13,652 matches
-
securitate adecvată; (d) ținerea unui registru actualizat al tuturor documentelor STRICT SECRET UE deținute și distribuite sub controlul său sau care au fost transmise altor registraturi STRICT SECRET UE și păstrarea tuturor confirmărilor de primire corespunzătoare; (e) păstrarea unei liste actualizate a registraturilor STRICT SECRET UE cu care este autorizat să facă schimb de documente STRICT SECRET UE, împreună cu numele și semnăturile ofițerilor de control și ale adjuncților autorizați ai acestora; (f) salvgardarea fizică a tuturor documentelor STRICT SECRET UE deținute
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
supraveghere oficială și dispune ca: (a) toate porcinele de diverse categorii din exploatație să fie numărate și să se întocmească o listă cu numărul de porcine din fiecare categorie care sunt deja bolnave, sunt moarte sau potențial infectate; lista este actualizată pentru a ține seama de nașterile și decesele înregistrate la porcine în perioada de suspectare; informațiile cuprinse în listă sunt prezentate la cerere și pot fi verificate la fiecare vizită; (b) toate porcinele din exploatație sunt limitate la spațiile de
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
care au trebuit să fie păstrate pentru o perioadă de timp mai mare decât de obicei din cauza cererii scăzute și, în sfârșit, creșterea care trebuie aplicată prețului mediu de piață pentru a se calcula prețul maxim de achiziție ar trebui actualizată temporar pentru a se ține seama, în special, de creșterea costurilor și de scăderea încasărilor din acest sector. (3) Regulamentul Comisiei (CE) nr. 716/96 din 19 aprilie 1999 de adoptare a unor măsuri excepționale de sprijinire a pieței cărnii
jrc5226as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90394_a_91181]
-
CSA este disponibil. Statele membre trebuie să examineze și alte produse alimentare pentru detectarea prezenței 3-MPCD, în scopul de a se analiza necesitatea stabilirii unor niveluri maxime pentru produsele alimentare suplimentare. (23) Orice nivel maxim adoptat la nivel comunitar trebuie actualizat periodic ținând cont de progresele științifice și tehnice și de îmbunătățirile aduse practicilor agricole sau de fabricație, cu obiectivul de a obține niveluri din ce în ce mai scăzute. (24) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse alimentare
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . a Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului , actuale • în interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
dintre actualizările ulterioare ale PMR convenite de CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus : când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de Sanda Veber Ceea ce caracterizează societatea de consum este "universalitatea faptului divers" în comunicarea de masă. Toată informația politică, istorică, culturală este primită sub aceeași formă, pe de o parte anodina și miraculoasă, a faptului divers. Ea este în întregime "actualizată" adică dramatizata într-un mod spectacular și în întregime "inactualizată" adică distanțata prin mediul de comunicare și redusă la semne. Faptul divers nu este, deci, o categorie printre altele ci CATEGORIA prin excelență a gândirii noastre magice, a mitologiei." ( Jean
Anti-publicitate - mișcările militante franceze () [Corola-website/Science/295645_a_296974]
-
cu privire la siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului Conform Directivei CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un PMR actualizat în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere a riscului . În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea riscului ) . • La cererea EMEA
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
al Riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Autorizației de punere pe piață și în orice actualizări consecutive ale PMR aprobate de către CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus la același moment cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , va fi depus un PMR actualizat : • Când se primesc noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , planului de farmacovigilență sau a
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
PMR aprobate de către CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus la același moment cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , va fi depus un PMR actualizat : • Când se primesc noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere la
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . În conformitate cu Ghidul CHMP cu privire la Sistemele de Gestionare a Riscului pentru medicamentele de uz uman , PGR actualizat trebuie depus la același moment cu următorul Raport Periodic Actualizat de Siguranță ( RPAS ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață va continua să depună RPAS anuale . 27 C . 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 20
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
alertă al pacientului . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență este implementat și funcționează înainte de punerea produsului pe piață și atât timp cât produsul pus pe piață rămâne în uz . Trebuie întocmit un Plan de gestionare a riscului , actualizat , conform Îndrumărilor CHMP privitoare la Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman . DAPP va depune RPAS- uri la intervale de 6 luni , până la primirea altor instrucțiuni . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . TYSABRI 300 mg concentrat
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
prezentată în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și în orice actualizări ulterioare ale PMR stabilite de CHMP . Conform ghidului CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • La primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
ale PMR stabilite de CHMP . Conform ghidului CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • La primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
convenit în versiunea Planului de Management al Riscului ( PMR ) din Mai 2007 , prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii privind autorizația de punere pe piață , precum și în orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de către CHMP . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc informații noi care pot avea un impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de Farmacovigilență sau asupra activităților de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : - în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacoviglență sau de reducere 61 ANEXA III
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : - în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacoviglență sau de reducere 61 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 62 A . 63 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule a 12, 5 mg 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de Autorizație de Punere pe Piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport Periodic Actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite informații noi care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
de către de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport Periodic Actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite informații noi care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • în termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere la
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR agreate cu CHMP . Așa cum prevăd recomandările CHMP pentru Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus : când sunt primite informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR agreate cu CHMP . Așa cum prevăd recomandările CHMP pentru Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus : când sunt primite informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului În termen de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ale PMR agreate cu CHMP . Așa cum prevăd recomandările CHMP pentru Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus : când sunt primite informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului În termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat Când sunt primite noi informații , acestea putând avea impact asupra Specificațiilor de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului ● Până în 60 de zile de la producerea unui eveniment important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe pia i orice actualiz ri ulterioare ale PMR , stabilite de c tre CHMP . Conform recomand rilor CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în acela i timp cu urm torul Raport periodic actualizat referitor la siguran ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informa îi noi care ar putea avea impact asupra Specifică iei actuale privind siguran
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]