14,794 matches
-
securitate adecvat riscului existent, ținând seama de stadiul actual al tehnicii și de costurile legate de punerea în aplicare a măsurilor menționate. (2) În cazul in care există un risc specific care nu mai permite garantarea securității rețelei sau echipamentelor terminale, instituția sau organul comunitar în cauză informează utilizatorii cu privire la existența acestuia, precum și asupra oricăror remedii posibile și mijloace de comunicații alternative. Articolul 36 Confidențialitatea comunicațiilor Instituțiile și organele comunitare asigură confidențialitatea comunicațiilor realizate prin intermediul rețelelor de telecomunicații și a echipamentelor
jrc5174as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90342_a_91129]
-
instituția sau organul comunitar în cauză informează utilizatorii cu privire la existența acestuia, precum și asupra oricăror remedii posibile și mijloace de comunicații alternative. Articolul 36 Confidențialitatea comunicațiilor Instituțiile și organele comunitare asigură confidențialitatea comunicațiilor realizate prin intermediul rețelelor de telecomunicații și a echipamentelor terminale, cu respectarea principiilor generale ale dreptului comunitar. Articolul 37 Date privind traficul și facturarea (1) Fără a aduce atingere alineatelor (2), (3) și (4), datele privind traficul referitoare la utilizatori și care sunt prelucrate și stocate în scopul stabilirii comunicațiilor
jrc5174as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90342_a_91129]
-
imposibil să se stabilească cu suficientă siguranță că produsul este conform cu specificațiile europene; aplicarea obligației ar aduce atingere aplicării Directivei Consiliului 86/361/CEE din 24 iulie 1986 privind etapă inițială a recunoașterii reciproce a omologării de tip a echipamentelor terminale de telecomunicații sau aplicării Deciziei Consiliului 87/95/CEE din 22 decembrie 1986 privind standardizarea în domeniul tehnologiei informației și al telecomunicațiilor; utilizarea specificațiilor ar obligă entitatea contractanta să achiziționeze bunuri incompatibile cu echipamentul aflat deja în uz și ar
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
vedere tehnic, este imposibil să se stabilească cu suficientă siguranță că produsul este conform cu specificațiile europene; aplicarea obligației ar aduce atingere aplicării Directivei Consiliului 86/361/CEE din 24 iulie 1986 privind etapă inițială a recunoașterii reciproce a omologării echipamentelor terminale de telecomunicații sau aplicării Deciziei Consiliului 87/95/CEE din 22 decembrie 1986 privind standardizarea în domeniul tehnologiei informației și al telecomunicațiilor; utilizarea specificațiilor ar obligă entitatea contractanta să achiziționeze bunuri incompatibile cu echipamentul aflat în prezent în uz sau
jrc5133as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90301_a_91088]
-
a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși ai lotului de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 14 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformin în plasmă
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși ai lotului de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 30 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformin în plasmă
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
populație din cadrul studiului . Eliminarea : clearance- ul oral estimat după administrarea dozelor unice ( 24 - 33 l/ h ) și a dozelor multiple ( 26 - 61 l/ h ) indică faptul că nelfinavir prezintă biodisponibilitate hepatică medie până la mare . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare terminal a fost , tipic , de 3, 5 până la 5 ore . Cea mai mare parte ( 87 % ) dintr- o doză orală de 750 mg conținând 14C - nelfinavir a fost regasită în materiile fecale ; radioactivitatea totală a materiilor fecale a fost alcătuită din nelfinavir
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
populație din cadrul studiului . Eliminarea : clearance- ul oral estimat după administrarea dozelor unice ( 24 - 33 l/ h ) și a dozelor multiple ( 26 - 61 l/ h ) indică faptul că nelfinavir prezintă biodisponibilitate hepatică medie până la mare . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare terminal a fost , tipic , de 3, 5 până la 5 ore . Cea mai mare parte ( 87 % ) dintr- o doză orală de 750 mg conținând 14C - nelfinavir a fost regasită în materiile fecale ; radioactivitatea totală a materiilor fecale a fost alcătuită din nelfinavir
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
conțin abacavir , lamivudină și zidovudină la pacienții cu funcție renală diminuată ( clearance al creatininei ≤ 50 ml/ min ) . Medicii trebuie să citească Rezumatul Caracteristicilor Produsului al fiecărui medicament în parte . Trizivir nu trebuie administrat la pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Este contraindicat administrarea Trizivir la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici : În prezent nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții cu vârste peste 65 de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
medicamente separate care conțin abacavir , lamivudină și zidovudină . 4. 3 Contraindicații Vezi INFORMAȚIILE DESPRE REACȚIILE DE HIPERSENSIBILITATE LA ABACAVIR ÎNCADRATE ÎN CHENARE de la pct . 4. 4 și 4. 8 . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu afectare hepatică . Datorită substanței active zidovudină , este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu un număr scăzut de neutrofile ( 0, 75 x 109/ l ) sau cu valori scăzute ale hemoglobinemiei ( < 7, 5 g
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
la nivel renal . Concentrațiile de zidovudină sunt crescute la pacienții cu stadii avansate de insuficiență renală . Abacavirul este metabolizat în principal pe cale hepatică și aproximativ 2 % este eliminat nemodificat în urină . Farmacocinetica abacavirului la pacienți cu boală renală în stadiu terminal este similară cu cea a pacienților cu funcție renală normală și , de aceea , la pacienții cu afectare renală nu este necesară reducerea dozelor . Deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de lamivudină și zidovudină , se recomandă utilizarea de medicamente separate care
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
și zidovudină , se recomandă utilizarea de medicamente separate care conțin abacavir , lamivudină și zidovudină pentru administrare la pacienții cu scădere a funcției renale ( clearance al creatininei ≤ 50 ml/ min ) . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienții cu vârste peste 65 de ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu sunt date disponibile referitoare la tratamentul cu combinația abacavir , lamivudină și zidovudină la animale
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
i cu insuficien renal , clasificat pe baza clearance- ului creatininei că u oar ( 50 - la < 80 ml/ min ) , moderat ( 30 - < 50 ml/ min ) i sever ( < 30 ml/ min ) , că i pacien i cu insuficien renal în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializ . Pacien îi cu insuficien renal u oar nu au prezentat cre teri clinic semnificative ale concentra iilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiec îi normali s n to i - lot de control . La pacien îi
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
i cu insuficien renal , clasificat pe baza clearance- ului creatininei că u oar ( 50 - la < 80 ml/ min ) , moderat ( 30 - < 50 ml/ min ) i sever ( < 30 ml/ min ) , că i pacien i cu insuficien renal în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializ . Pacien îi cu insuficien renal u oar nu au prezentat cre teri clinic semnificative ale concentra iilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiec îi normali s n to i - lot de control . La pacien îi
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
i cu insuficien renal , clasificat pe baza clearance- ului creatininei că u oar ( 50 - la < 80 ml/ min ) , moderat ( 30 - < 50 ml/ min ) i sever ( < 30 ml/ min ) , că i pacien i cu insuficien renal în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializ . Pacien îi cu insuficien renal u oar nu au prezentat cre teri clinic semnificative ale concentra iilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiec îi normali s n to i - lot de control . La pacien îi
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
2 ori a clearance- ului oral aparent al nevirapinei , dacă tratamentul continuă de la o singură doză pe zi la 200- 400 mg/ zi pentru 2- 4 săptămâni . De asemenea , autoinducția poate determina o scădere corespunzătoare a timpului de înjumătățire plasmatic terminal de la aproximativ 45 ore ( doză unică ) la aproxinmativ 25- 30 ore după administrarea repetată de doze de 200- 400 mg/ zi . Grupe de populații speciale : Disfuncția renală : Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s- a comparat la 23 subiecți cu
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
2 ori a clearance- ului oral aparent al nevirapinei , dacă tratamentul continuă de la o singură doză pe zi la 200- 400 mg/ zi pentru 2- 4 săptămâni . De asemenea , autoinducția poate determina o scădere corespunzătoare a timpului de înjumătățire plasmatic terminal de la aproximativ 45 ore ( doză unică ) la aproxinmativ 25- 30 ore după administrarea repetată de doze de 200- 400 mg/ zi . Grupe de populații speciale : Disfuncția renală : Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s- a comparat la 23 subiecți cu
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 - < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri clinic semnificative ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși - lot de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 - < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri clinic semnificative ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși - lot de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 - < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri clinic semnificative ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși - lot de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
din radioactivitate se regăsește în urină după administrarea intravenoasă de doze multiple și 83 % în urină după administrarea orală de doze multiple . Majoritatea radioactivității totale ( > 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a voriconazolului depinde de doză și este de aproximativ 6 ore pentru doza orală de 200 mg . Din cauza farmacocineticii nelineare , timpul terminal de înjumătățire plasmatică nu este util în aprecierea acumulării sau a eliminării voriconazolului . Relații farmacocinetică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
gt; 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a voriconazolului depinde de doză și este de aproximativ 6 ore pentru doza orală de 200 mg . Din cauza farmacocineticii nelineare , timpul terminal de înjumătățire plasmatică nu este util în aprecierea acumulării sau a eliminării voriconazolului . Relații farmacocinetică - farmacodinamie În cadrul a 10 studii terapeutice , media concentrațiilor plasmatice medii și maxime la subiecți a fost de 2425 ng/ ml ( interval intercuartil 1193- 4380 ng
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
din radioactivitate se regăsește în urină după administrarea intravenoasă de doze multiple și 83 % în urină după administrarea orală de doze multiple . Majoritatea radioactivității totale ( > 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a voriconazolului depinde de doză și este de aproximativ 6 ore pentru doza orală de 200 mg . Din cauza farmacocineticii nelineare , timpul terminal de înjumătățire plasmatică nu este util în aprecierea acumulării sau a eliminării voriconazolului . Relații farmacocinetică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]