13,371 matches
-
a stării individuale a fiecărui pacient . MIRCERA trebuie administrat subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
număr maxim de 12 cicluri de câte 6 săptămâni . Thalidomide Celgene trebuie administrat într- o singură doză , înainte de culcare , pentru a reduce impactul somnolenței . Thalidomide Celgene poate fi luat cu sau fără alimente . Pacienții trebuie monitorizați pentru : evenimente tromboembolice ; neuropatie periferică ; erupții tranzitorii/ reacții cutanate ; bradicardie , sincopă și somnolență ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Poate fi necesară întârzierea , reducerea sau întreruperea dozei , în funcție de gradul NCI CTC . Evenimente tromboembolice : Tromboprofilaxia trebuie administrată cel puțin în primele 5 luni de tratament
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
medicamentelor care stimulează eritropoieza . Pacienților și medicilor li se recomandă să fie atenți la semnele și simptomele de tromboembolie . Pacienții trebuie îndrumați să solicite asistență medicală dacă au simptome cum sunt dispneea , durerea toracică , umflarea brațelor sau a picioarelor . Neuropatie periferică : Neuropatia periferică reprezintă una din reacțiile adverse foarte frecvente , potențial grave , ale tratamentului cu talidomidă , care poate avea ca rezultat producerea unor leziuni ireversibile ( vezi pct . 4. 8 ) . Într- un studiu de fază 3 , durata medie până la prima manifestare a
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
stimulează eritropoieza . Pacienților și medicilor li se recomandă să fie atenți la semnele și simptomele de tromboembolie . Pacienții trebuie îndrumați să solicite asistență medicală dacă au simptome cum sunt dispneea , durerea toracică , umflarea brațelor sau a picioarelor . Neuropatie periferică : Neuropatia periferică reprezintă una din reacțiile adverse foarte frecvente , potențial grave , ale tratamentului cu talidomidă , care poate avea ca rezultat producerea unor leziuni ireversibile ( vezi pct . 4. 8 ) . Într- un studiu de fază 3 , durata medie până la prima manifestare a neuropatiei a
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
ale tratamentului cu talidomidă , care poate avea ca rezultat producerea unor leziuni ireversibile ( vezi pct . 4. 8 ) . Într- un studiu de fază 3 , durata medie până la prima manifestare a neuropatiei a fost 42, 3 săptămâni . Dacă pacientul suferă de neuropatie periferică , trebuie urmate instrucțiunile de modificare a dozei și a schemei terapeutice la pct . 4. 2 . Este recomandat ca examinările clinice și neurologice ale pacienților să se efectueze înainte de începerea tratamentului cu talidomidă și pe întreaga perioadă de tratament să se
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
neuropatia , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cărora li se administrează talidomidă ( vezi pct . 4. 5 ) . Este posibil ca talidomida să agraveze neuropatia existentă și , din această cauză , nu trebuie folosită la pacienți cu semne sau simptome clinice de neuropatie periferică , cu excepția cazului în care beneficiile clinice depășesc riscurile . 6 Somnolență : Talidomida provoacă , în mod frecvent , somnolență . Pacienții trebuie instruiți să evite situațiile în care somnolența poate fi o problemă și să se adreseze medicului pentru recomandări înainte de a lua alte
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Majoritatea pacienților care iau talidomidă pot prezenta reacții adverse . Cele mai frecvent observate reacții adverse asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sunt : neutropenie , leucopenie , constipație , somnolență , parestezie , neuropatie periferică , anemie , limfopenie , trombocitopenie , amețeală , disestezie , tremor și edem periferic . Reacțiile adverse importante din punct de vedere clinic , asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sau dexametazonă includ : tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară , neuropatie periferică , reacții cutanate
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pacienților care iau talidomidă pot prezenta reacții adverse . Cele mai frecvent observate reacții adverse asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sunt : neutropenie , leucopenie , constipație , somnolență , parestezie , neuropatie periferică , anemie , limfopenie , trombocitopenie , amețeală , disestezie , tremor și edem periferic . Reacțiile adverse importante din punct de vedere clinic , asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sau dexametazonă includ : tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară , neuropatie periferică , reacții cutanate grave inclusiv sindromul Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
parestezie , neuropatie periferică , anemie , limfopenie , trombocitopenie , amețeală , disestezie , tremor și edem periferic . Reacțiile adverse importante din punct de vedere clinic , asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sau dexametazonă includ : tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară , neuropatie periferică , reacții cutanate grave inclusiv sindromul Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică , sincopă , bradicardie , și amețeală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 4. 5 ) . 8 Tabelul 2 conține numai reacțiile averse pentru care poate fi stabilită , în mod rezonabil , o
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
poate fi estimată din datele disponibile )) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 2 : Frecvența reacțiilor adverse cu talidomidă în asociere cu melfalan și prednison . Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică * Tremor Amețeală Parestezie Disestezie Somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Embolie pulmonară * Boală pulmonară interstițială Bronhopneumopatie Dispnee Tulburări gastro- intestinale Tulburări vasculare Tromboză venoasă profundă * Tulburări generale și la nivelul locului de Edem periferic administrare Tulburări psihice * Pe lângă reacțiile adverse
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
cardiace Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică * Tremor Amețeală Parestezie Disestezie Somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Embolie pulmonară * Boală pulmonară interstițială Bronhopneumopatie Dispnee Tulburări gastro- intestinale Tulburări vasculare Tromboză venoasă profundă * Tulburări generale și la nivelul locului de Edem periferic administrare Tulburări psihice * Pe lângă reacțiile adverse evidențiate mai sus , în alte studii clinice , talidomida în asociere cu dexametazona a provocat reacții adverse foarte frecvente de fatigabilitate ; reacții adverse frecvente de atacuri ischemice tranzitorii , sincope , vertij , hipotensiune arterială , modificări ale dispoziției
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
foarte mare . Talidomida nu trebuie administrată niciodată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Evenimente tromboembolice : La pacienții tratați cu talidomidă a fost raportat un risc crescut de apariție a TVP și EP( vezi pct . 4. 4 ) . Neuropatie periferică : Neuropatia periferică este una dintre reacțiile adverse foarte frecvente , potențial grave , ale tratamentului cu talidomidă , care poate avea ca rezultat producerea unor tulburări ireversibile ( vezi pct . 4. 4 ) . Neuropatia periferică apare , în general , datorită utilizării cronice pe o perioadă de
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Talidomida nu trebuie administrată niciodată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Evenimente tromboembolice : La pacienții tratați cu talidomidă a fost raportat un risc crescut de apariție a TVP și EP( vezi pct . 4. 4 ) . Neuropatie periferică : Neuropatia periferică este una dintre reacțiile adverse foarte frecvente , potențial grave , ale tratamentului cu talidomidă , care poate avea ca rezultat producerea unor tulburări ireversibile ( vezi pct . 4. 4 ) . Neuropatia periferică apare , în general , datorită utilizării cronice pe o perioadă de mai multe
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
apariție a TVP și EP( vezi pct . 4. 4 ) . Neuropatie periferică : Neuropatia periferică este una dintre reacțiile adverse foarte frecvente , potențial grave , ale tratamentului cu talidomidă , care poate avea ca rezultat producerea unor tulburări ireversibile ( vezi pct . 4. 4 ) . Neuropatia periferică apare , în general , datorită utilizării cronice pe o perioadă de mai multe luni . Cu toate acestea , există , de asemenea , raportări efectuate în urma utilizării pe termen relativ scurt a acestui medicament . Incidența cazurilor de neuropatie care duc la întreruperea tratamentului , reducerea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
tratamentul anterior cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii a fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu grupul la care s- a administrat placebo ( 73 % , respectiv 47 % ; p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamentul anterior cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii a fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel comparativ cu grupul controlat cu placebo ( 73 % , respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamentul anterior cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii a fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel comparativ cu grupul controlat cu placebo ( 73 % , respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
anterior cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii a fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce 83 rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel comparativ cu grupul controlat cu placebo ( 73 % , respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
anterior cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii a fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce 109 rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel comparativ cu grupul controlat cu placebo ( 73 % , respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamentul anterior cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii a fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă gravă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]