14,316 matches
-
2 . Fiecare flacon conține 3000 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 600 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
aveți una din următoarele simptome de reacții alergice ( hipersensibilitate ) : - respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzația de apăsare în piept , Simptomele severe , inclusiv dificultăți în respirație și senzație de leșin , necesită tratament de urgență . Reacțiile adverse pot apare cu o anumită frecvența , definită astfel : foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori frecvente : afectează 1 până la 10 din 100 utilizatori mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 din 1. 000 utilizatori rare : afectează 1 până la 10 din 10. 000 utilizatori foarte
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
aveți una din următoarele simptome de reacții alergice ( hipersensibilitate ) : - respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzația de apăsare în piept , Simptomele severe , inclusiv dificultăți în respirație și senzație de leșin , necesită tratament de urgență . Reacțiile adverse pot apare cu o anumită frecvența , definită astfel : foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori frecvente : afectează 1 până la 10 din 100 utilizatori mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 din 1. 000 utilizatori rare : afectează 1 până la 10 din 10. 000 utilizatori foarte
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
aveți una din următoarele simptome de reacții alergice ( hipersensibilitate ) : - respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzația de apăsare în piept , Simptomele severe , inclusiv dificultăți în respirație și senzație de leșin , necesită tratament de urgență . Reacțiile adverse pot apare cu o anumită frecvența , definită astfel : foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori frecvente : afectează 1 până la 10 din 100 utilizatori mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 din 1. 000 utilizatori rare : afectează 1 până la 10 din 10. 000 utilizatori foarte
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
aveți una din următoarele simptome de reacții alergice ( hipersensibilitate ) : - respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzația de apăsare în piept , Simptomele severe , inclusiv dificultăți în respirație și senzație de leșin , necesită tratament de urgență . Reacțiile adverse pot apare cu o anumită frecvența , definită astfel : foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori frecvente : afectează 1 până la 10 din 100 utilizatori mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 din 1. 000 utilizatori rare : afectează 1 până la 10 din 10. 000 utilizatori foarte
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
aveți una din următoarele simptome de reacții alergice ( hipersensibilitate ) : - respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzația de apăsare în piept , Simptomele severe , inclusiv dificultăți în respirație și senzație de leșin , necesită tratament de urgență . Reacțiile adverse pot apare cu o anumită frecvența , definită astfel : foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori frecvente : afectează 1 până la 10 din 100 utilizatori mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 din 1. 000 utilizatori rare : afectează 1 până la 10 din 10. 000 utilizatori foarte
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
aveți una din următoarele simptome de reacții alergice ( hipersensibilitate ) : - respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzația de apăsare în piept , Simptomele severe , inclusiv dificultăți în respirație și senzație de leșin , necesită tratament de urgență . Reacțiile adverse pot apare cu o anumită frecvența , definită astfel : foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori frecvente : afectează 1 până la 10 din 100 utilizatori mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 din 1. 000 utilizatori rare : afectează 1 până la 10 din 10. 000 utilizatori foarte
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
la momentul înrolării ) , Cervarix a fost administrat unui număr de 16142 subiecți , 13811 fiind numărul de subiecți din grupele de control . Acești subiecți au fost urmăriți pentru a evalua siguranța vaccinului pe toată perioada efectuării studiilor . Într- un subgrup pre- definit de subiecți ( Cervarix = 8130 versus control = 5786 ) , reacțiile adverse au fost urmărite timp de 30 de zile după fiecare injectare . Cea mai frecventă reacție adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare , care a apărut
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
la momentul înrolării ) , Cervarix a fost administrat unui număr de 16142 subiecți , 13811 fiind numărul de subiecți din grupele de control . Acești subiecți au fost urmăriți pentru a evalua siguranța vaccinului pe toată perioada efectuării studiilor . Într- un subgrup pre- definit de subiecți ( Cervarix = 8130 versus control = 5786 ) , reacțiile adverse au fost urmărite timp de 30 de zile după fiecare injectare . Cea mai frecventă reacție adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare , care a apărut
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
la momentul înrolării ) , Cervarix a fost administrat unui număr de 16142 subiecți , 13811 fiind numărul de subiecți din grupele de control . Acești subiecți au fost urmăriți pentru a evalua siguranța vaccinului pe toată perioada efectuării studiilor . Într- un subgrup pre- definit de subiecți ( Cervarix = 8130 versus control = 5786 ) , reacțiile adverse au fost urmărite timp de 30 de zile după fiecare injectare . Cea mai frecventă reacție adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare , care a apărut
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ după o perioadă de 3 ani . Pe parcursul acestei perioade , apariția activității neutralizante nu s- a asociat cu o reducere a eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic definită ( SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
studiu s- a desfășurat în două faze : o fază controlată cu placebo , urmată de o fază de urmărire prestabilită . Faza controlată cu placebo s- a desfășurat pe o perioadă de 2 ani sau până când pacientul a prezentat scleroză multiplă clinic definită ( SMCD ) , în funcție de care anume dintre cele două situații a avut loc prima . După faza controlată cu placebo , pacienții au intrat într- o fază de urmărire prestabilită , de tratament cu Betaferon , pentru evaluarea efectelor tratamentului cu Betaferon inițiat imediat , în comparație cu tratamentul
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
inițiat tardiv : s- au comparat efectele la pacienții randomizați inițial cu Betaferon ( „ grupul cu tratament imediat ” ) sau cu placebo ( „ grupul cu tratament întârziat ” ) . În faza controlată cu placebo , Betaferonul a întârziat progresia de la primul eveniment clinic la scleroza multiplă clinic definită ( SMCD ) având semnificație statistică și clinică , corespunzând unei reduceri a riscului cu 47 % ( Raportul Șanselor = 0, 53 , 95 % interval de încredere ( 0, 39 , 0, 73 ) , p < 0, 0001 ) . Pe durata de 2 ani , SMCD a apărut la 45 % dintre
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ după o perioadă de 3 ani . Pe parcursul acestei perioade , apariția activității neutralizante nu s- a asociat cu o reducere a eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic definită ( SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
studiu s- a desfășurat în două faze : o fază controlată cu placebo , urmată de o fază de urmărire prestabilită . Faza controlată cu placebo s- a desfășurat pe o perioadă de 2 ani sau până când pacientul a prezentat scleroză multiplă clinic definită ( SMCD ) , în funcție de care anume dintre cele două situații a avut loc prima . După faza controlată cu placebo , pacienții au intrat într- o fază de urmărire prestabilită , de tratament cu Betaferon , pentru evaluarea efectelor tratamentului cu Betaferon inițiat imediat , în comparație cu tratamentul
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
inițiat tardiv : s- au comparat efectele la pacienții randomizați inițial cu Betaferon ( „ grupul cu tratament imediat ” ) sau cu placebo ( „ grupul cu tratament întârziat ” ) . În faza controlată cu placebo , Betaferonul a întârziat progresia de la primul eveniment clinic la scleroza multiplă clinic definită ( SMCD ) având semnificație statistică și clinică , corespunzând unei reduceri a riscului cu 47 % ( Raportul Șanselor = 0, 53 , 95 % interval de încredere ( 0, 39 , 0, 73 ) , p < 0, 0001 ) . Pe durata de 2 ani , SMCD a apărut la 45 % dintre
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Agitați flaconul cu vaccin ( 1 flacon = 1 doză ) . 3 . Adăugați vaccinul la soluția de bicarbonat de sodiu . 4 . Ca toate medicamentele , DUKORAL poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 utilizator din 10 ) 23 frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 ) mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1. 000 ) rare ( afectează 1 până la 10 utilizatori din
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
bine curățată, în special în cazul determinărilor efectuate cu cantități mici de substanțe. Teste de control Înainte de efectuarea analizelor trebuie controlată buna funcționare a aparaturii, precum și executarea corectă a tehnicilor analitice, prin utilizarea de compuși chimici cu compoziția teoretică bine definită (de exemplu: sulfatul de amoniu, fosfatul monopotasic etc.). Totuși, îngrășămintele pot prezenta compuși chimici ce pot perturba dozările, dacă tehnica analitică nu este urmată întocmai. Pe de o parte, un anumit număr de determinări sunt absolut convenționale și legate de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
nu este urmată întocmai. Pe de o parte, un anumit număr de determinări sunt absolut convenționale și legate de produși cu o compoziție chimică complexă. De aceea, în măsura în care laboratorul poate dispune de probe de referință, cu compoziții sau specificații bine definite, se recomandă utilizarea acestora. Dispoziții generale privind metodele de analiză a îngrășămintelor 1. Reactivii Dacă nu se precizează altfel în descrierea metodei de analiză, toți reactivii trebuie să fie de tip puritate analitică (p.a.). Pentru analiza microelementelor, puritatea reactivilor trebuie
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
probelor de îngrășăminte din extractele obținute prin metodele 9.1. și 9.2. pentru care se cere declararea elementelor totale și/sau hidrosolubile, conform anexei I E la prezentul regulament. Adaptările acestei proceduri pentru diferite microelemente sunt detaliate în metodele definite specific pentru fiecare element. Notă: În majoritatea cazurilor, prezența unor mici cantități de substanțe organice nu va afecta determinările făcute prin spectrometrie de absorbție atomică. 3. Principiu După ce extractul a fost tratat, acolo unde este nevoie, pentru a reduce sau
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
îngrășăminte obținute prin metodele 10.1 și 10.2 pentru care dispozițiile din anexa I E la prezentul regulament cer declararea fierului și zincului total și/sau hidrosolubil. Adaptările acestei proceduri pentru fiecare microelement în parte sunt detaliate în metodele definite specific pentru fiecare element. Notă: În majoritatea cazurilor, prezența unor mici cantități de materii organice nu va afecta determinările realizate prin spectrometrie de absorbție atomică. 3. Principiu După tratarea extractului, dacă este cazul, pentru a reduce sau elimina elementele chimice
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
tabelul de mai jos , informațiile fiind prezentate pe aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Incidența este indicată ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) sau frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) . Apariția unui eveniment la un singur pacient este definită ca frecventă , dat fiind numărul de pacienți tratați . Reacțiile adverse la medicament au fost definite ca evenimente apărute cu ocazia tratamentului , suspectate a fi fost determinate de acesta , fiind excluse evenimentele nongrave raportate o singură dată la un singur pacient
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
mare la începutul studiului , 3 au prezentat o normalizare a volumului splinei până la încheierea studiului . Aproximativ jumătate dintre pacienții din grupul care la care s- a administrat tratament săptămânal ( 15 din 32 ; 47 % ) prezentau hipertrofie ventriculară stângă la începerea studiului , definită ca indicele MVS > 103 g/ m . La 6 dintre aceștia ( 40 % ) , MVS s- a normalizat până la închierea studiului . Acest medicament a fost autorizat în “ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
numeroaselor cerințe pe care producătorii de materie primă și brutarii respectivi trebuie să le îndeplinească de-a lungul întregului ciclu de producție. La acordarea DOP, caietul de sarcini al produsului prevede întocmirea: - de liste, depuse la diferitele comune ale zonei definite la pct. 4.3, ale producătorilor de grâu dur de pe teritoriul respectiv, - de liste, depuse la diferite comune, ale morarilor care se angajează să transforme în griș remăcinat destinat panificației materia primă provenind de la producătorii de grâu de pe teritoriul indicat
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
sfărâmarea grâului dur din soiurile "appulo", "arcangelo", "duilio", "simeto", produse pe teritoriul definit la pct. 4.3, singure sau împreună, în proporție de cel puțin 80 %, restul putând fi folosit pentru alte soiuri, cu condiția să fie produse pe teritoriul definit. Caracteristicile fizico-chimice ale grâului și grișului trebuie să fie certificate și să corespundă parametrilor definiți în tabelul de mai sus. Grișul remăcinat trebuie să rezulte din procese de sfărâmare absolut analoge cu cele folosite în prezent pe teritoriul Altamura, descrise
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]