13,516 matches
-
în comparație cu cele produse de aceste medicamente administrate independent de Sprimeo . Care este riscul asociat cu Sprimeo ? Cea mai frecventă reacție adversă a medicamentului Sprimeo ( observată la 1- 10 pacienți din 100 ) este diareea . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Sprimeo , a se consulta prospectul . Sprimeo nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la aliskiren sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , nu trebuie administrat în timpul trimestrelor doi sau trei de
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
greață ( stare de rău ) , modificarea culorii urinei fără semnificație patologică și modificări psihice , inclusiv simptome de paranoia și psihoză ( alterarea percepției realității ) , depresie ( posibilitatea apariției tendințelor suicidare ) și tulburări de memorie sau gândire . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stalevo , a se consulta prospectul . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la levodopa , carbidopa , entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă : • afecțiuni hepatice
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
tratamentului cu Siklos . 4. 8 Reacții adverse În mod specific , siguranța utilizării hidroxicarbamidei a fost examinată retroactiv pe cohorte de 123 pacienți adulți și 352 copii și adolescenți , timp de 13 ani , respectiv 12 ani . Reacția adversă cea mai frecvent raportată este supresia medulară , având neutropenia cea mai frecventă manifestare . Deprimarea măduvei osoase reprezintă efectul toxic care limitează creșterea dozei de hidroxicarbamidă . Atunci când doza maximă tolerată nu este atinsă , apar episoade tranzitorii de mielotoxicitate , de obicei la mai puțin de 10
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
hemoragie ( sângerare ) , edem superficial ( umflare ) , extenuare ( oboseală ) , pirexie ( febră ) , neutropenie ( număr scăzut de celule albe din sânge ) , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite ) și anemie ( număr 2/ 3 scăzut de celule roșii în sânge ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sprycel , a se consulta prospectul . Sprycel nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la dasatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Sprycel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
clinice deschise extinse pe termen lung au inclus 2562 pacienți tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg cu sau fără DMARD . Expunerea totală în analiza siguranței tratamentului pe termen lung a fost de 3685 pacienți- ani . Cele mai frecvente reacții adverse raportate ( au apărut la ≥5 % din pacienții tratați cu tocilizumab în monoterapie sau în asociere cu DMARD ) au fost infecțiile tractului respirator superior , rinofaringite , cefalee , hipertensiune arterială și creșterea valorilor ALT . Reacțiile adverse enumerate în Tabelul 1 sunt prezentate pe aparate
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cu MTX . În studiile populaționale referitoare la siguranța pe termen lung ( studii principale și extensiile lor ) , incidența infecțiilor grave observate în grupul tratat cu tocilizumab și DMARD a fost de 3, 9 evenimente per 100 pacienți- ani expunere . Infecțiile grave raportate includ pneumonie , celulită , herpes zoster , gastroenterită , diverticulită , septicemie și artrită bacteriană . Infecțiile grave au fost rareori letale . Au fost raportate cazuri de infecții oportuniste . Complicații ale diverticulitei În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate , mai
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În general , reacțiile adverse raportate cu SonoVue , au fostnon- grave , tranzitorii și au s- au remis spontan , fără efecte reziduale . În cadrul studiilor clinice , cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt cefaleea ( 2, 3 % ) , reacții la nivelul locului de injectare inclusiv echimoze , senzație de arsuri și parestezii la nivelul locului de injectare ( 1, 7 % ) , și dureri la nivelul locului de injectare ( 1, 4 % ) . S- au observat modificări ale
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
clinice , majoritatea reacțiilor adverse raportate cu SonoVue au fost ușoare și de scurtă durată . Cele mai frecvente reacții adverse includ : dureri de cap , greață , dureri , senzație de arsură , vânătăi sau senzație de înțepături la nivelul locului de injectare . Reacțiile adverse raportate mai puțin frecvent includ : senzație de mâncărime , erupții pe piele , dureri abdominale , toracice sau de spate , sau dureri în general , dilatarea vaselor de sânge , creșterea cantității de zahăr din sânge , vedere încețoșată , iritarea gâtului , presiune la nivelul sinusurilor , senzație de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
hipoglicemie ( valori scăzute ale glucozei din sânge ) . Alte efecte secundare frecvente ( observate la 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt : dureri abdominale ( de burtă ) , diaree , dispepsie ( arsuri la stomac ) și greața ( starea de rău ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Starlix , a se consulta prospectul . Starlix nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergice ) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziția medicamentului , care au diabet zaharat de tip 1 sau prezintă o
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
cu Stelara ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stelara ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt infecțiile de tract respirator superior ( răceli ) și nazofaringita ( inflamația nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stelara , a se consulta prospectul . Stelara nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ustekinumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrată pacienților care au o infecție activă , pe care medicul o
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
adverse În studiile clinice efectuate cu infliximab , s- au observat reacții adverse la aproximativ 60 % dintre pacienții tratați cu infliximab și la 40 % dintre pacienții care au utilizat placebo . Reacțiile legate de perfuzie au fost cele mai frecvente reacții adverse raportate . Reacțiile legate de perfuzie ( dispnee , urticarie și cefalee ) au fost cele mai frecvente cauze de întrerupere a tratamentului . In tabelul 1 sunt enumerate reacțiile adverse rezultate din studiile clinice , cât și reacțiile adverse , unele cu rezultate letale , raportate ca urmare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reacții adverse raportate . Reacțiile legate de perfuzie ( dispnee , urticarie și cefalee ) au fost cele mai frecvente cauze de întrerupere a tratamentului . In tabelul 1 sunt enumerate reacțiile adverse rezultate din studiile clinice , cât și reacțiile adverse , unele cu rezultate letale , raportate ca urmare a experienței acumulate după punerea pe piață . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de frecvența de apariție , utilizând următoarea clasificare : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de 6 mg/ kg sau mai mari ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile reprezintă cea mai frecventă reacție adversă gravă semnalată în raportările spontane de după punerea pe piață a medicamentului . În unele cazuri au evoluat cu deces . Aproape 50 % din decesele raportate au fost asociate cu infecții . Au fost raportate cazuri de tuberculoză , uneori letală , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizare extrapulmonară ( vezi pct . 4. 4 ) . 14 Tulburări limfoproliferative și maligne : În studiile clinice cu infliximab în care au fost tratați
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
73, 6 % , respectiv 38, 0 % ) , în timp ce infecțiile grave au fost raportate în 3 cazuri de pacienți care primeau tratamentul o dată la 8 săptămâni și în 4 cazuri de pacienți care primeau tratamentul o dată la 12 săptămâni . Cele mai frecvente infecții raportate au fost infecțiile acute de tract respirator superior și faringitele , în timp ce infecția cea mai gravă care a fost raportată a fost abcesul . Au fost raportate trei cazuri de pneumonie ( dintre care unul grav ) și două cazuri de herpes zoster ( ambele
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
acestor pacienți au fost înrolați în studiul extins pe termen lung E05- 001 . A fost realizat un studiu pivot de comparare a unui braț tratat cu eculizumab cu unul în care s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost cefalee , nazofaringite , greață , febră , mialgie , oboseală și herpes simplex , fiecare dintre acestea înregistrându- se în peste 5 cazuri din 100 . Evenimentele adverse raportate ca foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) sau frecvente ( ≥5/ 100 și ≤10/ 100 ) , în urma tratamentului cu
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cu eculizumab cu unul în care s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost cefalee , nazofaringite , greață , febră , mialgie , oboseală și herpes simplex , fiecare dintre acestea înregistrându- se în peste 5 cazuri din 100 . Evenimentele adverse raportate ca foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) sau frecvente ( ≥5/ 100 și ≤10/ 100 ) , în urma tratamentului cu eculizumab la un total de 140 de pacienți în C04- 001 și C04- 002 , sunt prezentate în Tabelul 1 , clasificate pe aparate , sisteme și organe
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
sau astenie ( oboseală sau slăbiciune ) , inflamațiile mucoaselor ( inflamații ale suprafețelor umede ale corpului ) , edeme ( umflături ) , scăderea fracției de ejecție ( volumul redus de sânge pompat la o singură bătaie a inimii ) și scăderea greutății . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sutent , a se consulta prospectul . Sutent nu trebuie utilizat în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sunitinib sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului . Trebuie luate măsuri de precauție în cazul administrării acestuia în asociere
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experiența după punerea pe piață nu permit cuantificarea exactă a frecvenței , frecvența raportată mai sus provine din studiile clinice care au utilizat ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b ( pegylat sau nepegylat ) 13 La 30 % din pacienții tratați cu ribavirină și peginterferon alfa- 2b și la 37 % din cei tratați cu ribavirină + interferon
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 5 Reacțiile adverse raportate frecvent și foarte frecvent în cursul studiilor clinice privind ribavirina cu interferon alfa- 2b injectabil la copii și adolescenți Clasificare pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu ribavirină utilizată în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b , supradoza maximă raportată a fost de 10 g ribavirină ( 50 capsule a câte 200 mg ) și 39 milioane UI de interferon alfa- 2b ( 13 injecții subcutanate a câte 3 milioane UI fiecare ) , administrată într- o singură zi , de către un pacient într- o tentativă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
injectării Foarte frecvente : Frecvente : Scădere în greutate Murmur cardiac , urină anormală * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experiența după punerea pe piață nu permit cuantificarea exactă a frecvenței , frecvența raportată mai sus provine din studiile clinice care au utilizat ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b ( pegylat sau nepegylat ) La 30 % din pacienții tratați cu Rebetol și peginterferon alfa- 2b și la 37 % din cei tratați cu Rebetol + interferon alfa-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate frecvent și foarte frecvent în cursul studiilor clinice privind Rebetol cu interferon alfa- 2b injectabil la copii și adolescenți Reacții adverse Foarte frecvente : Frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și complicații legate de procedurile utilizate Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) Frecvente : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu Rebetol utilizat în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa - 2b , supradoza maximă raportată a fost de 10 g Rebetol ( 50 capsule a câte 200 mg ) și 39 milioane UI de interferon alfa- 2b ( 13 injecții subcutanate a câte 3 milioane UI fiecare ) , administrată într- o singură zi , de către un pacient într- o tentativă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 3 Reacțiile adverse raportate frecvent și foarte frecvent în cursul studiilor clinice privind Rebetol cu interferon alfa- 2b injectabil la copii Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
injectării Foarte frecvente : Frecvente : Scădere în greutate Murmur cardiac , urină anormală * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experiența după punerea pe piață nu permit cuantificarea exactă a frecvenței , frecvența raportată mai sus provine din studiile clinice care au utilizat ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b ( pegylat sau nepegylat ) 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu Rebetol utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b , supradoza maximă raportată a fost
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]