplant hepatic Adulți : Prima doză de Micofenolat mofetil TEVA oral trebuie să vă fie administrată la cel puțin 4 zile după operația de transplant și în momentul în care sunteți în stare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
comprimate ( 3 g substanță activă ) , luată în două doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 3 comprimate dimineața , apoi 3 comprimate seara . Copii și adolescenți : Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Micofenolat mofetil TEVA la copii și adolescenți cărora li s- a efectuat un transplant hepatic . Dacă luați mai mult decât trebuie din Micofenolat mofetil TEVA Este important să nu luați prea multe comprimate . Mergeți imediat la cea mai apropiată unitate sanitară de urgențe sau la un medic
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
pierderi de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie inițiat sub supravegherea medicilor cu experiență în tratamentul pacienților cu indicațiile menționate anterior . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți , adolescenți și copii cu insuficiență renală cronică : Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 și
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
tratamentul pacienților cu indicațiile menționate anterior . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți , adolescenți și copii cu insuficiență renală cronică : Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9 - 6, 8 mmol/ l ) . Simptomele de anemie și sechelele acesteia pot varia în funcție de vârstă , sex și complicațiile generale ale bolii ; se impune evaluarea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei , luând în considerare un interval țintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . La copii și adolescenți , concentrațiile țintă recomandate ale hemoglobinei sunt cuprinse între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9 - 6, 8 mmol/ l ) . Trebuie evitate concentrațiile hemoglobinei care depășesc constant 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Dacă hemoglobina crește cu mai mult
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
lt; 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot necesita doze de întreținere mai mari decât cei a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l ) . 3 Copii și adolescenți care efectuează hemodializă : Tratamentul este împărțit în două faze : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie făcută în etape de 25 UI/ kg de 3
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de administrare 17 Tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie inițiat sub supravegherea medicilor cu experiență în tratamentul pacienților cu indicațiile menționate anterior . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți , adolescenți și copii cu insuficiență renală cronică : Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 și
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
tratamentul pacienților cu indicațiile menționate anterior . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți , adolescenți și copii cu insuficiență renală cronică : Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9 - 6, 8 mmol/ l ) . Simptomele de anemie și sechelele acesteia pot varia în funcție de vârstă , sex și complicațiile generale ale bolii ; se impune evaluarea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei , luând în considerare un interval țintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . La copii și adolescenți , concentrațiile țintă recomandate ale hemoglobinei sunt cuprinse între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9 - 6, 8 mmol/ l ) . Trebuie evitate concentrațiile hemoglobinei care depășesc constant 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Dacă hemoglobina crește cu mai mult
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
scăzute ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot necesita doze de întreținere mai mari decât cei a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l ) . Copii și adolescenți care efectuează hemodializă : Tratamentul este împărțit în două faze : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie făcută în etape de 25 UI/ kg de 3
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]