KorAP: Find »[drukola/base=comparație & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...526 527 528 ...623 >

15,554 matches

Corola-website/Law/277384_a_278713

Costurile generate de realizarea studiului de fundamentare se suportă de către partenerul public. ... Articolul 19 (1) Studiul de fundamentare trebuie să evidențieze următoarele elemente principale, care justifică, din punct de vedere economic, implementarea proiectului: ... a) gradul de suportabilitate a proiectului și comparația opțiunilor/aranjamentelor contractuale alternative pentru implementarea proiectului; ... b) structura de distribuire a riscurilor pentru fiecare opțiune alternativă de implementare a proiectului; ... c) caracterizarea proiectului prin raportare la deficitul public și la datoria publică, calculate conform metodologiei aplicabile în baza legislației

LEGE nr. 233 din 24 noiembrie 2016 privind parteneriatul public-privat. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277384_a_278713]
Corola-website/Law/277462_a_278791

b) copie a APP sau a deciziei Comisiei Europene emise în cadrul procedurii centralizate; ... c) copie a anexelor APP sau ale deciziei Comisiei Europene emise în cadrul procedurii centralizate; ... d) extrasul "Detalii medicament" de pe pagina de internet a ANMDM, inclusiv CIM; ... e) comparația cu prețul de producător autorizat în: ... (i) Republica Cehă; (ii) Republica Bulgaria; (iii) Republica Ungară; (iv) Republica Polonă; (v) Republica Slovacă; (vi) Republica Austria; (vii) Regatul Belgiei; (viii) Republica Italiană; (ix) Lituania; (x) Spania; (xi) Grecia; (xii) Germania, cu prezentarea

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
alin. (1) lit. e), pe pagina de internet a ministerului se publică cataloagele de preț sau, dacă nu este posibil, sursele pentru cataloagele de preț sau bazele de date, precum și metodologia privind calculul prețului, existente pe piețele din țările de comparație prevăzute la alin. (1) lit. e), necesare în vederea efectuării analizei comparative a prețurilor medicamentelor, precum și actualizarea prețurilor. ... Articolul 6 (1) Deținătorul APP propune spre aprobare ministerului prețul de producător maximal, exprimat în lei. (2) Prețul de producător propus de către deținătorul

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
ministerului prețul de producător maximal, exprimat în lei. (2) Prețul de producător propus de către deținătorul APP trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu cel mai mic preț al aceluiași medicament din lista țărilor cu care se efectuează comparația, prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e). ... (3) Dacă medicamentul nu are preț în niciuna dintre țările prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. e), prețul se compară cu cel din țara de origine, trebuind să fie mai mic

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
alin. (1) lit. e), prețul se compară cu cel din țara de origine, trebuind să fie mai mic sau cel mult egal cu prețul aceluiași medicament din țara de origine. ... (4) Dacă medicamentul nu are preț înregistrat în țările de comparație prevăzute la alin. (3) și art. 5 alin. (1) lit. e), se aprobă prețul propus. ... (5) Prin excepție de la prevederile alin. (2)-(4), prețul propus de deținătorul APP trebuie să fie cel mai mic preț dintre prețul aprobat în Canamed

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
2)-(4), prețul propus de deținătorul APP trebuie să fie cel mai mic preț dintre prețul aprobat în Canamed al medicamentului inovativ al cărui generic este și media celor mai mici 3 prețuri ale aceluiași medicament din lista țărilor de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e), pentru medicamentele generice care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: ... a) au denumirea comună internațională inclusă în lista de medicamente esențiale recomandate de Organizația Mondială a Sănătății, disponibilă pe pagina de internet a acestei

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
de decontare, cu condiția ca respectiva denumire comună internațională să nu se regăsească pe alte subliste de compensare. ... (6) Dacă medicamentul generic care îndeplinește condițiile prevăzute la alin. (5) are preț înregistrat doar în două țări din lista țărilor de comparație, prețul propus de deținătorul APP trebuie să fie cel mai mic preț dintre prețul aprobat în Canamed al medicamentului inovativ al cărui generic este și media prețurilor înregistrate în aceste țări. Dacă medicamentul generic care îndeplinește condițiile prevăzute la alin

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
dintre prețul aprobat în Canamed al medicamentului inovativ al cărui generic este și media prețurilor înregistrate în aceste țări. Dacă medicamentul generic care îndeplinește condițiile prevăzute la alin. (5) are preț înregistrat doar într-o singură țară din lista de comparație sau, după caz, doar în țara de origine, prețul propus de deținătorul APP trebuie să fie cel mai mic preț dintre prețul aprobat în Canamed al medicamentului inovativ al cărui generic este și prețul din țara respectivă. ... (7) Dacă medicamentul

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
mai mic preț dintre prețul aprobat în Canamed al medicamentului inovativ al cărui generic este și prețul din țara respectivă. ... (7) Dacă medicamentul generic care îndeplinește condițiile prevăzute la alin. (5) nu are preț înregistrat în niciuna din țările de comparație prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. e) și la art. 6 alin. (3), dar există medicament inovativ cu preț aprobat în România, prețul propus trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu prețul aprobat în Canamed al

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
de Organiza��ia Mondială a Sănătății, disponibilă pe pagina de internet a acestei organizații, prețul propus de deținătorul APP trebuie să fie mai mic sau egal cu media celor mai mici 3 prețuri ale aceluiași medicament din lista țărilor de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e). ... (9) Dacă medicamentul care se încadrează în vreuna dintre categoriile prevăzute la alin. (8) are preț înregistrat doar în două țări din lista țărilor de comparație, prețul propus de deținătorul APP trebuie

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
aceluiași medicament din lista țărilor de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e). ... (9) Dacă medicamentul care se încadrează în vreuna dintre categoriile prevăzute la alin. (8) are preț înregistrat doar în două țări din lista țărilor de comparație, prețul propus de deținătorul APP trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu media prețurilor înregistrate în aceste țări. Dacă medicamentul are preț înregistrat doar într-o singură țară din lista de comparație sau, după caz, doar în

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
țări din lista țărilor de comparație, prețul propus de deținătorul APP trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu media prețurilor înregistrate în aceste țări. Dacă medicamentul are preț înregistrat doar într-o singură țară din lista de comparație sau, după caz, doar în țara de origine, prețul propus de deținătorul APP trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu prețul din țara respectivă. Dacă medicamentul nu are preț înregistrat în niciuna din țările de comparație prevăzute

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
de comparație sau, după caz, doar în țara de origine, prețul propus de deținătorul APP trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu prețul din țara respectivă. Dacă medicamentul nu are preț înregistrat în niciuna din țările de comparație prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. e) și la art. 6 alin. (3), se aprobă prețul propus de către deținătorul APP. ... Articolul 7 (1) Prețul medicamentelor generice care nu se încadrează în categoria prevăzută la art. 6 alin. (5) se

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
și prețurile de referință biosimilare se publică într-o listă anexată Canamed și se actualizează anual, prin aplicarea celui mai recent curs mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naționale a României stabilit anual, aferent trimestrului al treilea. Articolul 8 În vederea realizării comparației de preț conform art. 5, se va lua în considerare prețul medicamentului pentru aceeași concentrație și formă farmaceutică, având în vedere următoarele criterii alternative, așa cum rezultă din extrasul "Detalii medicament" de pe pagina de internet a ANMDM, care vor fi aplicate

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
b) denumirea comună internațională și producătorul; ... c) denumirea comercială și denumirea comună internațională; ... d) sistemul de clasificare anatomică, terapeutică și chimică (nivelul de cod ATC 5) și producătorul. Articolul 9 (1) În situația în care prețul medicamentului în țările de comparație este înregistrat la aceeași concentrație, dar la altă mărime de ambalare, se va lua în comparație mărimea de ambalare care este cel mult de 2,5 ori mai mică sau mai mare față de mărimea de ambalare pentru care se solicită

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
clasificare anatomică, terapeutică și chimică (nivelul de cod ATC 5) și producătorul. Articolul 9 (1) În situația în care prețul medicamentului în țările de comparație este înregistrat la aceeași concentrație, dar la altă mărime de ambalare, se va lua în comparație mărimea de ambalare care este cel mult de 2,5 ori mai mică sau mai mare față de mărimea de ambalare pentru care se solicită aprobarea prețului în România. Prețul va fi stabilit în mod direct proporțional cu prețul medicamentului a

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
de 2,5 ori mai mică sau mai mare față de mărimea de ambalare pentru care se solicită aprobarea prețului în România. Prețul va fi stabilit în mod direct proporțional cu prețul medicamentului a cărui mărime de ambalare este luată în comparație. ... (2) În cazul medicamentelor cu aceeași concentrație ale aceluiași deținător APP pentru care există deja forme de ambalare cu preț aprobat în Canamed și pentru care se solicită preț pentru alte forme de ambalare, prețul propus pentru noua formă de

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
medicamentului aprobat în Canamed doar pentru medicamentele prevăzute la art. 6 alin. (5) și (8). ... (2) Prețul majorat al medicamentelor în temeiul prezentului articol nu poate depăși media celor mai mici 3 prețuri ale aceluiași medicament din lista țărilor de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e). Dacă medicamentul are preț înregistrat doar în două țări din lista țărilor de comparație, prețul majorat nu va putea depăși media prețurilor înregistrate în aceste țări. Dacă medicamentul are preț înregistrat doar

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
prezentului articol nu poate depăși media celor mai mici 3 prețuri ale aceluiași medicament din lista țărilor de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e). Dacă medicamentul are preț înregistrat doar în două țări din lista țărilor de comparație, prețul majorat nu va putea depăși media prețurilor înregistrate în aceste țări. Dacă medicamentul are preț înregistrat doar într-o singură țară din lista de comparație sau, după caz, doar în țara de origine, prețul propus nu va putea depăși

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
e). Dacă medicamentul are preț înregistrat doar în două țări din lista țărilor de comparație, prețul majorat nu va putea depăși media prețurilor înregistrate în aceste țări. Dacă medicamentul are preț înregistrat doar într-o singură țară din lista de comparație sau, după caz, doar în țara de origine, prețul propus nu va putea depăși prețul din țara respectivă. ... (3) În cazul medicamentelor generice prevăzute la art. 6 alin. (5), prețul calculat conform alin. (2) nu va putea depăși, în nicio

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
nu va putea depăși, în nicio situație, prețul aprobat în Canamed al medicamentului inovativ al cărui generic este. ... (4) În cazul în care, în urma verificărilor comparative, se constată că medicamentul respectiv nu are preț înregistrat în niciuna din țările de comparație conform alin. (2) și, în plus, în cazul medicamentelor generice prevăzute la art. 6 alin. (5), că nu există medicament inovativ, cu preț aprobat în România, corespunzător medicamentului generic cu preț aprobat în Canamed, se aprobă prețul propus de către deținătorul

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
IV Procedura privind corecția anuală a prețurilor maximale ale medicamentelor aprobate în Canamed Articolul 21 (1) Anual se realizează o corecție a prețurilor maximale aprobate în Canamed prin compararea prețurilor aprobate în Canamed cu prețurile din țările din lista de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e) sau, dacă nu există preț înregistrat în țările din lista de comparație, cu prețul din țara de origine conform art. 6 alin. (3), având în vedere prevederile art. 6 alin. (2). În

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
corecție a prețurilor maximale aprobate în Canamed prin compararea prețurilor aprobate în Canamed cu prețurile din țările din lista de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e) sau, dacă nu există preț înregistrat în țările din lista de comparație, cu prețul din țara de origine conform art. 6 alin. (3), având în vedere prevederile art. 6 alin. (2). În cazul în care medicamentul supus corecției nu are preț în țările de comparație prevăzute la art. 5 alin. (1) lit.

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
preț înregistrat în țările din lista de comparație, cu prețul din țara de origine conform art. 6 alin. (3), având în vedere prevederile art. 6 alin. (2). În cazul în care medicamentul supus corecției nu are preț în țările de comparație prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. e) și art. 6 alin. (3), prețul medicamentului rămâne la nivelul prețului aprobat anterior. ... (2) În cazul medicamentelor inovative pentru care există cel puțin un medicament generic cu preț aprobat în Canamed la

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]
fi comparat și cu prețul de referință generic, respectiv cu prețul de referință biosimilar în cazul medicamentelor biologice de referință, conform prevederilor art. 34. ... (3) În cazul medicamentelor generice prevăzute la art. 6 alin. (5), prețul va fi calculat prin comparație cu prețul medicamentului inovativ, aferent medicamentului generic și cu media prețurilor sau, după caz, cu prețurile din țările de comparație prevăzute la art. 6 alin. (5) și (6). ... (4) În cazul medicamentelor generice care nu fac obiectul art. 6 alin

METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/277462_a_278791]